ESTUDIO PARA EVALUAR LA DISPOSICIÓN DE VOLUNTARIOS SALUDABLES, PACIENTES, MÉDICOS E INDUSTRIA FARMACÉUTICA/BIOTECNOLOGÍA PARA UTILIZAR UNA PLATAFORMA (WEB O APP) PARA FACILITAR EL RECLUTAMIENTO Y PARTICIPACIÓN EN ENSAYOS CLÍNICOS DE FASE TEMPRANA. UN ESTUDIO DE ENCUESTA.
12 de marzo de 2024 actualizado por: Paloma Moraga, Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
ESTUDIO PARA EVALUAR LA DISPOSICIÓN DE VOLUNTARIOS SALUDABLES, PACIENTES, MÉDICOS Y LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA/BIOTECNOLOGÍA PARA UTILIZAR UNA PLATAFORMA (WEB O APLICACIÓN) PARA FACILITAR EL RECLUTAMIENTO Y LA PARTICIPACIÓN EN ENSAYOS CLÍNICOS DE FASE TEMPRANA Y MEJORAR EL CONOCIMIENTO TANTO DE LOS VOLUNTARIOS SALUDABLES COMO DE LOS PACIENTES EN ENSAYOS CLÍNICOS . UN ESTUDIO DE ENCUESTA.
Objetivo del estudio:
Evaluar si las diferentes partes interesadas (voluntarios, pacientes, médicos e industria) involucradas en los ensayos en fase inicial estarían interesadas en utilizar una plataforma para facilitar el reclutamiento y la participación en este tipo de ensayos. Además, también evaluaremos el grado de concienciación existente en la sociedad sobre los ensayos clínicos.
Sujetos de estudio: población general, pacientes, médicos, industria farmacéutica-biotecnológica.
Palabras clave: voluntario sano, paciente, industria farmacéutica, asociación de pacientes, cuestionario, ensayo clínico, plataforma, reclutamiento, compromiso.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Paloma Moraga
- Número de teléfono: 914975485
- Correo electrónico: paloma.ucicec@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Paloma Moraga
- Número de teléfono: 914975485
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos mayores de 18 años dispuestos a completar el cuestionario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante será mayor de 18 años.
- Hombre, mujer o no quiero especificar.
- Los participantes serán capaces de comprender el idioma español.
- Sujetos capaces de comunicarse con el investigador y capaces de leer, escribir y seguir todas las instrucciones del estudio.
Criterio de exclusión:
- Personas que no están dispuestas a completar la encuesta del estudio de la plataforma de ensayos clínicos de la fase temprana
- Personas que no cumplen con los criterios de elegibilidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cuestionario para sujetos.
Se proporcionará un cuestionario a sujetos generales de forma anónima para conocer su voluntad de utilizar una plataforma para buscar ensayos clínicos en fase inicial.
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Se han desarrollado tres cuestionarios para ser utilizados por los sujetos, la industria farmacéutica o los médicos con respecto a su disposición a utilizar una plataforma para el reclutamiento de ensayos clínicos.
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Cuestionario para la industria farmacéutica/biotecnológica
El cuestionario se proporcionará a la industria farmacéutica/biotecnológica de forma anónima para conocer su voluntad de utilizar una plataforma para promover el reclutamiento en ensayos clínicos de fase inicial.
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Se han desarrollado tres cuestionarios para ser utilizados por los sujetos, la industria farmacéutica o los médicos con respecto a su disposición a utilizar una plataforma para el reclutamiento de ensayos clínicos.
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Cuestionario para médicos.
El cuestionario se proporcionará a la industria farmacéutica/biotecnológica de forma anónima para conocer su voluntad de utilizar una plataforma para tener información y promover el reclutamiento en ensayos clínicos de fase inicial.
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Se han desarrollado tres cuestionarios para ser utilizados por los sujetos, la industria farmacéutica o los médicos con respecto a su disposición a utilizar una plataforma para el reclutamiento de ensayos clínicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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porcentaje de cada uno de los tres grupos que encontrarían útil la plataforma
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se considerará útil si responden afirmativamente o, en el caso de una escala numérica del 1 al 5 siendo 1 el peor o bajo resultado y 5 el mejor o más alto, si lo puntúan por encima de 4 en el 80% de las preguntas sobre la utilidad. de la plataforma.
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
14 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PI-6022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .