- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06299280
Effekten av trening med to oppgaver på motorisk og kognitiv ytelse hos barn i skolealder (Dual-task)
Målet med studien er å undersøke effekten av dobbeloppgavetrening på prestasjoner hos barn i skolealder. Selv om studier på dette emnet i verden er begrenset, er det nødvendig med en omfattende studie på barn i skolealder.
MATERIALE OG METODE:
- Evalueringen vil begynne med å bruke demografisk informasjon og undersøkelsen om fysisk aktivitet for barn.
- Evalueringene som skal gjøres vil primært evaluere barnets prestasjoner på en enkelt kognitiv oppgave i støttet sittestilling på stol, uten en motorisk oppgave.
- For å evaluere enkeltmotorisk ytelse, vil en 2-minutters gangtest og en 30-sekunders sitte-stå-test bli brukt.
- Doble oppgaveevalueringer vil bli utført ved å legge til en kognitiv oppgave mens du bruker 2-minutters gange og 30-sekunders stå-til-stå-test.
- Ganghastigheten vil bli evaluert med 10m gangtesten.
- Balanseparameter vil bli evaluert med funksjonell rekkeviddetest.
- Ved å bruke Visual Analog Scale (VAS), vil deltakende barn bli bedt om å score vanskeligheten med kognitiv og motorisk ytelse som et tall mellom 0 og 10.
- Ganghastigheter vil normaliseres ved å måle lengder på nedre ekstremiteter.
- Barna blir tilfeldig delt inn i to grupper og studiegruppen vil få dobbeloppgavetrening ved å lage tooppgavesituasjoner under aktivitetene som gjennomføres i kroppsøvingstimene.
- Etter 4 uker vil det bli gjort hensiktsmessige analyser med data innhentet som følge av evalueringene utført av samme evaluator.
Som et resultat av denne studien vil motorisk og kognitiv ytelse under enkeltoppgavetilstander hos typisk utviklende barn bli avslørt. I tillegg vil endringer i denne ytelsen bli oppdaget i situasjoner med to oppgaver. Gevinsten som skal oppnås som følge av opplæringen vil også avdekke viktigheten av å implementere dobbeloppgavetrening hos barn i skolealder.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å utføre en kognitiv oppgave som å kommunisere mens du utfører posturale oppgaver som å gå, kalles dobbeltoppgave.
Oppmerksomhetsressurser er delt inn i dual-task (DT) situasjoner som ofte oppleves i dagliglivet. På grunn av denne inndelingen påvirker sekundæroppgaven postural ytelse. DT-tilstander kan være motor-motoriske, motoriske kognitive eller kognitive-kognitive.
Mennesker, som andre levende skapninger, blir født, utvikler seg og lærer i et multisensorisk felt. Barn møter mange dual-task (DT) situasjoner i deres daglige, sosiale og akademiske liv der de trenger å dele begrensede oppmerksomhetsressurser. Når oppmerksomhetskapasiteten overskrides, kan utførelsen av den posturelle oppgaven, kognitive oppgaven eller begge bli svekket, noe som forårsaker DT-forvirring. DT-forvirring forekommer tydeligere hos barn, eldre og personer med nevrologisk involvering. Målet med studien er å undersøke effekten av dobbeloppgavetrening på prestasjoner hos barn i skolealder. Selv om studier på dette emnet i verden er begrenset, er det nødvendig med en omfattende studie på barn i skolealder. Det fysiske aktivitetsnivået til deltakerne vil bli evaluert med Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C). Det er to former: PAQ-C, som evaluerer det fysiske aktivitetsnivået til barneskolebarn i alderen 8-12 år, og Fysisk aktivitetsspørreskjema for ungdom (PAQ-A), som evaluerer det fysiske aktivitetsnivået til elever mellom alderen av 13-18. Svarene på alle spørsmål unntatt det siste spørsmålet i undersøkelsen blir skåret i henhold til frekvensen av aktiviteten. Får aldri 1 poeng, får oftest 5 poeng. I det siste spørsmålet har svaret ingen poeng. Svaret må være ja eller nei. En høy resultatscore indikerer et høyt nivå av fysisk aktivitet. En tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie ble utført.
MATERIALE OG METODE:
- Evalueringen vil begynne med å bruke demografisk informasjon og undersøkelsen om fysisk aktivitet for barn.
- Evalueringene som skal gjøres vil primært evaluere barnets prestasjoner på en enkelt kognitiv oppgave i støttet sittestilling på stol, uten en motorisk oppgave.
- For å evaluere enkeltmotorisk ytelse, vil en 2-minutters gangtest og en 30-sekunders sitte-stå-test bli brukt.
- Doble oppgaveevalueringer vil bli utført ved å legge til en kognitiv oppgave mens du bruker 2-minutters gange og 30-sekunders stå-til-stå-test.
- Ganghastigheten vil bli evaluert med 10m gangtesten.
- Balanseparameter vil bli evaluert med funksjonell rekkeviddetest.
- Ved å bruke Visual Analog Scale (VAS), vil deltakende barn bli bedt om å score vanskeligheten med kognitiv og motorisk ytelse som et tall mellom 0 og 10.
- Ganghastigheter vil normaliseres ved å måle lengder på nedre ekstremiteter.
- Barna blir tilfeldig delt inn i to grupper og studiegruppen vil få dobbeloppgavetrening ved å lage tooppgavesituasjoner under aktivitetene som gjennomføres i kroppsøvingstimene.
- Etter 4 uker vil det bli gjort hensiktsmessige analyser med data innhentet som følge av evalueringene utført av samme evaluator.
Som et resultat av denne studien vil motorisk og kognitiv ytelse under enkeltoppgavetilstander hos typisk utviklende barn bli avslørt. I tillegg vil endringer i denne ytelsen bli oppdaget i situasjoner med to oppgaver. Gevinsten som skal oppnås som følge av opplæringen vil også avdekke viktigheten av å implementere dobbeloppgavetrening hos barn i skolealder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Iğdır, Tyrkia, 76000
- Igdır University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er mellom 7-15 år,
- Har ikke en kronisk sykdom
- Melde seg frivillig til å delta i studien og signere et samtykkeskjema.
Eksklusjonskriterier
- Opplever et helseproblem som vil påvirke muskel- og skjelettsystemet det siste året,
- Å ha en tilstand som hindrer deltakelse i kroppsøvingstimer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe med to oppgaver
Kognitive oppgaver vil bli gitt samtidig mens elevene trener i kroppsøvingstimen.
|
elevene vil få tilleggsoppgaver mens de trener i kroppsøvingstimen
|
|
Eksperimentell: enkeltoppgavegruppe
Elevene trener i kroppsøvingstimen.
|
elevene skal trene i kroppsøvingstimen, uten ekstra kognitive oppgaver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for fysisk aktivitet for barn (PAQ-C)
Tidsramme: 5 minutter
|
Det er to former: PAQ-C, som evaluerer det fysiske aktivitetsnivået til barneskolebarn mellom 8-12 år, og PAQ-A, som evaluerer det fysiske aktivitetsnivået til elever mellom 13-18 år.
Svarene på alle spørsmål unntatt det siste spørsmålet i undersøkelsen blir skåret i henhold til frekvensen av aktiviteten.
Får aldri 1 poeng, får oftest 5 poeng.
En høy resultatscore indikerer et høyt nivå av fysisk aktivitet.
En tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie ble utført
|
5 minutter
|
|
Spørreskjema for fysisk aktivitet for ungdom (PAQ-A)
Tidsramme: 5 minutter
|
Det er to former: PAQ-C, som evaluerer det fysiske aktivitetsnivået til barneskolebarn mellom 8-12 år, og PAQ-A, som evaluerer det fysiske aktivitetsnivået til elever mellom 13-18 år.
Svarene på alle spørsmål unntatt det siste spørsmålet i undersøkelsen blir skåret i henhold til frekvensen av aktiviteten.
Får aldri 1 poeng, får oftest 5 poeng.
En høy resultatscore indikerer et høyt nivå av fysisk aktivitet.
En tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie ble utført
|
5 minutter
|
|
Enkelt kognitiv oppgaveutførelse
Tidsramme: 1 minutt
|
Enkel kognitiv oppgaveytelse vil måles med n-rygg i sittende
|
1 minutt
|
|
2-minutters gåtest
Tidsramme: 4 minutter
|
2-minutters gangtest (enkelt- og dobbeltoppgaveforhold)
|
4 minutter
|
|
30 sekunders sitte-stå-test
Tidsramme: 2 minutter
|
30-sekunders sitte-stå-test (enkelt- og dobbeltoppgaveforhold)
|
2 minutter
|
|
10m gangprøve. (enkeltoppgavebetingelser)
Tidsramme: 2 minutter
|
Det vil bli tatt 10m gangprøve.
10-meters gangtid vil bli registrert.
|
2 minutter
|
|
10m gangprøve. (betingelser med to oppgaver)
Tidsramme: 2 minutter
|
10m gangprøve.
10-meters gangtid med samtidig kognitiv oppgave vil bli registrert.
|
2 minutter
|
|
funksjonell nåtest.
Tidsramme: 1 minutt
|
funksjonell rekkeviddetest.(enkelt- og dobbeltoppgavebetingelser)
|
1 minutt
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 1 minutt
|
Visual Analog Scale (VAS) for motoriske og kognitive oppgaver.
Jo høyere poengsum indikerer oppgavens vanskelighetsgrad (0=enkel oppgave, 10: vanskelig klarer nesten ikke)
|
1 minutt
|
|
vurdering av lengder på nedre ekstremiteter
Tidsramme: 1 minutt
|
vurdering av nedre ekstremitetslengder med målebånd
|
1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hagmann-von Arx P, Manicolo O, Lemola S, Grob A. Walking in School-Aged Children in a Dual-Task Paradigm Is Related to Age But Not to Cognition, Motor Behavior, Injuries, or Psychosocial Functioning. Front Psychol. 2016 Mar 10;7:352. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00352. eCollection 2016.
- Barutchu A, Toohey S, Shivdasani MN, Fifer JM, Crewther SG, Grayden DB, Paolini AG. Multisensory perception and attention in school-age children. J Exp Child Psychol. 2019 Apr;180:141-155. doi: 10.1016/j.jecp.2018.11.021. Epub 2019 Jan 14.
- Anderson M, Bucks RS, Bayliss DM, Della Sala S. Effect of age on dual-task performance in children and adults. Mem Cognit. 2011 Oct;39(7):1241-52. doi: 10.3758/s13421-011-0099-7.
- Saxena S, Cinar E, Majnemer A, Gagnon I. Does dual tasking ability change with age across childhood and adolescence? A systematic scoping review. Int J Dev Neurosci. 2017 May;58:35-49. doi: 10.1016/j.ijdevneu.2017.01.012. Epub 2017 Feb 3.
- Rabaglietti E, De Lorenzo A, Brustio PR. The Role of Working Memory on Dual-Task Cost During Walking Performance in Childhood. Front Psychol. 2019 Jul 31;10:1754. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01754. eCollection 2019.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Igdir180
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .