- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06302647
STUDIE ZUR BEWERTUNG DER BEREITSCHAFT VON FREIWILLIGEN, PATIENTEN, ÄRZTEN UND DER PHARMAZEUTISCHEN/BIOTECHNOLOGISCHEN INDUSTRIE, EINE PLATTFORM (WEB ODER APP) ZU NUTZEN, UM DIE REKRUTIERUNG UND TEILNAHME AN KLINISCHEN STUDIEN DER FRÜHEN PHASE ZU ERLEICHTERN. EINE UMFRAGESTUDIE.
STUDIE ZUR BEWERTUNG DER BEREITSCHAFT VON GESUNDEN FREIWILLIGEN, PATIENTEN, ÄRZTEN UND DER PHARMAZEUTISCHEN/BIOTECHNOLOGISCHEN INDUSTRIE, EINE PLATTFORM (WEB ODER APP) ZU NUTZEN, UM DIE REKRUTIERUNG UND ENGAGEMENT IN FRÜHPHASEIGEN KLINISCHEN STUDIEN ZU ERLEICHTERN UND DAS WISSEN SOWOHL GESUNDER FREIWILLIGER ALS AUCH VON PATIENTEN IN KLINISCHEN STUDIEN ZU VERBESSERN . EINE UMFRAGESTUDIE.
Studienziel:
Es soll beurteilt werden, ob die verschiedenen Interessengruppen (Freiwillige, Patienten, Ärzte und Industrie), die an Studien in der Frühphase beteiligt sind, daran interessiert wären, eine Plattform zu nutzen, um die Rekrutierung und Beteiligung an dieser Art von Studien zu erleichtern. Darüber hinaus werden wir auch den Grad des gesellschaftlichen Bewusstseins für klinische Studien bewerten.
Studienfächer: Allgemeinbevölkerung, Patienten, Ärzte, pharmazeutisch-biotechnologische Industrie.
Schlüsselwörter: gesunder Freiwilliger, Patient, Pharmaindustrie, Patientenvereinigung, Fragebogen, klinische Studie, Plattform, Rekrutierung, Engagement.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Paloma Moraga
- Telefonnummer: 914975485
- E-Mail: paloma.ucicec@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Paloma Moraga
- Telefonnummer: 914975485
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer muss über 18 Jahre alt sein.
- Männlich, weiblich oder möchte ich nicht angeben.
- Die Teilnehmer werden in der Lage sein, die spanische Sprache zu verstehen.
- Probanden, die in der Lage sind, mit dem Prüfer zu kommunizieren und alle Studienanweisungen zu lesen und zu schreiben und zu befolgen.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nicht bereit sind, an der Studienumfrage der Plattform für klinische Studien in der Frühphase teilzunehmen
- Personen, die die Zulassungskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fragebogen für Probanden
Der Fragebogen wird den allgemeinen Probanden anonym zur Verfügung gestellt, um zu erfahren, ob sie bereit sind, eine Plattform für die Suche nach klinischen Studien in der Frühphase zu nutzen.
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Es wurden drei Fragebögen entwickelt, die von Probanden, der Pharmaindustrie oder Ärzten im Hinblick auf die Bereitschaft zur Nutzung einer Plattform für die Rekrutierung klinischer Studien verwendet werden können
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Fragebogen für die Pharma-/Biotech-Industrie
Der Fragebogen wird der Pharma-/Biotech-Industrie anonym zur Verfügung gestellt, um Informationen über ihre Bereitschaft zu erhalten, eine Plattform zur Förderung der Rekrutierung in klinischen Studien in der Frühphase zu nutzen.
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Es wurden drei Fragebögen entwickelt, die von Probanden, der Pharmaindustrie oder Ärzten im Hinblick auf die Bereitschaft zur Nutzung einer Plattform für die Rekrutierung klinischer Studien verwendet werden können
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Fragebogen für Ärzte
Der Fragebogen wird der Pharma-/Biotech-Industrie anonym zur Verfügung gestellt, um Informationen über ihre Bereitschaft zu erhalten, eine Plattform zu nutzen, um Informationen zu erhalten und die Rekrutierung in klinischen Studien in der Frühphase zu fördern.
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Es wurden drei Fragebögen entwickelt, die von Probanden, der Pharmaindustrie oder Ärzten im Hinblick auf die Bereitschaft zur Nutzung einer Plattform für die Rekrutierung klinischer Studien verwendet werden können
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz jeder der drei Gruppen, die die Plattform nützlich finden würden
Zeitfenster: 3 Monate
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Es wäre sinnvoll, wenn sie mit „Ja“ antworten oder, im Fall einer Zahlenskala von 1 bis 5, wobei 1 das schlechtere oder niedrige Ergebnis und 5 das beste oder höchste Ergebnis bedeutet, wenn sie bei 80 % der Fragen zum Nutzen eine Bewertung über 4 geben der Plattform.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PI-6022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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