ÉTUDE POUR ÉVALUER LA VOLONTÉ DES BÉNÉVOLES EN SANTÉ, DES PATIENTS, DES MÉDECINS ET DE L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE/BIOTECHNOLOGIE À UTILISER UNE PLATEFORME (WEB OU APPLICATION) POUR FACILITER LE RECRUTEMENT ET L'ENGAGEMENT DANS LES ESSAIS CLINIQUES EN PREMIÈRE PHASE. UNE ÉTUDE D’ENQUÊTE.
12 mars 2024 mis à jour par: Paloma Moraga, Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
ÉTUDE POUR ÉVALUER LA VOLONTÉ DES BÉNÉVOLES EN SANTÉ, DES PATIENTS, DES MÉDECINS ET DE L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE/BIOTECHNOLOGIE À UTILISER UNE PLATEFORME (WEB OU APPLICATION) POUR FACILITER LE RECRUTEMENT ET L'ENGAGEMENT DANS LES ESSAIS CLINIQUES EN PREMIÈRE PHASE ET AMÉLIORER LES CONNAISSANCES DES VOLONTAIRES EN SANTÉ ET DES PATIENTS DANS LES ESSAIS CLINIQUES . UNE ÉTUDE D’ENQUÊTE.
Objectif de l'étude :
Évaluer si les différentes parties prenantes (volontaires, patients, médecins et industriels) impliquées dans les essais de phase précoce seraient intéressées à utiliser une plateforme pour faciliter le recrutement et l'engagement dans ce type d'essais. De plus, nous évaluerons également le degré de sensibilisation existant dans la société aux essais cliniques.
Sujets d'étude : Population générale, patient, médecins, industrie pharmaceutique-biotechnologique.
Mots clés : volontaire sain, patient, industrie pharmaceutique, association de patients, questionnaire, essai clinique, plateforme, recrutement, engagement.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Paloma Moraga
- Numéro de téléphone: 914975485
- E-mail: paloma.ucicec@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Paloma Moraga
- Numéro de téléphone: 914975485
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets de plus de 18 ans disposés à répondre au questionnaire
La description
Critère d'intégration:
- Le participant aura plus de 18 ans.
- Homme, femme ou ne veut pas préciser.
- Les participants seront capables de comprendre la langue espagnole.
- Sujets capables de communiquer avec l'investigateur et capables de lire, d'écrire et de suivre toutes les instructions de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Personnes ne souhaitant pas terminer la plateforme d'essais cliniques de phase initiale Enquête d'étude
- Les personnes ne répondant pas aux critères d'éligibilité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Questionnaire pour les sujets
Un questionnaire sera fourni anonymement aux sujets généraux pour acquérir des connaissances sur leur volonté d'utiliser une plateforme pour rechercher des essais cliniques de phase précoce.
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Trois questionnaires ont été développés pour être utilisés par les sujets, l'industrie pharmaceutique ou les médecins concernant la volonté d'utiliser une plateforme de recrutement pour des essais cliniques.
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Questionnaire pour l'industrie pharmaceutique/biotechnologique
Un questionnaire sera fourni de manière anonyme à l'industrie pharmaceutique/biotechnologique pour connaître sa volonté d'utiliser une plateforme pour promouvoir le recrutement dans les essais cliniques de phase précoce.
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Trois questionnaires ont été développés pour être utilisés par les sujets, l'industrie pharmaceutique ou les médecins concernant la volonté d'utiliser une plateforme de recrutement pour des essais cliniques.
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Questionnaire pour les médecins
Un questionnaire sera fourni de manière anonyme à l'industrie pharmaceutique/biotechnologique pour connaître sa volonté d'utiliser une plateforme pour obtenir des informations et promouvoir le recrutement dans les essais cliniques de phase précoce.
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Trois questionnaires ont été développés pour être utilisés par les sujets, l'industrie pharmaceutique ou les médecins concernant la volonté d'utiliser une plateforme de recrutement pour des essais cliniques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pourcentage de chacun des trois groupes qui trouveraient la plateforme utile
Délai: 3 mois
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Il serait utile qu'ils répondent par l'affirmative ou, dans le cas d'une échelle numérique de 1 à 5, 1 étant le pire résultat ou le plus faible et 5 le meilleur ou le plus élevé, qu'ils l'évaluent au-dessus de 4 dans 80 % des questions concernant l'utilité. de la plateforme.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
14 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Première publication (Réel)
12 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PI-6022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .