Online, bél irányított hipnoterápia irritábilis bélszindrómás (IBS) betegek számára
2026. január 9. frissítette: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital
Azok a felnőtt IBS-betegek, akiknél a tünetek nem reagálnak a szokásos orvosi kezelésre, online, nővér által irányított, csoportos hipnoterápiában részesülnek.
Az elsődleges eredmény mértéke a gyomor-bélrendszeri tünetek súlyosságának változása volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A standard kezelésre nem reagáló tünetekkel rendelkező IBS-betegek, akiket hipnoterápiára szakosodott osztályba utaltak be, egymást követően bevonják a vizsgálatba.
A betegek bélközpontú hipnoterápiát kapnak, amelyet egy kognitív viselkedésterápiában (CBT) és hipnoterápiában képzett nővér végez.
A kezelés hatását validált kérdőívekkel mérik a kiinduláskor és a kezelési időszak különböző időpontjaiban, valamint a kezelés befejezése után 6 hónapos követéskor, 1 és 2 évvel a kezelés után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gothenburg, Svédország, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
Gothenburg, Svédország, 41345
- Mag-tarmlab, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- IBS diagnózis
Kizárási kritériumok:
- Szerves GI betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Nővér által vezetett, bélben irányított hipnoterápia
|
Bél-irányított hipnoterápia irritábilis bél szindrómában (IBS) szenvedő betegek számára.
A bélrendszerre irányított hipnoterápia (8 alkalom), online, csoportos keretek között történik. A hipnóziskezelést speciálisan a kognitív viselkedésterápia (CBT) és hipnoterápia területén képzett nővér végzi.
A kezelés az észak-karolinai protokollon alapul.
A betegek a kezelés előtt, alatt és után, valamint a nyomon követés során felmérik a gyomor-bélrendszeri tünetek súlyosságát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyomor-bélrendszeri tünetek súlyosságának változása az IBS Súlyossági Pontozási Rendszer kérdőívével (IBS-SSS) mérve
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), a kezelés alatt (6. hét), a kezelés befejezésekor (12. hét), utánkövetés (6 hónappal, 1 és 2 évvel a kezelés megkezdése után)
|
A pontszámot 5 tételből számítják ki: a fájdalom súlyossága, a fájdalom gyakorisága, a hasi puffadás súlyossága, a bélszokás elégedetlensége és a mindennapi élet zavarása.
A pontszám 0 és 500 között mozog.
A magasabb pontszám súlyosabb tüneteket jelez.
A tünetpontszám legalább 50 ponttal történő csökkenése a kezelés után az alapvonalhoz képest a kezelésre adott válasznak tekintendő.
|
Kiindulási állapot (0. hét), a kezelés alatt (6. hét), a kezelés befejezésekor (12. hét), utánkövetés (6 hónappal, 1 és 2 évvel a kezelés megkezdése után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Magnus Simrén, Göteborg University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-03997-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .