- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06297798
Auswirkungen telerehabilitationsbasierter Interventionen auf den Bewegungsapparat bei Autofahrern: Eine Crossover-Längsschnittstudie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Forschung ist es, die Wirksamkeit telerehabilitationsbasierter Interventionen bei der Behandlung und Verbesserung häufiger Muskel-Skelett-Erkrankungen bei Fahrern zu untersuchen. In dieser Studie werden die möglichen Auswirkungen der Entwicklung und Implementierung maßgeschneiderter Haltungs- und Stabilisierungsübungsprogramme zur Reduzierung von Haltungs- und Muskel-Skelett-Erkrankungen bei Fahrern im Längsschnitt untersucht. Ziel ist es, die Wirksamkeit von Telerehabilitationsanwendungen auf die Muskel-Skelett-Gesundheit von Fahrern nachzuweisen.
An der Studie sollen 40 männliche Freiwillige im Alter von 30 bis 65 Jahren teilnehmen, die in Sakarya bezirksübergreifend fahren. Zu den Einschlusskriterien für die Studie gehören die Tätigkeit als bezirksübergreifender Fahrer, das Führen eines Fahrzeugs für mindestens 6 Stunden pro Tag über einen Zeitraum von mindestens einem Jahr sowie die Fähigkeit, mindestens eine der Anwendungen WhatsApp, Zoom oder Teams zu nutzen. Zu den Ausschlusskriterien gehören eine orthopädische Operation im vergangenen Jahr und eine fehlende Einwilligung zur Teilnahme an der Studie. Im Rahmen der Studie werden von allen Teilnehmern soziodemografische Informationen erhoben, ihre Körperhaltung mit der Anwendung „Posture Screen“ beurteilt und Muskel-Skelett-Probleme mit dem „Cornell Musculoskeletal Disorders Questionnaire“ ausgewertet.
Am Ende der Bewertung werden die Teilnehmer mithilfe der mehrschichtigen Randomisierungsmethode in zwei Gruppen eingeteilt. Die Interventionsgruppe erhält Haltungs- und Stabilisierungsübungen durch Telerehabilitation über WhatsApp, Zoom oder Teams-Anwendungen für 45 Minuten pro Tag, fünf Tage die Woche, 10 Wochen lang. Beide Gruppen erhalten allgemeine Ratschläge, der Kontrollgruppe wird jedoch kein Übungsprogramm zur Verfügung gestellt. Nach 10 Wochen werden die gleichen Bewertungen sowohl für die Kontroll- als auch für die Interventionsgruppe durchgeführt. Anschließend wird mit einer 8-wöchigen Tapering-Phase gerechnet, gefolgt von der Überkreuzung der Gruppen. Diejenigen, die ursprünglich in der Interventionsgruppe waren, bilden die Kontrollgruppe und umgekehrt.
Nach 10 Wochen Training werden die gleichen Beurteilungen noch einmal durchgeführt, und im Anschluss an diese Beurteilung wird 3 Monate später eine abschließende Beurteilung durchgeführt, um die Nachuntersuchung abzuschließen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Sakarya, Truthahn, 54000
- Sakarya University of Applied Sciences
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Kontakt:
- Nurgul SEN, Master's degree
- Telefonnummer: 05344527440
- E-Mail: pakizesen@subu.edu.tr
-
Hauptermittler:
- Ceyhun TURKMEN, Assoc. Prof.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die als Fahrer in Überland-Kleinbussen in Sakarya arbeiten.
- Diejenigen, die seit mindestens einem Jahr als Fahrer tätig sind.
- Alter zwischen 30 und 65.
- Männliches Geschlecht.
- Diejenigen, die ein Smartphone nutzen können.
- Diejenigen, die mindestens eine der folgenden Anwendungen nutzen können: WhatsApp, Zoom oder Teams.
Ausschlusskriterien:
- Orthopädische Operationen, die im letzten Jahr durchgeführt wurden.
- Unfähigkeit, die Einwilligung zur Teilnahme an der Studie einzuholen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Telerehabilitationsgruppe
In der Telerehabilitationsgruppe werden 40 Minuten lang an 5 Tagen in der Woche Haltungs- und Stabilisierungsübungen mit WhatsApp- und Zoom-Anwendungen durchgeführt. Die Übungen werden 10 Wochen lang durchgeführt. Programm zur Haltungs- und Stabilisierungsübung:
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Das Telerehabilitationsprogramm wird mit WhatsApp- und Zoom-Anwendungen für 40 Minuten an 5 Tagen in der Woche durchgeführt. Es werden Haltungs- und Stabilisierungsübungen durchgeführt, und die Übungen werden 10 Wochen lang durchgeführt. Programm zur Haltungs- und Stabilisierungsübung:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält kein Trainingsprogramm; Stattdessen werden allgemeine Haltungsempfehlungen gegeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BEWERTUNG DES MUSKEL-SKELETTSYSTEMS
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Der Cornell Musculoskeletal System Questionnaire wird für die Beurteilung des Bewegungsapparates verwendet.
Bei der Befragung werden die Erkrankungen der Mitarbeiter in der letzten Woche zugrunde gelegt.
In dieser Umfrage: Nacken, Schulter (rechts-links), Rücken, Oberarm (rechts-links), Taille, Unterarm (rechts-links), Handgelenk (rechts-links), Hüfte, Oberschenkel (rechts-links), Knie .
Es werden Fragen zu 20 Körperteilen wie (rechts-links), Unterschenkel (rechts-links) und Fuß (rechts-links) gestellt und aus den erhaltenen Antworten der Risikoscore berechnet.
Bei der Berechnung des relevanten Scores werden die Risikoscores für jede Körperregion separat berechnet, indem Scores wie die Häufigkeit, mit der der Mitarbeiter die Beschwerden im aktuellen Bereich erlebt hat, die Schwere der empfundenen Beschwerden und das Arbeitshindernis multipliziert werden.
Es wird die endgültige Gesamtpunktzahl berechnet.
Ein hoher Wert weist auf ein hohes Unbehagen hin.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Haltungsmessungen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Die Haltungsbewertung erfolgt mit der Anwendung „PostureScreen Mobile“.
Bei dieser Anwendung handelt es sich um ein zuverlässiges und valides mobiles Tool, das speziell zur Beurteilung der statischen Körperhaltung und insbesondere der Vorwärtsneigung des Kopfes entwickelt wurde.
Allen Teilnehmern ist das Tragen dünner, enger Kleidung gestattet, sofern die anatomischen Referenzmerkmale deutlich sichtbar sind.
Alle Bewertungen werden am selben Ort und unter denselben Bedingungen wiederholt.
Das Foto wird immer aus einer Entfernung von 10 Fuß (ca. 3,5 Meter) und aus einer Höhe von 3,5 Fuß (ca. 1,5 Meter) aufgenommen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SakaryaAppliedSciencesUPNS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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