Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протокол платформы RECOVER-AUTONOMIC (RECOVER-AUTO)

30 июля 2026 г. обновлено: Kanecia Obie Zimmerman

RECOVER-AUTONOMIC: протокол платформы для оценки вмешательств при вегетативной дисфункции при пост-острых последствиях инфекции SARS-CoV-2 (PASC)

Это исследование представляет собой протокол платформы, разработанный таким образом, чтобы быть гибким и подходящим для широкого спектра условий в системах здравоохранения и в общественных местах, где его можно интегрировать в программы борьбы с COVID-19 и последующие планы лечения.

Этот протокол представляет собой проспективное многоцентровое рандомизированное контролируемое платформенное исследование, в котором оцениваются различные вмешательства для лечения симптомов вегетативной дисфункции, включая сердечно-сосудистые осложнения и синдром постуральной ортостатической тахикардии (СПОТ), у участников PASC. Протестированные вмешательства будут включать нефармакологическую помощь и фармакологическую терапию с использованием исследуемых препаратов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипотеза состоит в том, что некоторые симптомы вегетативной дисфункции являются иммуноопосредованными, поэтому иммунотерапия и другие применимые методы лечения приведут к улучшению вегетативных симптомов.

Вмешательства будут добавлены в протокол платформы в виде приложений. В каждом приложении будут использоваться все элементы протокола платформы, а дополнительные элементы описаны в отдельном приложении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

381

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Opelika, Alabama, Соединенные Штаты, 36801
        • East Alabama Medical Center - Appendix B Only
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
        • Center for Complex Neurology - Appendix A & B
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences - Appendix A & B
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92307
        • University of California San Diego - Appendix B Only
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center - Appendix A & B
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford University - Appendix B Only
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus Clinical and Translational Research Center (CTRC) - Appendix A & B
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • MedStar National Rehabilitation Hospital - Appendix B only
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • University of Florida Health - Appendix A & B
      • Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 33805
        • Lakeland Regional Medical Center - Appendix A & B
      • Palmetto Bay, Florida, Соединенные Штаты, 33157
        • Innovation Clinical Trials Inc.- Appendix A & B
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
        • Grady Memorial Hospital - Woodruff Memorial Research - Appendix A & B
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30310
        • Morehouse School of Medicine - Appendix A & B
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Queens Medical Center - Appendix B Only
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Rush University Medical Center - Appendix B Only
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • University of Illinois at Chicago - Appendix A & B
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital - Appendix B Only
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa - Appendix A & B
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
        • University of Kansas Medical Center CTSU Fairway - Appendix A & B
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • University of Kentucky Medical Center - Appendix A & B
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • University Medical Center New Orleans - Appendix A & B
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Johns Hopkins Hospital - Appendix A Only
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham and Women's Hospital - Appendix A Only
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Hospital - Appendix A & B
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic - Appendix A & B
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • University of Mississippi Medical Center - Appendix A & B
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine - Appendix B Only
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
        • University at Buffalo - Appendix A & B
      • Canton, New York, Соединенные Штаты, 13617
        • St. Lawrence Health Medical Campus - Appendix A & B
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center - Appendix A & B
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
        • Stony Brook University Hospital - Appendix A & B
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus - Appendix B
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Hospital - Appendix A & B
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • East Carolina University - Appendix B Only
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic - Appendix A & B
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • University of Oklahoma Health Science Center - Oklahoma Clinical and Translational Science Institute - Appendix A & B
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Oregon Health and Science University - Appendix A & B
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02860
        • Kent Hospital - Appendix A & B
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78759
        • National Neuromuscular Research Institute - Appendix A & B
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Southwest Family Medicine Associates - Appendix A & B
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 78701
        • University of Texas Health Science Center at Houston
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio - Appendix A & B
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84102
        • Bateman Horne Center - Appendix B Only
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05405
        • Vermont Lung Center, University of Vermont - Appendix B Only
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • University of Virginia Health System, University Hospital - Appendix A & B
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital - Appendix A & B
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Соединенные Штаты, 98034
        • Evergreen Hospital Medical Center - Appendix A & B
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Providence Medical Research Center - Appendix A & B
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Соединенные Штаты, 25701
        • Marshall Health - University Physicians and Surgeons - Appendix A & B

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. ≥ 18 лет на момент зачисления

  2. Предыдущая подозреваемая, вероятная или подтвержденная инфекция SARS-CoV-2, как это определено Панамериканской организацией здравоохранения12ɸ ɸ Набор участников с подозрением или вероятной инфекцией SARS-CoV-2 будет разрешен только в том случае, если они произошли до 1 мая 2021 г. и были ограничено не более чем 10 % от общего размера выборки согласно Приложению к исследуемому лекарственному средству. Подробную информацию см. в Руководстве по процедурам (MOP).

    Подозрение на инфекцию SARS-CoV-2 – три варианта, от A до C:

    А. Соответствует клиническим или эпидемиологическим критериям.

    1. Клинические критерии: Острое начало лихорадки И кашель (гриппоподобное заболевание) ИЛИ острое начало ЛЮБЫХ ТРЕХ ИЛИ БОЛЕЕ следующих признаков или симптомов: лихорадка, кашель, общий характер, слабость/утомляемость, головная боль, миалгия, боль в горле, насморк, одышка. , тошнота, диарея, анорексия.
    2. Эпидемиологические критерии: Контакт с вероятным или подтвержденным случаем или связанный с кластером COVID-19; или B. Проявляется острой респираторной инфекцией с лихорадкой в ​​анамнезе или температурой ≥ 38°C; и кашель; с началом в течение последних 10 дней; и кому требуется госпитализация); или C. Проявляется без клинических признаков или симптомов, NOR соответствует эпидемиологическим критериям с положительным результатом профессионального использования или самотестирования на антиген SARS-CoV-2 - быстрый диагностический тест.

    Вероятный случай заражения SARS-CoV-2, определяемый как соответствующий клиническим критериям, указанным выше, И является контактом с вероятным или подтвержденным случаем или связан с кластером COVID-19.

    Подтвержденный случай заражения SARS-CoV-2. Два варианта: от А до Б:

    А. Лицо с положительным результатом теста на амплификацию нуклеиновых кислот, независимо от клинических критериев ИЛИ эпидемиологических критериев; или B. Соответствие клиническим критериям И/ИЛИ эпидемиологическим критериям (см. подозрительный случай А). При положительном профессиональном использовании или самостоятельном тестировании экспресс-теста на антиген SARS-CoV-2.

  3. Умеренные, самостоятельно выявленные вегетативные симптомы (определяемые как COMPASS-31 >25) после инфекции SARS-CoV-2, которая сохраняется в течение как минимум 12 недель и все еще присутствует на момент согласия.
  4. OHQ/OIQ, вопрос 1, балл >2

Критерий исключения:

  1. Известная беременность, кормление грудью или планирование беременности в течение периода исследования.
  2. Известная активная острая инфекция SARS-CoV-2 в течение < 4 недель с момента включения в исследование
  3. Известная почечная недостаточность (рСКФ <20 мл/1,73 м²)
  4. Известная фибрилляция предсердий или значительная сердечная аритмия
  5. Известные сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечная недостаточность (класс 3–4), тяжелая болезнь клапанов сердца, симптоматическая ишемическая болезнь коронарных артерий, реваскуляризация по поводу ЗПА/ИБС в течение последних 6 месяцев.
  6. Клинически значимое атеросклеротическое заболевание, определяемое как инсульт или инфаркт миокарда в анамнезе или реваскуляризация за 6 месяцев до включения в исследование и/или текущая симптоматическая стенокардия.
  7. Существующая неконтролируемая гипертензия
  8. Значительные нарушения гиперкоагуляции в анамнезе
  9. Активный или недавний тромбоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ивабрадин
В исследовании ивабрадина рандомизация будет осуществляться с распределением 1:1:1:1 среди комбинаций ивабрадина/плацебо и скоординированного/обычного ухода. Все участники получали ивабрадин или плацебо в течение 3 месяцев (12 недель) с последующим периодом наблюдения еще 3 месяца (общая продолжительность исследования 6 месяцев). Дополнительную информацию см. в NCT06305806.
Лекарство: Ивабрадин + скоординированный уход
Участники будут получать ивабрадин в течение 3 месяцев и скоординированную нефармакологическую помощь в течение 3 месяцев одновременно с приемом ивабрадина. Скоординированная немедикаментозная помощь включает увеличение объема за счет диеты с высоким содержанием соли, приема воды, вяжущих средств для брюшной полости, физических упражнений/реабилитации, мотивации, обучения и вспомогательного ухода через координатора ухода.
Лекарство: Ивабрадин плацебо + скоординированный уход

Таблетки для перорального контроля (плацебо) будут аналогичны исследуемому препарату ивабрадину.

Контрольная упаковка соответствует упаковке.

Участники будут получать плацебо ивабрадин в течение 3 месяцев и скоординированную нефармакологическую помощь в течение 3 месяцев одновременно с приемом плацебо ивабрадина. Скоординированная немедикаментозная помощь включает увеличение объема за счет диеты с высоким содержанием соли, потребления воды, вяжущих средств для брюшной полости, физических упражнений/реабилитации, обратной связи, консультирования по питанию, мотивации, обучения и вспомогательного ухода через координатора ухода.

Лекарство: Ивабрадин + обычный уход
Участники будут получать ивабрадин в течение 3 месяцев и обычную нефармакологическую помощь (контроль) в течение 3 месяцев одновременно с введением ивабрадина.
Лекарство: Ивабрадин плацебо + обычный уход

Таблетки для перорального контроля (плацебо) будут аналогичны исследуемому препарату ивабрадину.

Контрольная упаковка соответствует упаковке.

Участники будут получать плацебо ивабрадин в течение 3 месяцев и обычную нефармакологическую помощь (контроль) в течение 3 месяцев одновременно с приемом плацебо ивабрадина.
Экспериментальный: Intravenous immunoglobulin (IVIG)
In the IVIG study, randomization will be implemented with 1:1:1:1 allocation among the combination of IVIG/placebo and coordinated/ usual non-pharmacologic care. All participants will receive IVIG or placebo for 9 months (36 weeks) with a follow-up period for an additional 3 months (total study duration for 12 months). See NCT06305793 for additional details.
Лекарство: ВВИГ + скоординированный уход
Участники будут получать ВВИГ в течение 9 месяцев и скоординированную нефармакологическую помощь в течение 3 месяцев одновременно с введением ВВИГ. Скоординированная немедикаментозная помощь включает увеличение объема за счет диеты с высоким содержанием соли, приема воды, вяжущих средств для брюшной полости, физических упражнений/реабилитации, мотивации, обучения и вспомогательного ухода через координатора ухода.
Лекарство: ВВИГ Плацебо + скоординированный уход

Контролем (плацебо) будет физиологический раствор, вводимый внутривенно. Мешок для слепого внутривенного введения и крышки для трубок будут использоваться как для введения ВВИГ, так и для введения плацебо.

Участники будут получать плацебо IVIG в течение 9 месяцев и скоординированную нефармакологическую помощь в течение 3 месяцев одновременно с введением плацебо IVIG. Скоординированная немедикаментозная помощь включает увеличение объема за счет диеты с высоким содержанием соли, приема воды, вяжущих средств для брюшной полости, физических упражнений/реабилитации, мотивации, обучения и вспомогательного ухода через координатора ухода.

Лекарство: ВВИГ + Обычный уход
Участники будут получать ВВИГ в течение 9 месяцев и обычную нефармакологическую помощь (контроль) в течение 3 месяцев. Это будет проводиться одновременно с запланированным введением ВВИГ.
Лекарство: ВВИГ Плацебо + обычный уход

Контролем (плацебо) будет физиологический раствор, вводимый внутривенно. Обычный физиологический раствор будет иметь аналогичный состав и внешний вид, что и ВВИГ.

Участники будут получать плацебо IVIG в течение 9 месяцев и обычную нефармакологическую помощь (контроль) в течение 3 месяцев. Это будет проводиться одновременно с запланированным приемом плацебо IVIG.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Total Number of Participants Enrolled in Each Appendix
Временное ограничение: During the enrollment period, approximately 16 months
During the enrollment period, approximately 16 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сложных вегетативных симптомов, балл 31 (COMPASS-31)
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания вмешательства (ВВИГ 9 месяцев, ивабрадин 3 месяца)
COMPASS-31 — это результат, сообщаемый пациентами, который измеряет вегетативные симптомы в нескольких областях, обычно наблюдаемых у пациентов с PASC. Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие значения соответствуют тяжелым симптомам.
От исходного уровня до окончания вмешательства (ВВИГ 9 месяцев, ивабрадин 3 месяца)
Изменение шкалы симптомов POTS в Мальмё
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания вмешательства (ВВИГ 9 месяцев, ивабрадин 3 месяца)
Шкала симптомов Malmo POTS оценивает тяжесть симптомов при синдроме постуральной ортостатической тахикардии (POTS). Это самооценка, состоящая из 12 пунктов (0–10 по каждому пункту, общий диапазон 0–120), основанная на собственном восприятии симптомов пациентами посредством оценки по визуальной аналоговой шкале. Более высокие баллы соответствуют более выраженным симптомам.
От исходного уровня до окончания вмешательства (ВВИГ 9 месяцев, ивабрадин 3 месяца)
Изменение активного стендового теста
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания вмешательства (ВВИГ 9 месяцев, ивабрадин 3 месяца)
Участники останутся лежать на спине в течение 10 минут, а данные будут получены через 5 и 10 минут. Тест стоя следует проводить с мониторированием ЧСС и АД через 1, 3, 5 и 10 минут.
От исходного уровня до окончания вмешательства (ВВИГ 9 месяцев, ивабрадин 3 месяца)
Изменение артериального давления
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания вмешательства (ВВИГ 9 месяцев, ивабрадин 3 месяца)
измерено в ходе активного стендового теста
От исходного уровня до окончания вмешательства (ВВИГ 9 месяцев, ивабрадин 3 месяца)
Изменение частоты сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания вмешательства (ВВИГ 9 месяцев, ивабрадин 3 месяца)
измерено в ходе активного стендового теста
От исходного уровня до окончания вмешательства (ВВИГ 9 месяцев, ивабрадин 3 месяца)
Изменение теста 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания вмешательства (ВВИГ 9 месяцев, ивабрадин 3 месяца)
Нормальная скорость ходьбы будет измеряться с использованием стандартной 6-минутной ходьбы.
От исходного уровня до окончания вмешательства (ВВИГ 9 месяцев, ивабрадин 3 месяца)
Изменение анкеты ПРОМИС-29+2
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания вмешательства (ВВИГ 9 месяцев, ивабрадин 3 месяца)

PROMIS-29 состоит из 29 пунктов, которые оценивают общие области здоровья и функционирования, включая общее физическое здоровье, психическое здоровье, социальное здоровье, боль, усталость и общее воспринимаемое качество жизни.

PROMIS-29+2 используется для расчета показателя предпочтений (PROPr) путем добавления двух пунктов «Способности к когнитивным функциям». Оценки будут представлены в виде Т-баллов в диапазоне от 0 до 100, при этом оценка 60 соответствует 1 стандартному отклонению выше среднего значения. Более высокие баллы указывают на ухудшение общего состояния здоровья.
От исходного уровня до окончания вмешательства (ВВИГ 9 месяцев, ивабрадин 3 месяца)
Изменение количества шагов, измеренное носимым устройством
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания вмешательства (ВВИГ 9 месяцев, ивабрадин 3 месяца)
измеряется трекером активности
От исходного уровня до окончания вмешательства (ВВИГ 9 месяцев, ивабрадин 3 месяца)
Изменение частоты сердечных сокращений, измеренное носимым устройством
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания вмешательства (ВВИГ 9 месяцев, ивабрадин 3 месяца)
измеряется трекером активности
От исходного уровня до окончания вмешательства (ВВИГ 9 месяцев, ивабрадин 3 месяца)
Доля участников, испытывающих отдельные СНЯ
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения (ВВИГ 12 месяцев, ивабрадин 6 месяцев)
Они будут проанализированы в группе безопасности.
От исходного уровня до последующего наблюдения (ВВИГ 12 месяцев, ивабрадин 6 месяцев)
Доля тех, кто испытывает одно или несколько СНЯ
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения (ВВИГ 12 месяцев, ивабрадин 6 месяцев)
Они будут проанализированы в группе безопасности.
От исходного уровня до последующего наблюдения (ВВИГ 12 месяцев, ивабрадин 6 месяцев)
Частота СНЯ, приведших к прекращению лечения
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения (ВВИГ 12 месяцев, ивабрадин 6 месяцев)
Они будут проанализированы в группе безопасности.
От исходного уровня до последующего наблюдения (ВВИГ 12 месяцев, ивабрадин 6 месяцев)
Частота событий, представляющих особый интерес (ESI)
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения (ВВИГ 12 месяцев, ивабрадин 6 месяцев)
Каждый исследуемый препарат может иметь уникальный список ESI.
От исходного уровня до последующего наблюдения (ВВИГ 12 месяцев, ивабрадин 6 месяцев)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в тестировании вегетативных функций
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания вмешательства (ВВИГ 9 месяцев, ивабрадин 3 месяца)
  • Тест наклона головы вверх (HUT)
  • Проба Вальсальвы с давлением 40 мм рт.ст. в течение 15 секунд.
  • Тест на глубокое дыхание
  • Биопсия кожи (если применимо, согласно Приложению)
  • Транскраниальный допплер (ТКД), если имеется
От исходного уровня до окончания вмешательства (ВВИГ 9 месяцев, ивабрадин 3 месяца)
Изменение шкалы ортостатических симптомов Вандербильта (VOSS)
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания вмешательства (ВВИГ 9 месяцев, ивабрадин 3 месяца)
VOSS состоит из 9 ортостатических симптомов, оцениваемых по шкале от 0 (отсутствие симптомов) до 10 (худший результат, который испытывал участник) в конце каждого теста наклона головы вверх. Баллы варьируются от 0 до 90, причем более высокие баллы соответствуют худшим симптомам.
От исходного уровня до окончания вмешательства (ВВИГ 9 месяцев, ивабрадин 3 месяца)
Изменение анкеты по симптомам PASC
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания вмешательства (ВВИГ 9 месяцев, ивабрадин 3 месяца)
Участникам будет предложено заполнить анкету, в которой задается вопрос о наличии симптомов PASC. Этот опросник включает дополнительные симптомы PASC, которые не связаны напрямую с вегетативной дисфункцией.
От исходного уровня до окончания вмешательства (ВВИГ 9 месяцев, ивабрадин 3 месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kanecia Obie Zimmerman

Следователи

  • Учебный стул: Cyndya Shibao, MD, Vanderbilt University Medical Center
  • Учебный стул: Peter Novak, MD, Harvard
  • Учебный стул: Pam Taub, MD, University of California, San Diego
  • Учебный стул: Tae Chung, MD, Johns Hopkins University
  • Учебный стул: Christopher Granger, MD, Duke Clinical Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00112597
  • OTA-21-015G (Другой номер гранта/финансирования: NIH grant to RTI; RTI subcontracting with DCRI)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Краткое изложение результатов будет опубликовано на веб-сайте исследования: https://recovercovid.org/.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться