- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06303388
Účinky Brueggerových cvičení versus cvičení Egoscue na syndrom dolního kříže
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizovaná kontrolní studie bude provedena na pacientech se syndromem dolního kříže. Celkový počet 34 účastníků bude náhodně rozdělen do dvou skupin po 17 účastnících v každé skupině. Obě skupiny obdrží horké balíčky na bederní oblast na 10 minut. Skupina A dostane konvenční terapii a bude se řídit protokolem Brueggerova cvičení. Skupina B se bude řídit protokolem cvičení Egoscue. Tato studie se zaměřuje na snížení bolesti a hyperlordózy.
Každá skupina bude hodnocena na začátku, což bude zahrnovat bolest prostřednictvím NPRS, hyperlordózu pomocí flexikřivkového pravítka a přední sklon pánve pomocí pánevního inklinometru. Data z obou skupin budou opět vyhodnocena po 4 týdnech intervence.
Protokol Brueggerova cvičení: Pt. poloha: Vzpřímený sed na židli.
- Posaďte se hýžděmi na okraj židle.
- Mírně rozkročte nohy od sebe.
- Mírně vytočte prsty na nohou.
- Položte váhu na nohy/chodidla a uvolněte břišní svaly.
- Předkloňte pánev (tj. prohněte spodní část zad) a zároveň zvedněte hrudník
- Otáčejte pažemi ven a zároveň otáčejte dlaněmi nahoru.
- Držte hlavu vysoko ve vzduchu, s mírným obloukem v krku.
Pacient má provádět toto cvičení jednou nebo dvakrát každých 20-30 minut dlouhodobého sezení a setrvání v této poloze po dobu 30-60 sekund. Aby se předešlo nesouladu, bude pacient během klinického sezení požádán, aby provedl pět opakování konkrétního cvičení s pětisekundovou pauzou.
Protokol cvičení Egoscue Skupina Egoscue obdržela celkem 10 cvičení, které zahrnují
- Statická záda sama as dýcháním
- Kontrakce břicha ve statické poloze na zádech
- únosce lis
- Nadzemní prodloužení
- lokty na zdi
- Statická stěna
- Točení horní páteře
- sklony pánve
- vleže na třísle progresivní
- Cvičení na vzduchové lavici
Týden 1: 3krát s 10s výdrží Týden 2: 5krát s 10s výdrží Týden 3: 15krát s 10s výdrží Týden 4: 20krát s 10s výdrží
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Imjad, Phd
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Federal
-
Rawalpindi, Federal, Pákistán, 44000
- Nábor
- Pakistan Railway General Hospital
-
Kontakt:
- Abdul Wasay, MS(SPT)
- Telefonní číslo: 03345056564
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Azka Batool, MS(OMPT)
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nadia Ishtiaq, MS-OMPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: • Ženy a muži ve věku 16 až 65 let
- Účastníci museli prezentovat bolesti v kříži
- Účastníci museli splnit kritéria dolního zkříženého syndromu indikující pevné flexory kyčle (Modified Thomasův test) a erector spinae (vizuální hodnocení pomocí dotyku prstů na noze) spolu se slabým glutei (Prone Hip Extension Co-ordination/Strength Test) a břišními svaly (Trunk Flexion Co -ordinace a test síly) a hrudní kyfóza.
- Úhel předního sklonu pánve > 10 stupňů
Kritéria vyloučení: • Účastníci, kteří by po dobu trvání studie podstupovali jiné formy léčby, které mohou narušovat studii, včetně jiných manipulativních a fyzikálních terapií specifických pro bolesti zad.
- Přítomnost dalších stavů, které mohou napodobovat bolesti v kříži, např. sevření nervu.
- Účastníci užívající jakékoli léky, které mohou interferovat s výsledky této studie, včetně léků proti bolesti, protizánětlivých léků a svalových relaxancií.
- Operace zad, pánve nebo křížové kosti je indikována nebo k ní již dříve došlo
- LBP s lokalizovanou nebo vyzařující bolestí.
- Během posledních 6 měsíců praktikoval jakýkoli druh cvičení nebo sportovní aktivity.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Egoscue cvičení
• Cvičení Egoscue se skládá z 10 cvičení, která jsou součástí
9. progresivní třísla na zádech 10. cvičení na vzduchové lavici. |
Egoscue cvičení spolu s konvenční fyzioterapií.
|
|
Aktivní komparátor: Brueggerovo cvičení
kroky zařadit do Breuggerova cvičení
|
Brueggerův cvičební protokol spolu s konvenční fyzioterapií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pravítko Flexicurve
Časové okno: 12 dní
|
Pravítko flexicurve (flexibilní) se běžně používá k měření stupně zakřivení páteře bederní lordózy v sagitální rovině.
Flexibilní pravítko bylo umístěno podle Youdasovy metody na trnové výběžky od obratlů T12 po S2.
Poté bylo pravítko opatrně odstraněno z páteře a obkresleno na obyčejný bílý papír.
Byla nakreslena svislá čára spojující orientační body T12 a S2 (čára L) a společně s maximální šířkou zakřivení beder (čára H
|
12 dní
|
|
Pánevní sklonoměr
Časové okno: 12 dní
|
K měření předního/zadního sklonu pánve subjektů byl použit pánevní inklinometr.
Sklonoměr má základnu o délce 23 cm a dvě 15 cm ramena na každé straně, která se volně pohybují o 360 stupňů v horizontální rovině.
Konce paží jsou umístěny na kostěných orientačních bodech. Subjekt byl požádán, aby stál s nohama na šířku ramen.
Rovnoměrný tlak byl aplikován na obě ramena inklinometru na přední horní kyčelní páteř a zadní horní kyčelní páteř, s bublinou uprostřed, odečet byl měřen ve stupních.
|
12 dní
|
|
NPRS
Časové okno: 12 den
|
K hodnocení závažnosti muskuloskeletální bolesti se klinicky používá několik škál bolesti, jednou z nich je numerická škála hodnocení bolesti (NPRS-11), což je jedenáctibodová škála, ve které jsou koncovými body extrémy, kdy vůbec žádná bolest (skóre) 0) a nejhorší bolest, jakou kdy pacient zažil (skóre 10).
|
12 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravený Thomasův test
Časové okno: 12 dní
|
Tento test byl proveden s pacientem vleže na zádech a stehny umístěnými přes okraj vyšetřovacího stolu.
Pacientovi bylo řečeno, aby uchopil stehno netestované končetiny a přitáhl ji k hrudníku, aby zploštil záda a stabilizoval pánev, čímž se zabránilo nárůstu bederní lordózy.
Standardní protahovací poloha pro m. iliopsoas je demonstrována s nataženým bokem a volně visící nohou s normální flexí v koleni.
Pozitivní test byl indikován, pokud kyčle zůstala na testované končetině flektovaná proti gravitaci.
Kromě toho, pokud na testované končetině došlo také k extenzi kolenního kloubu, bylo nutné další testování, aby se rozhodlo mezi pevným iliopsoas nebo přímým stehenním svalem.
To bylo provedeno pasivním prodloužením kolena testované končetiny, aby se neutralizoval účinek přímého femoris a zjistilo se, zda stále nedošlo ke změně flexe v kyčli.
|
12 dní
|
|
Vizuální hodnocení pomocí dotyku prstů na noze
Časové okno: 12 dní
|
Pacientka seděla na vyšetřovacím stole s pánví ve svislé poloze a nataženýma nohama.
Pacient byl požádán, aby aktivně ohýbal předmluvu, aby se čelo dostalo na kolena.
Normální funkce erector spinae by měla vykazovat rovnoměrnou křivku ve tvaru písmene „C“ a vzdálenost 10 cm od kolen k čelu.
Také by nemělo docházet k ohýbání kolen a nemělo by zahrnovat žádné naklánění pánve.
Jakákoli odchylka od těchto norem ukazuje na krátkost svalů erector spinae.
|
12 dní
|
|
Koordinační test prodloužení kyčle na břiše
Časové okno: 12 dní
|
Pacient ležel na břiše a zvedl testované stehno do extenze s kolenem drženým v natažené poloze.
Výzkumník poté prohmatal bederní vzpřimovač spinae a svaly gluteus maximus.
Poté byla pozorována a palpována normální aktivační sekvence, která zahrnovala nejprve hamstring a gluteus maximus, poté kontralaterální bederní vzpřimovací svaly a nakonec ipsilaterální bederní vzpřimovací svaly spinae.
K pozitivnímu výsledku testu došlo, pokud se bederní vzpřimovač spinae stáhl dříve než svaly gluteus maximus.
|
12 dní
|
|
Test koordinace a síly flexe trupu
Časové okno: 12 dní
|
Pacient ležel na zádech s pažemi buď za krkem nebo dopředu přes tělo a pokrčenými koleny.
Výzkumník poté kontaktoval pacientovy paty nebo položil ruku pod pacientovu bederní páteř.
Pacient byl poté požádán, aby dokončil zadní sklon pánve a zvedl trup nahoru, dokud lopatky neuvolní stůl.
Tato pozice byla udržována po dobu 2 sekund.
Pacientka poté držela sklon pánve a přitom spouštěla záda ke stolu.
Pacient byl poté instruován, aby provedl 10 opakování, přičemž poslední opakování podržel 30 sekund.
K pozitivnímu výsledku testu došlo, pokud pacient nedokázal provést 10 opakování, aniž by se bederní páteř nebo paty zvedly ze stolu.
|
12 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nadia Ishtiaq, MS, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Koes BW, van Tulder MW, Thomas S. Diagnosis and treatment of low back pain. BMJ. 2006 Jun 17;332(7555):1430-4. doi: 10.1136/bmj.332.7555.1430. No abstract available.
- Kahl C, Cleland JA. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. Physical therapy reviews. 2005;10(2):123-8.
- Waters T. The effect of Bruegger's exercise on chronic low back pain in association with lower crossed syndrome: University of Johannesburg (South Africa); 2014.
- May S, Johnson R. Stabilisation exercises for low back pain: a systematic review. Physiotherapy. 2008;94(3):179-89
- Nourbakhsh MR, Arabloo AM, Salavati M. The relationship between pelvic cross syndrome and chronic low back pain. Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation. 2006;19(4):119-28.
- Kudchadkar GS, Gurudut P, Welling A. Comparative effect of mat pilates and egoscue exercises in asymptomatic individuals with lumbar hyperlordosis: A randomized controlled trial. Indian Journal of Physical Therapy and Research. 2019;1(2):79-88.
- Sequeira S, Gurudut P, Kage V. Exploring effects of Egoscue versus lumbar stabilisation exercises for lower crossed syndrome on postural stability and hyperlordotic posture correction. Comparative Exercise Physiology. 2023:1-12.
- Vehrs Z. The Effect of Egoscue Corrective Exercises on Chronic Knee and Hip Pain: Brigham Young University; 2014.
- Laxmi V R, G N, V S, G M, Gopinath Y, G T. Efficacy of Janda's approach versus bruegger's exercise in pelvic cross syndrome and its impact on quality of life. International Journal of Research in Pharmaceutical Sciences. 2020;11:1701-6.
- Macintyre NJ, Bennett L, Bonnyman AM, Stratford PW. Optimizing reliability of digital inclinometer and flexicurve ruler measures of spine curvatures in postmenopausal women with osteoporosis of the spine: an illustration of the use of generalizability theory. ISRN Rheumatol. 2011;2011:571698. doi: 10.5402/2011/571698. Epub 2011 Feb 7.
- Khan N, Nouman M, Iqbal MA, Anwar K, Sajjad AG, Hussain SA. Comparing the Effect of Stretching and Muscle Energy Technique in the Management of Lower Cross Syndrome. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2022;16(07):31-
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/MS-PT/01721
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dolní křížový syndrom
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy