Badanie doustnych kapsułek ABBV-932 w celu oceny obłożenia receptorów dopaminy D2 i D3 w mózgu u dorosłych zdrowych ochotników (Ph1PET UK Stdy)

Kryteria przyjęcia:

• Wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi >= 18,0 do <= 35,0 kg/m2.
• Tętno w pozycji leżącej >= 50 uderzeń na minutę i <= 100 uderzeń na minutę uzyskane po 5-minutowym odpoczynku podczas badania przesiewowego.
• Skurczowe ciśnienie krwi w pozycji leżącej (SBP) <= 160 mm Hg i >= 90 mm Hg oraz rozkurczowe ciśnienie krwi w pozycji leżącej (DBP) <= 90 mm Hg i uzyskane po 5-minutowym odpoczynku podczas badania przesiewowego.

Kryteria wyłączenia:

• Ortostatyczny (spadek SBP o >= 30 mmHg, spadek DBP o >= 20 mmHg lub wzrost tętna o >= 30 uderzeń na minutę) określony po staniu przez 5 minut.
• Myśli samobójcze obecne lub w przeszłości, na co wskazuje odpowiedź „Tak” na pytania nr 4 lub 5 dotyczące myśli samobójczych w skali Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) podczas badania przesiewowego lub jakakolwiek odpowiedź „Tak” na pytanie Pytania nr 1–5 dotyczące zachowań samobójczych w ciągu ostatniego roku. Zachowanie samookaleczające inne niż samobójcze nie wyklucza.
• Historia prób samobójczych w ciągu 1 roku przed podaniem leku w ramach badania, potwierdzona odpowiedzią „Tak” na jakiekolwiek pytania dotyczące zachowań samobójczych („Tak” w przypadku zachowań samookaleczających niemających charakteru samobójczego nie wyklucza).
• Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (implanty metalowe, przedmioty paramagnetyczne znajdujące się w organizmie, klaustrofobia itp.)
• Wyniki istotne klinicznie, jak określono w badaniu przesiewowym MRI mózgu.
• Historia wcześniejszego narażenia na promieniowanie do celów badawczych, przy czym udział w tym badaniu spowoduje skumulowane narażenie na promieniowanie jonizujące > 10 mSv w ciągu ostatnich 12 miesięcy, oprócz normalnego narażenia tła.