Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevordering van slaap onder tieners voor betere geestelijke gezondheid en schoolprestaties (TeenSleep)

7 maart 2024 bijgewerkt door: Pernilla Garmy, Kristianstad University

Slaap onder tieners bevorderen - voor betere geestelijke gezondheid en schoolprestaties

Het algemene doel van dit project is het evalueren van de effectiviteit van twee schoolprogramma's die het potentieel hebben om de slaap van adolescenten te bevorderen en toekomstige depressieve symptomen te voorkomen. De programma's worden aangeboden aan leerlingen van 13 tot 19 jaar op Zweedse middelbare scholen en middelbare scholen op klasniveau. De studenten worden vergeleken met het reguliere lesgeven (controlegroep).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Slaapproblemen komen veel voor onder jongeren en er zijn verbanden tussen slaapproblemen en geestelijke gezondheid, concentratieproblemen en lagere cijfers. In de loop van de tijd (historisch gezien sinds de jaren 80) slapen tieners steeds minder en te weinig, wat op de korte termijn gevolgen heeft voor de geestelijke gezondheid en de schoolprestaties. Langdurig gebrek aan slaap verhoogt het risico om de school te verlaten met slechte cijfers en om op de lange termijn gezondheidsproblemen te krijgen. Het is daarom belangrijk om deze trend te doorbreken.

Een uitdaging in de bestaande preventieve slaapprogramma’s is het motiveren van jongeren om hun slaapgewoonten te veranderen. Net als volwassenen hebben tieners veel activiteiten die hun tijd vergen. Het kan daarom moeilijk zijn om slaap in evenwicht te brengen met schoolwerk, lichaamsbeweging, enz. Jongeren hebben kennis over slaap nodig om inzicht te krijgen in de manier waarop slaap hun humeur en hun vermogen om met school om te gaan kan beïnvloeden. De redenen voor het gebrek aan slaap onder jongeren zijn talrijk: de 24-uursmaatschappij en gemakkelijk toegankelijke entertainment/samenleving via technologiegebruik, puberteitsgerelateerde veranderingen in het circadiane ritme en stress over de toekomst. De school heeft een duidelijke verantwoordelijkheid voor de kennis en het begrip van de leerlingen over het belang van levensstijl voor de gezondheid en voor het ondersteunen van de leerlingen bij het oriënteren in de samenleving. De school is daarom een ​​natuurlijke arena om tieners te bereiken, omdat de meeste jonge mensen daar zijn, en de gezondheidsafdeling van de school gezondheidsbevorderende initiatieven kan aanbieden.

Het algemene doel van dit project is het evalueren van de effectiviteit van twee schoolprogramma's die het potentieel hebben om de slaap van adolescenten te bevorderen en toekomstige depressieve symptomen te voorkomen. De programma's worden aangeboden aan leerlingen van 13 tot 19 jaar op Zweedse middelbare scholen en middelbare scholen op klasniveau. De studenten worden vergeleken met het reguliere lesgeven (controlegroep).

Slaap op schema is een programma (5 lessen verspreid over 5 weken) dat slaapkennis en vaardigheidstraining integreert om goede slaaproutines te bevorderen. Technologiebeperking is een programma (2 lessen gedurende 2 weken) dat zich richt op het gebruik van mobiele telefoons voor het slapengaan. Beide programma’s laten goede resultaten zien (tot 20 minuten meer slaap op schooldagen). Het huidige doel was om de effecten van de programma's op jongeren in een Zweedse context te testen om te onderzoeken of ze de slaap en geestelijke gezondheid van tieners kunnen beïnvloeden.

Het onderzoeksontwerp is een clustergerandomiseerd onderzoek waarbij scholen worden gerandomiseerd in 1) slaap op schema, 2) technologiebeperking of 3) controlegroep (geen interventie). Alle scholen worden geïnformeerd over de resultaten en krijgen, indien gewenst, aan het einde van het project training in het programma dat het meest effectief blijkt te zijn. De interventie is gericht op leerlingen van 13 tot en met 19 jaar. Wij willen grote delen van het schoolpersoneel betrekken en voorkomen dat kennis en verantwoordelijkheid bij enkele personeelsleden komt te liggen. Het programma wordt gegeven door leraren of gezondheidsprofessionals op school (bijvoorbeeld een schoolbegeleider, een schoolverpleegkundige).

De interventies zullen jongeren rechtstreeks ten goede komen, omdat slaapproblemen een risicofactor zijn voor psychische aandoeningen en slechtere schoolprestaties. Op tijd slapen en het gebruik van technologie beperken zijn belangrijke levensvaardigheden en strategieën die jongeren kunnen helpen hun dagelijks leven nu en in de toekomst te beheren. Het onderzoek biedt voordelen voor de studenten in de interventiegroep in de zin dat zij strategieën kunnen leren voor preventieve doeleinden met betrekking tot slaap voordat zich klinische problemen voordoen. Ook de deelnemers laten hun stem horen over het onderwerp.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

3000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Studenten op Zweedse middelbare scholen en middelbare scholen.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: "Slaap op schema" - slaapeducatie op school
De slaaptraining omvat vijf lessen onder schooltijd en wordt gegeven door schoolpersoneel (leraren, schoolverpleegkundigen en schoolbegeleiders). Het onderwijs bestaat uit slaapeducatie (slaapkennis en goede slaaproutines), tijdmanagement (bijvoorbeeld huiswerk plannen zonder afleiding, andere activiteiten plannen, stille tijd voor het slapengaan), informatie aan voogden en discussies met leeftijdsgenoten in de klas (bijvoorbeeld regels betreffende avondinteractie via elektronische media). Ook huiswerk/oefeningen en gedragsexperimenten komen aan bod. Gegevensverzameling vindt plaats in verband met de eerste en laatste les van Slaap op Schema.
Slaapeducatie op school
Experimenteel: "TechRest" - vermindering van het gebruik van elektronische media voor het slapengaan
Deze interventie is in Australië getest met een kleine steekproef van tieners en werd in verband gebracht met veelbelovende effecten. De dataverzameling bestaat uit een digitale vragenlijst over slaapgewoonten, slapeloosheid, motivatie, fysieke en mentale gezondheid en elektronisch mediagebruik; een selectie studenten gaat een week lang de actigraph gebruiken. Na de eerste week krijgen de deelnemers de instructie om 1 uur vóór hun gebruikelijke bedtijd te stoppen met het gebruik van schermen. Nadat een week is verstreken, wordt aan de deelnemers aan de Technologiebeperkingsinterventie gevraagd de eerder genoemde vragenlijsten in te vullen, evenals vragen over de interventie zelf: de toepasbaarheid ervan, de naleving ervan en of ze hun schermtijd voor het slapengaan al dan niet zullen blijven beperken. Eén jaar na de interventie wordt hen gevraagd dezelfde vragenlijst in te vullen als bij aanvang. Een selectie studenten zal ook een polsactigraaf dragen.
Vermindering van het gebruik van elektronische media vóór het slapengaan
Geen tussenkomst: Controle
School zoals gewoonlijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in slaapduur, uren en minuten
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar
Zelfgerapporteerde gemiddelde tijd voor het inslapen, de tijd dat je 's nachts wakker bent en de tijd waarop je 's ochtends wakker wordt, op schooldagen en in het weekend
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in scores op de schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar
De ziekenhuisangst- en depressieschaal meet angst en depressie met 7 items voor angst (bereik 0-21, hogere scores betekenen slechtere uitkomst) en 7 items meten depressie (bereik 0-21, hogere scores betekenen slechtere uitkomst).
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar
Verandering in scores op de slaaphygiëneschaal voor adolescenten
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar
Adolescent Sleep Hygiene Scale meet slaapgewoonten, bereik 10-60, hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar
Verandering in de Insomnia Severity Index-score
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar
De Insomnia Severity Index (ISI) is een schaal met zeven items die de ernst van de slaapstoornis beoordeelt, de mate waarin de slaapstoornis het dagelijks leven en functioneren verstoort, de merkbaarheid van deze beperkingen voor anderen, de zorgen en het lijden als gevolg van de slaapstoornis, en de algemene slaaptevredenheid/ontevredenheid. Antwoorden worden gegeven op een Likert-schaal (0-4). De totaalscore varieert van 0 tot 28, en hogere scores duiden op ernstigere problemen
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar
Verandering in de EuroQol Visueel Analoge Schaal (EQ VAS)-score
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar
De EQ VAS registreert de zelfgerapporteerde gezondheid van de patiënt op een verticale visueel-analoge schaal, waarbij de eindpunten zijn gelabeld als 'Best denkbare gezondheidstoestand' en 'Slechtst denkbare gezondheidstoestand'. De VAS kan worden gebruikt als een kwantitatieve maatstaf voor de gezondheidsresultaten die het eigen oordeel van de patiënt weerspiegelt.
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar
Verandering in CHU9D Child Health Utility 9D (CHU9D)-scores
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar
De CHU9D is een pediatrische, generieke, op voorkeuren gebaseerde maatstaf voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, geschikt voor kinderen van 7 tot 17 jaar. Het bestaat uit een korte vragenlijst en een reeks voorkeursgewichten waarbij gebruik wordt gemaakt van algemene populatiewaarden. De vragenlijst bestaat uit 9 vragen met 5 antwoordniveaus per vraag en wordt door het kind zelf ingevuld. Bereik 9-45, hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar
Verandering in slaapkennis
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar
Slaapkennis wordt gemeten met 9 vragen, bereik 0-9, hogere scores betekenen betere slaapkennis.
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar
Verandering in het gebruik van elektronische media
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar
Elektronisch mediagebruik wordt gemeten met 3 vragen, bereik 3-12. Hogere scores betekenen meer elektronisch mediagebruik voor het slapengaan.
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar
Verandering in slaapgewoonten
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar
Slaapgewoonten met betrekking tot schooldagen en weekenden worden gemeten met 10 vragen.
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar
Verandering in meta-cognities
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar
De Meta-Cognitions Questionnaire for Adolescents (MCQ-A) meet overtuigingen over zorgen en opdringerige gedachten bij adolescenten tussen 13 en 17 jaar. Bereik 30-120, hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar
Verandering in motivatie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar
De Academische Zelfreguleringsvragenlijst (SRQ-A) - Subschaal Intrinsieke motivatie Waarom ik dingen doe meet de motivatie. Bereik 7-28, hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Annika Norell, PhD, Örebro University, Sweden
  • Hoofdonderzoeker: Christina Sandlund, PhD, Karolinska Institutet
  • Hoofdonderzoeker: Pernilla Garmy, PhD, Kristianstad University
  • Hoofdonderzoeker: Serena Bauducco, PhD, Örebro University, Sweden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Toegang tot de proef-IPD kan worden aangevraagd door gekwalificeerde onderzoekers die zich bezighouden met onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek, en zal worden verleend na beoordeling en goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een Statistisch Analyse Plan (SAP) en uitvoering van een Data Sharing Agreement (DSA). Neem voor meer informatie of om een ​​verzoek in te dienen contact op met pernilla.garmy@hkr.se

IPD-tijdsbestek voor delen

2030-2035

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slaap op schema

3
Abonneren