- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06297798
Etäkuntoutuspohjaisten interventioiden vaikutukset kuljettajien tuki- ja liikuntaelimistöön: Crossover pitkittäinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää etäkuntoutukseen perustuvien interventioiden tehokkuutta kuljettajien yleisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoidossa ja parantamisessa. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan pitkittäin räätälöityjen asento- ja vakautusharjoitusohjelmien kehittämisen ja toteuttamisen mahdollisia vaikutuksia kuljettajien asento- ja tuki- ja liikuntaelinsairauksien vähentämiseen. Tavoitteena on tarjota näyttöä etäkuntoutussovellusten tehokkuudesta kuljettajien tuki- ja liikuntaelimistön terveyteen.
Tutkimukseen on tarkoitus osallistua 40 Sakaryan piiriautoilua harjoittavaa 30-65-vuotiasta miespuolista vapaaehtoista. Tutkimukseen osallistumisen kriteereinä ovat työskentely piirinvälisenä kuljettajana, ajoneuvon ajaminen vähintään 6 tuntia päivässä vähintään vuoden ajan ja kyky käyttää vähintään yhtä WhatsApp-, Zoom- tai Teams-sovellusta. Poissulkemiskriteereitä ovat ortopedinen leikkaus viimeisen vuoden aikana ja suostumuksen puuttuminen tutkimukseen osallistumiseen. Tutkimuksen puitteissa kaikilta osallistujilta kerätään sosiodemografisia tietoja, heidän asentojaan arvioidaan "asennonäyttö" -sovelluksella ja tuki- ja liikuntaelinten ongelmia arvioidaan Cornell Musculoskeletal Disorders Questionnaire -kyselylomakkeella.
Arvioinnin lopussa osallistujat jaetaan kahteen ryhmään käyttämällä kerrostaistuntamenetelmää. Interventioryhmä saa asento- ja vakautusharjoituksia etäkuntoutuksen kautta WhatsApp-, Zoom- tai Teams-sovellusten kautta 45 minuuttia päivässä, viitenä päivänä viikossa, 10 viikon ajan. Yleisiä neuvoja annetaan molemmille ryhmille, mutta kontrolliryhmälle ei anneta harjoitusohjelmaa. 10 viikon kuluttua samat arvioinnit suoritetaan sekä kontrolli- että interventioryhmille. Myöhemmin odotetaan 8 viikon kapenemisjaksoa, jota seuraa ryhmien vaihto. Aluksi interventioryhmään kuuluvat muodostavat kontrolliryhmän ja päinvastoin.
10 viikon koulutuksen jälkeen samat arvioinnit suoritetaan uudelleen, ja tämän arvioinnin jälkeen suoritetaan lopullinen arviointi 3 kuukautta myöhemmin seurantatoimien suorittamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sakarya, Turkki, 54000
- Sakarya University of Applied Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Nurgul SEN, Master's degree
- Puhelinnumero: 05344527440
- Sähköposti: pakizesen@subu.edu.tr
-
Päätutkija:
- Ceyhun TURKMEN, Assoc. Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöitä, jotka työskentelevät kuljettajina kaukoliikenteen minibusseissa Sakaryassa.
- Ne, jotka ovat työskennelleet kuljettajina vähintään vuoden.
- Ikä 30 ja 65 välillä.
- Mies sukupuoli.
- Ne, jotka osaavat käyttää älypuhelinta.
- Ne, jotka voivat käyttää vähintään yhtä seuraavista sovelluksista: WhatsApp, Zoom tai Teams.
Poissulkemiskriteerit:
- Ortopediset leikkaukset viimeisen vuoden aikana.
- Kyvyttömyys saada suostumusta osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäkuntoutusryhmä
Etäkuntoutusryhmässä asento- ja vakautusharjoituksia tehdään Whatsapp- ja Zoom-sovelluksilla 40 minuuttia, 5 päivää viikossa. Harjoituksia sovelletaan 10 viikon ajan. Asento- ja vakautusharjoitusohjelma:
|
Etäkuntoutusohjelmaa toteutetaan Whatsapp- ja Zoom-sovelluksilla 40 minuuttia, 5 päivää viikossa. Asento- ja vakautusharjoituksia tehdään ja harjoituksia tehdään 10 viikon ajan. Asento- ja vakautusharjoitusohjelma:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle ei anneta harjoitusohjelmaa; sen sijaan annetaan yleisiä asentosuosituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LUUNTOJÄRJESTELMÄN ARVIOINTI
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Cornell Musculoskeletal System Questionnairea käytetään tuki- ja liikuntaelimistön arvioinnissa.
Kyselyä tehtäessä on otettu lähtökohtana työntekijöiden viimeisen viikon aikana kokemat sairaudet.
Tässä tutkimuksessa niska, olkapää (oikea-vasen), selkä, olkavarsi (oikea-vasen), vyötärö, kyynärvarsi (oikea-vasen), ranne (oikea-vasen), lonkka, sääri (oikea-vasen), polvi .
Kysymyksiä kysytään 20 kehon osasta, kuten (oikea-vasen), säärestä (oikea-vasen) ja jalkaterästä (oikea-vasen), ja riskipisteet lasketaan saatujen vastausten perusteella.
Asianmukaista pistemäärää laskettaessa riskipisteet lasketaan erikseen kullekin kehon alueelle kertomalla pisteet, kuten kuinka monta kertaa työntekijä on kokenut epämukavuuden nykyisellä alueella, tunnetun epämukavuuden vakavuus ja työskentelyn este.
Lopullinen kokonaispistemäärä lasketaan.
Korkea pistemäärä tarkoittaa suurta epämukavuutta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asentotoimenpiteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Asennon arviointi suoritetaan "PostureScreen Mobile" -sovelluksella.
Tämä sovellus on luotettava ja toimiva mobiilityökalu, joka on suunniteltu erityisesti arvioimaan staattista asentoa ja erityisesti pään eteenpäin kallistumista.
Kaikki osallistujat saavat käyttää ohuita, tiukkoja vaatteita edellyttäen, että anatomiset viitemaamerkit ovat selvästi näkyvissä.
Kaikki arvioinnit toistetaan samassa paikassa ja samoissa olosuhteissa.
Kuva otetaan aina 10 jalan (noin 3,5 metrin) etäisyydeltä ja 3,5 jalan (noin 1,5 metrin) korkeudelta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SakaryaAppliedSciencesUPNS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .