- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06303388
Effetti degli esercizi di Bruegger rispetto all'esercizio dell'egoscue sulla sindrome della croce inferiore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio di controllo randomizzato sarà condotto su pazienti con sindrome della croce inferiore. Un numero totale di 34 partecipanti sarà randomizzato in due gruppi con 17 partecipanti in ciascun gruppo. Entrambi i gruppi riceveranno impacchi caldi sulla zona lombare per 10 minuti. Il Gruppo A riceverà la Terapia Convenzionale e seguirà il protocollo degli Esercizi di Bruegger. Il gruppo B seguirà il protocollo dell'esercizio Egoscue. Questo studio mira a diminuire il dolore e l’iperlordosi.
Ciascun gruppo sarà valutato al basale che includerà il dolore attraverso NPRS, l'iperlordosi attraverso il righello della curva flessibile e l'inclinazione pelvica anteriore attraverso l'inclinometro pelvico. I dati di entrambi i gruppi verranno nuovamente valutati dopo 4 settimane di intervento.
Protocollo dell'esercizio di Bruegger: Pt. Posizione: eretta, seduta su una sedia.
- Sedersi con i glutei sul bordo di una sedia.
- Allarga leggermente le gambe.
- Gira leggermente le dita dei piedi.
- Appoggia il peso sulle gambe/piedi e rilassa i muscoli addominali.
- Inclinare il bacino in avanti (ad es. inarcare la parte bassa della schiena) sollevando il petto
- Ruota le braccia verso l'esterno mentre alzi i palmi delle mani.
- Tieni la testa alta in aria, con un leggero arco nel collo.
Il paziente deve eseguire questo esercizio una o due volte ogni 20-30 minuti di seduta prolungata e mantenerlo in questa posizione per 30-60 secondi. Per evitare non conformità, al paziente verrà chiesto di eseguire cinque ripetizioni di un esercizio particolare con una tenuta di cinque secondi durante la sessione clinica.
Protocollo dell'esercizio Egoscue Il gruppo Egoscue ha ricevuto un totale di 10 esercizi che includono
- Statico indietro da solo e con la respirazione
- Contrazione addominale mentre si è nella posizione statica sulla schiena
- stampa del rapitore
- Estensione sopraelevata
- riccioli di gomito su un muro
- Muro statico
- Torsione spinale superiore
- inclinazioni pelviche
- inguine supino progressivo
- Esercizi su panca aerea
Settimana 1: 3 volte con tempo di attesa di 10 s Settimana 2: 5 volte con tempo di attesa di 10 s Settimana 3: 15 volte con tempo di attesa di 10 s Settimana 4: 20 volte con tempo di attesa di 10 s
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Imran Imjad, Phd
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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Federal
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Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
- Reclutamento
- Pakistan Railway General Hospital
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Contatto:
- Abdul Wasay, MS(SPT)
- Numero di telefono: 03345056564
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Investigatore principale:
- Azka Batool, MS(OMPT)
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Sub-investigatore:
- Nadia Ishtiaq, MS-OMPT
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: • Donne e uomini di età compresa tra 16 e 65 anni
- I partecipanti dovevano presentarsi con lombalgia
- I partecipanti dovevano soddisfare i criteri per la sindrome incrociata inferiore che indicava flessori dell'anca stretti (test di Thomas modificato) ed erettori spinali (valutazione visiva attraverso il tocco delle dita dei piedi) insieme a glutei deboli (coordinazione dell'estensione dell'anca prona/test di forza) e addominali (test di flessione del tronco). -ordinazione e test di forza) e cifosi toracica.
- Angolo di inclinazione pelvica anteriore> 10 gradi
Criteri di esclusione: • Partecipanti che sarebbero sottoposti ad altre forme di trattamento che potrebbero interferire con lo studio, per la durata dello studio, comprese altre terapie manipolative e fisiche specifiche per il mal di schiena.
- Presenza di altre condizioni che possono simulare la lombalgia, ad es. intrappolamento dei nervi.
- Partecipanti che assumono qualsiasi farmaco che possa interferire con i risultati di questo studio, inclusi antidolorifici, farmaci antinfiammatori e rilassanti muscolari.
- È indicato o è già stato eseguito in precedenza un intervento chirurgico sulla schiena, sulla pelvi o sull'osso sacro
- LBP con dolore localizzato o irradiato.
- Praticato qualsiasi tipo di esercizio o attività sportiva negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio di salvataggio dell'ego
• L'esercizio Egoscue comprende 10 esercizi che includevano
9.Esercizi progressivi sull'inguine supino 10.panca aerea. |
Esercizi di auto-scuotimento insieme alla fisioterapia convenzionale.
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Comparatore attivo: L'esercizio di Bruegger
i passaggi sono inclusi nell'Esercizio di Breugger
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Protocollo di esercizi di Bruegger insieme alla fisioterapia convenzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Righello per curva flessibile
Lasso di tempo: 12 giorni
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Il righello flexicurve (flessibile) è comunemente utilizzato per misurare il grado di curvatura spinale della lordosi lombare sul piano sagittale.
Il righello flessibile è stato posizionato secondo il metodo Youdas, sui processi spinosi dalle vertebre T12 a S2.
Il righello è stato quindi rimosso con cautela dal dorso e ricalcato su un semplice pezzo di carta bianca.
È stata tracciata una linea verticale per collegare i punti di riferimento T12 e S2 (linea L) e insieme alla larghezza massima della curvatura lombare (linea H
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12 giorni
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Inclinometro pelvico
Lasso di tempo: 12 giorni
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È stato utilizzato un inclinometro pelvico per misurare l'inclinazione anteriore/posteriore del bacino dei soggetti.
Un inclinometro ha una base lunga 23 cm e due bracci di 15 cm su ciascun lato che si muovono liberamente di 360 gradi sul piano orizzontale.
Le estremità delle braccia sono posizionate sui punti di riferimento ossei. Al soggetto è stato chiesto di stare in piedi con i piedi alla larghezza delle spalle.
È stata applicata una pressione uniforme su entrambi i bracci dell'inclinometro sulla spina iliaca anteriore superiore e sulla spina iliaca posteriore superiore, con una bolla al centro la lettura è stata quindi misurata in gradi.
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12 giorni
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NPRS
Lasso di tempo: 12 giorni
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Diverse scale del dolore vengono utilizzate clinicamente per valutare la gravità del dolore muscoloscheletrico, una delle quali è la Numeric Pain Rating Scale (NPRS-11), che è una scala a undici punti in cui gli endpoint sono gli estremi dell’assenza totale di dolore (punteggio pari a 0) e il dolore peggiore che il paziente abbia mai sperimentato (punteggio pari a 10).
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12 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di Thomas modificato
Lasso di tempo: 12 giorni
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Questo test è stato eseguito con il paziente supino e le cosce posizionate oltre il bordo del lettino.
Al paziente è stato detto di afferrare la coscia dell'arto non testato e di tirarla verso il torace per appiattire la schiena e stabilizzare il bacino, prevenendo un aumento della lordosi lombare.
Una posizione di allungamento standard per il muscolo ileopsoas viene dimostrata con l'anca estesa e la gamba appesa liberamente con la normale flessione del ginocchio.
Un test positivo veniva indicato se l'anca rimaneva flessa contro la gravità sull'arto testato.
Inoltre, se sull'arto testato era presente anche un'estensione del ginocchio, erano necessari ulteriori test per decidere tra un muscolo ileopsoas o un muscolo retto femorale tesi.
Ciò è stato fatto estendendo passivamente il ginocchio dell'arto testato per neutralizzare l'effetto del retto femorale e verificare se non vi era ancora alcun cambiamento nella flessione dell'anca.
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12 giorni
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Valutazione visiva attraverso il tocco delle dita dei piedi
Lasso di tempo: 12 giorni
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Il paziente era seduto sul lettino con il bacino in posizione verticale e le gambe estese.
Al paziente è stato chiesto di flettere attivamente la parte anteriore per portare la fronte alle ginocchia.
Il normale funzionamento dell'erettore spinale dovrebbe mostrare una curva uniforme a forma di "C" e una distanza di 10 cm dalle ginocchia alla fronte.
Inoltre, non dovrebbe esserci alcuna flessione del ginocchio e non dovrebbe comportare alcuna inclinazione del bacino.
Qualsiasi deviazione da queste norme indica brevità dei muscoli erettori della colonna vertebrale.
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12 giorni
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Test di coordinazione dell'estensione dell'anca prona
Lasso di tempo: 12 giorni
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Il paziente giaceva prono e sollevava la coscia testata in estensione con il ginocchio tenuto in posizione estesa.
Il ricercatore ha quindi palpato i muscoli erettori lombari della colonna vertebrale e il grande gluteo.
È stata quindi osservata e palpata una normale sequenza di attivazione che ha coinvolto prima i muscoli posteriori della coscia e il massimo gluteo, poi i muscoli erettori spinali lombari controlaterali e infine i muscoli erettori spinali lombari ipsilaterali.
Un risultato positivo del test si verificava se gli erettori lombari della colonna vertebrale si contraevano prima dei muscoli del grande gluteo.
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12 giorni
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Test di coordinazione e forza della flessione del tronco
Lasso di tempo: 12 giorni
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Il paziente giaceva supino con le braccia dietro il collo o in avanti lungo il corpo e le ginocchia piegate.
Il ricercatore ha quindi contattato i talloni del paziente o posizionato una mano sotto la colonna lombare del paziente.
Al paziente è stato quindi chiesto di completare un'inclinazione pelvica posteriore e di sollevare il tronco finché le scapole non sollevavano il tavolo.
Questa posizione è stata mantenuta per 2 secondi.
Il paziente ha quindi mantenuto l'inclinazione pelvica mentre abbassava la schiena sul lettino.
Al paziente è stato quindi chiesto di eseguire 10 ripetizioni mantenendo l'ultima ripetizione per 30 secondi.
Un risultato positivo del test si verificava se il paziente non riusciva a eseguire 10 ripetizioni senza che la colonna lombare o i talloni si sollevassero dal lettino.
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12 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nadia Ishtiaq, MS, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Koes BW, van Tulder MW, Thomas S. Diagnosis and treatment of low back pain. BMJ. 2006 Jun 17;332(7555):1430-4. doi: 10.1136/bmj.332.7555.1430. No abstract available.
- Kahl C, Cleland JA. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. Physical therapy reviews. 2005;10(2):123-8.
- Waters T. The effect of Bruegger's exercise on chronic low back pain in association with lower crossed syndrome: University of Johannesburg (South Africa); 2014.
- May S, Johnson R. Stabilisation exercises for low back pain: a systematic review. Physiotherapy. 2008;94(3):179-89
- Nourbakhsh MR, Arabloo AM, Salavati M. The relationship between pelvic cross syndrome and chronic low back pain. Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation. 2006;19(4):119-28.
- Kudchadkar GS, Gurudut P, Welling A. Comparative effect of mat pilates and egoscue exercises in asymptomatic individuals with lumbar hyperlordosis: A randomized controlled trial. Indian Journal of Physical Therapy and Research. 2019;1(2):79-88.
- Sequeira S, Gurudut P, Kage V. Exploring effects of Egoscue versus lumbar stabilisation exercises for lower crossed syndrome on postural stability and hyperlordotic posture correction. Comparative Exercise Physiology. 2023:1-12.
- Vehrs Z. The Effect of Egoscue Corrective Exercises on Chronic Knee and Hip Pain: Brigham Young University; 2014.
- Laxmi V R, G N, V S, G M, Gopinath Y, G T. Efficacy of Janda's approach versus bruegger's exercise in pelvic cross syndrome and its impact on quality of life. International Journal of Research in Pharmaceutical Sciences. 2020;11:1701-6.
- Macintyre NJ, Bennett L, Bonnyman AM, Stratford PW. Optimizing reliability of digital inclinometer and flexicurve ruler measures of spine curvatures in postmenopausal women with osteoporosis of the spine: an illustration of the use of generalizability theory. ISRN Rheumatol. 2011;2011:571698. doi: 10.5402/2011/571698. Epub 2011 Feb 7.
- Khan N, Nouman M, Iqbal MA, Anwar K, Sajjad AG, Hussain SA. Comparing the Effect of Stretching and Muscle Energy Technique in the Management of Lower Cross Syndrome. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2022;16(07):31-
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Ultimo verificato
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- REC/MS-PT/01721
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Prove cliniche su Sindrome della Croce Inferiore
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