Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie snu nastolatków w celu poprawy zdrowia psychicznego i wyników w szkole (TeenSleep)

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Pernilla Garmy, Kristianstad University

Promowanie snu nastolatków – dla lepszego zdrowia psychicznego i wyników w szkole

Ogólnym celem tego projektu jest ocena skuteczności dwóch programów szkolnych, które mogą potencjalnie promować sen u nastolatków i zapobiegać przyszłym objawom depresyjnym. Programy będą oferowane uczniom w wieku 13–19 lat w szwedzkich szkołach średnich i szkołach średnich II stopnia na poziomie klasowym. Studenci zostaną porównani do normalnego nauczania (grupa kontrolna).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Problemy ze snem są powszechne wśród młodych ludzi i istnieją powiązania między problemami ze snem a zdrowiem psychicznym, problemami z koncentracją i niższymi ocenami. Z biegiem czasu (historycznie od lat 80.) nastolatki śpią coraz mniej i za mało, co w krótkim okresie wpływa na zdrowie psychiczne i wyniki w szkole. Długotrwały brak snu zwiększa ryzyko opuszczenia szkoły ze złymi ocenami i długotrwałych problemów zdrowotnych. Dlatego ważne jest, aby przełamać tę tendencję.

Wyzwaniem w istniejących profilaktycznych programach snu jest motywowanie młodych ludzi do zmiany nawyków związanych ze snem. Podobnie jak dorośli, nastolatki mają wiele zajęć, które wymagają ich czasu. Dlatego zrównoważenie snu z obowiązkami szkolnymi, ćwiczeniami fizycznymi itp. może być trudne. Młodzi ludzie potrzebują wiedzy na temat snu, aby zrozumieć, jak może on wpływać na ich nastrój i zdolność radzenia sobie w szkole. Przyczyny braku snu wśród młodych ludzi są wielorakie: całodobowe społeczeństwo i łatwo dostępna rozrywka/społeczeństwo dzięki wykorzystaniu technologii, związane z dojrzewaniem zmiany w rytmie dobowym i stres związany z przyszłością. Szkoła ponosi pełną odpowiedzialność za wiedzę i zrozumienie przez uczniów znaczenia stylu życia dla zdrowia, a także za wspieranie uczniów w orientacji w społeczeństwie. Szkoła jest zatem naturalnym miejscem dotarcia do nastolatków, ponieważ jest tam najwięcej młodych ludzi, a szkolny wydział zdrowia może oferować inicjatywy promujące zdrowie.

Ogólnym celem tego projektu jest ocena skuteczności dwóch programów szkolnych, które mogą potencjalnie promować sen u nastolatków i zapobiegać przyszłym objawom depresyjnym. Programy będą oferowane uczniom w wieku 13–19 lat w szwedzkich szkołach średnich i szkołach średnich II stopnia na poziomie klasowym. Studenci zostaną porównani do normalnego nauczania (grupa kontrolna).

Sen według harmonogramu to program (5 lekcji w ciągu 5 tygodni), który integruje wiedzę dotyczącą snu i szkolenie umiejętności w celu promowania dobrych nawyków związanych ze snem. Ograniczenia technologiczne to program (2 lekcje w ciągu 2 tygodni), którego celem jest korzystanie z telefonu komórkowego przed snem. Obydwa programy wykazały dobre rezultaty (do 20 minut więcej snu w dni szkolne). Obecnym celem było przetestowanie wpływu programów na młodych ludzi w kontekście szwedzkim, aby sprawdzić, czy mogą one wpłynąć na sen i zdrowie psychiczne nastolatków.

Plan badania to badanie z randomizacją klastrową, w którym szkoły są losowo przydzielane do 1) snu zgodnie z harmonogramem, 2) ograniczeń technologicznych lub 3) grupy kontrolnej (bez interwencji). Wszystkie szkoły zostaną poinformowane o wynikach i, jeśli zajdzie taka potrzeba, przejdą szkolenie w zakresie programu, który okaże się najskuteczniejszy na koniec projektu. Interwencja skierowana jest do uczniów w wieku 13-19 lat. Chcemy zaangażować dużą część personelu szkoły i uniknąć obciążania wiedzy i odpowiedzialności kilku pracowników. Program będzie prowadzony przez nauczycieli lub pracowników szkolnej służby zdrowia (np. pedagoga szkolnego, pielęgniarkę szkolną).

Interwencje przyniosą bezpośrednie korzyści młodym ludziom, ponieważ problemy ze snem stanowią czynnik ryzyka chorób psychicznych i gorszych wyników w szkole. Śpij zgodnie z harmonogramem i ograniczaj korzystanie z technologii to ważne umiejętności życiowe i strategie, które mogą pomóc młodym ludziom zarządzać codziennym życiem zarówno teraz, jak i w przyszłości. Badanie oferuje korzyści uczniom z grupy interwencyjnej w postaci możliwości poznania strategii profilaktycznych dotyczących snu, zanim pojawią się problemy kliniczne. Uczestnicy będą mogli także zabrać głos na ten temat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

3000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Skåne County
      • Kristianstad, Skåne County, Szwecja, 29188
        • Rekrutacyjny
        • Kristianstad University
        • Kontakt:
          • Pernilla Garmy, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczniowie szwedzkich szkół średnich i średnich II stopnia.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: „Śpij według harmonogramu” – edukacja snu w szkole
Trening snu obejmuje pięć lekcji w godzinach lekcyjnych i będzie prowadzony przez pracowników szkoły (nauczycieli, pielęgniarki szkolne i pedagogów szkolnych). Nauczanie obejmuje edukację w zakresie snu (wiedza na temat snu i dobre nawyki związane ze snem), zarządzanie czasem (np. planowanie zadań domowych bez rozpraszania uwagi, planowanie innych zajęć, cisza przed snem), przekazywanie opiekunom informacji i dyskusje z rówieśnikami w klasie (np. zasady dotyczące wieczornych interakcji za pośrednictwem mediów elektronicznych). Uwzględniono także prace domowe/ćwiczenia i eksperymenty behawioralne. Zbieranie danych odbywa się w związku z pierwszą i ostatnią lekcją Sleep on Schedule.
Edukacja snu w szkole
Eksperymentalny: „TechRest” – ograniczenie korzystania z mediów elektronicznych przed snem
Interwencję tę przetestowano w Australii na małej próbie nastolatków i powiązano ją z obiecującymi efektami. Gromadzenie danych obejmuje cyfrowy kwestionariusz dotyczący nawyków związanych ze snem, bezsenności, motywacji, zdrowia fizycznego i psychicznego oraz korzystania z mediów elektronicznych; wybrani uczniowie będą korzystać z aktygrafu przez tydzień. Po pierwszym tygodniu uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zaprzestali korzystania z ekranów na 1 godzinę przed zwykłą porą snu. Po upływie tygodnia uczestnicy interwencji w sprawie ograniczenia technologii zostaną poproszeni o wypełnienie wspomnianych wcześniej kwestionariuszy, a także o wypełnienie pytań dotyczących samej interwencji: jej zastosowania, zgodności oraz tego, czy będą nadal ograniczać czas przed snem. Rok po interwencji zostaną poproszeni o wypełnienie tego samego kwestionariusza, co na początku badania. Wybrani uczniowie będą również nosić aktygraf na nadgarstku.
Ograniczenie korzystania z mediów elektronicznych przed snem
Brak interwencji: Kontrola
Szkoła jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu trwania snu, godzin i minut
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok
Samodzielnie zgłaszany średni czas zasypiania, czas przebudzenia w nocy i czas przebudzenia rano, dni szkolne i weekendy
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok
Szpitalna Skala Lęku i Depresji mierzy lęk i depresję za pomocą 7 pozycji dla lęku (zakres 0-21, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik) i 7 pozycji mierzy depresję (zakres 0-21, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik).
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok
Zmiana wyników w Skali Higieny Snu Młodzieży
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok
Skala Higieny Snu Młodzieży mierzy nawyki związane ze snem, w zakresie 10–60, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok
Zmiana wyniku Wskaźnika ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI) to siedmiopunktowa skala, która ocenia nasilenie zaburzeń snu, stopień, w jakim zaburzenia snu zakłócają codzienne życie i funkcjonowanie, zauważalność tych zaburzeń dla innych, zmartwienia i niepokój wynikające z zaburzeń snu oraz ogólne satysfakcja/niezadowolenie ze snu. Odpowiedzi udzielane są w skali Likerta (0-4). Całkowity wynik waha się od 0 do 28, a wyższe wyniki wskazują na poważniejsze problemy
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok
Zmiana wyniku w wizualnej skali analogowej EuroQol (EQ VAS).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok
EQ VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta w pionowej wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „Najlepszy wyobrażalny stan zdrowia” i „Najgorszy wyobrażalny stan zdrowia”. Skalę VAS można stosować jako ilościową miarę stanu zdrowia, odzwierciedlającą ocenę pacjenta.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok
Zmiana wiedzy o śnie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok
Wiedzę o śnie mierzy się za pomocą 9 pytań, zakres 0-9, wyższe wyniki oznaczają lepszą wiedzę o śnie.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok
Zmiana sposobu korzystania z mediów elektronicznych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok
Korzystanie z mediów elektronicznych mierzy się za pomocą 3 pytań, zakres 3-12, wyższe wyniki oznaczają większe korzystanie z mediów elektronicznych przed snem.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok
Zmiana nawyków związanych ze snem
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok
Nawyki związane ze snem w dni szkolne i weekendy mierzone są za pomocą 10 pytań.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok
Zmiana motywacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok
Kwestionariusz samoregulacji akademickiej (SRQ-A) – podskala motywacji wewnętrznej Dlaczego robię rzeczy, mierzy motywację. Zakres 7-28, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Annika Norell, PhD, Örebro University, Sweden
  • Główny śledczy: Christina Sandlund, PhD, Karolinska Institutet
  • Główny śledczy: Pernilla Garmy, PhD, Kristianstad University
  • Główny śledczy: Serena Bauducco, PhD, Örebro University, Sweden
  • Główny śledczy: Gita Hedin, PhD, Kristianstad University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dostęp do próbnego IPD mogą wnioskować wykwalifikowani badacze prowadzący niezależne badania naukowe i zostanie on przyznany po przejrzeniu i zatwierdzeniu propozycji badawczej oraz planu analizy statystycznej (SAP) oraz podpisaniu umowy o udostępnianiu danych (DSA). Aby uzyskać więcej informacji lub złożyć wniosek, prosimy o kontakt pod adresem pernilla.garmy@hkr.se

Ramy czasowe udostępniania IPD

2030-2035

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj