- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06297798
Efeitos das intervenções baseadas na telerreabilitação no sistema músculo-esquelético em motoristas: um estudo longitudinal cruzado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo da pesquisa é investigar a eficácia das intervenções baseadas na telerreabilitação na gestão e melhoria de distúrbios musculoesqueléticos comuns prevalentes entre os motoristas. Este estudo examinará longitudinalmente os efeitos potenciais do desenvolvimento e implementação de postura personalizada e programas de exercícios de estabilização para reduzir distúrbios posturais e musculoesqueléticos em motoristas. O objetivo é fornecer evidências da eficácia das aplicações de telerreabilitação na saúde músculo-esquelética dos condutores.
O estudo planeja envolver 40 voluntários do sexo masculino com idades entre 30 e 65 anos envolvidos na condução interdistrital em Sakarya. Os critérios de inclusão para o estudo incluem trabalhar como motorista interdistrital, dirigir um veículo por pelo menos 6 horas por dia durante um período mínimo de um ano e a capacidade de usar pelo menos um dos aplicativos WhatsApp, Zoom ou Teams. Os critérios de exclusão incluem a realização de cirurgia ortopédica no último ano e a falta de consentimento para participar do estudo. No âmbito do estudo, serão coletadas informações sociodemográficas de todos os participantes, suas posturas serão avaliadas por meio do aplicativo "posture screen" e os problemas musculoesqueléticos serão avaliados por meio do "Cornell Musculoskeletal Disorders Questionnaire".
Ao final da avaliação, os participantes serão divididos em dois grupos utilizando o método de randomização em camadas. O grupo intervenção receberá exercícios de postura e estabilização por meio de telerreabilitação via WhatsApp, Zoom ou aplicativos Teams durante 45 minutos por dia, cinco dias por semana, durante 10 semanas. Aconselhamento geral será dado a ambos os grupos, mas nenhum programa de exercícios será fornecido ao grupo de controle. Após 10 semanas, as mesmas avaliações serão realizadas para os grupos controle e intervenção. Posteriormente, será esperado um período de redução gradual de 8 semanas, seguido do cruzamento dos grupos. Aqueles inicialmente no grupo de intervenção formarão o grupo de controle e vice-versa.
Após 10 semanas de treinamento, as mesmas avaliações serão realizadas novamente, e após esta avaliação, uma avaliação final será realizada 3 meses depois para completar o acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sakarya, Peru, 54000
- Sakarya University of Applied Sciences
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Contato:
- Nurgul SEN, Master's degree
- Número de telefone: 05344527440
- E-mail: pakizesen@subu.edu.tr
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Investigador principal:
- Ceyhun TURKMEN, Assoc. Prof.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que trabalham como motoristas em microônibus intermunicipais em Sakarya.
- Aqueles que trabalham como motoristas há pelo menos um ano.
- Idade entre 30 e 65 anos.
- Sexo masculino.
- Aqueles que podem usar um smartphone.
- Aqueles que podem usar pelo menos um dos seguintes aplicativos: WhatsApp, Zoom ou Teams.
Critério de exclusão:
- Cirurgias ortopédicas realizadas no último ano.
- Incapacidade de obter consentimento para participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Telerreabilitação
No grupo de telerreabilitação serão realizados exercícios de postura e estabilização por meio dos aplicativos Whatsapp e Zoom durante 40 minutos, 5 dias por semana. Os exercícios serão aplicados durante 10 semanas. Programa de exercícios de postura e estabilização:
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O programa de telerreabilitação será implementado através de aplicativos Whatsapp e Zoom durante 40 minutos, 5 dias por semana. Serão realizados exercícios de postura e estabilização, e os exercícios serão realizados durante 10 semanas. Programa de exercícios de postura e estabilização:
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não receberá nenhum programa de exercícios; em vez disso, serão fornecidas recomendações gerais de postura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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AVALIAÇÃO DO SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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O Questionário do Sistema Musculoesquelético Cornell será usado para avaliação do sistema musculoesquelético.
Na realização da pesquisa são tomadas como base as doenças vivenciadas pelos colaboradores na última semana.
Nesta pesquisa, pescoço, ombro (direita-esquerda), costas, braço (direita-esquerda), cintura, antebraço (direita-esquerda), pulso (direita-esquerda), quadril, parte superior da perna (direita-esquerda), joelho .
As perguntas são feitas para 20 partes do corpo, como (direita-esquerda), perna (direita-esquerda) e pé (direita-esquerda) e a pontuação de risco é calculada como resultado das respostas recebidas.
Ao calcular a pontuação relevante, as pontuações de risco são calculadas separadamente para cada região do corpo, multiplicando pontuações como o número de vezes que o funcionário sentiu desconforto na área atual, a gravidade do desconforto sentido e o obstáculo no trabalho.
A pontuação total final é calculada.
Uma pontuação alta indica alto desconforto.
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas de Postura
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A avaliação postural será feita por meio do aplicativo “PostureScreen Mobile”.
Esta aplicação é uma ferramenta móvel confiável e válida, projetada especificamente para avaliar a postura estática e, em particular, a inclinação da cabeça para frente.
Todos os participantes poderão usar roupas finas e justas, desde que os pontos anatômicos de referência estejam claramente visíveis.
Todas as avaliações serão repetidas no mesmo local e nas mesmas condições.
A foto será sempre tirada a uma distância de 10 pés (aproximadamente 3,5 metros) e a uma altura de 3,5 pés (aproximadamente 1,5 metros).
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SakaryaAppliedSciencesUPNS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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