- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06297798
Effecten van op telerehabilitatie gebaseerde interventies op het bewegingsapparaat van automobilisten: een cross-over longitudinaal onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit van op telerevalidatie gebaseerde interventies te onderzoeken bij de behandeling en verbetering van veelvoorkomende aandoeningen van het bewegingsapparaat die veel voorkomen bij bestuurders. Deze studie zal longitudinaal de potentiële effecten onderzoeken van het ontwikkelen en implementeren van op maat gemaakte houdings- en stabilisatieoefeningsprogramma's voor het verminderen van houdings- en spier- en skeletaandoeningen bij bestuurders. Het doel is om bewijs te leveren van de effectiviteit van telerevalidatietoepassingen op de gezondheid van het bewegingsapparaat van bestuurders.
Bij het onderzoek zijn 40 mannelijke vrijwilligers tussen 30 en 65 jaar betrokken die zich bezighouden met autorijden tussen de districten in Sakarya. Inclusiecriteria voor het onderzoek zijn onder meer het werken als interdistrictchauffeur, het besturen van een voertuig gedurende minimaal een jaar gedurende minimaal 6 uur per dag en de mogelijkheid om minimaal één van de WhatsApp-, Zoom- of Teams-applicaties te gebruiken. Uitsluitingscriteria zijn onder meer het ondergaan van orthopedische chirurgie in het afgelopen jaar en het ontbreken van toestemming om deel te nemen aan het onderzoek. In het kader van het onderzoek zal van alle deelnemers sociodemografische informatie worden verzameld, zal hun houding worden beoordeeld met behulp van de "houdingsscherm"-applicatie, en zullen musculoskeletale problemen worden geëvalueerd met behulp van de "Cornell Musculoskeletal Disorders Questionnaire".
Aan het einde van de beoordeling worden de deelnemers in twee groepen verdeeld met behulp van de gelaagde randomisatiemethode. De interventiegroep krijgt houdings- en stabilisatieoefeningen via telerevalidatie via WhatsApp, Zoom of Teams-applicaties gedurende 45 minuten per dag, vijf dagen per week, gedurende 10 weken. Aan beide groepen zal algemeen advies worden gegeven, maar aan de controlegroep zal geen oefenprogramma worden verstrekt. Na 10 weken worden dezelfde beoordelingen uitgevoerd voor zowel de controle- als de interventiegroep. Vervolgens wordt een afbouwperiode van 8 weken verwacht, gevolgd door de cross-over van de groepen. Degenen die aanvankelijk in de interventiegroep zaten, zullen de controlegroep vormen, en omgekeerd.
Na 10 weken training worden dezelfde assessments opnieuw afgenomen en na dit assessment volgt 3 maanden later een eindevaluatie om het vervolg af te ronden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sakarya, Kalkoen, 54000
- Sakarya University of Applied Sciences
-
Contact:
- Nurgul SEN, Master's degree
- Telefoonnummer: 05344527440
- E-mail: pakizesen@subu.edu.tr
-
Hoofdonderzoeker:
- Ceyhun TURKMEN, Assoc. Prof.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen die werken als chauffeur in intercityminibussen in Sakarya.
- Degenen die minimaal een jaar als chauffeur hebben gewerkt.
- Leeftijd tussen 30 en 65 jaar.
- Mannelijk geslacht.
- Degenen die een smartphone kunnen gebruiken.
- Degenen die minimaal één van de volgende applicaties kunnen gebruiken: WhatsApp, Zoom of Teams.
Uitsluitingscriteria:
- Orthopedische operaties die het afgelopen jaar zijn ondergaan.
- Onvermogen om toestemming te verkrijgen voor deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telerehabilitatie Groep
In de telerevalidatiegroep worden houdings- en stabilisatieoefeningen uitgevoerd met behulp van Whatsapp- en Zoom-applicaties gedurende 40 minuten, 5 dagen per week. Oefeningen worden gedurende 10 weken toegepast. Houding- en stabilisatieoefeningsprogramma:
|
Het telerevalidatieprogramma wordt uitgevoerd met behulp van Whatsapp- en Zoom-applicaties gedurende 40 minuten, 5 dagen per week. Er worden houdings- en stabilisatieoefeningen uitgevoerd, gedurende 10 weken. Houding- en stabilisatieoefeningsprogramma:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt geen oefenprogramma; in plaats daarvan zullen algemene houdingsaanbevelingen worden gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BEOORDELING VAN HET SPIERSKELETSYSTEEM
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De Cornell Musculoskeletal System Questionnaire zal worden gebruikt voor evaluatie van het bewegingsapparaat.
Bij het uitvoeren van de enquête wordt uitgegaan van de ziekten die de medewerkers de afgelopen week hebben ervaren.
In dit onderzoek zijn nek, schouder (rechts-links), rug, bovenarm (rechts-links), taille, onderarm (rechts-links), pols (rechts-links), heup, bovenbeen (rechts-links), knie .
Er worden vragen gesteld voor 20 lichaamsdelen zoals (rechts-links), onderbeen (rechts-links) en voet (rechts-links) en op basis van de ontvangen antwoorden wordt de risicoscore berekend.
Bij het berekenen van de betreffende score worden risicoscores voor elke lichaamsregio afzonderlijk berekend door scores te vermenigvuldigen zoals het aantal keren dat de werknemer het ongemak in het huidige gebied heeft ervaren, de ernst van het gevoelde ongemak en het obstakel bij het werken.
De uiteindelijke totaalscore wordt berekend.
Een hoge score duidt op veel ongemak.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingsmaatregelen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Houdingsevaluatie zal worden uitgevoerd met behulp van de applicatie "PostureScreen Mobile".
Deze applicatie is een betrouwbaar en valide mobiel hulpmiddel dat speciaal is ontworpen om de statische houding en in het bijzonder de voorwaartse kanteling van het hoofd te beoordelen.
Alle deelnemers mogen dunne, strakke kleding dragen, op voorwaarde dat de anatomische referentiepunten duidelijk zichtbaar zijn.
Alle evaluaties worden op dezelfde plaats en onder dezelfde omstandigheden herhaald.
De foto wordt altijd gemaakt vanaf een afstand van 10 voet (circa 3,5 meter) en vanaf een hoogte van 3,5 voet (circa 1,5 meter).
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SakaryaAppliedSciencesUPNS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .