- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06297798
운전자의 근골격계에 대한 원격 재활 기반 중재의 효과: 교차 종단 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 운전자에게 널리 퍼져 있는 일반적인 근골격계 질환의 관리 및 개선에 대한 원격 재활 기반 개입의 효과를 조사하는 것입니다. 본 연구에서는 운전자의 자세 및 근골격계 질환 감소를 위한 맞춤형 자세 및 안정화 운동 프로그램 개발 및 시행의 잠재적 효과를 종단적으로 검토할 것이다. 목표는 운전자의 근골격 건강에 대한 원격 재활 애플리케이션의 효과에 대한 증거를 제공하는 것입니다.
이 연구는 Sakarya에서 지구 간 운전에 참여하는 30~65세 남성 자원 봉사자 40명을 참여시킬 계획입니다. 연구의 포함 기준에는 지구 간 운전자로 근무하고, 최소 1년 동안 하루 최소 6시간 동안 차량을 운전하고, WhatsApp, Zoom 또는 Teams 애플리케이션 중 하나 이상을 사용할 수 있는 능력이 포함됩니다. 제외 기준에는 지난 1년 동안 정형외과 수술을 받은 경우와 연구 참여에 대한 동의가 없는 경우가 포함됩니다. 연구 범위 내에서 모든 참가자로부터 사회인구학적 정보를 수집하고, "자세 스크린" 애플리케이션을 사용하여 자세를 평가하고, "코넬 근골격계 장애 설문지"를 사용하여 근골격 문제를 평가합니다.
평가가 끝나면 참가자는 계층화된 무작위 방법을 사용하여 두 그룹으로 나뉩니다. 중재 그룹은 10주 동안 하루 45분, 주 5일, WhatsApp, Zoom 또는 Teams 애플리케이션을 통해 원격 재활을 통해 자세 및 안정화 운동을 받게 됩니다. 두 그룹 모두에게 일반적인 조언이 제공되지만 통제 그룹에는 운동 프로그램이 제공되지 않습니다. 10주 후에는 대조군과 중재군 모두에 대해 동일한 평가가 수행됩니다. 그 후, 8주간의 테이퍼링 기간이 예상되며, 이어서 그룹의 교차가 이어질 것입니다. 처음에 개입 그룹에 있던 사람들이 통제 그룹을 형성하고 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
10주간 훈련 후 다시 동일한 평가를 실시하며, 이 평가 후 3개월 후에 최종 평가를 실시하여 후속조치를 완료하게 된다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sakarya, 칠면조, 54000
- Sakarya University of Applied Sciences
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연락하다:
- Nurgul SEN, Master's degree
- 전화번호: 05344527440
- 이메일: pakizesen@subu.edu.tr
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수석 연구원:
- Ceyhun TURKMEN, Assoc. Prof.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Sakarya의 시외 미니버스에서 운전사로 일하는 개인.
- 운전기사로 1년 이상 근무한 자.
- 30세에서 65세 사이.
- 남성 성별.
- 스마트폰 사용이 가능한 분.
- WhatsApp, Zoom, Teams 애플리케이션 중 하나 이상을 사용할 수 있는 사람.
제외 기준:
- 지난 1년 이내에 받은 정형외과 수술.
- 연구 참여에 대한 동의를 얻을 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격재활그룹
원격재활 그룹에서는 주 5일, 40분 동안 Whatsapp 및 Zoom 애플리케이션을 사용하여 자세 및 안정화 운동을 수행합니다. 운동은 10주 동안 적용됩니다. 자세 및 안정화 운동 프로그램:
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원격 재활 프로그램은 Whatsapp 및 Zoom 애플리케이션을 사용하여 주 5일, 40분 동안 시행됩니다. 자세 및 안정화 운동을 실시하게 되며, 운동은 10주간 실시하게 됩니다. 자세 및 안정화 운동 프로그램:
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
통제그룹에는 어떠한 운동 프로그램도 제공되지 않습니다. 대신 일반적인 자세 권장 사항이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 골격계 평가
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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코넬 근골격계 설문지는 근골격계 평가에 사용됩니다.
설문조사를 실시함에 있어 지난주 직원들이 겪었던 질병을 기준으로 삼았습니다.
이번 조사에서는 목, 어깨(오른쪽-왼쪽), 등, 팔 윗부분(오른쪽-왼쪽), 허리, 팔뚝(오른쪽-왼쪽), 손목(오른쪽-왼쪽), 엉덩이, 다리 윗부분(오른쪽-왼쪽), 무릎 .
신체 부위(오른쪽-왼쪽), 아랫다리(오른쪽-왼쪽), 발(오른쪽-왼쪽) 등 20개 신체 부위에 대해 질문을 하고, 답변을 받아 위험 점수를 계산합니다.
해당 점수를 산정하는 과정에서 현재 해당 부위에서 불편함을 느낀 횟수, 불편함의 정도, 작업에 지장을 주는 정도 등의 점수를 곱하여 신체 부위별로 위험점수를 별도로 산정한다.
최종 총점을 계산합니다.
점수가 높을수록 불편함이 크다는 것을 의미합니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 측정
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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자세 평가는 "PostureScreen Mobile" 애플리케이션을 사용하여 이루어집니다.
이 애플리케이션은 정적 자세, 특히 앞으로 머리 기울임을 평가하기 위해 특별히 설계된 신뢰할 수 있고 유효한 모바일 도구입니다.
참조 해부학적 랜드마크가 명확하게 보이는 경우 모든 참가자는 얇고 꽉 끼는 옷을 입을 수 있습니다.
모든 평가는 동일한 장소, 동일한 조건에서 반복됩니다.
사진은 항상 10피트(약 3.5미터) 거리와 3.5피트(약 1.5미터) 높이에서 촬영됩니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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근골격계 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국