- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06297798
Effets des interventions basées sur la téléréadaptation sur le système musculo-squelettique chez les conducteurs : une étude longitudinale croisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de la recherche est d'étudier l'efficacité des interventions basées sur la téléréadaptation dans la gestion et l'amélioration des troubles musculo-squelettiques courants chez les conducteurs. Cette étude examinera longitudinalement les effets potentiels du développement et de la mise en œuvre de programmes personnalisés d'exercices de posture et de stabilisation pour réduire la posture et les troubles musculo-squelettiques chez les conducteurs. L’objectif est d’apporter la preuve de l’efficacité des applications de télérééducation sur la santé musculo-squelettique des conducteurs.
L'étude prévoit d'impliquer 40 volontaires masculins âgés de 30 à 65 ans engagés dans la conduite inter-districts à Sakarya. Les critères d'inclusion de l'étude incluent le travail en tant que chauffeur inter-quartiers, la conduite d'un véhicule au moins 6 heures par jour pendant au moins un an et la capacité d'utiliser au moins une des applications WhatsApp, Zoom ou Teams. Les critères d'exclusion incluent une chirurgie orthopédique au cours de la dernière année et un manque de consentement pour participer à l'étude. Dans le cadre de l'étude, des informations sociodémographiques seront collectées auprès de tous les participants, leurs postures seront évaluées à l'aide de l'application « posture screen », et les problèmes musculo-squelettiques seront évalués à l'aide du « Cornell Musculoskeletal Disorders Questionnaire ».
À la fin de l'évaluation, les participants seront divisés en deux groupes en utilisant la méthode de randomisation en couches. Le groupe d'intervention recevra des exercices de posture et de stabilisation par télérééducation via les applications WhatsApp, Zoom ou Teams pendant 45 minutes par jour, cinq jours par semaine, pendant 10 semaines. Des conseils généraux seront donnés aux deux groupes, mais aucun programme d'exercices ne sera fourni au groupe témoin. Après 10 semaines, les mêmes évaluations seront menées pour les groupes témoin et d'intervention. Par la suite, une période de tapering de 8 semaines sera prévue, suivie du croisement des groupes. Ceux initialement dans le groupe d'intervention formeront le groupe témoin, et vice versa.
Après 10 semaines de formation, les mêmes évaluations seront réalisées à nouveau, et suite à cette évaluation, une évaluation finale sera réalisée 3 mois plus tard pour compléter le suivi.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Sakarya, Turquie, 54000
- Sakarya University of Applied Sciences
-
Contact:
- Nurgul SEN, Master's degree
- Numéro de téléphone: 05344527440
- E-mail: pakizesen@subu.edu.tr
-
Chercheur principal:
- Ceyhun TURKMEN, Assoc. Prof.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Individus travaillant comme chauffeurs dans des minibus interurbains à Sakarya.
- Ceux qui travaillent comme chauffeurs depuis au moins un an.
- Âge entre 30 et 65 ans.
- Sexe masculin.
- Ceux qui savent utiliser un smartphone.
- Ceux qui peuvent utiliser au moins une des applications suivantes : WhatsApp, Zoom ou Teams.
Critère d'exclusion:
- Chirurgies orthopédiques subies au cours de la dernière année.
- Impossibilité d'obtenir le consentement pour participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de téléréadaptation
Dans le groupe de télérééducation, des exercices de posture et de stabilisation seront réalisés à l'aide des applications Whatsapp et Zoom pendant 40 minutes, 5 jours par semaine. Les exercices seront appliqués pendant 10 semaines. Programme d'exercices de posture et de stabilisation :
|
Le programme de télérééducation sera mis en œuvre à l'aide des applications Whatsapp et Zoom pendant 40 minutes, 5 jours par semaine. Des exercices de posture et de stabilisation seront effectués et les exercices seront effectués pendant 10 semaines. Programme d'exercices de posture et de stabilisation :
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne recevra aucun programme d'exercices ; à la place, des recommandations générales en matière de posture seront données.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
ÉVALUATION DU SYSTÈME MUSCULAIRE SQUELETTIQUE
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
|
Le questionnaire Cornell sur le système musculo-squelettique sera utilisé pour l'évaluation du système musculo-squelettique.
Lors de la réalisation de l'enquête, les maladies subies par les salariés au cours de la semaine dernière sont prises comme base.
Dans cette enquête, cou, épaule (droite-gauche), dos, haut du bras (droite-gauche), taille, avant-bras (droite-gauche), poignet (droite-gauche), hanche, haut de la jambe (droite-gauche), genou. .
Des questions sont posées pour 20 parties du corps telles que (droite-gauche), le bas de la jambe (droite-gauche) et le pied (droite-gauche) et le score de risque est calculé en fonction des réponses reçues.
Lors du calcul du score correspondant, les scores de risque sont calculés séparément pour chaque région du corps en multipliant les scores tels que le nombre de fois où l'employé a ressenti l'inconfort dans la zone actuelle, la gravité de l'inconfort ressenti et l'obstacle au travail.
Le score total final est calculé.
Un score élevé indique un inconfort élevé.
|
À la fin des études, en moyenne 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesures de posture
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
|
L'évaluation de la posture sera effectuée à l'aide de l'application « PostureScreen Mobile ».
Cette application est un outil mobile fiable et valide conçu spécifiquement pour évaluer la posture statique et, en particulier, l'inclinaison de la tête vers l'avant.
Tous les participants seront autorisés à porter des vêtements fins et serrés à condition que les repères anatomiques de référence soient clairement visibles.
Toutes les évaluations seront répétées au même endroit et dans les mêmes conditions.
La photo sera toujours prise à une distance de 10 pieds (environ 3,5 mètres) et à une hauteur de 3,5 pieds (environ 1,5 mètre).
|
À la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SakaryaAppliedSciencesUPNS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .