- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06297798
Efectos de las intervenciones basadas en telerehabilitación sobre el sistema musculoesquelético de los conductores: un estudio longitudinal cruzado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de la investigación es investigar la eficacia de las intervenciones basadas en telerehabilitación en el tratamiento y mejora de los trastornos musculoesqueléticos comunes que prevalecen entre los conductores. Este estudio examinará longitudinalmente los efectos potenciales del desarrollo e implementación de postura personalizada y programas de ejercicios de estabilización para reducir la postura y los trastornos musculoesqueléticos en los conductores. El objetivo es aportar evidencia de la eficacia de las aplicaciones de telerehabilitación sobre la salud musculoesquelética de los conductores.
El estudio planea involucrar a 40 voluntarios varones de entre 30 y 65 años que conducen entre distritos en Sakarya. Los criterios de inclusión para el estudio incluyen trabajar como conductor entre distritos, conducir un vehículo durante al menos 6 horas al día durante un mínimo de un año y la capacidad de utilizar al menos una de las aplicaciones WhatsApp, Zoom o Teams. Los criterios de exclusión incluyen someterse a una cirugía ortopédica en el último año y falta de consentimiento para participar en el estudio. Dentro del alcance del estudio, se recopilará información sociodemográfica de todos los participantes, sus posturas se evaluarán mediante la aplicación "pantalla de postura" y los problemas musculoesqueléticos se evaluarán mediante el "Cuestionario de trastornos musculoesqueléticos de Cornell".
Al final de la evaluación, los participantes se dividirán en dos grupos utilizando el método de aleatorización por capas. El grupo de intervención recibirá ejercicios de postura y estabilización mediante telerehabilitación a través de aplicaciones WhatsApp, Zoom o Teams durante 45 minutos al día, cinco días a la semana, durante 10 semanas. Se darán consejos generales a ambos grupos, pero no se proporcionará ningún programa de ejercicio al grupo de control. Después de 10 semanas, se realizarán las mismas evaluaciones tanto para el grupo de control como para el de intervención. Posteriormente, se espera un período de reducción gradual de 8 semanas, seguido del cruce de grupos. Los que inicialmente estén en el grupo de intervención formarán el grupo de control y viceversa.
Después de 10 semanas de formación, se volverán a realizar las mismas evaluaciones y, tras esta evaluación, se realizará una evaluación final 3 meses después para completar el seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sakarya, Pavo, 54000
- Sakarya University of Applied Sciences
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Contacto:
- Nurgul SEN, Master's degree
- Número de teléfono: 05344527440
- Correo electrónico: pakizesen@subu.edu.tr
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Investigador principal:
- Ceyhun TURKMEN, Assoc. Prof.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que trabajan como conductores de minibuses interurbanos en Sakarya.
- Quienes tengan al menos un año ejerciendo como conductores.
- Edad entre 30 y 65 años.
- Género masculino.
- Quienes puedan utilizar un teléfono inteligente.
- Quienes puedan utilizar al menos una de las siguientes aplicaciones: WhatsApp, Zoom o Teams.
Criterio de exclusión:
- Cirugías ortopédicas realizadas en el último año.
- Incapacidad de obtener el consentimiento para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Telerehabilitación
En el grupo de telerehabilitación se realizarán ejercicios posturales y de estabilización mediante las aplicaciones Whatsapp y Zoom durante 40 minutos, 5 días a la semana. Los ejercicios se aplicarán durante 10 semanas. Programa de ejercicios de postura y estabilización:
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El programa de telerehabilitación se implementará mediante las aplicaciones Whatsapp y Zoom durante 40 minutos, 5 días a la semana. Se realizarán ejercicios de postura y estabilización, y los ejercicios se realizarán durante 10 semanas. Programa de ejercicios de postura y estabilización:
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no recibirá ningún programa de ejercicio; en su lugar, se darán recomendaciones generales de postura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EVALUACIÓN DEL SISTEMA MUSCULAR ESQUELÉTICO
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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El Cuestionario del sistema musculoesquelético de Cornell se utilizará para la evaluación del sistema musculoesquelético.
Para la realización de la encuesta se toman como base las enfermedades vividas por los empleados durante la última semana.
En esta encuesta, cuello, hombro (derecha-izquierda), espalda, parte superior del brazo (derecha-izquierda), cintura, antebrazo (derecha-izquierda), muñeca (derecha-izquierda), cadera, parte superior de la pierna (derecha-izquierda), rodilla .
Se hacen preguntas para 20 partes del cuerpo, como (derecha-izquierda), parte inferior de la pierna (derecha-izquierda) y pie (derecha-izquierda) y la puntuación de riesgo se calcula como resultado de las respuestas recibidas.
Al calcular la puntuación relevante, las puntuaciones de riesgo se calculan por separado para cada región del cuerpo multiplicando puntuaciones como el número de veces que el empleado ha experimentado la incomodidad en el área actual, la gravedad de la incomodidad sentida y el obstáculo en el trabajo.
Se calcula la puntuación total final.
Una puntuación alta indica un alto malestar.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de postura
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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La evaluación de la postura se realizará mediante la aplicación "PostureScreen Mobile".
Esta aplicación es una herramienta móvil confiable y válida diseñada específicamente para evaluar la postura estática y, en particular, la inclinación de la cabeza hacia adelante.
A todos los participantes se les permitirá usar ropa fina y ajustada siempre que los puntos anatómicos de referencia sean claramente visibles.
Todas las evaluaciones se repetirán en el mismo lugar y en las mismas condiciones.
La fotografía siempre se tomará desde una distancia de 10 pies (aproximadamente 3,5 metros) y desde una altura de 3,5 pies (aproximadamente 1,5 metros).
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SakaryaAppliedSciencesUPNS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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