- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06303388
Влияние упражнений Брюггера и упражнений на эгоскью на синдром нижнего крестца
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное контрольное исследование будет проведено на пациентах с синдромом нижнего перекреста. Всего 34 участника будут рандомизированы на две группы по 17 участников в каждой группе. Обе группы получат горячие пакеты на поясничную область на 10 минут. Группа А получит традиционную терапию и будет следовать протоколу упражнений Брюггера. Группа B будет следовать протоколу учений Egoscue. Это исследование направлено на уменьшение боли и гиперлордоза.
Каждая группа будет оцениваться на исходном уровне, который будет включать боль с помощью NPRS, гиперлордоз с помощью линейки гибких кривых и наклон таза вперед с помощью тазового инклинометра. Данные обеих групп будут снова оценены через 4 недели вмешательства.
Протокол упражнения Брюггера: Pt. Положение: вертикально сидя на стуле.
- Сядьте ягодицами на край стула.
- Слегка раздвиньте ноги.
- Немного разверните пальцы ног.
- Перенесите вес тела на ноги и расслабьте мышцы живота.
- Наклоните таз вперед (т. прогните поясницу), одновременно поднимая грудь вверх
- Поверните руки наружу, одновременно поворачивая ладони вверх.
- Держите голову высоко в воздухе, слегка прогнув шею.
Больной должен выполнять это упражнение один или два раза каждые 20–30 минут длительного сидения и удерживаться в этом положении 30–60 секунд. Во избежание несоблюдения пациенту будет предложено выполнить пять повторений определенного упражнения с пятисекундной задержкой во время клинического сеанса.
Протокол упражнений Egoscue Группа Egoscue получила в общей сложности 10 упражнений, которые включают в себя
- Статическая спина в одиночестве и с дыханием
- Сокращение живота в статическом положении спины.
- похититель пресс
- Расширение накладных расходов
- сгибание локтей на стене
- Статическая стена
- Верхний поворот позвоночника
- наклоны таза
- лежа на спине, в паху, прогрессивный
- Упражнения на воздушной скамейке
Неделя 1: 3 раза с выдержкой по 10 с. Неделя 2: 5 раз с выдержкой по 10 с. Неделя 3: 15 раз с выдержкой по 10 с. Неделя 4: 20 раз с выдержкой по 10 с.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Federal
-
Rawalpindi, Federal, Пакистан, 44000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: • Женщины и мужчины в возрасте от 16 до 65 лет.
- Участники должны были жаловаться на боль в пояснице.
- Участники должны были соответствовать критериям синдрома нижнего скрещения, указывающим на напряженные сгибатели бедра (модифицированный тест Томаса) и мышцы, выпрямляющие позвоночник (визуальная оценка посредством прикосновения к пальцам ног), а также слабые ягодичные мышцы (тест на координацию/силу разгибания бедра лежа) и брюшной пресс (сгибание туловища). -тест на ординацию и силу) и грудной кифоз.
- Угол наклона таза вперед > 10 градусов.
Критерии исключения: • Участники, которые будут проходить другие формы лечения, которые могут помешать исследованию, на время исследования, включая другие мануальные и физиотерапевтические методы лечения, специфичные для болей в спине.
- Наличие других состояний, которые могут имитировать боль в пояснице, например: защемление нерва.
- Участники, принимающие любые лекарства, которые могут повлиять на результаты этого исследования, включая обезболивающие, противовоспалительные препараты и миорелаксанты.
- Показана или проводилась ранее операция на спине, тазу или крестце.
- БНБ с локализованной или иррадиирующей болью.
- Занимался любыми видами физических упражнений или спортивной деятельностью в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение «Эгоскью»
• Упражнение Egoscue состоит из 10 упражнений, которые включают
9. прогрессивные упражнения для паха лежа на спине 10. упражнения на воздушной скамейке. |
Упражнения Egoscue в сочетании с традиционной физиотерапией.
|
|
Активный компаратор: Упражнение Брюггера
шаги, включенные в упражнение Брюггера
|
Протокол упражнений Брюггера в сочетании с традиционной физиотерапией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Линейка гибких кривых
Временное ограничение: 12 день
|
Линейка flexicurve (гибкая) обычно используется для измерения степени искривления поясничного лордоза в сагиттальной плоскости.
Гибкую линейку накладывали по методу Юдаса на остистые отростки от Т12 до S2 позвонков.
Затем линейку осторожно извлекли из корешка и перенесли на простой лист белой бумаги.
Была проведена вертикальная линия, соединяющая ориентиры T12 и S2 (линия L) и максимальную ширину поясничной кривизны (линия H).
|
12 день
|
|
Тазовый инклинометр
Временное ограничение: 12 день
|
Тазовый инклинометр использовался для измерения наклона таза испытуемых вперед/назад.
Инклинометр имеет основание длиной 23 см и два рычага длиной 15 см с каждой стороны, которые свободно перемещаются на 360 градусов в горизонтальной плоскости.
Концы рук располагают на костных ориентирах. Испытуемого просили встать, расставив ноги на ширине плеч.
Равномерное давление оказывалось на оба плеча инклинометра на передней верхней подвздошной ости и задней верхней подвздошной ости, с пузырьком в центре, затем показания измерялись в градусах.
|
12 день
|
|
НССБ
Временное ограничение: 12 дней
|
Для оценки тяжести скелетно-мышечной боли в клинической практике используется несколько шкал боли, одна из которых — это Числовая шкала оценки боли (NPRS-11), которая представляет собой 11-балльную шкалу, в которой конечными точками являются крайние значения отсутствия боли вообще (оценка 0) и самая сильная боль, которую когда-либо испытывал пациент (10 баллов).
|
12 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный тест Томаса
Временное ограничение: 12 день
|
Этот тест проводился, когда пациент лежал на спине, а бедра располагались над краем смотрового стола.
Пациенту было предложено схватить бедро неиспытуемой конечности и потянуть его к груди, чтобы выровнять спину и стабилизировать таз, предотвращая увеличение поясничного лордоза.
Стандартное положение растяжения подвздошно-поясничной мышцы демонстрируется при выпрямленном бедре и свободно свисающей ноге при нормальном сгибании колена.
Положительный тест считался, если бедро на тестируемой конечности оставалось согнутым против силы тяжести.
Кроме того, если на тестируемой конечности также было разгибание колена, то требовалось дальнейшее тестирование, чтобы решить, напряжена ли подвздошно-поясничная мышца или прямая мышца бедра.
Это было сделано путем пассивного разгибания колена тестируемой конечности, чтобы нейтрализовать влияние прямой мышцы бедра и определить, не произошло ли по-прежнему изменений в сгибании бедра.
|
12 день
|
|
Визуальная оценка посредством прикосновения пальцев ног.
Временное ограничение: 12 день
|
Больного усадили на смотровой стол с тазом в вертикальном положении и вытянутыми ногами.
Пациента просили активно сгибать предисловие, чтобы приблизить лоб к коленям.
Нормальное функционирование мышц, выпрямляющих позвоночник, должно иметь ровную С-образную кривую и расстояние 10 см от коленей до лба.
Также не следует сгибать колени и наклонять таз.
Любое отклонение от этих норм свидетельствует о короткости мышц, выпрямляющих позвоночник.
|
12 день
|
|
Тест на координацию разгибания бедра лежа
Временное ограничение: 12 день
|
Пациент лежал на животе и поднимал испытуемое бедро до разгибания, удерживая колено в вытянутом положении.
Затем исследователь пальпировал поясничную мышцу, выпрямляющую позвоночник, и большую ягодичную мышцу.
Затем наблюдали и пальпировали нормальную последовательность активации, которая включала сначала подколенные сухожилия и большую ягодичную мышцу, затем контрлатеральные поясничные мышцы, выпрямляющие позвоночник, и, наконец, ипсилатеральные поясничные мышцы, выпрямляющие позвоночник.
Положительный результат теста получался, если поясничная мышца, выпрямляющая позвоночник, сокращалась раньше, чем это делали большие ягодичные мышцы.
|
12 день
|
|
Тест на координацию и силу сгибания туловища
Временное ограничение: 12 день
|
Пациент лежал на спине, руки за шеей или вперед поперек туловища, колени согнуты.
Затем исследователь прикасался к пяткам пациента или помещал руку под его поясничный отдел позвоночника.
Затем пациента попросили завершить наклон таза назад и поднять туловище вверх до тех пор, пока лопатки не оторвутся от стола.
Это положение сохранялось в течение 2 секунд.
Затем пациент удерживал наклон таза, опуская спину к столу.
Затем пациенту было предложено выполнить 10 повторений, удерживая последнее повторение в течение 30 секунд.
Положительный результат теста считался, если пациент не мог выполнить 10 повторений без того, чтобы поясничный отдел позвоночника или пятки не отрывались от стола.
|
12 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nadia Ishtiaq, MS, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Koes BW, van Tulder MW, Thomas S. Diagnosis and treatment of low back pain. BMJ. 2006 Jun 17;332(7555):1430-4. doi: 10.1136/bmj.332.7555.1430. No abstract available.
- Kahl C, Cleland JA. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. Physical therapy reviews. 2005;10(2):123-8.
- Waters T. The effect of Bruegger's exercise on chronic low back pain in association with lower crossed syndrome: University of Johannesburg (South Africa); 2014.
- May S, Johnson R. Stabilisation exercises for low back pain: a systematic review. Physiotherapy. 2008;94(3):179-89
- Nourbakhsh MR, Arabloo AM, Salavati M. The relationship between pelvic cross syndrome and chronic low back pain. Journal of back and musculoskeletal rehabilitation. 2006;19(4):119-28.
- Kudchadkar GS, Gurudut P, Welling A. Comparative effect of mat pilates and egoscue exercises in asymptomatic individuals with lumbar hyperlordosis: A randomized controlled trial. Indian Journal of Physical Therapy and Research. 2019;1(2):79-88.
- Sequeira S, Gurudut P, Kage V. Exploring effects of Egoscue versus lumbar stabilisation exercises for lower crossed syndrome on postural stability and hyperlordotic posture correction. Comparative Exercise Physiology. 2023:1-12.
- Vehrs Z. The Effect of Egoscue Corrective Exercises on Chronic Knee and Hip Pain: Brigham Young University; 2014.
- Laxmi V R, G N, V S, G M, Gopinath Y, G T. Efficacy of Janda's approach versus bruegger's exercise in pelvic cross syndrome and its impact on quality of life. International Journal of Research in Pharmaceutical Sciences. 2020;11:1701-6.
- Macintyre NJ, Bennett L, Bonnyman AM, Stratford PW. Optimizing reliability of digital inclinometer and flexicurve ruler measures of spine curvatures in postmenopausal women with osteoporosis of the spine: an illustration of the use of generalizability theory. ISRN Rheumatol. 2011;2011:571698. doi: 10.5402/2011/571698. Epub 2011 Feb 7.
- Khan N, Nouman M, Iqbal MA, Anwar K, Sajjad AG, Hussain SA. Comparing the Effect of Stretching and Muscle Energy Technique in the Management of Lower Cross Syndrome. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2022;16(07):31-
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/MS-PT/01721
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .