- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06303388
Brueggerin harjoitusten vaikutukset Egoscue-harjoitukseen alaristin oireyhtymään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrollikoe suoritetaan potilailla, joilla on pienempi ristin oireyhtymä. Yhteensä 34 osallistujaa satunnaistetaan kahteen ryhmään, joissa kussakin on 17 osallistujaa. Molemmat ryhmät saavat Hot Packs -pakkauksia lannerangan alueelle 10 minuutiksi. Ryhmä A saa perinteistä terapiaa ja noudattaa Brueggerin harjoituksen protokollaa. Ryhmä B noudattaa Egoscue-harjoituksen protokollaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää kipua ja hyperlordoosia.
Jokainen ryhmä arvioidaan lähtötilanteessa, joka sisältää kipua NPRS:n kautta, hyperlordoosia flexicurve-viivaimen avulla ja lantion etuosan kallistusta lantion kaltevuusmittarin avulla. Molempien ryhmien tiedot arvioidaan uudelleen 4 viikon kuluttua interventiosta.
Brueggerin harjoituksen pöytäkirja: Pt. asento: pystyasennossa istuen tuolilla.
- Istu pakarat tuolin reunalla.
- Levitä jalkojasi hieman erilleen.
- Käännä varpaita hieman ulospäin.
- Lepää painosi jaloissasi ja rentouta vatsalihaksia.
- Kallista lantiota eteenpäin (esim. kaareuta alaselkää) samalla kun nostat rintaasi ylös
- Käännä käsiäsi ulospäin samalla kun käännät kämmentäsi ylöspäin.
- Pidä pää korkealla ilmassa, hieman kaarevasti niskassa.
Potilaan tulee suorittaa tämä harjoitus kerran tai kahdesti 20-30 minuutin pitkittyneen istunnon välein ja olla tässä asennossa 30-60 sekuntia. Välttääkseen noudattamatta jättämisen potilasta pyydetään suorittamaan viisi toistoa tiettyä harjoitusta viiden sekunnin pidätyksellä kliinisen istunnon aikana.
Egoscue-harjoituksen protokolla Egoscue-ryhmä sai yhteensä 10 harjoitusta, jotka sisältävät mm.
- Staattinen selkä yksin ja hengittäen
- Vatsan supistuminen staattisessa selkäasennossa
- sieppaajapuristin
- Yläpuolella laajennus
- kyynärpään kiharat seinällä
- Staattinen seinä
- Ylempi selkärangan kierre
- lantion kallistukset
- selällään oleva nivus progressiivinen
- Ilmapenkki harjoitukset
Viikko 1: 3 kertaa 10 s pitoajalla Viikko 2: 5 kertaa 10 s pitoajalla Viikko 3: 15 kertaa 10 s pitoajalla Viikko 4: 20 kertaa 10 s pitoajalla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: • Naiset ja miehet 16–65-vuotiaat
- Osallistujat joutuivat esiintymään alaselkäkipujen kanssa
- Osallistujien oli täytettävä alemman ristin oireyhtymän kriteerit, jotka osoittavat tiukkoja lonkan koukistajia (Modified Thomas -testi) ja erector spinaea (visuaalinen arviointi varpaiden kosketuksesta) sekä heikon pakaralihaksen (Prone Hip Extension Coordination/Strength Test) ja vatsan (Trunk Flexion Co) -suunnittelu- ja voimakoe) ja rintakehän kyfoosi.
- Lantion etuosan kallistuskulma > 10 astetta
Poissulkemiskriteerit: • Osallistujat, joille tehdään muita hoitomuotoja, jotka voivat häiritä tutkimusta tutkimuksen keston ajan, mukaan lukien muut selkäkivuille spesifiset manipulaatio- ja fysioterapiat.
- Muiden sairauksien esiintyminen, jotka voivat jäljitellä alaselkäkipua, esim. hermojen loukkuun jääminen.
- Osallistujat käyttävät mitä tahansa lääkkeitä, jotka voivat häiritä tämän tutkimuksen tuloksia, mukaan lukien kipulääkkeet, tulehduskipulääkkeet ja lihasrelaksantit.
- Selän, lantion tai ristiluun leikkaus on indikoitu tai se on tehty aiemmin
- LBP:llä on paikallinen tai säteilevä kipu.
- Harrastanut kaikenlaista liikuntaa tai urheilutoimintaa viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Egoscue-harjoitus
• Egoscue-harjoitus sisältää 10 harjoitusta, jotka sisältyvät
9.makaava nivus progressiivinen 10.ilmapenkki harjoitukset. |
Egoscue-harjoitus yhdessä tavanomaisen fysioterapian kanssa.
|
|
Active Comparator: Brueggerin harjoitus
vaiheet sisältyvät Breuggerin harjoitukseen
|
Brueggerin harjoitusprotokolla yhdessä tavanomaisen fysioterapian kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Flexicurve viivain
Aikaikkuna: 12 päivää
|
Joustavaa viivainta (flexicurve) käytetään yleisesti lannerangan lordoosin selkärangan kaarevuuden mittaamiseen sagitaalisessa tasossa.
Joustava viivain asetettiin Youdas-menetelmän mukaisesti nikamien päälle T12-S2-nikamiin.
Viivain poistettiin sitten varovasti selkärangasta ja piirrettiin tavalliselle valkoiselle paperille.
Pystyviiva piirrettiin yhdistämään T12- ja S2-maamerkit (L-viiva) ja yhdessä lannerangan kaarevuuden enimmäisleveyden kanssa (H-viiva
|
12 päivää
|
|
Lantion kaltevuusmittari
Aikaikkuna: 12 päivää
|
Lantion kaltevuusmittaria käytettiin mittaamaan koehenkilöiden lantion etu-/takakaltevuus.
Kaltevuusmittarissa on 23 cm pitkä pohja ja kummallakin sivulla kaksi 15 cm vartta, jotka liikkuvat vapaasti 360 astetta vaakatasossa.
Käsivarsien päät asetetaan luisten maamerkkien päälle. Tutkittavaa pyydettiin seisomaan jalat hartioiden leveydellä toisistaan.
Tasainen paine kohdistettiin kaltevuusmittarin molempiin käsivarsiin suoliluun eturangan yläosassa ja suoliluun ylärangan takaosassa, ja kuplan keskellä lukema mitattiin sitten asteina.
|
12 päivää
|
|
NPRS
Aikaikkuna: 12 päivä
|
Tuki- ja liikuntaelimistön kivun vakavuuden arvioimiseen käytetään kliinisesti useita kipuasteikkoja, joista yksi on numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS-11), joka on 11 pisteen asteikko, jossa päätepisteet ovat äärimmäisyydet, joissa kipua ei ole lainkaan (pisteet). 0) ja pahin kipu, jota potilas on koskaan kokenut (pistemäärä 10).
|
12 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Thomas-testi
Aikaikkuna: 12 päivää
|
Tämä testi suoritettiin potilaan ollessa selällään ja reidet asetettuna tutkimuspöydän reunan yli.
Potilasta käskettiin tarttumaan testaamattoman raajan reiteen ja vetämään sitä rintaa kohti selän tasoittamiseksi ja lantion vakauttamiseksi, mikä estää lannerangan lordoosin lisääntymisen.
Tavallinen venytysasento nivellihakselle esitetään lonkka ojennettuna ja jalka roikkuu vapaasti normaalilla polven taivutuksella.
Positiivinen testi osoitettiin, jos lonkka pysyi koukussa painovoimaa vastaan testatussa raajassa.
Lisäksi, jos testattavassa raajassa oli myös polven ojennus, tarvittiin lisätestejä, jotta voidaan päättää, onko nivellihas tai suora reisilihas.
Tämä tehtiin pidentämällä testatun raajan polvea passiivisesti femoriksen vaikutuksen neutraloimiseksi ja sen selvittämiseksi, onko lonkan taivutuksessa edelleenkään tapahtunut muutosta.
|
12 päivää
|
|
Visuaalinen arviointi varpaiden kosketuksella
Aikaikkuna: 12 päivää
|
Potilas istui tutkimuspöydällä lantio pystyasennossa ja jalat ojennettuna.
Potilasta pyydettiin aktiivisesti taipumaan esipuheeseen saadakseen otsa polvilleen.
Erector spinaen normaalissa toiminnassa tulisi olla tasainen C-muotoinen käyrä ja 10 cm:n etäisyys polvista otsaan.
Polven taivutusta ei saa myöskään aiheuttaa eikä lantion kallistumista.
Kaikki poikkeamat näistä normeista osoittavat erector spinae -lihasten lyhyyttä.
|
12 päivää
|
|
Matala lonkan laajenemisen koordinaatiotesti
Aikaikkuna: 12 päivää
|
Potilas makasi makuullaan ja kohotti tutkitun reiteen ojennettuna polven ollessa ojennetussa asennossa.
Sitten tutkija tunnusteli lannerangan erector spinae ja gluteus maximus -lihakset.
Sitten tarkkailtiin ja tunnusteltiin normaali aktivaatiosekvenssi, joka sisälsi ensin takareisilihakset ja gluteus maximus -lihakset, sitten vastakkaiset lannerangan erector spinae -lihakset ja lopuksi ipsilateraiset lannerangan erector spinae -lihakset.
Positiivinen testitulos saatiin, jos lannerangan erector spinae supistui ennen gluteus maximus -lihaksia.
|
12 päivää
|
|
Rungon taivutuskoordinaatio- ja voimatesti
Aikaikkuna: 12 päivää
|
Potilas makaa selällään kädet joko niskan takana tai eteenpäin vartalon poikki ja polvet koukussa.
Tutkija otti sitten yhteyttä potilaan kantapäihin tai asetti kätensä potilaan lannerangan alle.
Sitten potilasta pyydettiin suorittamaan lantion takakallistaminen ja nostamaan vartaloa ylös, kunnes lapaluu tyhjensi pöydän.
Tämä asento säilytettiin 2 sekuntia.
Tämän jälkeen potilas piti lantion kallistusta ja laski selkänsä pöytään.
Sitten potilasta neuvottiin suorittamaan 10 toistoa samalla, kun viimeinen toisto pidettiin 30 sekunnin ajan.
Positiivinen testitulos saavutettiin, jos potilas ei kyennyt suorittamaan 10 toistoa ilman, että lanneselkä tai kantapäät nousivat pöydältä.
|
12 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nadia Ishtiaq, MS, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Koes BW, van Tulder MW, Thomas S. Diagnosis and treatment of low back pain. BMJ. 2006 Jun 17;332(7555):1430-4. doi: 10.1136/bmj.332.7555.1430. No abstract available.
- Kahl C, Cleland JA. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. Physical therapy reviews. 2005;10(2):123-8.
- Waters T. The effect of Bruegger's exercise on chronic low back pain in association with lower crossed syndrome: University of Johannesburg (South Africa); 2014.
- May S, Johnson R. Stabilisation exercises for low back pain: a systematic review. Physiotherapy. 2008;94(3):179-89
- Nourbakhsh MR, Arabloo AM, Salavati M. The relationship between pelvic cross syndrome and chronic low back pain. Journal of back and musculoskeletal rehabilitation. 2006;19(4):119-28.
- Kudchadkar GS, Gurudut P, Welling A. Comparative effect of mat pilates and egoscue exercises in asymptomatic individuals with lumbar hyperlordosis: A randomized controlled trial. Indian Journal of Physical Therapy and Research. 2019;1(2):79-88.
- Sequeira S, Gurudut P, Kage V. Exploring effects of Egoscue versus lumbar stabilisation exercises for lower crossed syndrome on postural stability and hyperlordotic posture correction. Comparative Exercise Physiology. 2023:1-12.
- Vehrs Z. The Effect of Egoscue Corrective Exercises on Chronic Knee and Hip Pain: Brigham Young University; 2014.
- Laxmi V R, G N, V S, G M, Gopinath Y, G T. Efficacy of Janda's approach versus bruegger's exercise in pelvic cross syndrome and its impact on quality of life. International Journal of Research in Pharmaceutical Sciences. 2020;11:1701-6.
- Macintyre NJ, Bennett L, Bonnyman AM, Stratford PW. Optimizing reliability of digital inclinometer and flexicurve ruler measures of spine curvatures in postmenopausal women with osteoporosis of the spine: an illustration of the use of generalizability theory. ISRN Rheumatol. 2011;2011:571698. doi: 10.5402/2011/571698. Epub 2011 Feb 7.
- Khan N, Nouman M, Iqbal MA, Anwar K, Sajjad AG, Hussain SA. Comparing the Effect of Stretching and Muscle Energy Technique in the Management of Lower Cross Syndrome. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2022;16(07):31-
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/MS-PT/01721
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .