- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06299280
Effekten af dobbeltopgavetræning på motorisk og kognitiv præstation hos børn i skolealderen (Dual-task)
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af dobbeltopgavetræning på præstation hos børn i skolealderen. Selvom undersøgelser af dette emne i verden er begrænsede, er der behov for en omfattende undersøgelse af børn i skolealderen.
MATERIALE OG METODE:
- Evalueringen vil begynde med at anvende demografiske oplysninger og fysisk aktivitetsundersøgelse for børn.
- De evalueringer, der skal foretages, vil primært evaluere barnets præstation på en enkelt kognitiv opgave i støttet siddestilling på en stol, uden en motorisk opgave.
- For at evaluere en enkelt motorisk ydeevne vil der blive anvendt en 2-minutters gangtest og en 30-sekunders sidde-stå-test.
- Dobbeltopgaveevalueringer vil blive udført ved at tilføje en kognitiv opgave, mens man anvender 2-minutters gåtur og 30-sekunders sit-to-stand test.
- Ganghastigheden vil blive evalueret med 10m gangtesten.
- Balanceparameter vil blive evalueret med funktionel rækkeviddetest.
- Ved at bruge Visual Analog Scale (VAS) vil deltagende børn blive bedt om at score sværhedsgraden af kognitiv og motorisk præstation som et tal mellem 0 og 10.
- Ganghastigheder vil blive normaliseret ved at måle underekstremitetslængder.
- Børnene vil blive tilfældigt opdelt i to grupper, og studiegruppen vil blive givet dual-opgave-træning ved at skabe dobbelt-opgave-situationer under de aktiviteter, der udføres i idrætstimerne.
- Efter 4 uger vil der blive foretaget passende analyser med de data, der er opnået som følge af evalueringerne udført af samme evaluator.
Som et resultat af denne undersøgelse vil motorisk og kognitiv præstation under enkeltopgavetilstande hos typisk udviklende børn blive afsløret. Derudover vil ændringer i denne ydeevne blive opdaget i situationer med to opgaver. De gevinster, der skal opnås som følge af træningen, vil også afsløre vigtigheden af at implementere dobbeltopgavetræning hos børn i skolealderen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At udføre en kognitiv opgave, såsom at kommunikere, mens du udfører posturale opgaver, såsom at gå, kaldes dobbeltopgave.
Opmærksomhedsressourcer er opdelt i dual-task (DT) situationer, der ofte opleves i dagligdagen. På grund af denne opdeling påvirker den sekundære opgave postural præstation. DT-tilstande kan være motor-motoriske, motoriske kognitive eller kognitiv-kognitive.
Mennesker er ligesom andre levende væsner født, udvikler og lærer i et multisensorisk felt. Børn støder på mange dual-task (DT) situationer i deres daglige, sociale og akademiske liv, hvor de har brug for at dele begrænsede opmærksomhedsressourcer. Når opmærksomhedskapaciteten overskrides, kan udførelsen af den posturale opgave, kognitive opgave eller begge dele blive svækket, hvilket forårsager DT-forvirring. DT-forvirring opstår tydeligere hos børn, ældre og personer med neurologisk involvering. Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af dual task-træning på præstation hos børn i skolealderen. Selvom undersøgelser af dette emne i verden er begrænsede, er der behov for en omfattende undersøgelse af børn i skolealderen. Deltagernes fysiske aktivitetsniveau vil blive evalueret med Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C). Der er to former: PAQ-C, som evaluerer folkeskolebørns fysiske aktivitetsniveau mellem 8-12 år, og Fysisk aktivitetsspørgeskema for unge (PAQ-A), som evaluerer elevernes fysiske aktivitetsniveau mellem alderen af 13-18. Svarene på alle spørgsmål undtagen det sidste spørgsmål i undersøgelsen scores efter aktivitetens hyppighed. Får aldrig 1 point, får oftest 5 point. I det sidste spørgsmål har svaret ingen point. Svaret skal være ja eller nej. En høj resultatscore indikerer et højt niveau af fysisk aktivitet. En tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført.
MATERIALE OG METODE:
- Evalueringen vil begynde med at anvende demografiske oplysninger og fysisk aktivitetsundersøgelse for børn.
- De evalueringer, der skal foretages, vil primært evaluere barnets præstation på en enkelt kognitiv opgave i støttet siddestilling på en stol, uden en motorisk opgave.
- For at evaluere en enkelt motorisk ydeevne vil der blive anvendt en 2-minutters gangtest og en 30-sekunders sidde-stå-test.
- Dobbeltopgaveevalueringer vil blive udført ved at tilføje en kognitiv opgave, mens man anvender 2-minutters gåtur og 30-sekunders sit-to-stand test.
- Ganghastigheden vil blive evalueret med 10m gangtesten.
- Balanceparameter vil blive evalueret med funktionel rækkeviddetest.
- Ved at bruge Visual Analog Scale (VAS) vil deltagende børn blive bedt om at score sværhedsgraden af kognitiv og motorisk præstation som et tal mellem 0 og 10.
- Ganghastigheder vil blive normaliseret ved at måle underekstremitetslængder.
- Børnene vil blive tilfældigt opdelt i to grupper, og studiegruppen vil blive givet dual-opgave-træning ved at skabe dobbelt-opgave-situationer under de aktiviteter, der udføres i idrætstimerne.
- Efter 4 uger vil der blive foretaget passende analyser med de data, der er opnået som følge af evalueringerne udført af samme evaluator.
Som et resultat af denne undersøgelse vil motorisk og kognitiv præstation under enkeltopgavetilstande hos typisk udviklende børn blive afsløret. Derudover vil ændringer i denne ydeevne blive opdaget i situationer med to opgaver. De gevinster, der skal opnås som følge af træningen, vil også afsløre vigtigheden af at implementere dobbeltopgavetræning hos børn i skolealderen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Iğdır, Kalkun, 76000
- Iğdır University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er mellem 7-15 år,
- Ikke at have en kronisk sygdom
- Frivilligt at deltage i undersøgelsen og underskrive en samtykkeerklæring.
Eksklusionskriterier
- Oplever et helbredsproblem, der vil påvirke bevægeapparatet i det sidste år,
- At have en tilstand, der forhindrer deltagelse i idrætstimer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: dobbeltopgavegruppe
Kognitive opgaver vil blive givet samtidigt, mens eleverne træner i idrætstimerne.
|
eleverne får yderligere kognitive opgaver, mens de træner i idrætstimerne
|
|
Eksperimentel: enkeltopgavegruppe
Eleverne træner i idrætstimerne.
|
eleverne vil træne i idrætstimerne uden yderligere kognitive opgaver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsspørgeskema for børn (PAQ-C)
Tidsramme: 5 minutter
|
Der er to former: PAQ-C, som evaluerer det fysiske aktivitetsniveau for folkeskolebørn mellem 8-12 år, og PAQ-A, som evaluerer det fysiske aktivitetsniveau for elever mellem 13-18 år.
Svarene på alle spørgsmål undtagen det sidste spørgsmål i undersøgelsen scores efter aktivitetens hyppighed.
Får aldrig 1 point, får oftest 5 point.
En høj resultatscore indikerer et højt niveau af fysisk aktivitet.
En tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført
|
5 minutter
|
|
Fysisk aktivitetsspørgeskema for unge (PAQ-A)
Tidsramme: 5 minutter
|
Der er to former: PAQ-C, som evaluerer det fysiske aktivitetsniveau for folkeskolebørn mellem 8-12 år, og PAQ-A, som evaluerer det fysiske aktivitetsniveau for elever mellem 13-18 år.
Svarene på alle spørgsmål undtagen det sidste spørgsmål i undersøgelsen scores efter aktivitetens hyppighed.
Får aldrig 1 point, får oftest 5 point.
En høj resultatscore indikerer et højt niveau af fysisk aktivitet.
En tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført
|
5 minutter
|
|
Enkelt kognitiv opgaveudførelse
Tidsramme: 1 minut
|
Enkelt kognitiv opgaveudførelse vil måles med n-ryg i siddende
|
1 minut
|
|
2 minutters gangtest
Tidsramme: 4 minutter
|
2-minutters gangtest (enkelt- og dobbeltopgaveforhold)
|
4 minutter
|
|
30 sekunders sidde-stå-test
Tidsramme: 2 minutter
|
30-sekunders sidde-stå-test (enkelt- og dobbeltopgavebetingelser)
|
2 minutter
|
|
10m gangtest. (enkelt-opgave betingelser)
Tidsramme: 2 minutter
|
Der vil blive taget 10 m gangprøve.
10 meters gangtid vil blive registreret.
|
2 minutter
|
|
10m gangtest. (betingelser med to opgaver)
Tidsramme: 2 minutter
|
10m gangtest.
10-meters gangtid med samtidig kognitiv opgave vil blive registreret.
|
2 minutter
|
|
funktionel rækkevidde test.
Tidsramme: 1 minut
|
funktionel rækkevidde-test.(enkelt- og dobbeltopgavebetingelser)
|
1 minut
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 1 minut
|
Visual Analog Scale (VAS) til motoriske og kognitive opgaver.
Jo højere score angiver opgavens sværhedsgrad (0=simpel opgave, 10: svær kan næsten ikke klares)
|
1 minut
|
|
vurdering af nedre ekstremitetslængder
Tidsramme: 1 minut
|
vurdering af nedre ekstremitetslængder med målebånd
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hagmann-von Arx P, Manicolo O, Lemola S, Grob A. Walking in School-Aged Children in a Dual-Task Paradigm Is Related to Age But Not to Cognition, Motor Behavior, Injuries, or Psychosocial Functioning. Front Psychol. 2016 Mar 10;7:352. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00352. eCollection 2016.
- Barutchu A, Toohey S, Shivdasani MN, Fifer JM, Crewther SG, Grayden DB, Paolini AG. Multisensory perception and attention in school-age children. J Exp Child Psychol. 2019 Apr;180:141-155. doi: 10.1016/j.jecp.2018.11.021. Epub 2019 Jan 14.
- Anderson M, Bucks RS, Bayliss DM, Della Sala S. Effect of age on dual-task performance in children and adults. Mem Cognit. 2011 Oct;39(7):1241-52. doi: 10.3758/s13421-011-0099-7.
- Saxena S, Cinar E, Majnemer A, Gagnon I. Does dual tasking ability change with age across childhood and adolescence? A systematic scoping review. Int J Dev Neurosci. 2017 May;58:35-49. doi: 10.1016/j.ijdevneu.2017.01.012. Epub 2017 Feb 3.
- Rabaglietti E, De Lorenzo A, Brustio PR. The Role of Working Memory on Dual-Task Cost During Walking Performance in Childhood. Front Psychol. 2019 Jul 31;10:1754. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01754. eCollection 2019.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Igdir180
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med dual opgave træning
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
University of LahoreAfsluttetSlag | Hemiplegi | Hemiplegi efter iskæmisk slagtilfældePakistan
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendt
-
Cairo UniversityRekrutteringMedulloblastom | AtaksiEgypten
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Federal University of ParaíbaRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitionsforstyrrelse | EEG med unormalt langsomme frekvenserBrasilien
-
Tan Tock Seng HospitalNational Neuroscience Institute; Nanyang PolytechnicRekruttering