- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06297798
Účinky intervencí založených na telerehabilitaci na muskuloskeletální systém u řidičů: Crossover Longitudinal Study
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem výzkumu je prozkoumat účinnost intervencí založených na telerehabilitaci při zvládání a zlepšování běžných muskuloskeletálních poruch převládajících u řidičů. Tato studie bude dlouhodobě zkoumat potenciální účinky vývoje a implementace přizpůsobených programů držení těla a stabilizačních cvičebních programů pro snížení držení těla a muskuloskeletálních poruch u řidičů. Cílem je poskytnout důkazy o účinnosti telerehabilitačních aplikací na muskuloskeletální zdraví řidičů.
Studie plánuje zapojit 40 mužských dobrovolníků ve věku 30-65 let, kteří se zabývají řízením mezi okresy v Sakarya. Kritéria pro zařazení do studie zahrnují práci meziokresního řidiče, řízení vozidla alespoň 6 hodin denně po dobu minimálně jednoho roku a schopnost používat alespoň jednu z aplikací WhatsApp, Zoom nebo Teams. Kritéria vyloučení zahrnují podstoupení ortopedického chirurgického zákroku v posledním roce a nedostatek souhlasu s účastí ve studii. V rámci studie budou od všech účastníků shromážděny sociodemografické informace, jejich držení těla bude posouzeno pomocí aplikace „posture screen“ a muskuloskeletální problémy budou vyhodnoceny pomocí „Cornell Musculoskeletal Disorders Questionnaire“.
Na konci hodnocení budou účastníci rozděleni do dvou skupin pomocí metody vrstvené randomizace. Intervenční skupina bude dostávat cvičení držení těla a stabilizace prostřednictvím telerehabilitace prostřednictvím aplikací WhatsApp, Zoom nebo Teams po dobu 45 minut denně, pět dní v týdnu, po dobu 10 týdnů. Oběma skupinám bude poskytnuto obecné poradenství, ale kontrolní skupině nebude poskytnut žádný cvičební program. Po 10 týdnech budou provedena stejná hodnocení pro kontrolní i intervenční skupinu. Následně bude očekáváno 8týdenní období snižování, po kterém bude následovat křížení skupin. Ti, kteří jsou zpočátku v intervenční skupině, vytvoří kontrolní skupinu a naopak.
Po 10 týdnech školení budou stejná hodnocení provedena znovu a po tomto hodnocení bude o 3 měsíce později provedeno závěrečné hodnocení, aby bylo dokončeno sledování.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sakarya, Krocan, 54000
- Sakarya University of Applied Sciences
-
Kontakt:
- Nurgul SEN, Master's degree
- Telefonní číslo: 05344527440
- E-mail: pakizesen@subu.edu.tr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ceyhun TURKMEN, Assoc. Prof.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci pracující jako řidiči v meziměstských minibusech v Sakarya.
- Ti, kteří pracují jako řidiči alespoň jeden rok.
- Věk mezi 30 a 65 lety.
- Mužské pohlaví.
- Ti, kteří umí používat smartphone.
- Ti, kteří mohou používat alespoň jednu z následujících aplikací: WhatsApp, Zoom nebo Teams.
Kritéria vyloučení:
- Ortopedické operace proběhlé v uplynulém roce.
- Neschopnost získat souhlas s účastí ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Telerehabilitační skupina
V telerehabilitační skupině budou prováděna cvičení držení těla a stabilizace pomocí aplikací Whatsapp a Zoom po dobu 40 minut, 5 dní v týdnu. Cvičení budou aplikována po dobu 10 týdnů. Program cvičení pro držení těla a stabilizaci:
|
Telerehabilitační program bude realizován pomocí aplikací Whatsapp a Zoom po dobu 40 minut, 5 dní v týdnu. Provede se cvičení držení těla a stabilizace, cvičení se bude provádět 10 týdnů. Program cvičení pro držení těla a stabilizaci:
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebude poskytnut žádný cvičební program; místo toho budou uvedena obecná doporučení pro držení těla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
POSOUZENÍ SVALOVÉHO KOSTERNÍHO SYSTÉMU
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Pro hodnocení pohybového aparátu bude použit Cornell Musculoskeletal System Questionnaire.
Při provádění průzkumu se vychází z nemocí, které zaměstnanci prodělali v posledním týdnu.
V tomto průzkumu krk, rameno (pravá-levá), záda, horní část paže (pravá-levá), pas, předloktí (pravá-levá), zápěstí (pravá-levá), kyčle, horní část nohy (pravá-levá), koleno .
Otázky jsou položeny pro 20 částí těla, jako je (pravá-levá), dolní část nohy (pravá-levá) a chodidlo (pravá-levá), a na základě obdržených odpovědí je vypočítáno skóre rizika.
Při výpočtu příslušného skóre se skóre rizika vypočítává samostatně pro každou oblast těla vynásobením skóre, jako je počet, kolikrát zaměstnanec zažil nepohodlí v aktuální oblasti, závažnost pociťovaného nepohodlí a překážky v práci.
Vypočítá se konečné celkové skóre.
Vysoké skóre znamená vysoké nepohodlí.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míry držení těla
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Hodnocení držení těla bude provedeno pomocí aplikace „PostureScreen Mobile“.
Tato aplikace je spolehlivý a platný mobilní nástroj navržený speciálně pro hodnocení statického držení těla a zejména předklonu hlavy.
Všichni účastníci budou mít povoleno nosit tenké, těsné oblečení za předpokladu, že budou jasně viditelné referenční anatomické body.
Všechna hodnocení se budou opakovat na stejném místě a za stejných podmínek.
Fotka bude vždy pořízena ze vzdálenosti 10 stop (přibližně 3,5 metru) a z výšky 3,5 stopy (přibližně 1,5 metru).
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SakaryaAppliedSciencesUPNS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .