- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06297798
Effekter av telerehabiliteringsbaserade interventioner på muskuloskeletala systemet hos förare: en korsad longitudinell studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med forskningen är att undersöka effektiviteten av telerehabiliteringsbaserade interventioner för hantering och förbättring av vanliga muskel- och skelettbesvär som är vanliga bland förare. Denna studie kommer longitudinellt att undersöka de potentiella effekterna av att utveckla och implementera skräddarsydda träningsprogram för hållning och stabilisering för att minska hållning och muskel- och skelettbesvär hos förare. Målet är att ge bevis på effektiviteten av telerehabiliteringsapplikationer på förares muskuloskeletala hälsa.
Studien planerar att involvera 40 manliga volontärer i åldrarna 30-65 som är engagerade i distriktskörning i Sakarya. Inklusionskriterier för studien inkluderar att arbeta som förare mellan distrikt, köra ett fordon i minst 6 timmar per dag i minst ett år och möjligheten att använda minst en av WhatsApp-, Zoom- eller Teams-applikationerna. Uteslutningskriterier inkluderar att ha genomgått ortopedisk kirurgi under det senaste året och bristande samtycke till att delta i studien. Inom ramen för studien kommer sociodemografisk information att samlas in från alla deltagare, deras ställningar kommer att bedömas med hjälp av applikationen "posture screen" och muskuloskeletala problem kommer att utvärderas med hjälp av "Cornell Musculoskeletal Disorders Questionnaire".
I slutet av bedömningen kommer deltagarna att delas in i två grupper med den skiktade randomiseringsmetoden. Interventionsgruppen kommer att få hållnings- och stabiliseringsövningar genom telerehabilitering via WhatsApp, Zoom eller Teams-applikationer i 45 minuter per dag, fem dagar i veckan, i 10 veckor. Allmänna råd kommer att ges till båda grupperna, men inget träningsprogram kommer att ges till kontrollgruppen. Efter 10 veckor kommer samma bedömningar att göras för både kontroll- och interventionsgruppen. Därefter kommer en nedtrappningsperiod på 8 veckor att förväntas, följt av övergång mellan grupperna. De som initialt ingår i interventionsgruppen kommer att utgöra kontrollgruppen och vice versa.
Efter 10 veckors utbildning kommer samma bedömningar att göras igen, och efter denna bedömning kommer en slutlig utvärdering att göras 3 månader senare för att slutföra uppföljningen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sakarya, Kalkon, 54000
- Sakarya University of Applied Sciences
-
Kontakt:
- Nurgul SEN, Master's degree
- Telefonnummer: 05344527440
- E-post: pakizesen@subu.edu.tr
-
Huvudutredare:
- Ceyhun TURKMEN, Assoc. Prof.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som arbetar som förare i intercity-minibussar i Sakarya.
- De som har arbetat som chaufförer i minst ett år.
- Ålder mellan 30 och 65.
- Manligt kön.
- De som kan använda en smartphone.
- De som kan använda minst en av följande applikationer: WhatsApp, Zoom eller Teams.
Exklusions kriterier:
- Ortopediska operationer som genomgåtts under det senaste året.
- Oförmåga att få samtycke till att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telerehabiliteringsgrupp
I telerehabiliteringsgruppen kommer hållnings- och stabiliseringsövningar att utföras med hjälp av Whatsapp och Zoom-applikationer under 40 minuter, 5 dagar i veckan. Övningar kommer att tillämpas i 10 veckor. Träningsprogram för hållning och stabilisering:
|
Telerehabiliteringsprogrammet kommer att implementeras med hjälp av Whatsapp och Zoom-applikationer under 40 minuter, 5 dagar i veckan. Hållnings- och stabiliseringsövningar kommer att utföras, och övningarna kommer att utföras under 10 veckor. Träningsprogram för hållning och stabilisering:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att ges något träningsprogram; istället kommer allmänna hållningsrekommendationer att ges.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BEDÖMNING AV MUSKELSKELETTSYSTEM
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Cornell Musculoskeletal System Questionnaire kommer att användas för utvärdering av muskuloskeletala systemet.
När undersökningen genomförs tas de sjukdomar som de anställda upplevt under den senaste veckan som grund.
I denna undersökning, nacke, axel (höger-vänster), rygg, överarm (höger-vänster), midja, underarm (höger-vänster), handled (höger-vänster), höft, övre ben (höger-vänster), knä .
Frågor ställs för 20 kroppsdelar som (höger-vänster), underben (höger-vänster) och fot (höger-vänster) och riskpoängen beräknas som ett resultat av inkomna svar.
Vid beräkning av relevant poäng beräknas riskpoängen separat för varje kroppsregion genom att multiplicera poäng som antalet gånger som den anställde har upplevt obehag i det aktuella området, svårighetsgraden av det upplevda obehaget och hindret i arbetet.
Den slutliga totalpoängen beräknas.
En hög poäng indikerar högt obehag.
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hållningsåtgärder
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Hållningsutvärdering kommer att göras med applikationen "PostureScreen Mobile".
Denna applikation är ett pålitligt och giltigt mobilt verktyg som är speciellt utformat för att bedöma statisk hållning och i synnerhet framåtlutning av huvudet.
Alla deltagare kommer att tillåtas att bära tunna, åtsittande kläder förutsatt att referensanatomiska landmärken är tydligt synliga.
Alla utvärderingar kommer att upprepas på samma plats och under samma förutsättningar.
Fotot kommer alltid att tas från ett avstånd av 10 fot (cirka 3,5 meter) och från en höjd av 3,5 fot (cirka 1,5 meter).
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SakaryaAppliedSciencesUPNS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .