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针对肠易激综合症 (IBS) 患者的在线肠道催眠疗法

2024年3月1日 更新者:Magnus Simrén、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
患有标准药物治疗难治性症状的成年 IBS 患者将接受在线护士管理的、针对肠道的催眠治疗。 主要结果指标是胃肠道症状严重程度的变化。

研究概览

详细说明

症状难以接受标准治疗并被转诊至专业单位进行催眠治疗的 IBS 患者将连续纳入研究。 患者将接受由接受过认知行为治疗(CBT)和催眠治疗培训的护士进行的肠道定向催眠治疗。 治疗效果将通过基线、治疗期间不同时间点以及治疗完成后 6 个月、1 和 2 年随访时经过验证的问卷来衡量。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Gothenburg、瑞典、41345
        • 招聘中
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Gothenburg、瑞典、41345
        • 招聘中
        • Mag-Tarmlab, Sahlgrenska University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 肠易激综合症诊断

排除标准:

  • 器质性胃肠道疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:护士进行的、肠道引导的催眠治疗
针对肠易激综合征(IBS)患者的肠道定向催眠疗法。 肠道导向催眠治疗(8 次)将在网上以小组形式进行。催眠治疗由经过认知行为治疗 (CBT) 和催眠治疗专门培训的护士进行。 该治疗基于北卡罗来纳州方案。 患者将在治疗前、治疗期间、治疗后以及随访时评估胃肠道症状的严重程度。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胃肠道症状严重程度的变化
大体时间:基线(第 0 周)、治疗期间(第 6 周)、治疗完成时(第 12 周)、随访(治疗开始后 6 个月、1 和 2 年)
IBS 严重程度评分系统 (IBS-SSS)
基线(第 0 周)、治疗期间(第 6 周)、治疗完成时(第 12 周)、随访(治疗开始后 6 个月、1 和 2 年)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Magnus Simrén、Göteborg University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月17日

初级完成 (估计的)

2027年4月1日

研究完成 (估计的)

2027年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月1日

首次发布 (实际的)

2024年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月1日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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肠道导向催眠疗法的临床试验

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