Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RECOVER-AUTONOMIC Platform Protocol (RECOVER-AUTO)

30 juli 2026 uppdaterad av: Kanecia Obie Zimmerman

RECOVER-AUTONOMIC: A Platform Protocol for Evaluation of Interventions for Autonomic Dysfunction in Post-Acute Sequelae of SARS-CoV-2 Infection (PASC)

Denna studie är ett plattformsprotokoll utformat för att vara flexibelt så att det är lämpligt för ett brett utbud av miljöer inom hälso- och sjukvårdssystem och i samhällsmiljöer där det kan integreras i COVID-19-program och efterföljande behandlingsplaner.

Detta protokoll är en prospektiv, multicenter, multi-arm, randomiserad, kontrollerad plattformsstudie som utvärderar olika interventioner för användning vid behandling av autonoma dysfunktionssymtom, inklusive kardiovaskulära komplikationer och posturalt ortostatiskt takykardisyndrom (POTS), hos PASC-deltagare. Interventionerna som testas kommer att omfatta icke-farmakologisk vård och farmakologiska terapier med studieläkemedel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypotesen är att vissa av de autonoma dysfunktionssymtomen är immunmedierade, så immunterapi och andra tillämpliga terapier kommer att resultera i förbättring av autonoma symtom.

Interventioner kommer att läggas till plattformsprotokollet som bilagor. Varje bilaga kommer att utnyttja alla delar av plattformsprotokollet, med ytterligare element som beskrivs i den individuella bilagan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

381

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Opelika, Alabama, Förenta staterna, 36801
        • East Alabama Medical Center - Appendix B Only
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
        • Center for Complex Neurology - Appendix A & B
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences - Appendix A & B
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92307
        • University of California San Diego - Appendix B Only
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center - Appendix A & B
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University - Appendix B Only
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus Clinical and Translational Research Center (CTRC) - Appendix A & B
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • MedStar National Rehabilitation Hospital - Appendix B only
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • University of Florida Health - Appendix A & B
      • Lakeland, Florida, Förenta staterna, 33805
        • Lakeland Regional Medical Center - Appendix A & B
      • Palmetto Bay, Florida, Förenta staterna, 33157
        • Innovation Clinical Trials Inc.- Appendix A & B
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
        • Grady Memorial Hospital - Woodruff Memorial Research - Appendix A & B
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30310
        • Morehouse School of Medicine - Appendix A & B
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Queens Medical Center - Appendix B Only
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center - Appendix B Only
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois at Chicago - Appendix A & B
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
        • NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital - Appendix B Only
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa - Appendix A & B
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Förenta staterna, 66205
        • University of Kansas Medical Center CTSU Fairway - Appendix A & B
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • University of Kentucky Medical Center - Appendix A & B
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • University Medical Center New Orleans - Appendix A & B
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Hospital - Appendix A Only
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital - Appendix A Only
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Hospital - Appendix A & B
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic - Appendix A & B
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • University of Mississippi Medical Center - Appendix A & B
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine - Appendix B Only
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
        • University at Buffalo - Appendix A & B
      • Canton, New York, Förenta staterna, 13617
        • St. Lawrence Health Medical Campus - Appendix A & B
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center - Appendix A & B
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
        • Stony Brook University Hospital - Appendix A & B
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus - Appendix B
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Hospital - Appendix A & B
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • East Carolina University - Appendix B Only
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic - Appendix A & B
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • University of Oklahoma Health Science Center - Oklahoma Clinical and Translational Science Institute - Appendix A & B
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health and Science University - Appendix A & B
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Förenta staterna, 02860
        • Kent Hospital - Appendix A & B
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78759
        • National Neuromuscular Research Institute - Appendix A & B
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Southwest Family Medicine Associates - Appendix A & B
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 78701
        • University of Texas Health Science Center at Houston
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio - Appendix A & B
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84102
        • Bateman Horne Center - Appendix B Only
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405
        • Vermont Lung Center, University of Vermont - Appendix B Only
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • University of Virginia Health System, University Hospital - Appendix A & B
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital - Appendix A & B
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Förenta staterna, 98034
        • Evergreen Hospital Medical Center - Appendix A & B
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • Providence Medical Research Center - Appendix A & B
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Förenta staterna, 25701
        • Marshall Health - University Physicians and Surgeons - Appendix A & B

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ≥ 18 år vid anmälningstillfället

  2. Tidigare misstänkt, trolig eller bekräftad SARS-CoV-2-infektion, enligt definitionen av Pan American Health Organization12ɸ ɸ Registrering av deltagare med misstänkt eller trolig SARS-CoV-2-infektion kommer endast att tillåtas om de inträffade före 1 maj 2021 och begränsat till högst 10 % av den totala provstorleken per studieläkemedelsbilaga. Se Procedurmanualen (MOP) för detaljer.

    Misstänkt fall av SARS-CoV-2-infektion - Tre alternativ, A till C:

    A. Uppfyller de kliniska ELLER epidemiologiska kriterierna.

    1. Kliniska kriterier: Akut uppkomst av feber OCH hosta (influensaliknande sjukdom) ELLER Akut uppkomst av NÅGOT TRE ELLER FLERA av följande tecken eller symtom: feber, hosta, allmänt, svaghet/trötthet, huvudvärk, myalgi, ont i halsen, snuva, dyspné , illamående, diarré, anorexi.
    2. Epidemiologiska kriterier: Kontakt med ett troligt eller bekräftat fall eller kopplat till ett covid-19-kluster; eller B. Presenteras med akut luftvägsinfektion med feber i anamnesen eller uppmätt feber på ≥ 38°C; och hosta; med debut inom de senaste 10 dagarna; och vem som behöver sjukhusvård); eller C. Uppträder utan kliniska tecken eller symtom, NOR uppfyller epidemiologiska kriterier med positiv professionell användning eller självtest SARS-CoV-2-antigen-snabbdiagnostiskt test.

    Troligt fall av SARS-CoV-2-infektion, definierad som uppfyller de kliniska kriterierna ovan OCH är en kontakt av ett troligt eller bekräftat fall eller är kopplat till ett COVID-19-kluster.

    Bekräftat fall av SARS-CoV-2-infektion - Två alternativ, A till B:

    A. En person med ett positivt nukleinsyraamplifieringstest, oavsett kliniska kriterier ELLER epidemiologiska kriterier; eller B. Uppfyller kliniska kriterier OCH/ELLER epidemiologiska kriterier (Se misstänkt fall A). Med en positiv professionell användning eller självtest SARS-CoV-2 Antigen-Rapid Diagnostic Test.

  3. Måttliga, självidentifierade autonoma symtom (definierade som COMPASS-31 >25) efter en SARS-CoV-2-infektion som har pågått i minst 12 veckor och fortfarande är närvarande vid tidpunkten för samtycke
  4. OHQ/OIQ, fråga 1 poäng >2

Exklusions kriterier:

  1. Känd graviditet, amning eller övervägande graviditet under studieperioden
  2. Känd aktiv akut SARS-CoV-2-infektion ≤ 4 veckor från inskrivning
  3. Känd njursvikt (eGFR <20ml/1,73 m²)
  4. Känt förmaksflimmer eller signifikant hjärtarytmi
  5. Kända kardiovaskulära tillstånd såsom hjärtsvikt (klass 3-4), allvarlig klaffsjukdom, symtomatisk ischemisk kranskärlssjukdom, revaskularisering för PAD/CAD under de senaste 6 månaderna
  6. Kliniskt signifikant aterosklerotisk sjukdom, definierad som en historia av stroke eller hjärtinfarkt eller revaskularisering 6 månader före inskrivning och/eller aktuell symptomatisk angina
  7. Befintlig okontrollerad hypertoni
  8. Historik med betydande hyperkoagulabilitetsstörningar
  9. Aktiv eller nyligen genomförd trombos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ivabradin
I ivabradinstudien kommer randomisering att genomföras med 1:1:1:1 fördelning mellan kombinationerna ivabradin/placebo och samordnad/vanlig vård. Alla deltagare får antingen ivabradin eller placebo i 3 månader (12 veckor) med en uppföljningsperiod på ytterligare 3 månader (total studielängd på 6 månader). Se NCT06305806 för ytterligare information.
Läkemedel: Ivabradin + Koordinerad vård
Deltagarna kommer att få Ivabradin under en varaktighet av 3 månader och samordnad icke-farmakologisk vård under en varaktighet av 3 månader, samtidigt som ivabradin administreras. Samordnad icke-farmakologisk vård innebär volymexpansion genom kost med hög salthalt, vattenintag, bukbindemedel, träning/rehabilitering, motivation, utbildning och assisterad vård genom vårdkoordinator.
Läkemedel: Ivabradin Placebo + Koordinerad vård

Kontroll (placebo) orala tabletter kommer att likna studieläkemedlet, ivabradin.

Kontrollförpackningen matchar förpackningen.

Deltagarna kommer att få Ivabradin placebo under en varaktighet av 3 månader och samordnad icke-farmakologisk vård under en varaktighet av 3 månader, samtidigt som ivabradin placebo administreras. Samordnad icke-farmakologisk vård innebär volymexpansion genom hög saltdiet, vattenintag, bukbindemedel, träning/rehabilitering, feedback, kostrådgivning, motivation, utbildning och assisterad vård genom vårdkoordinator.

Läkemedel: Ivabradin + Vanlig vård
Deltagarna kommer att få Ivabradin under 3 månader och vanlig icke-farmakologisk vård (kontroll) under 3 månader, samtidigt som ivabradin administreras.
Läkemedel: Ivabradin Placebo + Vanlig vård

Kontroll (placebo) orala tabletter kommer att likna studieläkemedlet, ivabradin.

Kontrollförpackningen matchar förpackningen.

Deltagarna kommer att få Ivabradin placebo under en varaktighet av 3 månader och vanlig icke-farmakologisk vård (kontroll) under en varaktighet av 3 månader, samtidigt med ivabradin placebo administrering.
Experimentell: Intravenous immunoglobulin (IVIG)
In the IVIG study, randomization will be implemented with 1:1:1:1 allocation among the combination of IVIG/placebo and coordinated/ usual non-pharmacologic care. All participants will receive IVIG or placebo for 9 months (36 weeks) with a follow-up period for an additional 3 months (total study duration for 12 months). See NCT06305793 for additional details.
Läkemedel: IVIG + Samordnad vård
Deltagarna kommer att få IVIG under en varaktighet av 9 månader och samordnad icke-farmakologisk vård under en varaktighet av 3 månader, samtidigt som IVIG administreras. Samordnad icke-farmakologisk vård innebär volymexpansion genom kost med hög salthalt, vattenintag, bukbindemedel, träning/rehabilitering, motivation, utbildning och assisterad vård genom en vårdkoordinator.
Läkemedel: IVIG Placebo + Koordinerad vård

Normal saltlösning som ges intravenöst kommer att vara kontrollprodukten (placebo). Blindande IV-påse och slangskydd kommer att användas för både IVIG- och Placebo-administrering.

Deltagarna kommer att få IVIG placebo under en varaktighet av 9 månader och samordnad icke-farmakologisk vård under en varaktighet av 3 månader, samtidigt med IVIG placebo administrering. Samordnad icke-farmakologisk vård innebär volymexpansion genom kost med hög salthalt, vattenintag, bukbindemedel, träning/rehabilitering, motivation, utbildning och assisterad vård genom en vårdkoordinator.

Läkemedel: IVIG + Vanlig vård
Deltagarna kommer att få IVIG under en varaktighet av 9 månader och vanlig icke-farmakologisk vård (kontroll) under en varaktighet av 3 månader. Detta kommer att ske samtidigt med schemalagd IVIG-administration.
Läkemedel: IVIG Placebo + vanlig vård

Normal saltlösning som ges intravenöst kommer att vara kontrollprodukten (placebo). Den normala saltlösningen kommer att ha liknande formulering och utseende som IVIG.

Deltagarna kommer att få IVIG placebo under en varaktighet av 9 månader och vanlig icke-farmakologisk vård (kontroll) under en varaktighet av 3 månader. Detta kommer att ske samtidigt med schemalagd IVIG-placeboadministrering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total Number of Participants Enrolled in Each Appendix
Tidsram: During the enrollment period, approximately 16 months
During the enrollment period, approximately 16 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Composite Autonomic Symptoms Score 31 (COMPASS-31)
Tidsram: Baslinje till slutet av interventionen (IVIG 9 månader, Ivabradin 3 månader)
COMPASS-31 är ett patientrapporterat resultat som mäter autonoma symtom över flera domäner som vanligtvis ses hos patienter med PASC. Poäng varierar från 0-100 med högre värden som representerar allvarliga symtom.
Baslinje till slutet av interventionen (IVIG 9 månader, Ivabradin 3 månader)
Förändring i Malmö POTS Symptom Score
Tidsram: Baslinje till slutet av interventionen (IVIG 9 månader, Ivabradin 3 månader)
Malmö POTS-symtompoäng bedömer symtombördan vid posturalt ortostatiskt takykardisyndrom (POTS). Det är ett självbetyg på 12 punkter (0-10 per objekt, totalt intervall 0-120) baserat på patienternas egen uppfattning om symtom genom visuell analog skalabedömning. Högre poäng representerar mer uttalade symtom.
Baslinje till slutet av interventionen (IVIG 9 månader, Ivabradin 3 månader)
Ändring i Active Stand Test
Tidsram: Baslinje till slutet av interventionen (IVIG 9 månader, Ivabradin 3 månader)
Deltagarna kommer att ligga på rygg i 10 minuter, och data kommer att inhämtas efter 5 och 10 minuter. Stående test bör utföras med HR- och BP-övervakning efter 1, 3, 5 och 10 minuter
Baslinje till slutet av interventionen (IVIG 9 månader, Ivabradin 3 månader)
Förändring i blodtryck
Tidsram: Baslinje till slutet av interventionen (IVIG 9 månader, Ivabradin 3 månader)
mätt från Active stand test
Baslinje till slutet av interventionen (IVIG 9 månader, Ivabradin 3 månader)
Förändring i hjärtfrekvens (HR)
Tidsram: Baslinje till slutet av interventionen (IVIG 9 månader, Ivabradin 3 månader)
mätt från Active stand test
Baslinje till slutet av interventionen (IVIG 9 månader, Ivabradin 3 månader)
Ändring i 6-minuters gångtest
Tidsram: Baslinje till slutet av interventionen (IVIG 9 månader, Ivabradin 3 månader)
Normal gånghastighet kommer att mätas med en vanlig 6 minuters promenad
Baslinje till slutet av interventionen (IVIG 9 månader, Ivabradin 3 månader)
Ändring i PROMIS-29 + 2 frågeformulär
Tidsram: Baslinje till slutet av interventionen (IVIG 9 månader, Ivabradin 3 månader)

PROMIS-29 består av 29 artiklar som bedömer allmänna domäner för hälsa och funktion, inklusive övergripande fysisk hälsa, mental hälsa, social hälsa, smärta, trötthet och övergripande upplevd livskvalitet.

PROMIS-29+2 används för att beräkna en preferenspoäng (PROPr) genom att lägga till två kognitiva funktioner. Poäng kommer att rapporteras som T-poäng från 0 till 100, med en poäng på 60 som 1 standardavvikelse över medelvärdet. Högre poäng indikerar sämre övergripande hälsa.
Baslinje till slutet av interventionen (IVIG 9 månader, Ivabradin 3 månader)
Förändring i stegräkning mätt av en bärbar enhet
Tidsram: Baslinje till slutet av interventionen (IVIG 9 månader, Ivabradin 3 månader)
mätt med aktivitetsspårare
Baslinje till slutet av interventionen (IVIG 9 månader, Ivabradin 3 månader)
Förändring i hjärtfrekvens mätt med en bärbar enhet
Tidsram: Baslinje till slutet av interventionen (IVIG 9 månader, Ivabradin 3 månader)
mätt med aktivitetsspårare
Baslinje till slutet av interventionen (IVIG 9 månader, Ivabradin 3 månader)
Andel deltagare som upplever individuella SAE
Tidsram: Baslinje till uppföljning (IVIG 12 månader, Ivabradin 6 månader)
Dessa kommer att analyseras i säkerhetspopulationen.
Baslinje till uppföljning (IVIG 12 månader, Ivabradin 6 månader)
Andel som upplever någon eller flera SAE
Tidsram: Baslinje till uppföljning (IVIG 12 månader, Ivabradin 6 månader)
Dessa kommer att analyseras i säkerhetspopulationen.
Baslinje till uppföljning (IVIG 12 månader, Ivabradin 6 månader)
Förekomst av SAE som leder till utsättning
Tidsram: Baslinje till uppföljning (IVIG 12 månader, Ivabradin 6 månader)
Dessa kommer att analyseras i säkerhetspopulationen.
Baslinje till uppföljning (IVIG 12 månader, Ivabradin 6 månader)
Förekomst av händelser av särskilt intresse (ESI)
Tidsram: Baslinje till uppföljning (IVIG 12 månader, Ivabradin 6 månader)
Varje studieläkemedel kan ha en unik lista över ESI
Baslinje till uppföljning (IVIG 12 månader, Ivabradin 6 månader)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändringar i autonom funktionstestning
Tidsram: Baslinje till slutet av interventionen (IVIG 9 månader, Ivabradin 3 månader)
  • Head-up tilt (HUT) test
  • Valsalva manövrera med ett tryck på 40 mmHg i 15 sekunder
  • Djupa andningstest
  • Hudbiopsi (om tillämpligt enligt bilaga)
  • Transkraniell doppler (TCD), om tillgänglig
Baslinje till slutet av interventionen (IVIG 9 månader, Ivabradin 3 månader)
Förändring i Vanderbilt Ortostatic Symptoms Score (VOSS)
Tidsram: Baslinje till slutet av interventionen (IVIG 9 månader, Ivabradin 3 månader)
VOSS består av 9 ortostatiska symtom betygsatta på en skala från 0 (inga symptom) till 10 (det värsta som deltagaren har upplevt) i slutet av varje Head-up Tilt-test. Poäng varierar från 0-90 med högre poäng representerar värre symtom.
Baslinje till slutet av interventionen (IVIG 9 månader, Ivabradin 3 månader)
Ändring i PASC Symptom Questionnaire
Tidsram: Baslinje till slutet av interventionen (IVIG 9 månader, Ivabradin 3 månader)
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i ett frågeformulär som frågar om förekomsten av PASC-symtom. Detta frågeformulär innehåller ytterligare PASC-symtom som inte är direkt relaterade till autonom dysfunktion.
Baslinje till slutet av interventionen (IVIG 9 månader, Ivabradin 3 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kanecia Obie Zimmerman

Utredare

  • Studiestol: Cyndya Shibao, MD, Vanderbilt University Medical Center
  • Studiestol: Peter Novak, MD, Harvard
  • Studiestol: Pam Taub, MD, University of California, San Diego
  • Studiestol: Tae Chung, MD, Johns Hopkins University
  • Studiestol: Christopher Granger, MD, Duke Clinical Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

9 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

9 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2024

Första postat (Faktisk)

12 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00112597
  • OTA-21-015G (Annat bidrag/finansieringsnummer: NIH grant to RTI; RTI subcontracting with DCRI)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Sammanfattningen av resultaten kommer att delas på studiens webbplats: https://recovercovid.org/

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera