Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora spánku dospívajících pro lepší duševní zdraví a školní výkon (TeenSleep)

3. března 2026 aktualizováno: Pernilla Garmy, Kristianstad University

Podpora spánku dospívajících – pro lepší duševní zdraví a školní výkon

Celkovým cílem tohoto projektu je vyhodnotit účinnost dvou školních programů, které mají potenciál podporovat spánek dospívajících a předcházet budoucím symptomům deprese. Programy budou nabízeny studentům ve věku 13-19 let na švédských středních školách a vyšších sekundárních školách na úrovni tříd. Studenti budou porovnáni s výukou jako obvykle (kontrolní skupina).

Přehled studie

Detailní popis

Problémy se spánkem jsou u mladých lidí běžné a existují souvislosti mezi problémy se spánkem a duševním zdravím, problémy s koncentrací a nižšími ročníky. Postupem času (historicky od 80. let) teenageři spí stále méně a méně a příliš málo, což krátkodobě ovlivňuje duševní zdraví a školní výkon. Dlouhodobý nedostatek spánku zvyšuje riziko odchodu ze školy s neúspěšnými známkami a dlouhodobých zdravotních problémů. Je proto důležité tento trend prolomit.

Výzvou stávajících preventivních spánkových programů je motivovat mladé lidi ke změně spánkových návyků. Stejně jako dospělí, teenageři mají mnoho aktivit, které vyžadují jejich čas. Může být proto obtížné sladit spánek se školními úkoly, cvičením atd. Mladí lidé potřebují znalosti o spánku, aby pochopili, jak může ovlivnit jejich náladu a schopnost zvládat školu. Důvody pro nedostatek spánku u mladých lidí jsou různé: 24hodinová společnost a snadno dostupná zábava/společnost prostřednictvím využívání technologií, změny cirkadiánního rytmu související s pubertou a stres z budoucnosti. Škola má jasnou odpovědnost za znalosti a chápání žáků o významu životního stylu pro zdraví i za podporu žáků v orientaci ve společnosti. Škola je proto přirozenou arénou pro oslovení teenagerů, protože je tam většina mladých lidí a školní zdravotní oddělení může nabídnout iniciativy na podporu zdraví.

Celkovým cílem tohoto projektu je vyhodnotit účinnost dvou školních programů, které mají potenciál podporovat spánek dospívajících a předcházet budoucím symptomům deprese. Programy budou nabízeny studentům ve věku 13-19 let na švédských středních školách a vyšších sekundárních školách na úrovni tříd. Studenti budou porovnáni s výukou jako obvykle (kontrolní skupina).

Spánek podle plánu je program (5 lekcí během 5 týdnů), který integruje znalosti spánku a nácvik dovedností pro podporu dobrých spánkových rutin. Omezení technologie je program (2 lekce během 2 týdnů), který se zaměřuje na používání mobilních telefonů před spaním. Oba programy prokázaly dobré výsledky (až o 20 minut více spánku ve školních dnech). Současným cílem bylo otestovat účinky programů na mladé lidi ve švédském kontextu a zjistit, zda mohou ovlivnit spánek a duševní zdraví teenagerů.

Design studie je klastrově randomizovaná studie, kde jsou školy randomizovány buď do 1) spánku podle plánu, 2) omezení technologie nebo 3) kontrolní skupiny (bez zásahu). Všechny školy budou informovány o výsledcích a v případě potřeby absolvují školení v programu, který se na konci projektu ukáže jako nejúčinnější. Intervence je zaměřena na studenty ve věku 13-19 let. Chceme zapojit velkou část zaměstnanců školy a vyhnout se tomu, aby znalosti a odpovědnost spočívaly na několika členech personálu. Program budou zajišťovat učitelé nebo školní zdravotničtí pracovníci (např. školní poradce, školní sestra).

Zásahy budou přímo přínosné pro mladé lidi, protože problémy se spánkem jsou rizikovým faktorem pro duševní onemocnění a horší školní výsledky. Spánek podle plánu a omezení používání technologií jsou důležité životní dovednosti a strategie, které mohou pomoci mladým lidem zvládat každodenní životy nyní i v budoucnu. Studie nabízí studentům v intervenční skupině výhody v tom, že se mohou naučit strategie pro preventivní účely týkající se spánku dříve, než se objeví klinické problémy. Účastníci budou mít také možnost slyšet své názory na toto téma.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

3000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Skåne County
      • Kristianstad, Skåne County, Švédsko, 29188
        • Nábor
        • Kristianstad University
        • Kontakt:
          • Pernilla Garmy, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Studenti švédských středních škol a vyšších sekundárních škol.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: "Sleep on Schedule" - výchova ke spánku ve škole
Spánkový výcvik zahrnuje pět lekcí v průběhu školního vyučování a budou ho provádět zaměstnanci školy (učitelé, školní sestry a školní výchovní poradci). Výuka se skládá ze spánkové výchovy (vědomosti o spánku a dobré spánkové rutiny), řízení času (např. plánování domácích úkolů bez rozptylování, plánování dalších aktivit, klidný čas před spaním), informování opatrovníků a diskusí s vrstevníky ve třídě (např. týkající se večerní interakce prostřednictvím elektronických médií). Zahrnuty jsou také domácí úkoly/cvičení a behaviorální experimenty. Sběr dat probíhá v souvislosti s první a poslední lekcí Sleep on Schedule.
Výchova ke spánku ve škole
Experimentální: „TechRest“ – omezení používání elektronických médií před spaním
Tato intervence byla testována v Austrálii na malém vzorku teenagerů a byla spojena se slibnými účinky. Sběr dat se skládá z digitálního dotazníku týkajícího se spánkových návyků, nespavosti, motivace, fyzického a duševního zdraví a používání elektronických médií; výběr studentů bude používat aktigraf po dobu jednoho týdne. Po prvním týdnu budou účastníci instruováni, aby přestali používat obrazovky 1 hodinu před obvyklým spaním. Po uplynutí jednoho týdne budou účastníci intervence s omezením technologie požádáni, aby vyplnili výše uvedené dotazníky a také otázky týkající se samotné intervence: její použitelnosti, souladu a zda budou i nadále omezovat čas strávený u obrazovky před spaním. Jeden rok po intervenci budou požádáni o vyplnění stejného dotazníku jako na začátku. Vybraní studenti budou také nosit zápěstní aktigraf.
Omezení používání elektronických médií před spaním
Žádný zásah: Řízení
Škola jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna délky spánku, hodin a minut
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok
Vlastní hlášená průměrná doba nástupu spánku, doba bdění během noci a doba probuzení ráno, školní dny a víkendy
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na škále nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok
Hospital Anxiety and Depression Scale měří úzkost a depresi pomocí 7 položek pro úzkost (rozsah 0-21, vyšší skóre znamená horší výsledek) a 7 položek měří depresi (rozsah 0-21, vyšší skóre znamená horší výsledek).
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok
Změna skóre stupnice spánkové hygieny u dospívajících
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok
Škála spánkové hygieny u dospívajících měří spánkové návyky, rozsah 10-60, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok
Změna skóre indexu závažnosti insomnie
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok
Insomnia Severity Index (ISI) je 7-položková stupnice, která hodnotí závažnost poruch spánku, jak moc poruchy spánku narušují každodenní život a fungování, vnímatelnost těchto poruch pro ostatní, obavy a úzkost vyplývající z poruch spánku a obecné spokojenost/nespokojenost se spánkem. Odpovědi jsou poskytovány na Likertově stupnici (0-4). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 28 a vyšší skóre ukazuje na závažnější problémy
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok
Změna skóre EuroQol Visual Analog Scale (EQ VAS).
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok
EQ VAS zaznamenává pacientovo sebehodnocení na vertikální vizuální analogové stupnici, kde jsou koncové body označeny jako „Nejlepší představitelný zdravotní stav“ a „Nejhorší představitelný zdravotní stav“. VAS lze použít jako kvantitativní měřítko zdravotního výsledku, které odráží vlastní úsudek pacienta.
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok
Změna ve znalostech spánku
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok
Znalost spánku se měří pomocí 9 otázek, rozsah 0-9, vyšší skóre znamená lepší znalosti spánku.
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok
Změna ve využívání elektronických médií
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok
Používání elektronických médií se měří pomocí 3 otázek, rozsah 3-12, vyšší skóre znamená více používání elektronických médií před spaním.
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok
Změna spánkových návyků
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok
Spánkové návyky týkající se školních dnů a víkendů se měří pomocí 10 otázek.
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok
Změna motivace
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok
The Academic Self-Regulation Questionnaire (SRQ-A) - Subškála vnitřní motivace Proč dělám věci měřítko motivace. Rozsah 7-28, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Annika Norell, PhD, Örebro University, Sweden
  • Vrchní vyšetřovatel: Christina Sandlund, PhD, Karolinska Institutet
  • Vrchní vyšetřovatel: Pernilla Garmy, PhD, Kristianstad University
  • Vrchní vyšetřovatel: Serena Bauducco, PhD, Örebro University, Sweden
  • Vrchní vyšetřovatel: Gita Hedin, PhD, Kristianstad University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

O přístup ke zkušebnímu IPD mohou požádat kvalifikovaní výzkumní pracovníci zabývající se nezávislým vědeckým výzkumem a bude poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy (SAP) a po provedení dohody o sdílení dat (DSA). Pro více informací nebo zaslání požadavku kontaktujte pernilla.garmy@hkr.se

Časový rámec sdílení IPD

2030-2035

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit