- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06299280
Vliv dvouúkolového tréninku na motorický a kognitivní výkon u dětí školního věku (Dual-task)
Cílem studie je prozkoumat vliv dvojúlohového tréninku na výkon u dětí školního věku. Přestože studie na toto téma jsou ve světě omezené, je zapotřebí komplexní studie o dětech školního věku.
MATERIÁL A ZPŮSOB:
- Hodnocení začne aplikací demografických informací a průzkumu fyzické aktivity dětí.
- Hodnocení, která mají být provedena, budou primárně hodnotit výkon dítěte v jediném kognitivním úkolu v podepřeném sedu na židli, bez motorického úkolu.
- K vyhodnocení výkonu jednoho motoru se použije 2minutový test chůze a 30sekundový test vsedě-stoj.
- Dvojité hodnocení úkolů bude provedeno přidáním kognitivního úkolu při použití 2minutové chůze a 30sekundového testu ze sedu a stoje.
- Rychlost chůze bude hodnocena testem chůze na 10m.
- Parametr vyvážení bude hodnocen funkčním dosahovým testem.
- Pomocí vizuální analogové škály (VAS) budou zúčastněné děti požádány, aby ohodnotily obtížnost kognitivního a motorického výkonu jako číslo mezi 0 a 10.
- Rychlosti chůze budou normalizovány měřením délek dolních končetin.
- Děti budou náhodně rozděleny do dvou skupin a studijní skupině bude poskytnut dvojúkolový výcvik vytvářením dvojúkolových situací při činnostech realizovaných v hodinách tělesné výchovy.
- Po 4 týdnech budou provedeny příslušné analýzy s údaji získanými jako výsledek hodnocení provedených stejným hodnotitelem.
Výsledkem této studie bude odhalení motorických a kognitivních výkonů v jednoúkolových podmínkách u typicky se vyvíjejících dětí. Změny v tomto výkonu budou navíc zjištěny v situacích se dvěma úkoly. Zisky, jichž má být školení dosaženo, také odhalí důležitost zavádění dvojúlohového školení u dětí školního věku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Provádění kognitivního úkolu, jako je komunikace, při provádění posturálních úkolů, jako je chůze, se nazývá duální úkol.
Zdroje pozornosti jsou rozděleny do situací se dvěma úkoly (DT), které se často vyskytují v každodenním životě. Díky tomuto rozdělení ovlivňuje sekundární úkol posturální výkonnost. Stavy DT mohou být motoricko-motorické, motoricko-kognitivní nebo kognitivně-kognitivní.
Lidé, stejně jako ostatní živí tvorové, se rodí, vyvíjejí a učí se v multismyslovém poli. Děti se ve svém každodenním, společenském a akademickém životě setkávají s mnoha situacemi se dvěma úkoly (DT), kdy potřebují sdílet omezené zdroje pozornosti. Když jsou překročeny kapacity pozornosti, může být narušen výkon posturálního úkolu, kognitivního úkolu nebo obojího, což způsobuje zmatek DT. DT zmatenost se vyskytuje zřetelněji u dětí, starších osob a jedinců s neurologickým postižením. Cílem studie je prozkoumat vliv dvojúlohového tréninku na výkon u dětí školního věku. Ačkoli jsou studie na toto téma ve světě omezené, je zapotřebí komplexní studie o dětech školního věku. Úroveň fyzické aktivity účastníků bude hodnocena pomocí dotazníku fyzické aktivity pro děti (PAQ-C). Existují dvě formy: PAQ-C, který hodnotí úroveň fyzické aktivity dětí základních škol ve věku 8-12 let, a Dotazník fyzické aktivity pro adolescenty (PAQ-A), který hodnotí úroveň fyzické aktivity žáků ve věku let. ze 13-18. Odpovědi na všechny otázky kromě poslední otázky v průzkumu jsou bodovány podle četnosti aktivity. Nikdy nezíská 1 bod, nejčastěji 5 bodů. V poslední otázce odpověď nemá žádné body. Odpověď musí být ano nebo ne. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň fyzické aktivity. Byla provedena turecká studie validity a spolehlivosti.
MATERIÁL A ZPŮSOB:
- Hodnocení začne aplikací demografických informací a průzkumu fyzické aktivity dětí.
- Hodnocení, která mají být provedena, budou primárně hodnotit výkon dítěte v jediném kognitivním úkolu v podepřeném sedu na židli, bez motorického úkolu.
- K vyhodnocení výkonu jednoho motoru se použije 2minutový test chůze a 30sekundový test vsedě-stoj.
- Dvojité hodnocení úkolů bude provedeno přidáním kognitivního úkolu při použití 2minutové chůze a 30sekundového testu ze sedu a stoje.
- Rychlost chůze bude hodnocena testem chůze na 10m.
- Parametr vyvážení bude hodnocen funkčním dosahovým testem.
- Pomocí vizuální analogové škály (VAS) budou zúčastněné děti požádány, aby ohodnotily obtížnost kognitivního a motorického výkonu jako číslo mezi 0 a 10.
- Rychlosti chůze budou normalizovány měřením délek dolních končetin.
- Děti budou náhodně rozděleny do dvou skupin a studijní skupině bude poskytnut dvojúkolový výcvik vytvářením dvojúkolových situací při činnostech realizovaných v hodinách tělesné výchovy.
- Po 4 týdnech budou provedeny příslušné analýzy s údaji získanými jako výsledek hodnocení provedených stejným hodnotitelem.
Výsledkem této studie bude odhalení motorických a kognitivních výkonů v jednoúkolových podmínkách u typicky se vyvíjejících dětí. Změny v tomto výkonu budou navíc zjištěny v situacích se dvěma úkoly. Zisky, jichž má být školení dosaženo, také odhalí důležitost zavádění dvojúlohového školení u dětí školního věku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Iğdır, Krocan, 76000
- Iğdır University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 7-15 let,
- Nemít chronické onemocnění
- Dobrovolná účast ve studii a podepsání formuláře souhlasu.
Kritéria vyloučení
- Zažíváte v posledním roce zdravotní problém, který ovlivní pohybový aparát,
- Mít stav, který znemožňuje účast na hodině tělesné výchovy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: dvouúkolová skupina
Kognitivní úkoly budou zadávány současně při cvičení žáků v hodině tělesné výchovy.
|
studenti dostanou při cvičení v hodině tělesné výchovy další kognitivní úkoly
|
|
Experimentální: jednoúkolová skupina
Žáci cvičí v hodině tělesné výchovy.
|
studenti budou cvičit v hodině tělesné výchovy, bez dalších kognitivních úkolů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník fyzické aktivity pro děti (PAQ-C)
Časové okno: 5 minut
|
Existují dvě formy: PAQ-C, která hodnotí úroveň fyzické aktivity dětí základních škol ve věku 8-12 let, a PAQ-A, která hodnotí úroveň fyzické aktivity žáků ve věku 13-18 let.
Odpovědi na všechny otázky kromě poslední otázky v průzkumu jsou bodovány podle četnosti aktivity.
Nikdy nezíská 1 bod, nejčastěji 5 bodů.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň fyzické aktivity.
Byla provedena turecká studie validity a spolehlivosti
|
5 minut
|
|
Dotazník fyzické aktivity pro dospívající (PAQ-A)
Časové okno: 5 minut
|
Existují dvě formy: PAQ-C, která hodnotí úroveň fyzické aktivity dětí základních škol ve věku 8-12 let, a PAQ-A, která hodnotí úroveň fyzické aktivity žáků ve věku 13-18 let.
Odpovědi na všechny otázky kromě poslední otázky v průzkumu jsou bodovány podle četnosti aktivity.
Nikdy nezíská 1 bod, nejčastěji 5 bodů.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň fyzické aktivity.
Byla provedena turecká studie validity a spolehlivosti
|
5 minut
|
|
Výkon jednoho kognitivního úkolu
Časové okno: 1 minuta
|
Výkon jednoho kognitivního úkolu se bude měřit s n-back v sedě
|
1 minuta
|
|
2minutový test chůze
Časové okno: 4 minuty
|
2minutový test chůzí (podmínky pro jeden a dva úkoly)
|
4 minuty
|
|
30sekundový test sed-stoj
Časové okno: 2 minuty
|
30sekundový test vsedě-stoj (podmínky pro jeden a dva úkoly)
|
2 minuty
|
|
Test chůze na 10m. (podmínky jednoho úkolu)
Časové okno: 2 minuty
|
Bude použit test chůze na 10 m.
Bude zaznamenána doba chůze 10 metrů.
|
2 minuty
|
|
Test chůze na 10m. (podmínky dvou úloh)
Časové okno: 2 minuty
|
Test chůze na 10m.
Bude zaznamenána 10metrová doba chůze se souběžným kognitivním úkolem.
|
2 minuty
|
|
funkční test dosahu.
Časové okno: 1 minuta
|
funkční test dosahu. (podmínky pro jeden a dva úkoly)
|
1 minuta
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 1 minuta
|
Vizuální analogová škála (VAS) pro motorické a kognitivní úlohy.
Čím vyšší skóre znamená obtížnost úkolu (0 = jednoduchý úkol, 10: obtížný téměř nelze)
|
1 minuta
|
|
hodnocení délek dolních končetin
Časové okno: 1 minuta
|
měření délky dolních končetin pomocí metru
|
1 minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hagmann-von Arx P, Manicolo O, Lemola S, Grob A. Walking in School-Aged Children in a Dual-Task Paradigm Is Related to Age But Not to Cognition, Motor Behavior, Injuries, or Psychosocial Functioning. Front Psychol. 2016 Mar 10;7:352. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00352. eCollection 2016.
- Barutchu A, Toohey S, Shivdasani MN, Fifer JM, Crewther SG, Grayden DB, Paolini AG. Multisensory perception and attention in school-age children. J Exp Child Psychol. 2019 Apr;180:141-155. doi: 10.1016/j.jecp.2018.11.021. Epub 2019 Jan 14.
- Anderson M, Bucks RS, Bayliss DM, Della Sala S. Effect of age on dual-task performance in children and adults. Mem Cognit. 2011 Oct;39(7):1241-52. doi: 10.3758/s13421-011-0099-7.
- Saxena S, Cinar E, Majnemer A, Gagnon I. Does dual tasking ability change with age across childhood and adolescence? A systematic scoping review. Int J Dev Neurosci. 2017 May;58:35-49. doi: 10.1016/j.ijdevneu.2017.01.012. Epub 2017 Feb 3.
- Rabaglietti E, De Lorenzo A, Brustio PR. The Role of Working Memory on Dual-Task Cost During Walking Performance in Childhood. Front Psychol. 2019 Jul 31;10:1754. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01754. eCollection 2019.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Igdir180
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na dvouúlohový trénink
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie
-
University of AmericasAktivní, ne náborKřehkost | Funkční pohybová poruchaChile
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktivní, ne náborMírná kognitivní poruchaFilipíny
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Training and Research HospitalNáborPoruchy užívání látekKrocan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Dokončeno
-
Istanbul University - CerrahpasaNábor
-
KU LeuvenDokončeno
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilNáborDemence | Mírná kognitivní porucha | Demence, smíšená | Demence Alzheimerova typu | Subjektivní kognitivní porucha | Senilní demenceŠvédsko
-
Chonticha KaewjohoUniversity of PhayaoDokončenoDiabetes mellitus typu 2 | Nerovnováha autonomního nervového systémuThajsko