- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06302647
ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ОЦЕНКЕ ГОТОВНОСТИ ЗДОРОВЫХ ВОЛОНТЕРОВ, ПАЦИЕНТОВ, ВРАЧЕЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ/БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПЛАТФОРМУ (ВЕБ ИЛИ ПРИЛОЖЕНИЕ) ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАБОРА И УЧАСТИЯ В РАННИХ ФАЗАХ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ. ОПРОСНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ.
ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ОЦЕНКЕ ГОТОВНОСТИ ЗДОРОВЫХ ВОЛОНТЕРОВ, ПАЦИЕНТОВ, ВРАЧЕЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ/БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПЛАТФОРМУ (ВЕБ ИЛИ ПРИЛОЖЕНИЕ) ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАБОРА И УЧАСТИЯ В РАННИХ ФАЗАХ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ, А ТАКЖЕ ДЛЯ УЛУЧШЕНИЯ ЗНАНИЙ ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ ERS И ПАЦИЕНТЫ В КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ . ОПРОСНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ.
Цель исследования:
Оценить, будут ли различные заинтересованные стороны (добровольцы, пациенты, врачи и представители промышленности), участвующие в исследованиях ранней фазы, заинтересованы в использовании платформы для облегчения набора персонала и участия в исследованиях этого типа. Кроме того, мы также оценим существующую в обществе степень осведомленности о клинических исследованиях.
Объекты исследования: население в целом, пациенты, врачи, фармацевтическая и биотехнологическая промышленность.
Ключевые слова: здоровый волонтер, пациент, фармацевтическая промышленность, ассоциация пациентов, анкета, клиническое исследование, платформа, набор, вовлечение.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Paloma Moraga
- Номер телефона: 914975485
- Электронная почта: paloma.ucicec@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Paloma Moraga
- Номер телефона: 914975485
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участнику будет больше 18 лет.
- Мужчина, женщина или не хочу уточнять.
- Участники смогут понимать испанский язык.
- Субъекты, способные общаться с исследователем, умеющие читать, писать и следовать всем инструкциям исследования.
Критерий исключения:
- Лица, не желающие проходить начальную фазу платформы клинических исследований. Исследование. Опрос.
- Лица, не соответствующие критериям отбора
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Анкета для испытуемых
Анкета будет предоставлена обычным субъектам анонимно, чтобы узнать об их желании использовать платформу для поиска ранних фаз клинических испытаний.
|
Были разработаны три анкеты для использования субъектами, фармацевтической промышленностью или врачами в отношении готовности использовать платформу для набора участников клинических исследований.
|
|
Анкета для фармацевтической/биотехнологической отрасли
Анкета будет предоставлена фармацевтической/биотехнологической отрасли анонимно, чтобы узнать об их желании использовать платформу для содействия набору участников на раннюю фазу клинических исследований.
|
Были разработаны три анкеты для использования субъектами, фармацевтической промышленностью или врачами в отношении готовности использовать платформу для набора участников клинических исследований.
|
|
Анкета для врачей
Анкета будет предоставлена фармацевтической/биотехнологической отрасли анонимно, чтобы узнать об их желании использовать платформу для получения информации и содействия набору участников на ранних стадиях клинических исследований.
|
Были разработаны три анкеты для использования субъектами, фармацевтической промышленностью или врачами в отношении готовности использовать платформу для набора участников клинических исследований.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент каждой из трех групп, которые сочли бы платформу полезной
Временное ограничение: 3 месяца
|
Будет считаться полезным, если они ответят утвердительно или, в случае числовой шкалы от 1 до 5, где 1 означает худшие или низкие результаты, а 5 - лучшие или самые высокие, если они оценят его выше 4 в 80% вопросов, касающихся полезности. платформы.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PI-6022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .