Онлайн гипнотерапия, направленная на кишечник, для пациентов с синдромом раздраженного кишечника (СРК)
6 мая 2024 г. обновлено: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Взрослые пациенты с СРК с симптомами, не поддающимися стандартному медицинскому лечению, будут получать гипнотерапию, направленную на кишечник, под руководством медсестры в группах.
Первичным критерием оценки было изменение тяжести желудочно-кишечных симптомов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с СРК с симптомами, резистентными к стандартному лечению и направленные в специализированное отделение для гипнотерапии, будут включены в исследование последовательно.
Пациенты будут проходить гипнотерапию, направленную на кишечник, которую проводит медсестра, обученная когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и гипнотерапии.
Эффекты лечения будут измеряться с помощью утвержденных анкет на исходном уровне и в различные моменты времени в течение периода лечения, а также после завершения лечения при последующем наблюдении через 6 месяцев, 1 и 2 года после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jenny Lövdahl, Reg. Nurse, hypnotherapist
- Номер телефона: 0313428107
- Электронная почта: magtarmlab.su@vgregion.se
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция, 41345
- Рекрутинг
- Sahlgrenska University Hospital
-
Gothenburg, Швеция, 41345
- Рекрутинг
- Mag-Tarmlab, Sahlgrenska University Hospital
-
Контакт:
- Jenny Lövdahl
- Номер телефона: 0313428107
- Электронная почта: magtarmlab.su@vgregion.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- диагноз СРК
Критерий исключения:
- Органические заболевания ЖКТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Гипнотерапия, проводимая медсестрой, направленная на кишечник
|
Гипнотерапия, направленная на кишечник, для пациентов с синдромом раздраженного кишечника (СРК).
Гипнотерапия, направленная на кишечник (8 сеансов), будет проводиться онлайн в групповой обстановке. Лечение гипнозом проводит медсестра, специально обученная когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и гипнотерапии.
Лечение основано на протоколе Северной Каролины.
Пациенты будут оценивать тяжесть желудочно-кишечных симптомов до, во время и после лечения, а также при последующем наблюдении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести желудочно-кишечных симптомов, измеренное с помощью опросника системы оценки тяжести СРК (IBS-SSS).
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя), во время лечения (6-я неделя), по завершении лечения (12-я неделя), последующее наблюдение (6 месяцев, 1 и 2 года после начала лечения)
|
Оценка рассчитывается по 5 пунктам: выраженность боли, частота боли, выраженность вздутия живота, неудовлетворенность работой кишечника и вмешательство в повседневную жизнь.
Оценка варьируется от 0 до 500.
Более высокий балл означает более серьезные симптомы.
Снижение оценки симптомов на 50 баллов или более после лечения по сравнению с исходным показателем считается ответом на лечение.
|
Исходный уровень (0-я неделя), во время лечения (6-я неделя), по завершении лечения (12-я неделя), последующее наблюдение (6 месяцев, 1 и 2 года после начала лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Magnus Simrén, Göteborg University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 октября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-03997-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гипнотерапия, направленная на кишечник
-
IBD Column Therapies International ABЗавершенный
-
Christiana Care Health ServicesЗавершенныйЖенщины с ER-положительным раком молочной железы, принимающие (AI) с дискомфортом в суставах и скованностьюСоединенные Штаты
-
University of Mississippi Medical CenterЗавершенныйТехника закрытия ранСоединенные Штаты