Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji opartych na telerehabilitacji na układ mięśniowo-szkieletowy u kierowców: crossover longitudinalne badanie

13 marca 2024 zaktualizowane przez: Pakize Nurgul Sen, Sakarya Applied Sciences University
Celem badania jest zbadanie wpływu zastosowania telerehabilitacji na układ mięśniowo-szkieletowy kierowców. W badaniu weźmie udział 40 ochotników, którzy pracują jako kierowcy na trasach międzyokręgowych w Sakaryi. Ocenie zostaną poddane dane socjodemograficzne uczestników, problemy układu mięśniowo-szkieletowego i postawa ciała. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: jedna grupa zostanie poddana telerehabilitacji z ćwiczeniami postawy i stabilizacji, druga grupa będzie stanowić grupę kontrolną. Ćwiczenia będą realizowane przez 10 tygodni, po których nastąpi 8-tygodniowy okres stopniowego zmniejszania się intensywności ćwiczeń, po którym grupy zostaną skrzyżowane. Ponowna ocena zostanie przeprowadzona po 10 tygodniach, a oceny uzupełniające zaplanowano na 3 miesiące później.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest zbadanie skuteczności interwencji opartych na telerehabilitacji w leczeniu i poprawie powszechnych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego występujących u kierowców. W badaniu tym przeprowadzona zostanie analiza podłużna potencjalnych skutków opracowania i wdrożenia zindywidualizowanych programów ćwiczeń postawy i ćwiczeń stabilizacyjnych w celu ograniczenia zaburzeń postawy i zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego u kierowców. Celem jest dostarczenie dowodów na skuteczność zastosowań telerehabilitacji w odniesieniu do zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego kierowców.

W badaniu planuje się wziąć udział 40 ochotników płci męskiej w wieku 30–65 lat zajmujących się prowadzeniem pojazdów między okręgami w Sakarya. Kryteria włączenia do badania obejmują pracę na stanowisku kierowcy międzyokręgowego, prowadzenie pojazdu przez co najmniej 6 godzin dziennie przez minimum rok oraz umiejętność korzystania z co najmniej jednej aplikacji WhatsApp, Zoom lub Teams. Kryteriami wykluczającymi są przebycie w ciągu ostatniego roku operacji ortopedycznej oraz brak zgody na udział w badaniu. W ramach badania od wszystkich uczestników zostaną zebrane informacje socjodemograficzne, ich postawa zostanie oceniona za pomocą aplikacji „ekran postawy”, a problemy układu mięśniowo-szkieletowego zostaną ocenione za pomocą „Kwestionariusza zaburzeń mięśniowo-szkieletowych Cornell”.

Na koniec oceny uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy przy użyciu metody warstwowej randomizacji. Grupa interwencyjna otrzyma ćwiczenia postawy i stabilizacji poprzez telerehabilitację za pośrednictwem aplikacji WhatsApp, Zoom lub Teams przez 45 minut dziennie, pięć dni w tygodniu, przez 10 tygodni. Obie grupy otrzymają ogólne porady, ale grupie kontrolnej nie zostanie udostępniony żaden program ćwiczeń. Po 10 tygodniach te same oceny zostaną przeprowadzone zarówno dla grupy kontrolnej, jak i grupy interwencyjnej. Następnie oczekiwany będzie 8-tygodniowy okres stopniowego zmniejszania dawki, po którym nastąpi przejście grup. Osoby początkowo należące do grupy interwencyjnej utworzą grupę kontrolną i odwrotnie.

Po 10 tygodniach szkolenia te same oceny zostaną przeprowadzone ponownie, a po tej ocenie 3 miesiące później zostanie przeprowadzona ocena końcowa w celu uzupełnienia działań następczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sakarya, Indyk, 54000
        • Sakarya University of Applied Sciences
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ceyhun TURKMEN, Assoc. Prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby pracujące jako kierowcy w minibusach międzymiastowych w Sakaryi.
  • Osoby, które pracują jako kierowcy co najmniej od roku.
  • Wiek od 30 do 65 lat.
  • Męska płeć.
  • Ci, którzy potrafią korzystać ze smartfona.
  • Ci, którzy potrafią korzystać z co najmniej jednej z następujących aplikacji: WhatsApp, Zoom lub Teams.

Kryteria wyłączenia:

  • Operacje ortopedyczne przebyte w ciągu ostatniego roku.
  • Brak możliwości uzyskania zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół Telerehabilitacji

W grupie telerehabilitacyjnej ćwiczenia postawy i stabilizacji będą wykonywane z wykorzystaniem aplikacji Whatsapp i Zoom przez 40 minut, 5 dni w tygodniu. Ćwiczenia będą stosowane przez 10 tygodni.

Program ćwiczeń postawy i stabilizacji:

  1. Rozciąganie mięśni zginaczy, prostowników i zginaczy bocznych szyi (30 sekund każde)
  2. Rozciąganie mięśni piersiowych (30 sekund, 3 powtórzenia)
  3. Ćwiczenia izometryczne szyi (10 sekund, 10 powtórzeń)
  4. Ćwiczenie wzmacniające romboidalne (zbliżanie łopatek do siebie wbrew oporowi za pomocą opaski TheraBand) (10 sekund, 10 powtórzeń)
  5. Rozciąganie ścięgna podkolanowego, lordozy lędźwiowej i mięśnia brzuchatego łydki (w pozycji siedzącej i stojącej) (30 sekund, 3 powtórzenia)
  6. Ćwiczenie pochylenia miednicy do tyłu (10 sekund, 10 powtórzeń)
  7. Ćwiczenie mostkowe (20 sekund, 10 powtórzeń)
  8. Ćwiczenie z mostkiem na jednej nodze (prawa-lewa) (10 sekund, 10 powtórzeń)
  9. Deska (zaczynając od 60 sekund i zwiększając co tydzień o 10 sekund)

Program telerehabilitacji będzie realizowany z wykorzystaniem aplikacji Whatsapp i Zoom przez 40 minut, 5 dni w tygodniu. Zostaną wykonane ćwiczenia postawy i stabilizacji, które będą wykonywane przez 10 tygodni.

Program ćwiczeń postawy i stabilizacji:

  1. Rozciąganie mięśni zginaczy, prostowników i zginaczy bocznych szyi (30 sekund każde)
  2. Rozciąganie mięśni piersiowych (30 sekund, 3 powtórzenia)
  3. Ćwiczenia izometryczne szyi (10 sekund, 10 powtórzeń)
  4. Ćwiczenie wzmacniające romboidalne (zbliżanie łopatek do siebie wbrew oporowi za pomocą opaski TheraBand) (10 sekund, 10 powtórzeń)
  5. Rozciąganie ścięgna podkolanowego, lordozy lędźwiowej i mięśnia brzuchatego łydki (w pozycji siedzącej i stojącej) (30 sekund, 3 powtórzenia)
  6. Ćwiczenie pochylenia miednicy do tyłu (10 sekund, 10 powtórzeń)
  7. Ćwiczenie mostkowe (20 sekund, 10 powtórzeń)
  8. Ćwiczenie z mostkiem na jednej nodze (prawa-lewa) (10 sekund, 10 powtórzeń)
  9. Deska (zaczynając od 60 sekund i zwiększając co tydzień o 10 sekund)
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie będzie miała żadnego programu ćwiczeń; zamiast tego zostaną podane ogólne zalecenia dotyczące postawy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OCENA UKŁADU MIĘŚNIOWEGO
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Do oceny układu mięśniowo-szkieletowego zostanie wykorzystany kwestionariusz układu mięśniowo-szkieletowego Cornell. Podczas przeprowadzania badania za podstawę przyjmuje się choroby, które pracownicy przeżyli w ostatnim tygodniu. W tym badaniu szyja, ramię (prawo-lewo), plecy, ramię (prawo-lewo), talia, przedramię (prawo-lewo), nadgarstek (prawo-lewo), biodro, górna część nogi (prawo-lewo), kolano . Pytania zadawane są dla 20 części ciała, takich jak (prawa-lewa), podudzie (prawa-lewa) i stopa (prawa-lewa), a na podstawie otrzymanych odpowiedzi obliczana jest ocena ryzyka. Przy obliczaniu odpowiedniej punktacji, oceny ryzyka obliczane są oddzielnie dla każdego obszaru ciała poprzez pomnożenie takich punktów, jak liczba przypadków, w których pracownik doświadczył dyskomfortu w danym obszarze, nasilenie odczuwanego dyskomfortu oraz przeszkoda w pracy. Obliczany jest ostateczny łączny wynik. Wysoki wynik oznacza duży dyskomfort.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary postawy
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ocena postawy zostanie dokonana za pomocą aplikacji „PostureScreen Mobile”. Ta aplikacja jest niezawodnym i skutecznym narzędziem mobilnym, zaprojektowanym specjalnie do oceny postawy statycznej, a w szczególności pochylenia głowy do przodu. Wszyscy uczestnicy będą mogli nosić cienkie, obcisłe ubrania, pod warunkiem że punkty orientacyjne anatomiczne będą wyraźnie widoczne. Wszystkie oceny będą powtarzane w tym samym miejscu i na tych samych warunkach. Zdjęcie będzie zawsze robione z odległości 10 stóp (około 3,5 metra) i z wysokości 3,5 stopy (około 1,5 metra).
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

14 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SakaryaAppliedSciencesUPNS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj