Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RECOVER-AUTONOMIC Platform Protocol (RECOVER-AUTO)

18. února 2026 aktualizováno: Kanecia Obie Zimmerman

RECOVER-AUTONOMIC: Platform Protocol pro hodnocení intervencí pro autonomní dysfunkci u postakutních následků infekce SARS-CoV-2 (PASC)

Tato studie je protokol platformy navržený tak, aby byl flexibilní, aby byl vhodný pro širokou škálu prostředí v rámci systémů zdravotní péče a v komunitních prostředích, kde může být integrován do programů COVID-19 a následných léčebných plánů.

Tento protokol je prospektivní, multicentrická, víceramenná, randomizovaná, kontrolovaná platformová studie hodnotící různé intervence pro použití při léčbě symptomů autonomní dysfunkce, včetně kardiovaskulárních komplikací a syndromu posturální ortostatické tachykardie (POTS), u účastníků PASC. Testované intervence budou zahrnovat nefarmakologickou péči a farmakologické terapie studovanými léky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotézou je, že některé symptomy autonomní dysfunkce jsou imunitně zprostředkované, takže imunoterapie a další použitelné terapie povedou ke zlepšení autonomních symptomů.

Zásahy budou přidány do protokolu platformy jako přílohy. Každá příloha bude využívat všechny prvky protokolu platformy s dalšími prvky popsanými v jednotlivých přílohách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

381

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Opelika, Alabama, Spojené státy, 36801
        • East Alabama Medical Center - Appendix B Only
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
        • Center for Complex Neurology - Appendix A & B
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences - Appendix A & B
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92307
        • University of California San Diego - Appendix B Only
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center - Appendix A & B
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University - Appendix B Only
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus Clinical and Translational Research Center (CTRC) - Appendix A & B
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • MedStar National Rehabilitation Hospital - Appendix B only
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida Health - Appendix A & B
      • Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
        • Lakeland Regional Medical Center - Appendix A & B
      • Palmetto Bay, Florida, Spojené státy, 33157
        • Innovation Clinical Trials Inc.- Appendix A & B
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Grady Memorial Hospital - Woodruff Memorial Research - Appendix A & B
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30310
        • Morehouse School of Medicine - Appendix A & B
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Queens Medical Center - Appendix B Only
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center - Appendix B Only
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois at Chicago - Appendix A & B
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital - Appendix B Only
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa - Appendix A & B
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Spojené státy, 66205
        • University of Kansas Medical Center CTSU Fairway - Appendix A & B
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky Medical Center - Appendix A & B
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • University Medical Center New Orleans - Appendix A & B
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital - Appendix A Only
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital - Appendix A Only
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital - Appendix A & B
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic - Appendix A & B
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • University of Mississippi Medical Center - Appendix A & B
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine - Appendix B Only
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
        • University at Buffalo - Appendix A & B
      • Canton, New York, Spojené státy, 13617
        • St. Lawrence Health Medical Campus - Appendix A & B
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center - Appendix A & B
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Stony Brook University Hospital - Appendix A & B
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus - Appendix B
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Hospital - Appendix A & B
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • East Carolina University - Appendix B Only
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic - Appendix A & B
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Science Center - Oklahoma Clinical and Translational Science Institute - Appendix A & B
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health and Science University - Appendix A & B
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Spojené státy, 02860
        • Kent Hospital - Appendix A & B
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78759
        • National Neuromuscular Research Institute - Appendix A & B
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Southwest Family Medicine Associates - Appendix A & B
      • Houston, Texas, Spojené státy, 78701
        • University of Texas Health Science Center at Houston
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio - Appendix A & B
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84102
        • Bateman Horne Center - Appendix B Only
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
        • Vermont Lung Center, University of Vermont - Appendix B Only
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia Health System, University Hospital - Appendix A & B
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital - Appendix A & B
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Spojené státy, 98034
        • Evergreen Hospital Medical Center - Appendix A & B
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Providence Medical Research Center - Appendix A & B
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25701
        • Marshall Health - University Physicians and Surgeons - Appendix A & B

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ≥ 18 let v době zápisu

  2. Předchozí podezřelá, pravděpodobná nebo potvrzená infekce SARS-CoV-2, jak je definována Panamerickou zdravotnickou organizací12ɸ ɸ Registrace účastníků s podezřením nebo pravděpodobnou infekcí SARS-CoV-2 bude povolena pouze v případě, že se vyskytli před 1. květnem 2021 a budou omezeno na ne více než 10 % celkové velikosti vzorku na přílohu studijního léku. Podrobnosti viz Manuál postupů (MOP).

    Podezření na infekci SARS-CoV-2 – tři možnosti, A až C:

    A. Splňuje klinická OR epidemiologická kritéria.

    1. Klinická kritéria: Akutní nástup horečky A kašle (onemocnění podobné chřipce) NEBO Akutní nástup JAKÝCHKOLI TŘÍ NEBO VÍCE z následujících příznaků nebo symptomů: horečka, kašel, celková slabost/únava, bolest hlavy, myalgie, bolest v krku, koryza, dušnost , nevolnost, průjem, anorexie.
    2. Epidemiologická kritéria: Kontakt s pravděpodobným nebo potvrzeným případem nebo spojený s klastrem COVID-19; nebo B. trpí akutní respirační infekcí s horečkou v anamnéze nebo naměřenou horečkou ≥ 38 °C; a kašel; s nástupem během posledních 10 dnů; a kdo vyžaduje hospitalizaci); nebo C. Projevuje se bez klinických známek nebo symptomů, ANI nesplňuje epidemiologická kritéria s pozitivním profesionálním použitím nebo autotestem SARS-CoV-2 antigen-rychlý diagnostický test.

    Pravděpodobný případ infekce SARS-CoV-2, definovaný jako splňující výše uvedená klinická kritéria, A je kontaktem s pravděpodobným nebo potvrzeným případem nebo je spojen se shlukem COVID-19.

    Potvrzený případ infekce SARS-CoV-2 – dvě možnosti, A až B:

    A. Osoba s pozitivním testem amplifikace nukleové kyseliny bez ohledu na klinická kritéria NEBO epidemiologická kritéria; nebo B. Splnění klinických kritérií A/NEBO epidemiologických kritérií (viz podezřelý případ A). S pozitivním profesionálním použitím nebo autotestem SARS-CoV-2 Antigen-Rapid Diagnostic Test.

  3. Mírné, autonomní příznaky (definované jako COMPASS-31 >25) po infekci SARS-CoV-2, která přetrvává po dobu nejméně 12 týdnů a je stále přítomna v době souhlasu
  4. OHQ/OIQ, skóre otázky 1 >2

Kritéria vyloučení:

  1. Známé těhotenství, kojení nebo uvažování o těhotenství během období studie
  2. Známá aktivní akutní infekce SARS-CoV-2 ≤ 4 týdny od zařazení
  3. Známé selhání ledvin (eGFR <20 ml/1,73 m²)
  4. Známá fibrilace síní nebo významná srdeční arytmie
  5. Známé kardiovaskulární stavy, jako je srdeční selhání (třída 3-4), závažné onemocnění chlopní, symptomatická ischemická choroba koronárních tepen, revaskularizace pro PAD/CAD během posledních 6 měsíců
  6. Klinicky významné aterosklerotické onemocnění, definované jako anamnéza cévní mozkové příhody nebo infarktu myokardu nebo revaskularizace 6 měsíců před zařazením do studie a/nebo současná symptomatická angina pectoris
  7. Stávající nekontrolovaná hypertenze
  8. Významné poruchy hyperkoagulace v anamnéze
  9. Aktivní nebo nedávná trombóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IVIG
Ve studii IVIG bude randomizace provedena s alokací 1:1:1:1 mezi kombinací IVIG/placebo a koordinované/obvyklé nefarmakologické péče. Všichni účastníci budou dostávat IVIG nebo placebo po dobu 9 měsíců (36 týdnů) s obdobím sledování po další 3 měsíce (celková délka studie 12 měsíců). Další podrobnosti viz NCT06305793.
Lék: IVIG + Koordinovaná péče
Účastníci obdrží IVIG po dobu 9 měsíců a koordinovanou nefarmakologickou péči po dobu 3 měsíců, souběžně s podáváním IVIG. Koordinovaná nefarmakologická péče zahrnuje objemovou expanzi prostřednictvím diety s vysokým obsahem soli, příjmu vody, abdominálního pojiva, cvičení/rehabilitace, motivace, vzdělávání a asistované péče prostřednictvím koordinátora péče.
Lék: IVIG Placebo + koordinovaná péče

Normální fyziologický roztok podávaný intravenózně bude kontrolním (placebovým) přípravkem. Pro podání IVIG i placeba budou použity zaslepující kryty IV vaku a hadiček.

Účastníci budou dostávat IVIG placebo po dobu 9 měsíců a koordinovanou nefarmakologickou péči po dobu 3 měsíců, souběžně s podáváním IVIG placeba. Koordinovaná nefarmakologická péče zahrnuje objemovou expanzi prostřednictvím diety s vysokým obsahem soli, příjmu vody, abdominálního pojiva, cvičení/rehabilitace, motivace, vzdělávání a asistované péče prostřednictvím koordinátora péče.

Lék: IVIG + Obvyklá péče
Účastníci obdrží IVIG po dobu 9 měsíců a obvyklou nefarmakologickou péči (kontrolu) po dobu 3 měsíců. To bude souběžné s plánovaným podáním IVIG.
Lék: IVIG Placebo + obvyklá péče

Normální fyziologický roztok podávaný intravenózně bude kontrolním (placebovým) přípravkem. Normální fyziologický roztok bude mít podobnou formulaci a vzhled jako IVIG.

Účastníci obdrží IVIG placebo po dobu 9 měsíců a obvyklou nefarmakologickou péči (kontrolu) po dobu 3 měsíců. To bude souběžné s plánovaným podáváním placeba IVIG.
Experimentální: Ivabradin
Ve studii s ivabradinem bude randomizace provedena s alokací 1:1:1:1 mezi kombinacemi ivabradin/placebo a koordinovaná/obvyklá péče. Všichni účastníci dostávají buď ivabradin nebo placebo po dobu 3 měsíců (12 týdnů) s obdobím sledování po další 3 měsíce (celková délka studie 6 měsíců). Další podrobnosti viz NCT06305806.
Lék: Ivabradin + koordinovaná péče
Účastníci budou dostávat ivabradin po dobu 3 měsíců a koordinovanou nefarmakologickou péči po dobu 3 měsíců souběžně s podáváním ivabradinu. Koordinovaná nefarmakologická péče zahrnuje objemovou expanzi prostřednictvím diety s vysokým obsahem soli, příjmu vody, abdominálního pojiva, cvičení/rehabilitace, motivace, vzdělávání a asistované péče prostřednictvím koordinátora péče.
Lék: Ivabradin Placebo + koordinovaná péče

Kontrolní (placebo) perorální tablety budou podobné studovanému léku, ivabradinu.

Kontrolní obal odpovídá obalu.

Účastníci budou dostávat placebo ivabradin po dobu 3 měsíců a koordinovanou nefarmakologickou péči po dobu 3 měsíců, souběžně s podáváním placeba ivabradinu. Koordinovaná nefarmakologická péče zahrnuje expanzi objemu prostřednictvím diety s vysokým obsahem soli, příjmu vody, abdominálního pojiva, cvičení/rehabilitace, zpětné vazby, výživového poradenství, motivace, vzdělávání a asistované péče prostřednictvím koordinátora péče.

Lék: Ivabradin + obvyklá péče
Účastníci budou dostávat ivabradin po dobu 3 měsíců a obvyklou nefarmakologickou péči (kontrolu) po dobu 3 měsíců, souběžně s podáváním ivabradinu.
Lék: Ivabradin Placebo + obvyklá péče

Kontrolní (placebo) perorální tablety budou podobné studovanému léku, ivabradinu.

Kontrolní obal odpovídá obalu.

Účastníci budou dostávat placebo ivabradin po dobu 3 měsíců a obvyklou nefarmakologickou péči (kontrolu) po dobu 3 měsíců, souběžně s podáváním placeba ivabradinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet účastníků zapsaných v každé příloze
Časové okno: Výchozí stav do konce intervence (IVIG 9 měsíců, Ivabradin 3 měsíce)
Celkový počet účastníků zapsaných v každé příloze bude uveden. Údaje o výsledcích měření specifické pro přílohu budou hlášeny pod přidruženým číslem NCT
Výchozí stav do konce intervence (IVIG 9 měsíců, Ivabradin 3 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre složených autonomních symptomů 31 (COMPASS-31)
Časové okno: Výchozí stav do konce intervence (IVIG 9 měsíců, Ivabradin 3 měsíce)
COMPASS-31 je pacientem hlášený výsledek, který měří autonomní symptomy napříč více doménami běžně pozorovanými u pacientů s PASC. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší hodnoty představují závažné příznaky.
Výchozí stav do konce intervence (IVIG 9 měsíců, Ivabradin 3 měsíce)
Změna skóre příznaků Malmo POTS
Časové okno: Výchozí stav do konce intervence (IVIG 9 měsíců, Ivabradin 3 měsíce)
Skóre symptomů Malmo POTS hodnotí symptomovou zátěž u syndromu posturální ortostatické tachykardie (POTS). Jedná se o sebehodnotící, 12položkové skóre (0-10 na položku, celkový rozsah 0-120) založené na vlastním vnímání symptomů pacientem prostřednictvím hodnocení vizuální analogové škály. Vyšší skóre představuje výraznější příznaky.
Výchozí stav do konce intervence (IVIG 9 měsíců, Ivabradin 3 měsíce)
Změna v testu aktivního stojanu
Časové okno: Výchozí stav do konce intervence (IVIG 9 měsíců, Ivabradin 3 měsíce)
Účastníci zůstanou 10 minut vleže a data budou získávána v 5 a 10 minutách. Test vestoje by měl být proveden s monitorováním srdeční frekvence a krevního tlaku v 1, 3, 5 a 10 minutách
Výchozí stav do konce intervence (IVIG 9 měsíců, Ivabradin 3 měsíce)
Změna krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav do konce intervence (IVIG 9 měsíců, Ivabradin 3 měsíce)
měřeno z testu aktivního stojanu
Výchozí stav do konce intervence (IVIG 9 měsíců, Ivabradin 3 měsíce)
Změna srdeční frekvence (HR)
Časové okno: Výchozí stav do konce intervence (IVIG 9 měsíců, Ivabradin 3 měsíce)
měřeno z testu aktivního stojanu
Výchozí stav do konce intervence (IVIG 9 měsíců, Ivabradin 3 měsíce)
Změna v 6minutovém testu chůze
Časové okno: Výchozí stav do konce intervence (IVIG 9 měsíců, Ivabradin 3 měsíce)
Běžná rychlost chůze bude měřena pomocí standardní 6minutové chůze
Výchozí stav do konce intervence (IVIG 9 měsíců, Ivabradin 3 měsíce)
Změna v dotazníku PROMIS-29 + 2
Časové okno: Výchozí stav do konce intervence (IVIG 9 měsíců, Ivabradin 3 měsíce)

PROMIS-29 se skládá z 29 položek, které hodnotí obecné oblasti zdraví a fungování, včetně celkového fyzického zdraví, duševního zdraví, sociálního zdraví, bolesti, únavy a celkové vnímané kvality života.

PROMIS-29+2 se používá k výpočtu preferenčního skóre (PROPr) přidáním dvou položek schopnosti kognitivní funkce. Skóre se uvede jako T skóre v rozmezí od 0 do 100, přičemž skóre 60 je 1 standardní odchylka nad průměrem. Vyšší skóre znamená horší celkový zdravotní stav.
Výchozí stav do konce intervence (IVIG 9 měsíců, Ivabradin 3 měsíce)
Změna počtu kroků podle měření nositelným zařízením
Časové okno: Výchozí stav do konce intervence (IVIG 9 měsíců, Ivabradin 3 měsíce)
měřeno pomocí sledování aktivity
Výchozí stav do konce intervence (IVIG 9 měsíců, Ivabradin 3 měsíce)
Změna srdeční frekvence měřená nositelným zařízením
Časové okno: Výchozí stav do konce intervence (IVIG 9 měsíců, Ivabradin 3 měsíce)
měřeno pomocí sledování aktivity
Výchozí stav do konce intervence (IVIG 9 měsíců, Ivabradin 3 měsíce)
Podíl účastníků, kteří zažili jednotlivé SAE
Časové okno: Výchozí stav po sledování (IVIG 12 měsíců, Ivabradin 6 měsíců)
Ty budou analyzovány v bezpečnostní populaci.
Výchozí stav po sledování (IVIG 12 měsíců, Ivabradin 6 měsíců)
Podíl těch, kteří prodělali jednu nebo více SAE
Časové okno: Výchozí stav po sledování (IVIG 12 měsíců, Ivabradin 6 měsíců)
Ty budou analyzovány v bezpečnostní populaci.
Výchozí stav po sledování (IVIG 12 měsíců, Ivabradin 6 měsíců)
Výskyt SAE vedoucí k přerušení léčby
Časové okno: Výchozí stav po sledování (IVIG 12 měsíců, Ivabradin 6 měsíců)
Ty budou analyzovány v bezpečnostní populaci.
Výchozí stav po sledování (IVIG 12 měsíců, Ivabradin 6 měsíců)
Výskyt událostí zvláštního zájmu (ESI)
Časové okno: Výchozí stav po sledování (IVIG 12 měsíců, Ivabradin 6 měsíců)
Každý studovaný lék může mít jedinečný seznam ESI
Výchozí stav po sledování (IVIG 12 měsíců, Ivabradin 6 měsíců)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v testování autonomních funkcí
Časové okno: Výchozí stav do konce intervence (IVIG 9 měsíců, Ivabradin 3 měsíce)
  • Test náklonu hlavy nahoru (HUT).
  • Valsalvův manévr s tlakem 40 mmHg po dobu 15 sekund
  • Zkouška hlubokého dýchání
  • Biopsie kůže (pokud je to možné podle přílohy)
  • Transkraniální doppler (TCD), pokud je k dispozici
Výchozí stav do konce intervence (IVIG 9 měsíců, Ivabradin 3 měsíce)
Změna skóre ortostatických příznaků Vanderbilt (VOSS)
Časové okno: Výchozí stav do konce intervence (IVIG 9 měsíců, Ivabradin 3 měsíce)
VOSS se skládá z 9 ortostatických symptomů hodnocených na stupnici od 0 (žádný symptom) do 10 (nejhorší, jaké účastník zažil) na konci každého testu naklonění hlavy nahoru. Skóre se pohybuje od 0 do 90, přičemž vyšší skóre představuje horší symptomy.
Výchozí stav do konce intervence (IVIG 9 měsíců, Ivabradin 3 měsíce)
Změna v dotazníku symptomů PASC
Časové okno: Výchozí stav do konce intervence (IVIG 9 měsíců, Ivabradin 3 měsíce)
Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku, který se ptá na přítomnost symptomů PASC. Tento dotazník zahrnuje další PASC symptomy, které přímo nesouvisejí s autonomní dysfunkcí.
Výchozí stav do konce intervence (IVIG 9 měsíců, Ivabradin 3 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kanecia Obie Zimmerman

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Cyndya Shibao, MD, Vanderbilt University Medical Center
  • Studijní židle: Peter Novak, MD, Harvard
  • Studijní židle: Pam Taub, MD, University of California, San Diego
  • Studijní židle: Tae Chung, MD, Johns Hopkins University
  • Studijní židle: Christopher Granger, MD, Duke Clinical Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

9. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

9. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00112597
  • OTA-21-015G (Jiný identifikátor: NIH Grant to RTI; RTI subcontracting with DCRI)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Souhrn výsledků bude sdílen na webových stránkách studie: https://recovercovid.org/

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dlouhý COVID

Klinické studie na IVIG + Koordinovaná péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit