- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06297798
A telerehabilitáción alapuló beavatkozások hatásai a járművezetők mozgásszervi rendszerére: Crossover longitudinális vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás célja a telerehabilitációs alapú beavatkozások hatékonyságának vizsgálata a járművezetők körében elterjedt mozgásszervi betegségek kezelésében és javításában. Ez a tanulmány longitudinálisan megvizsgálja a személyre szabott testtartást és stabilizáló gyakorlatokat kidolgozó és végrehajtott lehetséges hatásait a járművezetők testtartásának és mozgásszervi rendellenességeinek csökkentésére. A cél az, hogy bizonyítékot nyújtsanak a telerehabilitációs alkalmazásoknak a járművezetők mozgásszervi egészségére gyakorolt hatékonyságáról.
A tanulmányba 40, 30-65 év közötti férfi önkéntes bevonását tervezik, akik Sakarya városrészei között vezetnek. A vizsgálatba való bekerülési kritériumok közé tartozik a körzetközi sofőrként végzett munka, legalább egy éven keresztül napi legalább 6 órás járművezetés, valamint a WhatsApp, Zoom vagy Teams alkalmazás legalább egyikének használatának képessége. A kizárási kritériumok közé tartozik, hogy az elmúlt évben ortopédiai műtéten esett át, valamint a vizsgálatban való részvételhez való hozzájárulás hiánya. A vizsgálat keretein belül minden résztvevőtől szociodemográfiai információkat gyűjtenek, testtartásukat a "testhelyzet képernyő" alkalmazással, a mozgásszervi problémákat pedig a "Cornell Musculoskeletal Disorders Questionnaire" segítségével értékelik.
Az értékelés végén a résztvevőket réteges randomizációs módszerrel két csoportra osztják. Az intervenciós csoport testtartási és stabilizációs gyakorlatokat kap telerehabilitáción keresztül WhatsApp, Zoom vagy Teams alkalmazásokon keresztül napi 45 percben, heti öt napon, 10 héten keresztül. Általános tanácsokat adunk mindkét csoportnak, de a kontrollcsoportnak nem biztosítunk edzésprogramot. 10 hét elteltével ugyanazokat az értékeléseket végzik el mind a kontroll, mind az intervenciós csoportban. Ezt követően egy 8 hetes szűkítési periódus várható, majd a csoportok átállása következik. A kezdetben az intervenciós csoportba tartozók alkotják a kontrollcsoportot, és fordítva.
10 hét képzés után ugyanazokat az értékeléseket ismételten elvégzik, majd ezt követően 3 hónappal később egy végső értékelést végeznek a nyomon követés befejezése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sakarya, Pulyka, 54000
- Sakarya University of Applied Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Nurgul SEN, Master's degree
- Telefonszám: 05344527440
- E-mail: pakizesen@subu.edu.tr
-
Kutatásvezető:
- Ceyhun TURKMEN, Assoc. Prof.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyének, akik sofőrként dolgoznak helyközi kisbuszokon Sakarya városában.
- Azok, akik legalább egy éve sofőrként dolgoznak.
- 30 és 65 év közötti életkor.
- Férfi nem.
- Aki tud okostelefont használni.
- Azok, akik a következő alkalmazások közül legalább egyet használhatnak: WhatsApp, Zoom vagy Teams.
Kizárási kritériumok:
- Ortopédiai műtétek az elmúlt évben.
- Képtelenség megszerezni a hozzájárulást a vizsgálatban való részvételhez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Telerehabilitációs Csoport
A telerehabilitációs csoportban tartás- és stabilizáló gyakorlatokat végeznek Whatsapp és Zoom alkalmazásokkal 40 percig, heti 5 napon. A gyakorlatokat 10 hétig alkalmazzák. Testtartás és stabilizáló gyakorlat program:
|
A telerehabilitációs program Whatsapp és Zoom alkalmazásokkal valósul meg, heti 5 napon keresztül, 40 percig. Testtartási és stabilizáló gyakorlatokat végeznek, a gyakorlatokat 10 héten keresztül. Testtartás és stabilizáló gyakorlat program:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem kap semmilyen edzésprogramot; ehelyett általános testtartási ajánlásokat adunk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IZOMOK VONATÁPOLÓ RENDSZER ÉRTÉKELÉSE
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A Cornell Musculoskeletal System Questionnaire-t a mozgásszervi rendszer értékelésére használjuk.
A felmérés során a munkavállalók által az elmúlt héten tapasztalt betegségeket vettük alapul.
Ebben a felmérésben a nyak, váll (jobb-bal), hát, felkar (jobb-bal), derék, alkar (jobb-bal), csukló (jobb-bal), csípő, felső láb (jobb-bal), térd .
A kérdések 20 testrészre vonatkoznak, mint például (jobb-bal), alsó lábszár (jobb-bal) és lábfej (jobb-bal), és a kapott válaszok alapján számítják ki a kockázati pontszámot.
A releváns pontszám kiszámítása során a kockázati pontszámokat testenként külön-külön számítják ki, megszorozva az olyan pontszámokat, mint az, hogy a munkavállaló hányszor tapasztalta a kellemetlenséget az adott területen, az érzett kellemetlenség súlyossága és a munkavégzés akadálya.
A végső összpontszám kiszámításra kerül.
A magas pontszám nagy kényelmetlenséget jelez.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtartási intézkedések
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A testtartás értékelése a „PostureScreen Mobile” alkalmazással történik.
Ez az alkalmazás egy megbízható és érvényes mobileszköz, amelyet kifejezetten a statikus testhelyzet és különösen a fej előredöntésének felmérésére terveztek.
Minden résztvevő viselhet vékony, szűk ruházatot, feltéve, hogy a referencia anatómiai tereptárgyak jól láthatóak.
Minden értékelés ugyanazon a helyen és azonos feltételek mellett megismétlődik.
A fotó mindig 10 láb (körülbelül 3,5 méter) távolságból és 3,5 láb (körülbelül 1,5 méter) magasságból készül.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SakaryaAppliedSciencesUPNS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .