Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Online, bél irányított hipnoterápia irritábilis bélszindrómás (IBS) betegek számára

2024. március 1. frissítette: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Azok a felnőtt IBS-betegek, akiknél a tünetek nem reagálnak a szokásos orvosi kezelésre, online, nővér által irányított, csoportos hipnoterápiában részesülnek. Az elsődleges eredmény mértéke a gyomor-bélrendszeri tünetek súlyosságának változása volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A standard kezelésre nem reagáló tünetekkel rendelkező IBS-betegek, akiket hipnoterápiára szakosodott osztályba utaltak be, egymást követően bevonják a vizsgálatba. A betegek bélközpontú hipnoterápiát kapnak, amelyet egy kognitív viselkedésterápiában (CBT) és hipnoterápiában képzett nővér végez. A kezelés hatását validált kérdőívekkel mérik a kiinduláskor és a kezelési időszak különböző időpontjaiban, valamint a kezelés befejezése után 6 hónapos követéskor, 1 és 2 évvel a kezelés után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Gothenburg, Svédország, 41345
        • Toborzás
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Gothenburg, Svédország, 41345
        • Toborzás
        • Mag-Tarmlab, Sahlgrenska University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • IBS diagnózis

Kizárási kritériumok:

  • Szerves GI betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Nővér által vezetett, bélben irányított hipnoterápia
Viselkedési: Belek irányított hipnoterápia
Bél-irányított hipnoterápia irritábilis bél szindrómában (IBS) szenvedő betegek számára. A bélrendszerre irányított hipnoterápia (8 alkalom), online, csoportos keretek között történik. A hipnóziskezelést speciálisan a kognitív viselkedésterápia (CBT) és hipnoterápia területén képzett nővér végzi. A kezelés az észak-karolinai protokollon alapul. A betegek a kezelés előtt, alatt és után, valamint a nyomon követés során felmérik a gyomor-bélrendszeri tünetek súlyosságát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyomor-bélrendszeri tünetek súlyosságának változása
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), a kezelés alatt (6. hét), a kezelés befejezésekor (12. hét), utánkövetés (6 hónappal, 1 és 2 évvel a kezelés megkezdése után)
IBS súlyossági pontozási rendszer (IBS-SSS)
Kiindulási állapot (0. hét), a kezelés alatt (6. hét), a kezelés befejezésekor (12. hét), utánkövetés (6 hónappal, 1 és 2 évvel a kezelés megkezdése után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Magnus Simrén, Göteborg University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-03997-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Belek irányított hipnoterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel