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Protocolo de plataforma RECOVER-AUTONÔMICA (RECOVER-AUTO)

30 de julho de 2026 atualizado por: Kanecia Obie Zimmerman

RECOVER-AUTONOMIC: Um protocolo de plataforma para avaliação de intervenções para disfunção autonômica em sequelas pós-agudas de infecção por SARS-CoV-2 (PASC)

Este estudo é um protocolo de plataforma projetado para ser flexível, de modo que seja adequado para uma ampla gama de ambientes dentro dos sistemas de saúde e em ambientes comunitários, onde pode ser integrado aos programas COVID-19 e planos de tratamento subsequentes.

Este protocolo é um ensaio de plataforma prospectivo, multicêntrico, com vários braços, randomizado e controlado que avalia várias intervenções para uso no tratamento de sintomas de disfunção autonômica, incluindo complicações cardiovasculares e síndrome de taquicardia ortostática postural (POTS), em participantes do PASC. As intervenções testadas incluirão cuidados não farmacológicos e terapias farmacológicas com os medicamentos do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hipótese é que alguns dos sintomas da disfunção autonômica são imunomediados, portanto, a imunoterapia e outras terapias aplicáveis ​​resultarão na melhora dos sintomas autonômicos.

As intervenções serão adicionadas ao protocolo da plataforma como apêndices. Cada apêndice aproveitará todos os elementos do protocolo da plataforma, com elementos adicionais descritos no apêndice individual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

381

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Opelika, Alabama, Estados Unidos, 36801
        • East Alabama Medical Center - Appendix B Only
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • Center for Complex Neurology - Appendix A & B
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences - Appendix A & B
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92307
        • University of California San Diego - Appendix B Only
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center - Appendix A & B
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University - Appendix B Only
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus Clinical and Translational Research Center (CTRC) - Appendix A & B
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • MedStar National Rehabilitation Hospital - Appendix B only
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida Health - Appendix A & B
      • Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
        • Lakeland Regional Medical Center - Appendix A & B
      • Palmetto Bay, Florida, Estados Unidos, 33157
        • Innovation Clinical Trials Inc.- Appendix A & B
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Grady Memorial Hospital - Woodruff Memorial Research - Appendix A & B
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30310
        • Morehouse School of Medicine - Appendix A & B
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Queens Medical Center - Appendix B Only
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center - Appendix B Only
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois at Chicago - Appendix A & B
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital - Appendix B Only
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa - Appendix A & B
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • University of Kansas Medical Center CTSU Fairway - Appendix A & B
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky Medical Center - Appendix A & B
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • University Medical Center New Orleans - Appendix A & B
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hospital - Appendix A Only
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital - Appendix A Only
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Hospital - Appendix A & B
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic - Appendix A & B
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of Mississippi Medical Center - Appendix A & B
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine - Appendix B Only
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • University at Buffalo - Appendix A & B
      • Canton, New York, Estados Unidos, 13617
        • St. Lawrence Health Medical Campus - Appendix A & B
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center - Appendix A & B
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Stony Brook University Hospital - Appendix A & B
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus - Appendix B
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Hospital - Appendix A & B
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • East Carolina University - Appendix B Only
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic - Appendix A & B
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Science Center - Oklahoma Clinical and Translational Science Institute - Appendix A & B
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University - Appendix A & B
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos, 02860
        • Kent Hospital - Appendix A & B
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78759
        • National Neuromuscular Research Institute - Appendix A & B
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Southwest Family Medicine Associates - Appendix A & B
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 78701
        • University of Texas Health Science Center at Houston
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio - Appendix A & B
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84102
        • Bateman Horne Center - Appendix B Only
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
        • Vermont Lung Center, University of Vermont - Appendix B Only
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia Health System, University Hospital - Appendix A & B
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital - Appendix A & B
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
        • Evergreen Hospital Medical Center - Appendix A & B
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Providence Medical Research Center - Appendix A & B
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
        • Marshall Health - University Physicians and Surgeons - Appendix A & B

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. ≥ 18 anos de idade no momento da inscrição

  2. Infecção prévia suspeita, provável ou confirmada por SARS-CoV-2, conforme definido pela Organização Pan-Americana da Saúde12ɸ ɸ A inscrição de participantes com suspeita ou provável infecção por SARS-CoV-2 só será permitida se ocorrer antes de 1º de maio de 2021 e for limitado a não mais que 10% do tamanho total da amostra por Apêndice do Medicamento do Estudo. Consulte o Manual de Procedimentos (MOP) para obter detalhes.

    Caso suspeito de infecção por SARS-CoV-2 – Três opções, A a C:

    A. Atende aos critérios clínicos OU epidemiológicos.

    1. Critérios clínicos: Início agudo de febre E tosse (doença semelhante à gripe) OU Início agudo de TRÊS OU MAIS dos seguintes sinais ou sintomas: febre, tosse, generalização, fraqueza/fadiga, dor de cabeça, mialgia, dor de garganta, coriza, dispneia , náusea, diarréia, anorexia.
    2. Critérios epidemiológicos: Contato de caso provável ou confirmado ou vinculado a cluster de COVID-19; ou B. Apresentar infecção respiratória aguda com história de febre ou febre medida ≥ 38°C; e tosse; com início nos últimos 10 dias; e quem necessita de internação); ou C. Apresenta-se sem sinais ou sintomas clínicos, NEM atendendo aos critérios epidemiológicos com uso profissional positivo ou autoteste de antígeno SARS-CoV-2-Teste de diagnóstico rápido.

    Caso provável de infecção por SARS-CoV-2, definido como atende aos critérios clínicos acima E é contato de um caso provável ou confirmado ou está vinculado a um cluster de COVID-19.

    Caso confirmado de infecção por SARS-CoV-2 – Duas opções, A a B:

    A. Pessoa com teste de amplificação de ácidos nucleicos positivo, independentemente de critérios clínicos OU critérios epidemiológicos; ou B. Atendendo aos critérios clínicos E/OU aos critérios epidemiológicos (Ver caso suspeito A). Com uso profissional positivo ou autoteste SARS-CoV-2 Antigen-Rapid Diagnostic Test.

  3. Sintomas autonômicos moderados e autoidentificados (definidos como COMPASS-31 >25) após uma infecção por SARS-CoV-2 que persistiu por pelo menos 12 semanas e ainda está presente no momento do consentimento
  4. OHQ/OIQ, pontuação da questão 1 >2

Critério de exclusão:

  1. Gravidez conhecida, amamentação ou intenção de engravidar durante o período do estudo
  2. Infecção aguda ativa conhecida por SARS-CoV-2 ≤ 4 semanas após a inscrição
  3. Insuficiência renal conhecida (TFGe <20ml/1,73 m²)
  4. Fibrilação atrial conhecida ou arritmia cardíaca significativa
  5. Condições cardiovasculares conhecidas, como insuficiência cardíaca (Classe 3-4), doença valvar grave, doença arterial coronariana isquêmica sintomática, revascularização por DAP/DAC nos últimos 6 meses
  6. Doença aterosclerótica clinicamente significativa, definida como história de acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio ou revascularização 6 meses antes da inscrição e/ou angina sintomática atual
  7. Hipertensão não controlada existente
  8. História de distúrbios significativos de hipercoagulabilidade
  9. Trombose ativa ou recente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ivabradina
No estudo da ivabradina, a randomização será implementada com alocação 1:1:1:1 entre as combinações de ivabradina/placebo e cuidados coordenados/habitual. Todos os participantes recebem ivabradina ou placebo durante 3 meses (12 semanas) com um período de acompanhamento por mais 3 meses (duração total do estudo de 6 meses). Consulte NCT06305806 para obter detalhes adicionais.
Medicamento: Ivabradina + Cuidados Coordenados
Os participantes receberão ivabradina por um período de 3 meses e cuidados não farmacológicos coordenados por um período de 3 meses, concomitantemente com a administração de ivabradina. Os cuidados não farmacológicos coordenados envolvem expansão de volume através de dieta rica em sal, ingestão de água, cinta abdominal, exercício/reabilitação, motivação, educação e cuidados assistidos através do coordenador de cuidados.
Medicamento: Ivabradina Placebo + Cuidados Coordenados

Os comprimidos orais de controle (placebo) serão semelhantes ao medicamento do estudo, a ivabradina.

A embalagem de controle corresponde à embalagem.

Os participantes receberão placebo de ivabradina por um período de 3 meses e cuidados não farmacológicos coordenados por um período de 3 meses, concomitantemente com a administração de placebo de ivabradina. Os cuidados não farmacológicos coordenados envolvem expansão de volume através de dieta rica em sal, ingestão de água, cinta abdominal, exercício/reabilitação, feedback, aconselhamento nutricional, motivação, educação e cuidados assistidos através do coordenador de cuidados.

Medicamento: Ivabradina + cuidados habituais
Os participantes receberão ivabradina por um período de 3 meses e cuidados não farmacológicos usuais (controle) por um período de 3 meses, concomitantemente com a administração de ivabradina.
Medicamento: Ivabradina Placebo + Cuidados Usuais

Os comprimidos orais de controle (placebo) serão semelhantes ao medicamento do estudo, a ivabradina.

A embalagem de controle corresponde à embalagem.

Os participantes receberão placebo de ivabradina por um período de 3 meses e cuidados não farmacológicos usuais (controle) por um período de 3 meses, concomitantemente com a administração de placebo de ivabradina.
Experimental: Intravenous immunoglobulin (IVIG)
In the IVIG study, randomization will be implemented with 1:1:1:1 allocation among the combination of IVIG/placebo and coordinated/ usual non-pharmacologic care. All participants will receive IVIG or placebo for 9 months (36 weeks) with a follow-up period for an additional 3 months (total study duration for 12 months). See NCT06305793 for additional details.
Medicamento: IVIG + Cuidado Coordenado
Os participantes receberão IVIG por um período de 9 meses e cuidados não farmacológicos coordenados por um período de 3 meses, concomitantemente com a administração de IVIG. Os cuidados não farmacológicos coordenados envolvem expansão de volume através de dieta rica em sal, ingestão de água, cinta abdominal, exercício/reabilitação, motivação, educação e cuidados assistidos através de um coordenador de cuidados.
Medicamento: IVIG Placebo + Cuidado Coordenado

A solução salina normal administrada por via intravenosa será o produto de controle (placebo). Bolsa IV cegante e tampas de tubos serão usadas para administração de IVIG e Placebo.

Os participantes receberão placebo IVIG por um período de 9 meses e cuidados não farmacológicos coordenados por um período de 3 meses, concomitantemente com a administração de placebo IVIG. Os cuidados não farmacológicos coordenados envolvem expansão de volume através de dieta rica em sal, ingestão de água, cinta abdominal, exercício/reabilitação, motivação, educação e cuidados assistidos através de um coordenador de cuidados.

Medicamento: IVIG + cuidados habituais
Os participantes receberão IVIG por um período de 9 meses e cuidados não farmacológicos usuais (controle) por um período de 3 meses. Isso será simultâneo à administração programada de IVIG.
Medicamento: IVIG Placebo + cuidados habituais

A solução salina normal administrada por via intravenosa será o produto de controle (placebo). A solução salina normal terá formulação e aparência semelhantes à IVIG.

Os participantes receberão placebo IVIG por um período de 9 meses e cuidados não farmacológicos usuais (controle) por um período de 3 meses. Isso será simultâneo à administração programada de placebo de IVIG.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Total Number of Participants Enrolled in Each Appendix
Prazo: During the enrollment period, approximately 16 months
During the enrollment period, approximately 16 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação de sintomas autonômicos compostos 31 (COMPASS-31)
Prazo: Linha de base até o final da intervenção (IVIG 9 meses, Ivabradina 3 meses)
O COMPASS-31 é um resultado relatado pelo paciente que mede sintomas autonômicos em vários domínios comumente observados em pacientes com PASC. As pontuações variam de 0 a 100, com valores mais altos representando sintomas graves.
Linha de base até o final da intervenção (IVIG 9 meses, Ivabradina 3 meses)
Mudança na pontuação de sintomas do Malmo POTS
Prazo: Linha de base até o final da intervenção (IVIG 9 meses, Ivabradina 3 meses)
A pontuação de sintomas Malmo POTS avalia a carga de sintomas na síndrome de taquicardia ortostática postural (POTS). É uma pontuação de autoavaliação de 12 itens (0-10 por item, faixa total de 0-120) com base na percepção dos sintomas dos próprios pacientes por meio de avaliação em escala visual analógica. Pontuações mais altas representam sintomas mais pronunciados.
Linha de base até o final da intervenção (IVIG 9 meses, Ivabradina 3 meses)
Mudança no teste de suporte ativo
Prazo: Linha de base até o final da intervenção (IVIG 9 meses, Ivabradina 3 meses)
Os participantes permanecerão em decúbito dorsal por 10 minutos e os dados serão adquiridos aos 5 e 10 minutos. O teste de pé deve ser realizado com monitorização da FC e PA em 1, 3, 5 e 10 minutos
Linha de base até o final da intervenção (IVIG 9 meses, Ivabradina 3 meses)
Mudança na pressão arterial
Prazo: Linha de base até o final da intervenção (IVIG 9 meses, Ivabradina 3 meses)
medido a partir do teste de suporte ativo
Linha de base até o final da intervenção (IVIG 9 meses, Ivabradina 3 meses)
Mudança na frequência cardíaca (FC)
Prazo: Linha de base até o final da intervenção (IVIG 9 meses, Ivabradina 3 meses)
medido a partir do teste de suporte ativo
Linha de base até o final da intervenção (IVIG 9 meses, Ivabradina 3 meses)
Alteração no teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base até o final da intervenção (IVIG 9 meses, Ivabradina 3 meses)
A velocidade normal de caminhada será medida usando uma caminhada padrão de 6 minutos
Linha de base até o final da intervenção (IVIG 9 meses, Ivabradina 3 meses)
Mudança no Questionário PROMIS-29 + 2
Prazo: Linha de base até o final da intervenção (IVIG 9 meses, Ivabradina 3 meses)

O PROMIS-29 consiste em 29 itens que avaliam domínios gerais de saúde e funcionamento, incluindo saúde física geral, saúde mental, saúde social, dor, fadiga e qualidade de vida percebida em geral.

O PROMIS-29+2 é usado para calcular um escore de preferência (PROPr) pela adição de dois itens de Habilidade da Função Cognitiva. As pontuações serão relatadas como pontuações T variando de 0 a 100, com uma pontuação de 60 sendo 1 desvio padrão acima da média. Pontuações mais altas indicam pior saúde geral.
Linha de base até o final da intervenção (IVIG 9 meses, Ivabradina 3 meses)
Alteração na contagem de passos medida por um dispositivo vestível
Prazo: Linha de base até o final da intervenção (IVIG 9 meses, Ivabradina 3 meses)
medido pelo rastreador de atividade
Linha de base até o final da intervenção (IVIG 9 meses, Ivabradina 3 meses)
Alteração na frequência cardíaca medida por um dispositivo vestível
Prazo: Linha de base até o final da intervenção (IVIG 9 meses, Ivabradina 3 meses)
medido pelo rastreador de atividade
Linha de base até o final da intervenção (IVIG 9 meses, Ivabradina 3 meses)
Proporção de participantes que vivenciam EAGs individuais
Prazo: Linha de base para acompanhamento (IVIG 12 meses, Ivabradina 6 meses)
Estes serão analisados ​​​​na população de segurança.
Linha de base para acompanhamento (IVIG 12 meses, Ivabradina 6 meses)
Proporção que experimenta um ou mais SAEs
Prazo: Linha de base para acompanhamento (IVIG 12 meses, Ivabradina 6 meses)
Estes serão analisados ​​​​na população de segurança.
Linha de base para acompanhamento (IVIG 12 meses, Ivabradina 6 meses)
Incidência de SAEs que levam à descontinuação
Prazo: Linha de base para acompanhamento (IVIG 12 meses, Ivabradina 6 meses)
Estes serão analisados ​​​​na população de segurança.
Linha de base para acompanhamento (IVIG 12 meses, Ivabradina 6 meses)
Incidência de Eventos de Interesse Especial (ESIs)
Prazo: Linha de base para acompanhamento (IVIG 12 meses, Ivabradina 6 meses)
Cada medicamento do estudo pode ter uma lista exclusiva de ESIs
Linha de base para acompanhamento (IVIG 12 meses, Ivabradina 6 meses)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nos testes de função autônoma
Prazo: Linha de base até o final da intervenção (IVIG 9 meses, Ivabradina 3 meses)
  • Teste de inclinação de cabeça para cima (HUT)
  • Manobra de Valsalva com pressão de 40 mmHg por 15 segundos
  • Teste de respiração profunda
  • Biópsia de pele (se aplicável conforme Apêndice)
  • Doppler transcraniano (TCD), se disponível
Linha de base até o final da intervenção (IVIG 9 meses, Ivabradina 3 meses)
Alteração na pontuação de sintomas ortostáticos de Vanderbilt (VOSS)
Prazo: Linha de base até o final da intervenção (IVIG 9 meses, Ivabradina 3 meses)
O VOSS consiste em 9 sintomas ortostáticos classificados em uma escala de 0 (nenhum sintoma) a 10 (pior que o participante já experimentou) no final de cada teste de inclinação da cabeça para cima. As pontuações variam de 0 a 90, com pontuações mais altas representando sintomas piores.
Linha de base até o final da intervenção (IVIG 9 meses, Ivabradina 3 meses)
Mudança no questionário de sintomas PASC
Prazo: Linha de base até o final da intervenção (IVIG 9 meses, Ivabradina 3 meses)
Os participantes serão solicitados a preencher um questionário que pergunta sobre a presença de sintomas de PASC. Este questionário inclui sintomas adicionais de PASC que não estão diretamente relacionados à disfunção autonômica.
Linha de base até o final da intervenção (IVIG 9 meses, Ivabradina 3 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kanecia Obie Zimmerman

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Cyndya Shibao, MD, Vanderbilt University Medical Center
  • Cadeira de estudo: Peter Novak, MD, Harvard
  • Cadeira de estudo: Pam Taub, MD, University of California, San Diego
  • Cadeira de estudo: Tae Chung, MD, Johns Hopkins University
  • Cadeira de estudo: Christopher Granger, MD, Duke Clinical Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

9 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

9 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00112597
  • OTA-21-015G (Número de outro subsídio/financiamento: NIH grant to RTI; RTI subcontracting with DCRI)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O resumo dos resultados será compartilhado no site do estudo: https://recovercovid.org/

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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