- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06297798
Effekter av telerehabiliteringsbaserte intervensjoner på muskel- og skjelettsystemet hos sjåfører: En crossover longitudinell studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med forskningen er å undersøke effektiviteten av telerehabiliteringsbaserte intervensjoner i håndtering og forbedring av vanlige muskel- og skjelettlidelser som er utbredt blant sjåfører. Denne studien vil på langs undersøke de potensielle effektene av å utvikle og implementere tilpassede holdnings- og stabiliseringstreningsprogrammer for å redusere holdning og muskel- og skjelettlidelser hos sjåfører. Målet er å gi bevis på effektiviteten av telerehabiliteringsapplikasjoner på muskel- og skjeletthelsen til sjåfører.
Studien planlegger å involvere 40 mannlige frivillige i alderen 30-65 år som driver inter-distriktskjøring i Sakarya. Inkluderingskriterier for studien inkluderer å jobbe som sjåfør mellom distrikter, kjøre et kjøretøy i minst 6 timer per dag i minimum ett år, og muligheten til å bruke minst én av WhatsApp-, Zoom- eller Teams-applikasjonene. Eksklusjonskriterier inkluderer å ha gjennomgått ortopedisk kirurgi det siste året og manglende samtykke til å delta i studien. Innenfor studiens omfang vil sosiodemografisk informasjon samles inn fra alle deltakerne, stillingene deres vil bli vurdert ved hjelp av "posture screen"-applikasjonen, og muskel- og skjelettproblemer vil bli evaluert ved hjelp av "Cornell Musculoskeletal Disorders Questionnaire".
På slutten av vurderingen vil deltakerne bli delt inn i to grupper ved hjelp av den lagdelte randomiseringsmetoden. Intervensjonsgruppen vil motta holdnings- og stabiliseringsøvelser gjennom telerehabilitering via WhatsApp, Zoom eller Teams-applikasjoner i 45 minutter per dag, fem dager i uken, i 10 uker. Generelle råd vil bli gitt til begge gruppene, men ingen treningsprogram vil bli gitt til kontrollgruppen. Etter 10 uker vil de samme vurderingene bli gjennomført for både kontroll- og intervensjonsgruppen. Deretter vil det forventes en nedtrappingsperiode på 8 uker, etterfulgt av kryssing av gruppene. De som først er i intervensjonsgruppen vil utgjøre kontrollgruppen, og omvendt.
Etter 10 ukers opplæring vil de samme vurderingene bli gjennomført på nytt, og etter denne vurderingen vil det bli gjennomført en sluttevaluering 3 måneder senere for å fullføre oppfølgingen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sakarya, Tyrkia, 54000
- Sakarya University of Applied Sciences
-
Ta kontakt med:
- Nurgul SEN, Master's degree
- Telefonnummer: 05344527440
- E-post: pakizesen@subu.edu.tr
-
Hovedetterforsker:
- Ceyhun TURKMEN, Assoc. Prof.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som jobber som sjåfører i intercity-minibusser i Sakarya.
- De som har jobbet som sjåfører i minst ett år.
- Alder mellom 30 og 65.
- Mannlig kjønn.
- De som kan bruke smarttelefon.
- De som kan bruke minst én av følgende applikasjoner: WhatsApp, Zoom eller Teams.
Ekskluderingskriterier:
- Ortopediske operasjoner gjennomgått i løpet av det siste året.
- Manglende evne til å innhente samtykke til å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telerehabiliteringsgruppe
I telerehabiliteringsgruppen vil det utføres holdnings- og stabiliseringsøvelser ved hjelp av Whatsapp og Zoom-applikasjoner i 40 minutter, 5 dager i uken. Øvelser vil bli brukt i 10 uker. Treningsprogram for holdning og stabilisering:
|
Telerehabiliteringsprogrammet vil bli implementert ved hjelp av Whatsapp og Zoom-applikasjoner i 40 minutter, 5 dager i uken. Det vil bli utført holdnings- og stabiliseringsøvelser, og øvelsene utføres i 10 uker. Treningsprogram for holdning og stabilisering:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke få noe treningsprogram; i stedet vil generelle holdningsanbefalinger bli gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VURDERING AV MUSKEL SKJETTSYSTEM
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Cornell Musculoskeletal System Questionnaire vil bli brukt til evaluering av muskel- og skjelettsystemet.
Under gjennomføringen av undersøkelsen legges det til grunn sykdommene de ansatte har opplevd den siste uken.
I denne undersøkelsen, nakke, skulder (høyre-venstre), rygg, overarm (høyre-venstre), midje, underarm (høyre-venstre), håndledd (høyre-venstre), hofte, øvre ben (høyre-venstre), kne .
Det stilles spørsmål til 20 kroppsdeler som (høyre-venstre), underben (høyre-venstre) og fot (høyre-venstre) og risikoskåren beregnes som et resultat av mottatte svar.
Mens du beregner den relevante poengsummen, beregnes risikoskåre separat for hver kroppsregion ved å multiplisere poengsum som antall ganger arbeidstakeren har opplevd ubehag i det aktuelle området, alvorlighetsgraden av ubehaget som føles og hindringen i arbeidet.
Den endelige totalpoengsummen beregnes.
En høy score indikerer høyt ubehag.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdningstiltak
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Holdningsevaluering vil bli gjort ved å bruke "PostureScreen Mobile"-applikasjonen.
Denne applikasjonen er et pålitelig og gyldig mobilt verktøy designet spesielt for å vurdere statisk kroppsholdning og spesielt hodetilt fremover.
Alle deltakere vil få lov til å bruke tynne, trange klær forutsatt at referanseanatomiske landemerker er godt synlige.
Alle evalueringer vil bli gjentatt på samme sted og under samme betingelser.
Bildet vil alltid bli tatt fra en avstand på 10 fot (ca. 3,5 meter) og fra en høyde på 3,5 fot (ca. 1,5 meter).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SakaryaAppliedSciencesUPNS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .