STUDIE K VYHODNOCENÍ Ochoty ZDRAVÝCH DOBROVOLNÍKŮ, PACIENTŮ, LÉKAŘŮ A FARMACEUTICKÉHO/BIOTECHNOLOGICKÉHO PRŮMYSLU POUŽÍVAT PLATFORMU (WEB NEBO APLIKACI) K USNADNĚNÍ NÁBORU A ZAPOJENÍ V RANÉ FÁZI KLINICKÉ FÁZE. PRŮZKUMNÁ STUDIE.
12. března 2024 aktualizováno: Paloma Moraga, Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
STUDIE HODNOCENÍ Ochoty ZDRAVÝCH DOBROVOLNÍKŮ, PACIENTŮ, LÉKAŘŮ A FARMACEUTICKÉHO/BIOTECHNOLOGICKÉHO PRŮMYSLU POUŽÍVAT PLATFORMU (WEB NEBO APLIKACI) K USNADNĚNÍ NÁBORU A ZAPOJENÍ V RANÉ FÁZI KLINICKÉHO NÁBORU A ZAŘAZENÍ HOLTA A PACIENTI V KLINICKÝCH ZKOUŠKÁCH . PRŮZKUMNÁ STUDIE.
Cíl studie:
Posoudit, zda by různé zúčastněné strany (dobrovolníci, pacienti, lékaři a průmysl) zapojené do raných fází studií měli zájem o použití platformy pro usnadnění náboru a zapojení do tohoto typu studií. Kromě toho také vyhodnotíme míru informovanosti společnosti o klinických studiích.
Studijní předměty: Obecná populace, pacient, lékaři, farmaceuticko-biotechnologický průmysl.
Klíčová slova: zdravý dobrovolník, pacient, farmaceutický průmysl, asociace pacientů, dotazník, klinické hodnocení, platforma, nábor, angažovanost.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Paloma Moraga
- Telefonní číslo: 914975485
- E-mail: paloma.ucicec@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Paloma Moraga
- Telefonní číslo: 914975485
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty starší 18 let ochotné vyplnit dotazník
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník bude starší 18 let.
- Muž, žena nebo nechci specifikovat.
- Účastníci budou schopni rozumět španělskému jazyku.
- Subjekty schopné komunikovat s výzkumným pracovníkem a schopné číst a psát a dodržovat všechny pokyny studie.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří nejsou ochotni dokončit studii platformy klinické studie v počáteční fázi
- Osoby, které nesplňují kritéria způsobilosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dotazník pro předměty
Dotazník bude poskytován všeobecným subjektům anonymně, aby získali znalosti o jejich ochotě používat platformu pro vyhledávání raných fází klinických studií.
|
Byly vyvinuty tři dotazníky, které mají používat subjekty, farmaceutický průmysl nebo lékaři, pokud jde o ochotu používat platformu pro nábor do klinických studií.
|
|
Dotazník pro farmaceutický/biotechnologický průmysl
Dotazník bude anonymně poskytnut farmaceutickému/biotechnologickému průmyslu, aby získal znalosti o jejich ochotě používat platformu k podpoře náboru v rané fázi klinických studií.
|
Byly vyvinuty tři dotazníky, které mají používat subjekty, farmaceutický průmysl nebo lékaři, pokud jde o ochotu používat platformu pro nábor do klinických studií.
|
|
Dotazník pro lékaře
Dotazník bude poskytován farmaceutickému/biotechnologickému průmyslu anonymně, aby získal znalosti o jejich ochotě používat platformu pro získávání informací a podporu náboru v rané fázi klinických studií.
|
Byly vyvinuty tři dotazníky, které mají používat subjekty, farmaceutický průmysl nebo lékaři, pokud jde o ochotu používat platformu pro nábor do klinických studií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento každé ze tří skupin, pro které by platforma byla užitečná
Časové okno: 3 měsíce
|
Bylo by považováno za užitečné, kdyby odpověděli kladně, nebo v případě, že číselná stupnice od 1 do 5 znamená 1 horší nebo nízké výsledky a 5 nejlepší nebo nejvyšší, pokud ji ohodnotí nad 4 v 80 % otázek týkajících se užitečnosti. platformy.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
14. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PI-6022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .