- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06297798
Влияние телереабилитационных вмешательств на опорно-двигательный аппарат водителей: перекрестное продольное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — изучить эффективность телереабилитационных вмешательств в лечении и улучшении распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата, распространенных среди водителей. В этом исследовании будут продольно изучены потенциальные эффекты разработки и внедрения индивидуальных программ упражнений по осанке и стабилизации для уменьшения нарушений осанки и опорно-двигательного аппарата у водителей. Цель состоит в том, чтобы предоставить доказательства эффективности применения телереабилитации на здоровье опорно-двигательного аппарата водителей.
В исследовании планируется привлечь 40 мужчин-добровольцев в возрасте от 30 до 65 лет, занимающихся межрайонным вождением в Сакарье. Критерии включения в исследование включают работу водителем межрайонного сообщения, вождение транспортного средства не менее 6 часов в день в течение как минимум одного года и умение использовать хотя бы одно из приложений WhatsApp, Zoom или Teams. Критерии исключения включают перенесенную ортопедическую операцию в течение последнего года и отсутствие согласия на участие в исследовании. В рамках исследования у всех участников будет собрана социально-демографическая информация, их позы будут оценены с помощью приложения «экран осанки», а проблемы опорно-двигательного аппарата будут оценены с помощью «Корнеллского опросника по скелетно-мышечным расстройствам».
По окончании оценки участники будут разделены на две группы с использованием метода многоуровневой рандомизации. Группа вмешательства будет получать упражнения по осанке и стабилизации посредством телереабилитации через приложения WhatsApp, Zoom или Teams по 45 минут в день, пять дней в неделю, в течение 10 недель. Обеим группам будут даны общие рекомендации, но контрольной группе не будет предоставлена программа упражнений. Через 10 недель одинаковые оценки будут проведены как для контрольной, так и для экспериментальной группы. Впоследствии ожидается 8-недельный период снижения дозы, за которым последует пересечение групп. Те, кто изначально попал в группу вмешательства, станут контрольной группой, и наоборот.
После 10 недель обучения те же оценки будут проведены снова, а после этой оценки через 3 месяца будет проведена окончательная оценка для завершения последующего наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sakarya, Турция, 54000
- Sakarya University of Applied Sciences
-
Контакт:
- Nurgul SEN, Master's degree
- Номер телефона: 05344527440
- Электронная почта: pakizesen@subu.edu.tr
-
Главный следователь:
- Ceyhun TURKMEN, Assoc. Prof.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Частные лица, работающие водителями междугородних микроавтобусов в городе Сакарья.
- Те, кто работает водителями не менее одного года.
- Возраст от 30 до 65.
- Мужской пол.
- Те, кто умеет пользоваться смартфоном.
- Те, кто может использовать хотя бы одно из следующих приложений: WhatsApp, Zoom или Teams.
Критерий исключения:
- Ортопедические операции, перенесенные в течение прошлого года.
- Невозможность получить согласие на участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа телереабилитации
В группе телереабилитации упражнения на осанку и стабилизацию будут выполняться с помощью приложений Whatsapp и Zoom по 40 минут 5 дней в неделю. Упражнения будут применяться в течение 10 недель. Программа упражнений по осанке и стабилизации:
|
Программа телереабилитации будет реализовываться с использованием приложений Whatsapp и Zoom в течение 40 минут 5 дней в неделю. Будут выполняться упражнения на осанку и стабилизацию, упражнения будут выполняться в течение 10 недель. Программа упражнений по осанке и стабилизации:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольной группе не будет предоставлена никакая программа упражнений; вместо этого будут даны общие рекомендации по позе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОЦЕНКА СКЕЛЕТНО-МЫШЕЧНОЙ СИСТЕМЫ
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 1 год
|
Для оценки скелетно-мышечной системы будет использоваться Корнеллский опросник скелетно-мышечной системы.
При проведении опроса за основу принимаются заболевания, перенесенные работниками за последнюю неделю.
В этом обследовании шея, плечо (право-лево), спина, плечо (право-лево), талия, предплечье (право-лево), запястье (право-лево), бедро, верхняя часть голени (право-лево), колено. .
Вопросы задаются по 20 частям тела, таким как (правая-левая), голень (правая-левая) и стопа (правая-левая), и на основании полученных ответов рассчитывается оценка риска.
При расчете соответствующего балла баллы риска рассчитываются отдельно для каждой области тела путем умножения таких баллов, как количество раз, когда сотрудник испытывал дискомфорт в текущей области, тяжесть ощущаемого дискомфорта и препятствия в работе.
Подсчитывается итоговый общий балл.
Высокий балл указывает на сильный дискомфорт.
|
После завершения обучения в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Меры позы
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 1 год
|
Оценка осанки будет производиться с помощью приложения «PostureScreen Mobile».
Это приложение представляет собой надежный и действенный мобильный инструмент, разработанный специально для оценки статической осанки и, в частности, наклона головы вперед.
Всем участникам будет разрешено носить тонкую, обтягивающую одежду при условии, что анатомические ориентиры будут четко видны.
Все оценки будут повторяться в том же месте и в тех же условиях.
Фотография всегда будет сделана с расстояния 10 футов (приблизительно 3,5 метра) и с высоты 3,5 фута (приблизительно 1,5 метра).
|
После завершения обучения в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SakaryaAppliedSciencesUPNS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .