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Protocole de plateforme RECOVER-AUTONOMIC (RECOVER-AUTO)

30 juillet 2026 mis à jour par: Kanecia Obie Zimmerman

RECOVER-AUTONOMIC : Un protocole de plateforme pour l'évaluation des interventions en cas de dysfonctionnement autonome dans les séquelles post-aiguës de l'infection par le SRAS-CoV-2 (PASC)

Cette étude est un protocole de plateforme conçu pour être flexible afin qu'il soit adapté à un large éventail de contextes au sein des systèmes de santé et en milieu communautaire où il peut être intégré aux programmes COVID-19 et aux plans de traitement ultérieurs.

Ce protocole est un essai prospectif, multicentrique, multi-bras, randomisé et contrôlé évaluant diverses interventions à utiliser dans le traitement des symptômes de dysfonctionnement autonome, y compris les complications cardiovasculaires et le syndrome de tachycardie orthostatique posturale (POTS), chez les participants au PASC. Les interventions testées comprendront des soins non pharmacologiques et des thérapies pharmacologiques avec les médicaments à l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypothèse est que certains des symptômes de dysfonctionnement autonome sont à médiation immunitaire, donc l'immunothérapie et d'autres thérapies applicables entraîneront une amélioration des symptômes autonomes.

Les interventions seront ajoutées au protocole de la plateforme en annexe. Chaque annexe exploitera tous les éléments du protocole de la plateforme, avec des éléments supplémentaires décrits dans l'annexe individuelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

381

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Opelika, Alabama, États-Unis, 36801
        • East Alabama Medical Center - Appendix B Only
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
        • Center for Complex Neurology - Appendix A & B
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences - Appendix A & B
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92307
        • University of California San Diego - Appendix B Only
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center - Appendix A & B
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University - Appendix B Only
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus Clinical and Translational Research Center (CTRC) - Appendix A & B
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
        • MedStar National Rehabilitation Hospital - Appendix B only
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • University of Florida Health - Appendix A & B
      • Lakeland, Florida, États-Unis, 33805
        • Lakeland Regional Medical Center - Appendix A & B
      • Palmetto Bay, Florida, États-Unis, 33157
        • Innovation Clinical Trials Inc.- Appendix A & B
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
        • Grady Memorial Hospital - Woodruff Memorial Research - Appendix A & B
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30310
        • Morehouse School of Medicine - Appendix A & B
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Queens Medical Center - Appendix B Only
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center - Appendix B Only
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • University of Illinois at Chicago - Appendix A & B
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
        • NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital - Appendix B Only
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa - Appendix A & B
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, États-Unis, 66205
        • University of Kansas Medical Center CTSU Fairway - Appendix A & B
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • University of Kentucky Medical Center - Appendix A & B
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • University Medical Center New Orleans - Appendix A & B
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins Hospital - Appendix A Only
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital - Appendix A Only
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Hospital - Appendix A & B
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic - Appendix A & B
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • University of Mississippi Medical Center - Appendix A & B
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine - Appendix B Only
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14203
        • University at Buffalo - Appendix A & B
      • Canton, New York, États-Unis, 13617
        • St. Lawrence Health Medical Campus - Appendix A & B
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center - Appendix A & B
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
        • Stony Brook University Hospital - Appendix A & B
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus - Appendix B
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Hospital - Appendix A & B
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
        • East Carolina University - Appendix B Only
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic - Appendix A & B
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • University of Oklahoma Health Science Center - Oklahoma Clinical and Translational Science Institute - Appendix A & B
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health and Science University - Appendix A & B
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, États-Unis, 02860
        • Kent Hospital - Appendix A & B
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78759
        • National Neuromuscular Research Institute - Appendix A & B
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • Southwest Family Medicine Associates - Appendix A & B
      • Houston, Texas, États-Unis, 78701
        • University of Texas Health Science Center at Houston
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio - Appendix A & B
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84102
        • Bateman Horne Center - Appendix B Only
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
        • Vermont Lung Center, University of Vermont - Appendix B Only
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • University of Virginia Health System, University Hospital - Appendix A & B
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital - Appendix A & B
    • Washington
      • Kirkland, Washington, États-Unis, 98034
        • Evergreen Hospital Medical Center - Appendix A & B
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99204
        • Providence Medical Research Center - Appendix A & B
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, États-Unis, 25701
        • Marshall Health - University Physicians and Surgeons - Appendix A & B

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. ≥ 18 ans au moment de l'inscription

  2. Infection antérieure suspectée, probable ou confirmée par le SRAS-CoV-2, telle que définie par l'Organisation panaméricaine de la santé12ɸ ɸ L'inscription des participants présentant une infection suspectée ou probable par le SRAS-CoV-2 ne sera autorisée que si elles se sont produites avant le 1er mai 2021 et si elles sont limité à pas plus de 10 % de la taille totale de l’échantillon selon l’annexe sur le médicament à l’étude. Reportez-vous au Manuel des procédures (MOP) pour plus de détails.

    Cas suspect d'infection par le SRAS-CoV-2 - Trois options, A à C :

    A. Répond aux critères cliniques OU épidémiologiques.

    1. Critères cliniques : apparition aiguë de fièvre ET de toux (syndrome grippal) OU apparition aiguë de TROIS OU PLUS des signes ou symptômes suivants : fièvre, toux, général, faiblesse/fatigue, maux de tête, myalgie, mal de gorge, coryza, dyspnée. , nausées, diarrhée, anorexie.
    2. Critères épidémiologiques : Contact d'un cas probable ou confirmé ou lié à un cluster de COVID-19 ; ou B. Présente une infection respiratoire aiguë avec des antécédents de fièvre ou une fièvre mesurée ≥ 38 °C ; et toux ; avec apparition au cours des 10 derniers jours ; et qui nécessite une hospitalisation); ou C. Ne présente aucun signe ou symptôme clinique, NI ne répondant aux critères épidémiologiques avec une utilisation professionnelle positive ou un autotest de test de diagnostic rapide de l'antigène SARS-CoV-2.

    Cas probable d'infection par le SRAS-CoV-2, défini comme répondant aux critères cliniques ci-dessus ET est un contact avec un cas probable ou confirmé ou est lié à un cluster de COVID-19.

    Cas confirmé d'infection par le SRAS-CoV-2 - Deux options, A à B :

    A. Une personne dont le test d’amplification des acides nucléiques est positif, quels que soient les critères cliniques OU épidémiologiques ; ou B. Répondant aux critères cliniques ET/OU aux critères épidémiologiques (voir cas suspect A). Avec une utilisation professionnelle positive ou un autotest SARS-CoV-2 Antigen-Rapid Diagnostic Test.

  3. Symptômes autonomes modérés auto-identifiés (définis comme COMPASS-31 >25) suite à une infection par le SRAS-CoV-2 qui a persisté pendant au moins 12 semaines et est toujours présente au moment du consentement
  4. OHQ/OIQ, question 1 score >2

Critère d'exclusion:

  1. Grossesse connue, allaitement ou grossesse envisagée pendant la période d'étude
  2. Infection aiguë active connue par le SRAS-CoV-2 ≤ 4 semaines après l'inscription
  3. Insuffisance rénale connue (DFGe < 20 ml/1,73 m²)
  4. Fibrillation auriculaire connue ou arythmie cardiaque importante
  5. Conditions cardiovasculaires connues telles qu'insuffisance cardiaque (classe 3-4), maladie valvulaire grave, maladie coronarienne ischémique symptomatique, revascularisation pour PAD/CAD au cours des 6 derniers mois.
  6. Maladie athéroscléreuse cliniquement significative, définie comme des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'infarctus du myocarde ou de revascularisation 6 mois avant l'inscription et/ou une angine symptomatique actuelle.
  7. Hypertension non contrôlée existante
  8. Antécédents de troubles importants d’hypercoagulabilité
  9. Thrombose active ou récente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ivabradine
Dans l'étude sur l'ivabradine, la randomisation sera mise en œuvre avec une répartition 1:1:1:1 parmi les combinaisons d'ivabradine/placebo et de soins coordonnés/habituels. Tous les participants reçoivent soit de l'ivabradine, soit un placebo pendant 3 mois (12 semaines) avec une période de suivi de 3 mois supplémentaires (durée totale de l'étude de 6 mois). Voir NCT06305806 pour plus de détails.
Médicament: Ivabradine + Soins coordonnés
Les participants recevront de l'ivabradine pendant une durée de 3 mois et des soins non pharmacologiques coordonnés pendant une durée de 3 mois, parallèlement à l'administration d'ivabradine. Les soins non pharmacologiques coordonnés impliquent une expansion du volume grâce à un régime riche en sel, à la consommation d'eau, à la reliure abdominale, à l'exercice/à la rééducation, à la motivation, à l'éducation et aux soins assistés par l'intermédiaire d'un coordinateur de soins.
Médicament: Ivabradine Placebo + Soins coordonnés

Les comprimés oraux témoins (placebo) seront similaires au médicament à l'étude, l'ivabradine.

L'emballage de contrôle correspond à l'emballage.

Les participants recevront un placebo d'ivabradine pendant une durée de 3 mois et des soins non pharmacologiques coordonnés pendant une durée de 3 mois, parallèlement à l'administration du placebo d'ivabradine. Les soins non pharmacologiques coordonnés impliquent une augmentation du volume grâce à un régime riche en sel, à la consommation d'eau, à la reliure abdominale, à l'exercice/à la rééducation, à la rétroaction, aux conseils nutritionnels, à la motivation, à l'éducation et aux soins assistés par le biais d'un coordinateur de soins.

Médicament: Ivabradine + Soins habituels
Les participants recevront de l'ivabradine pendant une durée de 3 mois et des soins non pharmacologiques habituels (contrôle) pendant une durée de 3 mois, simultanément à l'administration d'ivabradine.
Médicament: Ivabradine Placebo + Soins habituels

Les comprimés oraux témoins (placebo) seront similaires au médicament à l'étude, l'ivabradine.

L'emballage de contrôle correspond à l'emballage.

Les participants recevront le placebo d'ivabradine pendant une durée de 3 mois et les soins non pharmacologiques habituels (contrôle) pendant une durée de 3 mois, simultanément à l'administration du placebo d'ivabradine.
Expérimental: Intravenous immunoglobulin (IVIG)
In the IVIG study, randomization will be implemented with 1:1:1:1 allocation among the combination of IVIG/placebo and coordinated/ usual non-pharmacologic care. All participants will receive IVIG or placebo for 9 months (36 weeks) with a follow-up period for an additional 3 months (total study duration for 12 months). See NCT06305793 for additional details.
Médicament: IgIV + Soins coordonnés
Les participants recevront des IgIV pendant une durée de 9 mois et des soins non pharmacologiques coordonnés pendant une durée de 3 mois, parallèlement à l'administration d'IgIV. Les soins non pharmacologiques coordonnés impliquent une expansion du volume grâce à un régime riche en sel, à la consommation d'eau, à la reliure abdominale, à l'exercice/à la rééducation, à la motivation, à l'éducation et aux soins assistés par l'intermédiaire d'un coordinateur de soins.
Médicament: IgIV Placebo + Soins coordonnés

Une solution saline normale administrée par voie intraveineuse sera le produit témoin (placebo). Des sacs IV aveugles et des couvercles de tubulures seront utilisés pour l'administration d'IVIG et de placebo.

Les participants recevront un placebo d'IGIV pendant une durée de 9 mois et des soins non pharmacologiques coordonnés pendant une durée de 3 mois, parallèlement à l'administration d'un placebo d'IGIV. Les soins non pharmacologiques coordonnés impliquent une expansion du volume grâce à un régime riche en sel, à la consommation d'eau, à la reliure abdominale, à l'exercice/à la rééducation, à la motivation, à l'éducation et aux soins assistés par l'intermédiaire d'un coordinateur de soins.

Médicament: IgIV + Soins habituels
Les participants recevront des IgIV pendant une durée de 9 mois et des soins non pharmacologiques habituels (contrôle) pendant une durée de 3 mois. Cela coïncidera avec l'administration programmée d'IgIV.
Médicament: IgIV Placebo + Soins habituels

Une solution saline normale administrée par voie intraveineuse sera le produit témoin (placebo). La solution saline normale aura une formulation et une apparence similaires à celles des IVIG.

Les participants recevront un placebo d'IGIV pendant une durée de 9 mois et des soins non pharmacologiques habituels (contrôle) pendant une durée de 3 mois. Cela sera concomitant à l'administration programmée du placebo IgIV.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Total Number of Participants Enrolled in Each Appendix
Délai: During the enrollment period, approximately 16 months
During the enrollment period, approximately 16 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score composite des symptômes autonomes 31 (COMPASS-31)
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention (IVIG 9 mois, Ivabradine 3 mois)
Le COMPASS-31 est un résultat rapporté par les patients qui mesure les symptômes autonomes dans plusieurs domaines couramment observés chez les patients atteints de PASC. Les scores vont de 0 à 100, les valeurs plus élevées représentant des symptômes graves.
De l'inclusion à la fin de l'intervention (IVIG 9 mois, Ivabradine 3 mois)
Modification du score des symptômes du POTS de Malmö
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention (IVIG 9 mois, Ivabradine 3 mois)
Le score des symptômes POTS de Malmö évalue la charge des symptômes dans le syndrome de tachycardie orthostatique posturale (POTS). Il s'agit d'un score d'auto-évaluation en 12 éléments (0 à 10 par élément, plage totale de 0 à 120) basé sur la propre perception des symptômes par le patient grâce à une évaluation par une échelle visuelle analogique. Des scores plus élevés représentent des symptômes plus prononcés.
De l'inclusion à la fin de l'intervention (IVIG 9 mois, Ivabradine 3 mois)
Changement dans le test de support actif
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention (IVIG 9 mois, Ivabradine 3 mois)
Les participants resteront couchés pendant 10 minutes et les données seront acquises à 5 et 10 minutes. Le test debout doit être effectué avec une surveillance de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle à 1, 3, 5 et 10 minutes.
De l'inclusion à la fin de l'intervention (IVIG 9 mois, Ivabradine 3 mois)
Modification de la pression artérielle
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention (IVIG 9 mois, Ivabradine 3 mois)
mesuré à partir du test sur support actif
De l'inclusion à la fin de l'intervention (IVIG 9 mois, Ivabradine 3 mois)
Modification de la fréquence cardiaque (FC)
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention (IVIG 9 mois, Ivabradine 3 mois)
mesuré à partir du test sur support actif
De l'inclusion à la fin de l'intervention (IVIG 9 mois, Ivabradine 3 mois)
Changement dans le test de marche de 6 minutes
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention (IVIG 9 mois, Ivabradine 3 mois)
La vitesse de marche normale sera mesurée à l'aide d'une marche standard de 6 minutes
De l'inclusion à la fin de l'intervention (IVIG 9 mois, Ivabradine 3 mois)
Changement dans le questionnaire PROMIS-29 + 2
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention (IVIG 9 mois, Ivabradine 3 mois)

Le PROMIS-29 se compose de 29 éléments qui évaluent les domaines généraux de la santé et du fonctionnement, notamment la santé physique globale, la santé mentale, la santé sociale, la douleur, la fatigue et la qualité de vie globale perçue.

Le PROMIS-29+2 est utilisé pour calculer un score de préférence (PROPr) par l'ajout de deux éléments de capacité de fonction cognitive. Les scores seront rapportés sous forme de scores T allant de 0 à 100, un score de 60 étant 1 écart type au-dessus de la moyenne. Des scores plus élevés indiquent une moins bonne santé globale.
De l'inclusion à la fin de l'intervention (IVIG 9 mois, Ivabradine 3 mois)
Modification du nombre de pas mesuré par un appareil portable
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention (IVIG 9 mois, Ivabradine 3 mois)
mesuré par le tracker d'activité
De l'inclusion à la fin de l'intervention (IVIG 9 mois, Ivabradine 3 mois)
Modification de la fréquence cardiaque mesurée par un appareil portable
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention (IVIG 9 mois, Ivabradine 3 mois)
mesuré par le tracker d'activité
De l'inclusion à la fin de l'intervention (IVIG 9 mois, Ivabradine 3 mois)
Proportion de participants ayant subi des EIG individuels
Délai: De l'inclusion au suivi (IVIG 12 mois, Ivabradine 6 mois)
Ceux-ci seront analysés dans la population de sécurité.
De l'inclusion au suivi (IVIG 12 mois, Ivabradine 6 mois)
Proportion ayant subi un ou plusieurs EIG
Délai: De l'inclusion au suivi (IVIG 12 mois, Ivabradine 6 mois)
Ceux-ci seront analysés dans la population de sécurité.
De l'inclusion au suivi (IVIG 12 mois, Ivabradine 6 mois)
Incidence des EIG conduisant à l'arrêt
Délai: De l'inclusion au suivi (IVIG 12 mois, Ivabradine 6 mois)
Ceux-ci seront analysés dans la population de sécurité.
De l'inclusion au suivi (IVIG 12 mois, Ivabradine 6 mois)
Incidence des événements d'intérêt particulier (ESI)
Délai: De l'inclusion au suivi (IVIG 12 mois, Ivabradine 6 mois)
Chaque médicament à l'étude peut avoir une liste unique d'ESI
De l'inclusion au suivi (IVIG 12 mois, Ivabradine 6 mois)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les tests de fonction autonome
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention (IVIG 9 mois, Ivabradine 3 mois)
  • Test d'inclinaison tête haute (HUT)
  • Manœuvre de Valsalva avec une pression de 40 mmHg pendant 15 secondes
  • Test de respiration profonde
  • Biopsie cutanée (le cas échéant selon l'annexe)
  • Doppler transcrânien (TCD), si disponible
De l'inclusion à la fin de l'intervention (IVIG 9 mois, Ivabradine 3 mois)
Modification du score des symptômes orthostatiques de Vanderbilt (VOSS)
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention (IVIG 9 mois, Ivabradine 3 mois)
Le VOSS se compose de 9 symptômes orthostatiques évalués sur une échelle de 0 (aucun symptôme) à 10 (pire que le participant ait ressenti) à la fin de chaque test d'inclinaison tête haute. Les scores vont de 0 à 90, les scores plus élevés représentant des symptômes plus graves.
De l'inclusion à la fin de l'intervention (IVIG 9 mois, Ivabradine 3 mois)
Modification du questionnaire sur les symptômes du PASC
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention (IVIG 9 mois, Ivabradine 3 mois)
Les participants seront invités à remplir un questionnaire portant sur la présence de symptômes PASC. Ce questionnaire comprend des symptômes PASC supplémentaires qui ne sont pas directement liés au dysfonctionnement autonome.
De l'inclusion à la fin de l'intervention (IVIG 9 mois, Ivabradine 3 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kanecia Obie Zimmerman

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Cyndya Shibao, MD, Vanderbilt University Medical Center
  • Chaise d'étude: Peter Novak, MD, Harvard
  • Chaise d'étude: Pam Taub, MD, University of California, San Diego
  • Chaise d'étude: Tae Chung, MD, Johns Hopkins University
  • Chaise d'étude: Christopher Granger, MD, Duke Clinical Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

9 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

9 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2024

Première publication (Réel)

12 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00112597
  • OTA-21-015G (Autre subvention/numéro de financement: NIH grant to RTI; RTI subcontracting with DCRI)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

La synthèse des résultats sera partagée sur le site de l'étude : https://recovercovid.org/

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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