- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06297798
Wpływ interwencji opartych na telerehabilitacji na układ mięśniowo-szkieletowy u kierowców: crossover longitudinalne badanie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest zbadanie skuteczności interwencji opartych na telerehabilitacji w leczeniu i poprawie powszechnych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego występujących u kierowców. W badaniu tym przeprowadzona zostanie analiza podłużna potencjalnych skutków opracowania i wdrożenia zindywidualizowanych programów ćwiczeń postawy i ćwiczeń stabilizacyjnych w celu ograniczenia zaburzeń postawy i zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego u kierowców. Celem jest dostarczenie dowodów na skuteczność zastosowań telerehabilitacji w odniesieniu do zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego kierowców.
W badaniu planuje się wziąć udział 40 ochotników płci męskiej w wieku 30–65 lat zajmujących się prowadzeniem pojazdów między okręgami w Sakarya. Kryteria włączenia do badania obejmują pracę na stanowisku kierowcy międzyokręgowego, prowadzenie pojazdu przez co najmniej 6 godzin dziennie przez minimum rok oraz umiejętność korzystania z co najmniej jednej aplikacji WhatsApp, Zoom lub Teams. Kryteriami wykluczającymi są przebycie w ciągu ostatniego roku operacji ortopedycznej oraz brak zgody na udział w badaniu. W ramach badania od wszystkich uczestników zostaną zebrane informacje socjodemograficzne, ich postawa zostanie oceniona za pomocą aplikacji „ekran postawy”, a problemy układu mięśniowo-szkieletowego zostaną ocenione za pomocą „Kwestionariusza zaburzeń mięśniowo-szkieletowych Cornell”.
Na koniec oceny uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy przy użyciu metody warstwowej randomizacji. Grupa interwencyjna otrzyma ćwiczenia postawy i stabilizacji poprzez telerehabilitację za pośrednictwem aplikacji WhatsApp, Zoom lub Teams przez 45 minut dziennie, pięć dni w tygodniu, przez 10 tygodni. Obie grupy otrzymają ogólne porady, ale grupie kontrolnej nie zostanie udostępniony żaden program ćwiczeń. Po 10 tygodniach te same oceny zostaną przeprowadzone zarówno dla grupy kontrolnej, jak i grupy interwencyjnej. Następnie oczekiwany będzie 8-tygodniowy okres stopniowego zmniejszania dawki, po którym nastąpi przejście grup. Osoby początkowo należące do grupy interwencyjnej utworzą grupę kontrolną i odwrotnie.
Po 10 tygodniach szkolenia te same oceny zostaną przeprowadzone ponownie, a po tej ocenie 3 miesiące później zostanie przeprowadzona ocena końcowa w celu uzupełnienia działań następczych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sakarya, Indyk, 54000
- Sakarya University of Applied Sciences
-
Kontakt:
- Nurgul SEN, Master's degree
- Numer telefonu: 05344527440
- E-mail: pakizesen@subu.edu.tr
-
Główny śledczy:
- Ceyhun TURKMEN, Assoc. Prof.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby pracujące jako kierowcy w minibusach międzymiastowych w Sakaryi.
- Osoby, które pracują jako kierowcy co najmniej od roku.
- Wiek od 30 do 65 lat.
- Męska płeć.
- Ci, którzy potrafią korzystać ze smartfona.
- Ci, którzy potrafią korzystać z co najmniej jednej z następujących aplikacji: WhatsApp, Zoom lub Teams.
Kryteria wyłączenia:
- Operacje ortopedyczne przebyte w ciągu ostatniego roku.
- Brak możliwości uzyskania zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zespół Telerehabilitacji
W grupie telerehabilitacyjnej ćwiczenia postawy i stabilizacji będą wykonywane z wykorzystaniem aplikacji Whatsapp i Zoom przez 40 minut, 5 dni w tygodniu. Ćwiczenia będą stosowane przez 10 tygodni. Program ćwiczeń postawy i stabilizacji:
|
Program telerehabilitacji będzie realizowany z wykorzystaniem aplikacji Whatsapp i Zoom przez 40 minut, 5 dni w tygodniu. Zostaną wykonane ćwiczenia postawy i stabilizacji, które będą wykonywane przez 10 tygodni. Program ćwiczeń postawy i stabilizacji:
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie będzie miała żadnego programu ćwiczeń; zamiast tego zostaną podane ogólne zalecenia dotyczące postawy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
OCENA UKŁADU MIĘŚNIOWEGO
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Do oceny układu mięśniowo-szkieletowego zostanie wykorzystany kwestionariusz układu mięśniowo-szkieletowego Cornell.
Podczas przeprowadzania badania za podstawę przyjmuje się choroby, które pracownicy przeżyli w ostatnim tygodniu.
W tym badaniu szyja, ramię (prawo-lewo), plecy, ramię (prawo-lewo), talia, przedramię (prawo-lewo), nadgarstek (prawo-lewo), biodro, górna część nogi (prawo-lewo), kolano .
Pytania zadawane są dla 20 części ciała, takich jak (prawa-lewa), podudzie (prawa-lewa) i stopa (prawa-lewa), a na podstawie otrzymanych odpowiedzi obliczana jest ocena ryzyka.
Przy obliczaniu odpowiedniej punktacji, oceny ryzyka obliczane są oddzielnie dla każdego obszaru ciała poprzez pomnożenie takich punktów, jak liczba przypadków, w których pracownik doświadczył dyskomfortu w danym obszarze, nasilenie odczuwanego dyskomfortu oraz przeszkoda w pracy.
Obliczany jest ostateczny łączny wynik.
Wysoki wynik oznacza duży dyskomfort.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiary postawy
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Ocena postawy zostanie dokonana za pomocą aplikacji „PostureScreen Mobile”.
Ta aplikacja jest niezawodnym i skutecznym narzędziem mobilnym, zaprojektowanym specjalnie do oceny postawy statycznej, a w szczególności pochylenia głowy do przodu.
Wszyscy uczestnicy będą mogli nosić cienkie, obcisłe ubrania, pod warunkiem że punkty orientacyjne anatomiczne będą wyraźnie widoczne.
Wszystkie oceny będą powtarzane w tym samym miejscu i na tych samych warunkach.
Zdjęcie będzie zawsze robione z odległości 10 stóp (około 3,5 metra) i z wysokości 3,5 stopy (około 1,5 metra).
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SakaryaAppliedSciencesUPNS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .