Studie mit oralen ABBV-932-Kapseln zur Bewertung der Dopamin-D2- und D3-Rezeptorbelegung im Gehirn bei erwachsenen gesunden Freiwilligen (Ph1PET UK Stdy)

Einschlusskriterien:

• Der Body-Mass-Index (BMI) beträgt >= 18,0 bis <= 35,0 kg/m2.
• Pulsfrequenz in Rückenlage >= 50 Schläge pro Minute und <= 100 Schläge pro Minute, gemessen nach einer 5-minütigen Pause beim Screening.
• Systolischer Blutdruck (SBP) in Rückenlage <= 160 mm Hg und >= 90 mm Hg und diastolischer Blutdruck (DBP) in Rückenlage <= 90 mm Hg, ermittelt nach einer 5-minütigen Pause beim Screening.

Ausschlusskriterien:

• Orthostatisch (SBP-Abnahme um >= 30 mmHg, DBD-Abnahme um >= 20 mmHg oder Pulsanstieg um >= 30 Schläge pro Minute), bestimmt nach 5-minütigem Stehen.
• Aktuelle oder frühere Suizidgedanken, wie durch die Beantwortung der Suizidgedankenfragen Nr. 4 oder 5 auf der Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) beim Screening in den letzten 3 Monaten mit „Ja“ oder durch eine beliebige „Ja“-Antwort angezeigt Fragen zum Selbstmordverhalten Nr. 1–5 im vergangenen Jahr. Nichtsuizidales selbstverletzendes Verhalten ist kein Ausschlusskriterium.
• Vorgeschichte von Suizidversuchen innerhalb eines Jahres vor der Verabreichung des Studienmedikaments, nachgewiesen durch die Beantwortung aller Fragen zu suizidalem Verhalten mit „Ja“ (ein „Ja“ zu nicht suizidalem selbstverletzendem Verhalten ist kein Ausschluss).
• Kontraindikationen für MRTs (Metallimplantate, paramagnetische Objekte im Körper, Klaustrophobie usw.)
• Klinisch signifikante Befunde, ermittelt durch Screening-MRT des Gehirns.
• Vorgeschichte früherer Strahlenexposition zu Forschungszwecken, so dass die Teilnahme an dieser Studie zusätzlich zur normalen Hintergrundexposition zu einer kumulativen Exposition gegenüber ionisierender Strahlung von >10 mSv in den letzten 12 Monaten führt.