Studie perorálních kapslí ABBV-932 k hodnocení obsazenosti dopaminových D2 a D3 receptorů v mozku u dospělých zdravých dobrovolníků (Ph1PET UK Stdy)

Kritéria pro zařazení:

• Index tělesné hmotnosti (BMI) je >= 18,0 až <= 35,0 kg/m2.
• Pulsová frekvence vleže >= 50 tepů za minutu a <= 100 tepů za minutu získaná po 5minutovém odpočinku při screeningu.
• Systolický krevní tlak vleže (SBP) <= 160 mm Hg a >= 90 mm Hg a diastolický krevní tlak vleže (DBP) <= 90 mm Hg a získané po 5minutovém odpočinku při screeningu.

Kritéria vyloučení:

• Ortostatický (pokles SBP o >= 30 mmHg, pokles DBP o >= 20 mmHg nebo zvýšení pulzu o >= 30 tepů/min), jak bylo stanoveno po 5 minutovém stání.
• Současná nebo historie sebevražedných myšlenek, jak je uvedeno odpovědí „Ano“ na otázky č. 4 nebo č. 5 na Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) při screeningu za poslední 3 měsíce nebo jakákoli odpověď „Ano“ na Otázky týkající se sebevražedného chování č. 1–5 za poslední rok. Sebevražedné chování, které není sebevražedné, není vyloučeno.
• Anamnéza pokusů o sebevraždu během 1 roku před podáním studovaného léku, jak je doloženo odpovědí „Ano“ na jakoukoli otázku ohledně sebevražedného chování (“Ano“ na nesuicidální sebepoškozující chování není vyloučeno).
• Kontraindikace MRI (kovové implantáty, paramagnetické předměty obsažené v těle, klaustrofobie atd.)
• Klinicky významné nálezy zjištěné screeningem MRI mozku.
• Historie předchozí radiační expozice pro výzkumné účely, takže účast v této studii bude mít za následek kumulativní expozici ionizujícímu záření >10 mSv za posledních 12 měsíců, navíc k normální expozici pozadí.