- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06303388
Effecten van Bruegger's oefeningen versus egoscue-oefening op het lagere kruissyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een gerandomiseerde controlestudie worden uitgevoerd bij patiënten met het lagere kruissyndroom. Een totaal aantal van 34 deelnemers wordt gerandomiseerd in twee groepen met 17 deelnemers in elke groep. Beide groepen krijgen gedurende 10 minuten Hot Packs op het lumbale gebied. Groep A krijgt conventionele therapie en volgt het protocol van de Bruegger-oefening. Groep B volgt het protocol van de Egoscue-oefening. Deze studie heeft tot doel pijn en hyperlordose te verminderen.
Elke groep zal bij baseline worden beoordeeld, waarbij pijn door middel van NPRS, hyperlordose door middel van een flexicurve-liniaal en voorwaartse bekkenkanteling door middel van een bekkeninclinometer zullen worden beoordeeld. Gegevens van beide groepen worden na 4 weken interventie opnieuw beoordeeld.
Protocol van Brueggers oefening: Pt. houding: Rechtop zittend op een stoel.
- Ga met je billen op de rand van een stoel zitten.
- Spreid je benen iets uit elkaar.
- Draai je tenen iets naar buiten.
- Laat uw gewicht op uw benen/voeten rusten en ontspan uw buikspieren.
- Kantel uw bekken naar voren (bijv. buig uw onderrug) terwijl u uw borst omhoog tilt
- Draai uw armen naar buiten terwijl u uw handpalmen naar boven draait.
- Houd uw hoofd hoog in de lucht, met een lichte boog in de nek.
De patiënt moet deze oefening een of twee keer per 20-30 minuten langdurig zitten uitvoeren en gedurende 30-60 seconden in deze positie houden. Om niet-naleving te voorkomen, wordt de patiënt gevraagd om tijdens de klinische sessie vijf herhalingen van een bepaalde oefening uit te voeren met een wachttijd van vijf seconden.
Protocol van Egoscue-oefeningen De Egoscue-groep ontving in totaal 10 oefeningen, waaronder:
- Statische rug alleen en met ademhaling
- Abdominale samentrekking in de statische rugpositie
- ontvoerder pers
- Uitbreiding boven het hoofd
- elleboogkrullen op een muur
- Statische muur
- Draaiing van de bovenste wervelkolom
- bekken kantelt
- liggende lies progressief
- Oefeningen op de luchtbank
Week 1: 3 keer met 10 s houdtijd Week 2: 5 keer met 10 s houdtijd Week 3: 15 keer met 10 s houdtijd Week 4: 20 keer met 10 s houdtijd
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Imjad, Phd
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
- Werving
- Pakistan Railway General Hospital
-
Contact:
- Abdul Wasay, MS(SPT)
- Telefoonnummer: 03345056564
-
Hoofdonderzoeker:
- Azka Batool, MS(OMPT)
-
Onderonderzoeker:
- Nadia Ishtiaq, MS-OMPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: • Vrouwen en mannen tussen 16 en 65 jaar
- Deelnemers moesten zich presenteren met lage rugpijn
- Deelnemers moesten voldoen aan de criteria voor het Lower Crossed Syndroom, wat wijst op strakke heupflexoren (Modified Thomas-test) en erector spinae (visuele beoordeling door aanraking van de tenen) samen met zwakke bilspieren (Prone Hip Extension Co-ordination/Strength Test) en buikspieren (Trunk Flexion Co. -ordinatie- en krachttest) en thoracale kyfose.
- Hoek van anterieure bekkenkanteling > 10 graden
Uitsluitingscriteria: • Deelnemers die gedurende de duur van het onderzoek andere vormen van behandeling zouden ondergaan die het onderzoek kunnen verstoren, inclusief andere manipulatieve en fysieke therapieën die specifiek zijn voor rugpijn.
- Aanwezigheid van andere aandoeningen die lage rugpijn kunnen nabootsen, b.v. zenuw beknelling.
- Deelnemers die medicijnen gebruiken die de resultaten van dit onderzoek kunnen verstoren, waaronder pijnstillers, ontstekingsremmende medicijnen en spierverslappers.
- Een operatie aan de rug, het bekken of het heiligbeen is geïndiceerd of heeft eerder plaatsgevonden
- LRP met gelokaliseerde of uitstralende pijn.
- De afgelopen zes maanden enige vorm van lichaamsbeweging of sportactiviteit beoefend.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Egoscue-oefening
• De Egoscue-oefening bestaat uit 10 oefeningen, inclusief
9. liggende lies progressieve 10. luchtbankoefeningen. |
Egoscue-oefening samen met conventionele fysiotherapie.
|
Actieve vergelijker: Brueggers Oefening
stappen omvatten in Breugger's Oefening
|
Het oefenprotocol van Bruegger samen met conventionele fysiotherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Flexicurve-liniaal
Tijdsspanne: 12 dagen
|
De flexicurve-liniaal (flexibel) wordt vaak gebruikt om de mate van kromming van de wervelkolom van de lumbale lordose in het sagittale vlak te meten.
De flexibele liniaal werd volgens de Youdas-methode over de processus spinosus van de T12- tot de S2-wervels geplaatst.
De liniaal werd vervolgens voorzichtig van de rug verwijderd en op een gewoon stuk wit papier overgetrokken.
Er werd een verticale lijn getrokken om de oriëntatiepunten T12 en S2 (L-lijn) met elkaar te verbinden en samen met de maximale breedte van de lumbale kromming (H-lijn
|
12 dagen
|
Bekkenhellingsmeter
Tijdsspanne: 12 dagen
|
Er werd een bekkeninclinometer gebruikt om de anterieure/posteriore helling van het bekken van de proefpersonen te meten.
Een hellingsmeter heeft een basis met een lengte van 23 cm en twee armen van 15 cm aan elke kant die 360 graden vrij kunnen bewegen in het horizontale vlak.
De uiteinden van de armen worden op de benige oriëntatiepunten geplaatst. De proefpersoon werd gevraagd te gaan staan met de voeten op schouderbreedte uit elkaar.
Er werd gelijkmatige druk uitgeoefend op beide armen van de inclinometer ter hoogte van de spina iliaca anterior superior en de wervelkolom iliaca posterior superior, met een bel in het midden werd de aflezing vervolgens in graden gemeten.
|
12 dagen
|
NPRS
Tijdsspanne: 12 dagen
|
Er worden klinisch verschillende pijnschalen gebruikt om de ernst van musculoskeletale pijn te evalueren, waarvan er één de Numeric Pain Rating Scale (NPRS-11) is, een schaal van elf punten waarbij de eindpunten de uitersten zijn van helemaal geen pijn (score van 0) en de ergste pijn die de patiënt ooit heeft ervaren (score van 10).
|
12 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gewijzigde Thomas-test
Tijdsspanne: 12 dagen
|
Deze test werd uitgevoerd terwijl de patiënt op de rug lag en de dijen over de rand van de onderzoekstafel waren geplaatst.
De patiënt werd verteld de dij van het niet-geteste ledemaat vast te pakken en deze naar de borst te trekken om de rug plat te maken en het bekken te stabiliseren, waardoor een toename van de lumbale lordose werd voorkomen.
Er wordt een standaard rekpositie voor de iliopsoas-spier gedemonstreerd met de heup gestrekt en het been vrij hangend met normale knieflexie.
Een positieve test was geïndiceerd als de heup tegen de zwaartekracht in gebogen bleef op het geteste ledemaat.
Bovendien, als er ook sprake was van knie-extensie op het geteste ledemaat, waren verdere tests nodig om te beslissen tussen een strakke iliopsoas- of rectus femoris-spier.
Dit werd gedaan door de knie van het geteste ledemaat passief te strekken om het effect van de rectus femoris te neutraliseren en na te gaan of er nog steeds geen verandering in de heupflexie was.
|
12 dagen
|
Visuele beoordeling door aanraking van de tenen
Tijdsspanne: 12 dagen
|
De patiënt zat op de onderzoekstafel met het bekken verticaal en de benen gestrekt.
De patiënt werd gevraagd het voorwoord actief te buigen om het voorhoofd naar de knieën te brengen.
De normale werking van de erector spinae zou een gelijkmatige 'C'-vormige curve moeten vertonen en een afstand van 10 cm van de knieën tot het voorhoofd.
Er mag ook geen sprake zijn van knieflexie en geen bekkenkanteling.
Elke afwijking van deze normen duidt op een tekort aan de spieren van de erector spinae.
|
12 dagen
|
Coördinatietest voor heupextensie in buikligging
Tijdsspanne: 12 dagen
|
De patiënt ging op de buik liggen en bracht de geteste dij in extensie, waarbij de knie in gestrekte positie werd gehouden.
De onderzoeker palpeerde vervolgens de spieren van de lumbale erector spinae en gluteus maximus.
Vervolgens werd een normale activeringssequentie waargenomen en gepalpeerd, waarbij eerst de hamstrings en de gluteus maximus-spieren betrokken waren, vervolgens de contralaterale lumbale spieren van de erector spinae en ten slotte de ipsilaterale lumbale spieren van de erector spinae.
Er was sprake van een positief testresultaat als de lumbale erector spinae samentrok voordat de gluteus maximus dat deed.
|
12 dagen
|
Rompflexiecoördinatie- en krachttest
Tijdsspanne: 12 dagen
|
De patiënt lag op de rug met de armen achter de nek of naar voren over het lichaam en de knieën gebogen.
De onderzoeker maakte vervolgens contact met de hielen van de patiënt of plaatste een hand onder de lumbale wervelkolom van de patiënt.
Vervolgens werd de patiënt gevraagd het bekken naar achteren te kantelen en de romp omhoog te brengen totdat de scapulae de tafel vrijmaakten.
Deze positie werd gedurende 2 seconden aangehouden.
De patiënt hield vervolgens de bekkenkanteling vast terwijl hij zijn rug naar de tafel liet zakken.
Vervolgens kreeg de patiënt de opdracht om 10 herhalingen uit te voeren terwijl hij de laatste herhaling 30 seconden vasthield.
Er was sprake van een positief testresultaat als de patiënt geen 10 herhalingen kon uitvoeren zonder dat de lumbale wervelkolom of de hielen van de tafel omhoog kwamen.
|
12 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nadia Ishtiaq, MS, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Koes BW, van Tulder MW, Thomas S. Diagnosis and treatment of low back pain. BMJ. 2006 Jun 17;332(7555):1430-4. doi: 10.1136/bmj.332.7555.1430. No abstract available.
- Kahl C, Cleland JA. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. Physical therapy reviews. 2005;10(2):123-8.
- Waters T. The effect of Bruegger's exercise on chronic low back pain in association with lower crossed syndrome: University of Johannesburg (South Africa); 2014.
- May S, Johnson R. Stabilisation exercises for low back pain: a systematic review. Physiotherapy. 2008;94(3):179-89
- Nourbakhsh MR, Arabloo AM, Salavati M. The relationship between pelvic cross syndrome and chronic low back pain. Journal of back and musculoskeletal rehabilitation. 2006;19(4):119-28.
- Kudchadkar GS, Gurudut P, Welling A. Comparative effect of mat pilates and egoscue exercises in asymptomatic individuals with lumbar hyperlordosis: A randomized controlled trial. Indian Journal of Physical Therapy and Research. 2019;1(2):79-88.
- Sequeira S, Gurudut P, Kage V. Exploring effects of Egoscue versus lumbar stabilisation exercises for lower crossed syndrome on postural stability and hyperlordotic posture correction. Comparative Exercise Physiology. 2023:1-12.
- Vehrs Z. The Effect of Egoscue Corrective Exercises on Chronic Knee and Hip Pain: Brigham Young University; 2014.
- Laxmi V R, G N, V S, G M, Gopinath Y, G T. Efficacy of Janda's approach versus bruegger's exercise in pelvic cross syndrome and its impact on quality of life. International Journal of Research in Pharmaceutical Sciences. 2020;11:1701-6.
- Macintyre NJ, Bennett L, Bonnyman AM, Stratford PW. Optimizing reliability of digital inclinometer and flexicurve ruler measures of spine curvatures in postmenopausal women with osteoporosis of the spine: an illustration of the use of generalizability theory. ISRN Rheumatol. 2011;2011:571698. doi: 10.5402/2011/571698. Epub 2011 Feb 7.
- Khan N, Nouman M, Iqbal MA, Anwar K, Sajjad AG, Hussain SA. Comparing the Effect of Stretching and Muscle Energy Technique in the Management of Lower Cross Syndrome. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2022;16(07):31-
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/MS-PT/01721
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lower Cross-syndroom
-
Riphah International UniversityWervingLower Cross-syndroomPakistan
-
Foundation University IslamabadWerving
-
Riphah International UniversityWerving