- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06299280
A kétfeladatos edzés hatása az iskolás korú gyermekek motoros és kognitív teljesítményére (Dual-task)
A tanulmány célja a duális feladatos képzés hatásának vizsgálata iskoláskorú gyermekek teljesítményére. Bár a világban erre a témára vonatkozó tanulmányok korlátozottak, átfogó tanulmányra van szükség az iskoláskorú gyermekekről.
ANYAG ÉS MÓDSZER:
- Az értékelés a demográfiai adatok és a gyermekek fizikai aktivitási felmérésének alkalmazásával kezdődik.
- Az elvégzendő értékelések elsősorban a gyermek teljesítményét értékelik egyetlen kognitív feladaton, támasztott széken ülő helyzetben, motoros feladat nélkül.
- Az egymotoros teljesítmény értékeléséhez egy 2 perces sétatesztet és egy 30 másodperces ülő-állástesztet alkalmaznak.
- A kettős feladat kiértékelése egy kognitív feladat hozzáadásával történik, a 2 perces séta és a 30 másodperces ülve-állva teszt alkalmazásával.
- A séta sebességét a 10 méteres séta teszttel értékeljük.
- Az egyensúlyi paramétert funkcionális elérési teszttel értékeljük.
- A vizuális analóg skála (VAS) segítségével a résztvevő gyerekeknek 0 és 10 közötti számmal kell értékelniük a kognitív és motoros teljesítmény nehézségeit.
- A séta sebességét az alsó végtagok hosszának mérésével normalizáljuk.
- A gyerekeket véletlenszerűen két csoportra osztjuk, és a tanulócsoportot a testnevelés órákon végzett tevékenységek során kétfeladatos szituációk kialakításával kétfeladatos képzésben részesítjük.
- 4 hét elteltével megfelelő elemzések készülnek az ugyanazon értékelő által végzett értékelések eredményeként kapott adatokból.
A tanulmány eredményeként feltárul a motoros és kognitív teljesítmény egyfeladatos körülmények között tipikusan fejlődő gyermekeknél. Ezen túlmenően, a teljesítmény változásait a rendszer kétfeladatos helyzetekben észleli. A képzés eredményeként elért haszon megmutatja az iskoláskorú gyermekek duális feladatú képzésének fontosságát is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kognitív feladatok elvégzését, például a kommunikációt testtartási feladatok, például séta közben, kettős feladatnak nevezzük.
A figyelmi erőforrásokat a mindennapi életben gyakran tapasztalható kettős feladat (DT) helyzetekre osztják. Ennek a felosztásnak köszönhetően a másodlagos feladat befolyásolja a testtartási teljesítményt. A DT állapotok lehetnek motoros-motoros, motoros-kognitív vagy kognitív-kognitívak.
Az emberek, más élőlényekhez hasonlóan, multiszenzoros területen születnek, fejlődnek és tanulnak. A gyerekek mindennapi, társadalmi és tanulmányi életük során számos kettős feladatot (DT) töltő helyzettel találkoznak, ahol korlátozott figyelemforrásokat kell megosztaniuk. Ha a figyelmi kapacitást túllépik, a testtartási feladat, a kognitív feladat vagy mindkettő teljesítménye károsodhat, ami DT zavart okoz. A DT zavartság egyértelműbben fordul elő gyermekeknél, időseknél és neurológiai érintettségben szenvedő egyéneknél. A vizsgálat célja, hogy megvizsgálja a kettős feladatos tréning hatását az iskolás korú gyermekek teljesítményére. Bár a világban erre a témára vonatkozó tanulmányok korlátozottak, átfogó tanulmányra van szükség az iskoláskorú gyermekekről. A résztvevők fizikai aktivitási szintjét a gyermekek fizikai aktivitásának kérdőívével (PAQ-C) értékelik. Két forma létezik: a PAQ-C, amely a 8-12 év közötti általános iskolás gyerekek fizikai aktivitási szintjét értékeli, és a Physical Activity Questionnaire for Adolescents (PAQ-A), amely a kor közötti tanulók fizikai aktivitási szintjét értékeli. 13-18. A felmérésben szereplő utolsó kérdés kivételével minden kérdésre adott választ a tevékenység gyakorisága szerint pontozzuk. Soha nem kap 1 pontot, legtöbbször 5 pontot. Az utolsó kérdésben a válasznak nincs pontja. A válasznak igennek vagy nemnek kell lennie. A magas eredménypontszám magas szintű fizikai aktivitást jelez. Törökországi érvényességi és megbízhatósági vizsgálatot végeztek.
ANYAG ÉS MÓDSZER:
- Az értékelés a demográfiai adatok és a gyermekek fizikai aktivitási felmérésének alkalmazásával kezdődik.
- Az elvégzendő értékelések elsősorban a gyermek teljesítményét értékelik egyetlen kognitív feladaton, támasztott széken ülő helyzetben, motoros feladat nélkül.
- Az egymotoros teljesítmény értékeléséhez egy 2 perces sétatesztet és egy 30 másodperces ülő-állástesztet alkalmaznak.
- A kettős feladat kiértékelése egy kognitív feladat hozzáadásával történik, a 2 perces séta és a 30 másodperces ülve-állva teszt alkalmazásával.
- A séta sebességét a 10 méteres séta teszttel értékeljük.
- Az egyensúlyi paramétert funkcionális elérési teszttel értékeljük.
- A vizuális analóg skála (VAS) segítségével a résztvevő gyerekeknek 0 és 10 közötti számmal kell értékelniük a kognitív és motoros teljesítmény nehézségeit.
- A séta sebességét az alsó végtagok hosszának mérésével normalizáljuk.
- A gyerekeket véletlenszerűen két csoportra osztjuk, és a tanulócsoportot a testnevelés órákon végzett tevékenységek során kétfeladatos szituációk kialakításával kétfeladatos képzésben részesítjük.
- 4 hét elteltével megfelelő elemzések készülnek az ugyanazon értékelő által végzett értékelések eredményeként kapott adatokból.
A tanulmány eredményeként feltárul a motoros és kognitív teljesítmény egyfeladatos körülmények között tipikusan fejlődő gyermekeknél. Ezen túlmenően, a teljesítmény változásait a rendszer kétfeladatos helyzetekben észleli. A képzés eredményeként elért haszon megmutatja az iskoláskorú gyermekek duális feladatú képzésének fontosságát is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Iğdır, Pulyka, 76000
- Igdır University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7-15 év közöttiek,
- Nincs krónikus betegsége
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban és a beleegyező nyilatkozat aláírása.
Kizárási kritériumok
- Olyan egészségügyi problémát tapasztal, amely az elmúlt évben a mozgásszervi rendszert érinti,
- Olyan állapot, amely megakadályozza a testnevelés órán való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kettős feladatú csoport
Egyszerre kapnak kognitív feladatokat, miközben a tanulók testnevelés órán gyakorolnak.
|
a tanulók további kognitív feladatokat kapnak a testnevelés órán való gyakorlás közben
|
|
Kísérleti: egyfeladatos csoport
A tanulók testnevelés órán gyakorolnak.
|
a tanulók testnevelés órán gyakorolják, további kognitív feladatok nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai aktivitás kérdőív gyermekeknek (PAQ-C)
Időkeret: 5 perc
|
Két formája létezik: a PAQ-C, amely a 8-12 év közötti általános iskolás gyerekek fizikai aktivitási szintjét értékeli, és a PAQ-A, amely a 13-18 év közötti tanulók fizikai aktivitási szintjét értékeli.
A felmérésben szereplő utolsó kérdés kivételével minden kérdésre adott választ a tevékenység gyakorisága szerint pontozzuk.
Soha nem kap 1 pontot, legtöbbször 5 pontot.
A magas eredménypontszám magas szintű fizikai aktivitást jelez.
Törökországi érvényességi és megbízhatósági vizsgálatot végeztek
|
5 perc
|
|
Fizikai aktivitási kérdőív serdülőknek (PAQ-A)
Időkeret: 5 perc
|
Két formája létezik: a PAQ-C, amely a 8-12 év közötti általános iskolás gyerekek fizikai aktivitási szintjét értékeli, és a PAQ-A, amely a 13-18 év közötti tanulók fizikai aktivitási szintjét értékeli.
A felmérésben szereplő utolsó kérdés kivételével minden kérdésre adott választ a tevékenység gyakorisága szerint pontozzuk.
Soha nem kap 1 pontot, legtöbbször 5 pontot.
A magas eredménypontszám magas szintű fizikai aktivitást jelez.
Törökországi érvényességi és megbízhatósági vizsgálatot végeztek
|
5 perc
|
|
Egyetlen kognitív feladatvégzés
Időkeret: 1 perc
|
Egyetlen kognitív feladat teljesítménye n-háttal mérhető ülve
|
1 perc
|
|
2 perces séta teszt
Időkeret: 4 perc
|
2 perces séta teszt (egy- és kétfeladatos feltételek)
|
4 perc
|
|
30 másodperces ülve-állva teszt
Időkeret: 2 perc
|
30 másodperces ülő-állás teszt (egy- és kétfeladatos feltételek)
|
2 perc
|
|
10 m séta teszt. (egyfeladatos feltételek)
Időkeret: 2 perc
|
10 méteres séta tesztet alkalmaznak.
10 méteres gyaloglási idő kerül rögzítésre.
|
2 perc
|
|
10 m séta teszt. (kétfeladatos feltételek)
Időkeret: 2 perc
|
10 m séta teszt.
10 méteres gyaloglási idő egyidejű kognitív feladattal rögzítésre kerül.
|
2 perc
|
|
funkcionális elérési teszt.
Időkeret: 1 perc
|
funkcionális elérési teszt. (egy- és kétfeladatos feltételek)
|
1 perc
|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 1 perc
|
Vizuális analóg skála (VAS) motoros és kognitív feladatokhoz.
Minél magasabb a pontszám, az a feladat nehézségét jelzi (0=egyszerű feladat, 10: nehéz, szinte nem is teljesíthető)
|
1 perc
|
|
alsó végtag hosszának felmérése
Időkeret: 1 perc
|
alsó végtag hosszának felmérése mérőszalaggal
|
1 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hagmann-von Arx P, Manicolo O, Lemola S, Grob A. Walking in School-Aged Children in a Dual-Task Paradigm Is Related to Age But Not to Cognition, Motor Behavior, Injuries, or Psychosocial Functioning. Front Psychol. 2016 Mar 10;7:352. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00352. eCollection 2016.
- Barutchu A, Toohey S, Shivdasani MN, Fifer JM, Crewther SG, Grayden DB, Paolini AG. Multisensory perception and attention in school-age children. J Exp Child Psychol. 2019 Apr;180:141-155. doi: 10.1016/j.jecp.2018.11.021. Epub 2019 Jan 14.
- Anderson M, Bucks RS, Bayliss DM, Della Sala S. Effect of age on dual-task performance in children and adults. Mem Cognit. 2011 Oct;39(7):1241-52. doi: 10.3758/s13421-011-0099-7.
- Saxena S, Cinar E, Majnemer A, Gagnon I. Does dual tasking ability change with age across childhood and adolescence? A systematic scoping review. Int J Dev Neurosci. 2017 May;58:35-49. doi: 10.1016/j.ijdevneu.2017.01.012. Epub 2017 Feb 3.
- Rabaglietti E, De Lorenzo A, Brustio PR. The Role of Working Memory on Dual-Task Cost During Walking Performance in Childhood. Front Psychol. 2019 Jul 31;10:1754. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01754. eCollection 2019.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Igdir180
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .