- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06297798
Effetti degli interventi basati sulla teleriabilitazione sul sistema muscolo-scheletrico nei conducenti: uno studio longitudinale incrociato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo della ricerca è indagare l’efficacia degli interventi basati sulla teleriabilitazione nella gestione e nel miglioramento dei comuni disturbi muscoloscheletrici prevalenti tra i conducenti. Questo studio esaminerà longitudinalmente i potenziali effetti dello sviluppo e dell’implementazione di programmi personalizzati di esercizi di postura e stabilizzazione per ridurre la postura e i disturbi muscoloscheletrici nei conducenti. L’obiettivo è fornire prove dell’efficacia delle applicazioni di teleriabilitazione sulla salute muscolo-scheletrica dei conducenti.
Lo studio prevede di coinvolgere 40 volontari maschi di età compresa tra 30 e 65 anni impegnati nella guida interdistrettuale a Sakarya. I criteri di inclusione per lo studio includono il lavoro come autista interdistrettuale, la guida di un veicolo per almeno 6 ore al giorno per un minimo di un anno e la capacità di utilizzare almeno una delle applicazioni WhatsApp, Zoom o Teams. I criteri di esclusione includono il sottoporsi a un intervento di chirurgia ortopedica nell'ultimo anno e la mancanza di consenso a partecipare allo studio. Nell'ambito dello studio, verranno raccolte informazioni sociodemografiche da tutti i partecipanti, le loro posture verranno valutate utilizzando l'applicazione "schermata della postura" e i problemi muscoloscheletrici verranno valutati utilizzando il "Questionario sui disturbi muscoloscheletrici Cornell".
Al termine della valutazione, i partecipanti saranno divisi in due gruppi utilizzando il metodo di randomizzazione a più livelli. Il gruppo di intervento riceverà esercizi di postura e stabilizzazione attraverso la teleriabilitazione tramite applicazioni WhatsApp, Zoom o Teams per 45 minuti al giorno, cinque giorni alla settimana, per 10 settimane. Verranno forniti consigli generali a entrambi i gruppi, ma al gruppo di controllo non verrà fornito alcun programma di esercizi. Dopo 10 settimane, verranno condotte le stesse valutazioni sia per il gruppo di controllo che per quello di intervento. Successivamente sarà previsto un periodo di tapering di 8 settimane, seguito dal crossover dei gruppi. Quelli inizialmente nel gruppo di intervento formeranno il gruppo di controllo e viceversa.
Dopo 10 settimane di formazione, le stesse valutazioni verranno condotte nuovamente e, a seguito di questa valutazione, verrà condotta una valutazione finale 3 mesi dopo per completare il follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Sakarya, Tacchino, 54000
- Sakarya University of Applied Sciences
-
Contatto:
- Nurgul SEN, Master's degree
- Numero di telefono: 05344527440
- Email: pakizesen@subu.edu.tr
-
Investigatore principale:
- Ceyhun TURKMEN, Assoc. Prof.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui che lavorano come autisti nei minibus interurbani a Sakarya.
- Coloro che esercitano l'attività di autisti da almeno un anno.
- Età compresa tra 30 e 65 anni.
- Genere maschile.
- Coloro che sanno usare uno smartphone.
- Coloro che possono utilizzare almeno una delle seguenti applicazioni: WhatsApp, Zoom o Teams.
Criteri di esclusione:
- Interventi ortopedici subiti nell'ultimo anno.
- Impossibilità di ottenere il consenso per partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di teleriabilitazione
Nel gruppo di teleriabilitazione verranno eseguiti esercizi di postura e stabilizzazione utilizzando le applicazioni Whatsapp e Zoom per 40 minuti, 5 giorni a settimana. Gli esercizi verranno applicati per 10 settimane. Programma di esercizi di postura e stabilizzazione:
|
Il programma di teleriabilitazione sarà implementato utilizzando le applicazioni Whatsapp e Zoom per 40 minuti, 5 giorni alla settimana. Verranno eseguiti esercizi di postura e stabilizzazione e gli esercizi verranno eseguiti per 10 settimane. Programma di esercizi di postura e stabilizzazione:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo non verrà fornito alcun programma di esercizi; verranno invece fornite raccomandazioni generali sulla postura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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VALUTAZIONE DEL SISTEMA MUSCOLO-SCHELETRICO
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
Per la valutazione del sistema muscoloscheletrico verrà utilizzato il Cornell Musculoskeletal System Questionnaire.
Per lo svolgimento del sondaggio vengono prese come base le malattie riscontrate dai dipendenti nell'ultima settimana.
In questa indagine, collo, spalla (destra-sinistra), schiena, parte superiore del braccio (destra-sinistra), vita, avambraccio (destra-sinistra), polso (destra-sinistra), anca, parte superiore della gamba (destra-sinistra), ginocchio .
Vengono poste domande per 20 parti del corpo come (destra-sinistra), parte inferiore della gamba (destra-sinistra) e piede (destra-sinistra) e il punteggio di rischio viene calcolato come risultato delle risposte ricevute.
Durante il calcolo del relativo punteggio, i punteggi di rischio vengono calcolati separatamente per ciascuna regione del corpo moltiplicando punteggi quali il numero di volte in cui il dipendente ha avvertito il disagio nell'area attuale, la gravità del disagio avvertito e l'ostacolo nel lavoro.
Viene calcolato il punteggio totale finale.
Un punteggio elevato indica un elevato disagio.
|
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure di postura
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
La valutazione della postura verrà effettuata utilizzando l'applicazione "PostureScreen Mobile".
Questa applicazione è uno strumento mobile affidabile e valido progettato specificamente per valutare la postura statica e, in particolare, l'inclinazione della testa in avanti.
A tutti i partecipanti sarà consentito indossare indumenti sottili e attillati a condizione che i punti di riferimento anatomici di riferimento siano chiaramente visibili.
Tutte le valutazioni verranno ripetute nello stesso luogo e nelle stesse condizioni.
La foto verrà sempre scattata da una distanza di 10 piedi (circa 3,5 metri) e da un'altezza di 3,5 piedi (circa 1,5 metri).
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SakaryaAppliedSciencesUPNS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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