- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06303388
Wpływ ćwiczeń Brueggera a ćwiczenia egoscue na zespół dolnego krzyża
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone z udziałem pacjentów z zespołem dolnego krzyża. Łączna liczba 34 uczestników zostanie losowo przydzielona do dwóch grup po 17 uczestników w każdej grupie. Obie grupy otrzymają Hot Packi na okolicę lędźwiową na 10 minut. Grupa A zostanie poddana terapii konwencjonalnej i będzie przestrzegać protokołu ćwiczenia Brueggera. Grupa B będzie postępować zgodnie z protokołem ćwiczenia Egoscue. Celem tego badania jest zmniejszenie bólu i hiperlordozy.
Każda grupa zostanie oceniona na poziomie wyjściowym, który będzie uwzględniał ból w badaniu NPRS, hiperlordozę za pomocą linijki krzywizny zginania i pochylenie miednicy do przodu za pomocą inklinometru miednicy. Dane z obu grup zostaną ponownie ocenione po 4 tygodniach interwencji.
Protokół ćwiczenia Brueggera: cz. pozycja: wyprostowana, siedząca na krześle.
- Usiądź z pośladkami na krawędzi krzesła.
- Lekko rozsuń nogi.
- Lekko odwróć palce u nóg.
- Oprzyj ciężar ciała na nogach/stopach i rozluźnij mięśnie brzucha.
- Przechyl miednicę do przodu (tj. wygnij dolną część pleców) jednocześnie unosząc klatkę piersiową do góry
- Obróć ramiona na zewnątrz, jednocześnie odwracając dłonie do góry.
- Trzymaj głowę wysoko w powietrzu, z lekkim wygięciem szyi.
Pacjent wykonuje to ćwiczenie raz lub dwa razy na 20-30 minut długotrwałego siedzenia i utrzymuje w tej pozycji przez 30-60 sekund. Aby uniknąć nieprzestrzegania zasad, pacjent zostanie poproszony o wykonanie pięciu powtórzeń danego ćwiczenia z pięciosekundowym przytrzymaniem podczas sesji klinicznej.
Protokół ćwiczenia Egoscue Grupa Egoscue otrzymała w sumie 10 ćwiczeń, które obejmują
- Statyczne plecy same i z oddychaniem
- Skurcz brzucha w statycznej pozycji pleców
- prasa porywacza
- Przedłużenie nad głową
- zginanie łokci na ścianie
- Ściana statyczna
- Górne skręcenie kręgosłupa
- pochylenia miednicy
- postępujące w pachwinach w pozycji leżącej
- Ćwiczenia na ławce powietrznej
Tydzień 1: 3 razy z czasem podtrzymania 10 s Tydzień 2: 5 razy z czasem podtrzymania 10 s Tydzień 3: 15 razy z czasem podtrzymania 10 s Tydzień 4: 20 razy z czasem podtrzymania 10 s
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: • Kobiety i mężczyźni w wieku od 16 do 65 lat
- Uczestnicy musieli zgłaszać się z bólem krzyża
- Uczestnicy musieli spełniać kryteria zespołu dolnego skrzyżowania wskazującego na napięte zginacze bioder (zmodyfikowany test Thomasa) i prostownik kręgosłupa (ocena wizualna poprzez dotykanie palców) wraz ze słabymi pośladkami (koordynacja / test siły wyprostu biodra) i mięśniami brzucha (Trunk Flexion Co. -koordynacja i próba siłowa) oraz kifoza piersiowa.
- Kąt pochylenia miednicy do przodu > 10 stopni
Kryteria wykluczenia: • Uczestnicy, którzy przez czas trwania badania będą poddawani innym formom leczenia, które mogą zakłócać przebieg badania, w tym innym terapiom manipulacyjnym i fizycznym specyficznym dla bólu pleców.
- Obecność innych schorzeń, które mogą imitować ból krzyża, np. ból krzyża. uwięzienie nerwu.
- Uczestnicy przyjmujący jakiekolwiek leki, które mogą zakłócać wyniki tego badania, w tym leki przeciwbólowe, przeciwzapalne i leki zwiotczające mięśnie.
- Wskazana jest lub miała miejsce wcześniej operacja pleców, miednicy lub kości krzyżowej
- LBP z miejscowym lub promieniującym bólem.
- W ciągu ostatnich 6 miesięcy ćwiczyłeś jakikolwiek rodzaj ćwiczeń lub zajęć sportowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie egoscue
• Ćwiczenie Egoscue składa się z 10 ćwiczeń, które obejmują
9. progresywne pachwiny na wznak 10. ćwiczenia na ławce powietrznej. |
Ćwiczenia Egoscue wraz z konwencjonalną fizjoterapią.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie Brueggera
kroki zawarte w ćwiczeniu Breuggera
|
Protokół ćwiczeń Brueggera wraz z konwencjonalną fizjoterapią.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Linijka Flexicurve
Ramy czasowe: 12 dni
|
Linijka flexicurve (elastyczna) jest powszechnie stosowana do pomiaru stopnia skrzywienia kręgosłupa w postaci lordozy lędźwiowej w płaszczyźnie strzałkowej.
Elastyczną linijkę umieszczono zgodnie z metodą Youdasa na wyrostkach kolczystych od kręgów T12 do S2.
Następnie ostrożnie wyjęto linijkę z grzbietu i przerysowano ją na zwykłej kartce białego papieru.
Wykreślono linię pionową łączącą punkty orientacyjne T12 i S2 (linia L) i wraz z maksymalną szerokością krzywizny lędźwiowej (linia H)
|
12 dni
|
|
Inklinometr miednicy
Ramy czasowe: 12 dni
|
Do pomiaru nachylenia miednicy do przodu/tyłu u pacjentów wykorzystano inklinometr miednicy.
Inklinometr ma podstawę o długości 23 cm i dwa ramiona o długości 15 cm z każdej strony, które swobodnie poruszają się o 360 stopni w płaszczyźnie poziomej.
Końce ramion są umieszczone na punktach orientacyjnych na kościach. Badanego poproszono o stanięcie ze stopami rozstawionymi na szerokość barków.
Na oba ramiona inklinometru przykładano równomierny nacisk na przedni górny kolczyk biodrowy i tylny górny kolczyk biodrowy, z pęcherzykiem pośrodku, następnie odczyt mierzono w stopniach.
|
12 dni
|
|
NPR
Ramy czasowe: 12 dzień
|
Do oceny nasilenia bólu mięśniowo-szkieletowego w praktyce klinicznej stosuje się kilka skal bólu, jedną z nich jest Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS-11), która jest jedenastopunktową skalą, w której punktami końcowymi są skrajne braki bólu (ocena 0) i najgorszy ból, jakiego kiedykolwiek doświadczył pacjent (ocena 10).
|
12 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany test Thomasa
Ramy czasowe: 12 dni
|
Badanie to przeprowadzono u pacjenta leżącego na wznak, z udami ułożonymi nad krawędzią stołu do badań.
Pacjentowi zalecono chwycić udo niebadanej kończyny i przyciągnąć je w stronę klatki piersiowej, aby spłaszczyć plecy i ustabilizować miednicę, zapobiegając zwiększeniu lordozy lędźwiowej.
Standardowa pozycja rozciągnięcia mięśnia biodrowo-lędźwiowego jest pokazana z wyprostowanym biodrem i nogą swobodnie zwisającą z normalnym zgięciem kolana.
Dodatni wynik testu wskazywano, jeśli biodro na badanej kończynie pozostawało zgięte wbrew grawitacji.
Dodatkowo, jeśli na badanej kończynie występował również wyprost kolana, konieczne były dalsze badania, aby zdecydować, czy napięty mięsień biodrowo-lędźwiowy czy prosty uda.
Dokonywano tego poprzez bierne prostowanie kolana badanej kończyny w celu zneutralizowania wpływu mięśnia prostego uda i sprawdzenia, czy nadal nie występuje zmiana w zgięciu stawu biodrowego.
|
12 dni
|
|
Ocena wizualna poprzez dotknięcie palców
Ramy czasowe: 12 dni
|
Pacjentka siedziała na stole do badań z miednicą w pozycji pionowej i nogami wyprostowanymi.
Pacjenta poproszono o aktywne zginanie słowa wstępnego w celu doprowadzenia czoła do kolan.
Prawidłowe funkcjonowanie mięśnia prostownika kręgosłupa powinno mieć równą krzywiznę w kształcie litery „C” i odległość od kolan do czoła wynoszącą 10 cm.
Nie powinno być również zgięcia kolan i pochylenia miednicy.
Wszelkie odstępstwa od tych norm wskazują na skrócenie mięśni prostowników kręgosłupa.
|
12 dni
|
|
Test koordynacji wyprostu biodra na brzuchu
Ramy czasowe: 12 dni
|
Pacjent leżał na brzuchu i uniósł badane udo w wyprost, trzymając kolano w pozycji wysuniętej.
Następnie badacz dotykał mięśnia prostownika odcinka lędźwiowego kręgosłupa i mięśnia pośladkowego wielkiego.
Następnie zaobserwowano i zbadano normalną sekwencję aktywacji, która obejmowała najpierw ścięgno podkolanowe i mięśnie pośladkowe wielkie, następnie przeciwstronne mięśnie prostowniki kręgosłupa lędźwiowego i na końcu ipsilateralne mięśnie prostowniki kręgosłupa lędźwiowego.
Dodatni wynik testu występował, jeśli mięsień prostownik odcinka lędźwiowego kręgosłupa skurczył się przed skurczem mięśnia pośladkowego wielkiego.
|
12 dni
|
|
Test koordynacji i siły zgięcia tułowia
Ramy czasowe: 12 dni
|
Pacjent leży na wznak z ramionami za szyją lub do przodu w poprzek ciała i zgiętymi kolanami.
Następnie badacz dotknął pięt pacjenta lub umieścił dłoń pod jego kręgosłupem lędźwiowym.
Następnie pacjenta poproszono o wykonanie pełnego pochylenia miednicy do tyłu i uniesienie tułowia do momentu, aż łopatki odsuną się od stołu.
Pozycję tę utrzymywano przez 2 sekundy.
Następnie pacjent utrzymywał pozycję miednicy w pozycji pochylonej, jednocześnie opuszczając plecy na stół.
Następnie poinstruowano pacjenta, aby wykonał 10 powtórzeń, przytrzymując ostatnie powtórzenie przez 30 sekund.
Dodatni wynik testu występował, gdy pacjent nie był w stanie wykonać 10 powtórzeń bez uniesienia odcinka lędźwiowego kręgosłupa lub pięt nad stół.
|
12 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nadia Ishtiaq, MS, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Koes BW, van Tulder MW, Thomas S. Diagnosis and treatment of low back pain. BMJ. 2006 Jun 17;332(7555):1430-4. doi: 10.1136/bmj.332.7555.1430. No abstract available.
- Kahl C, Cleland JA. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. Physical therapy reviews. 2005;10(2):123-8.
- Waters T. The effect of Bruegger's exercise on chronic low back pain in association with lower crossed syndrome: University of Johannesburg (South Africa); 2014.
- May S, Johnson R. Stabilisation exercises for low back pain: a systematic review. Physiotherapy. 2008;94(3):179-89
- Nourbakhsh MR, Arabloo AM, Salavati M. The relationship between pelvic cross syndrome and chronic low back pain. Journal of back and musculoskeletal rehabilitation. 2006;19(4):119-28.
- Kudchadkar GS, Gurudut P, Welling A. Comparative effect of mat pilates and egoscue exercises in asymptomatic individuals with lumbar hyperlordosis: A randomized controlled trial. Indian Journal of Physical Therapy and Research. 2019;1(2):79-88.
- Sequeira S, Gurudut P, Kage V. Exploring effects of Egoscue versus lumbar stabilisation exercises for lower crossed syndrome on postural stability and hyperlordotic posture correction. Comparative Exercise Physiology. 2023:1-12.
- Vehrs Z. The Effect of Egoscue Corrective Exercises on Chronic Knee and Hip Pain: Brigham Young University; 2014.
- Laxmi V R, G N, V S, G M, Gopinath Y, G T. Efficacy of Janda's approach versus bruegger's exercise in pelvic cross syndrome and its impact on quality of life. International Journal of Research in Pharmaceutical Sciences. 2020;11:1701-6.
- Macintyre NJ, Bennett L, Bonnyman AM, Stratford PW. Optimizing reliability of digital inclinometer and flexicurve ruler measures of spine curvatures in postmenopausal women with osteoporosis of the spine: an illustration of the use of generalizability theory. ISRN Rheumatol. 2011;2011:571698. doi: 10.5402/2011/571698. Epub 2011 Feb 7.
- Khan N, Nouman M, Iqbal MA, Anwar K, Sajjad AG, Hussain SA. Comparing the Effect of Stretching and Muscle Energy Technique in the Management of Lower Cross Syndrome. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2022;16(07):31-
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/MS-PT/01721
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .