Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af teenagesøvn for forbedret mental sundhed og skolepræstationer (TeenSleep)

3. marts 2026 opdateret af: Pernilla Garmy, Kristianstad University

Fremme af teenagesøvn - for bedre mental sundhed og skolepræstationer

Det overordnede formål med dette projekt er at evaluere effektiviteten af ​​to skolebaserede programmer, der har potentialet til at fremme teenagers søvn og forebygge fremtidige depressive symptomer. Uddannelserne vil blive tilbudt elever i alderen 13-19 på svenske gymnasier og gymnasier på klasseværelsesniveau. Eleverne vil blive sammenlignet med undervisning som normalt (kontrolgruppe).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Søvnproblemer er almindelige blandt unge, og der er sammenhænge mellem søvnproblemer og mental sundhed, koncentrationsproblemer og lavere karakterer. Over tid (historisk set siden 80'erne) sover teenagere mindre og mindre og for lidt, hvilket påvirker mental sundhed og skolepræstationer på kort sigt. Langvarig mangel på søvn øger risikoen for at forlade skolen med fejlbehæftede karakterer og for at få langvarige helbredsproblemer. Det er derfor vigtigt at bryde denne tendens.

En udfordring i eksisterende forebyggende søvnprogrammer er at motivere unge til at ændre deres søvnvaner. Ligesom voksne har teenagere mange aktiviteter, der kræver deres tid. Det kan derfor være svært at balancere søvn med skolearbejde, motion osv. Unge har brug for viden om søvn for at få en forståelse for, hvordan det kan påvirke deres humør og evne til at klare skolen. Årsagerne til mangel på søvn blandt unge er mangeartede: Døgnsamfundet og let tilgængelig underholdning/samfund via teknologibrug, pubertetsrelaterede ændringer i døgnrytmen og stress omkring fremtiden. Skolen har et klart ansvar for elevernes viden og forståelse af livsstilens betydning for sundheden samt for at støtte eleverne i at orientere sig i samfundet. Skolen er derfor en naturlig arena at nå ud til teenagere, fordi de fleste unge er der, og skolesundhedsafdelingen kan tilbyde sundhedsfremmende tiltag.

Det overordnede formål med dette projekt er at evaluere effektiviteten af ​​to skolebaserede programmer, der har potentialet til at fremme teenagers søvn og forebygge fremtidige depressive symptomer. Uddannelserne vil blive tilbudt elever i alderen 13-19 på svenske gymnasier og gymnasier på klasseværelsesniveau. Eleverne vil blive sammenlignet med undervisning som normalt (kontrolgruppe).

Sleep on schedule er et program (5 lektioner over 5 uger), der integrerer søvnviden og færdighedstræning for at fremme gode søvnrutiner. Teknologibegrænsning er et program (2 lektioner over 2 uger), der er målrettet mobiltelefonbrug ved sengetid. Begge programmer har vist gode resultater (op til 20 minutter mere søvn på skoledage). Det nuværende mål var at teste programmernes effekt på unge i en svensk kontekst for at undersøge, om de kan påvirke teenageres søvn og mentale sundhed.

Undersøgelsesdesignet er en klynge-randomiseret undersøgelse, hvor skolerne er randomiseret til enten 1) Sove efter planen, 2) Teknologibegrænsning eller 3) Kontrolgruppe (ingen intervention). Alle skoler vil blive informeret om resultaterne og modtage træning i det program, der viser sig at være mest effektivt ved projektets afslutning, hvis det ønskes. Interventionen henvender sig til elever i alderen 13-19 år. Vi ønsker at involvere store dele af skolens personale og undgå, at viden og ansvar hviler på nogle få medarbejdere. Programmet vil blive leveret af lærere eller skolesundhedsprofessionelle (f.eks. skolevejleder, skolesygeplejerske).

Indgrebene vil direkte gavne de unge, fordi søvnproblemer er en risikofaktor for psykisk sygdom og dårligere skolepræstationer. Søvn efter planen og begrænsning af brugen af ​​teknologi er vigtige livsfærdigheder og strategier, der kan hjælpe unge mennesker med at styre deres hverdag både nu og i fremtiden. Studiet giver de studerende i interventionsgruppen fordele ved, at de kan lære strategier i forebyggende øjemed vedrørende søvn, før der opstår kliniske problemer. Deltagerne vil også få deres stemme hørt om emnet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Skåne County
      • Kristianstad, Skåne County, Sverige, 29188
        • Rekruttering
        • Kristianstad University
        • Kontakt:
          • Pernilla Garmy, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Elever i svenske gymnasier og gymnasier.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: "Søvn på skema" - søvnundervisning i skolen
Søvntræningen omfatter fem lektioner i skoletiden, og vil blive afholdt af skolens personale (lærere, skolesygeplejersker og skolevejledere). Undervisningen består af søvnundervisning (søvnkendskab og gode søvnrutiner), tidsstyring (f.eks. planlægning af lektier uden distraktion, planlægning af andre aktiviteter, stilletid inden sengetid), information til værger og diskussioner med kammerater i klasseværelset (f.eks. regler). vedrørende afteninteraktion via elektroniske medier). Der indgår også lektier/øvelser og adfærdseksperimenter. Dataindsamlingen foregår i forbindelse med den første og sidste lektion af Sleep on Schedule.
Søvnundervisning i skolen
Eksperimentel: "TechRest" - reduktion af elektronisk mediebrug før sengetid
Denne intervention er blevet testet i Australien med et lille udvalg af teenagere, og det var forbundet med lovende effekter. Dataindsamlingen består af et digitalt spørgeskema vedrørende søvnvaner, søvnløshed, motivation, fysisk og mental sundhed og elektronisk mediebrug; et udvalg af elever vil bruge actigraphen i en uge. Efter den første uge vil deltagerne blive instrueret i at stoppe med at bruge skærme 1 time før deres sædvanlige sengetid. Efter en uge er gået, vil deltagere i teknologibegrænsningsinterventionen blive bedt om at udfylde de tidligere nævnte spørgeskemaer samt spørgsmål om selve interventionen: dens anvendelighed, compliance, og hvorvidt de vil fortsætte med at begrænse deres skærmtid før sengetid. Et år efter interventionen vil de blive bedt om at udfylde det samme spørgeskema som ved baseline. Et udvalg af elever vil også bære en håndledsaktigraf.
Reduktion af elektronisk mediebrug før sengetid
Ingen indgriben: Styring
Skole som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i søvnvarighed, timer og minutter
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år
Selvrapporteret gennemsnitlig tid for søvnbegyndelse, tid vågen om natten og tid til opvågning om morgenen, skoledage og weekender
Baseline, 3 måneder, 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sygehusangst- og depressionskalaen
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år
Hospitalsangst og depressionsskala måler angst og depression med 7 punkter for angst (interval 0-21, højere score betyder dårligere resultat) og 7 punkter måler depression (interval 0-21, højere score betyder dårligere resultat).
Baseline, 3 måneder, 1 år
Ændring i adolescent Sleep Hygiene Scale scores
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år
Adolescent Sleep Hygiene Scale måler søvnvaner, spænder fra 10-60, højere score betyder dårligere resultat.
Baseline, 3 måneder, 1 år
Ændring i Insomnia Severity Index score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år
Insomnia Severity Index (ISI) er en 7-trins skala, der vurderer sværhedsgraden af ​​søvnforstyrrelser, hvor meget søvnforstyrrelser forstyrrer dagligdagen og funktion, mærkbarheden af ​​disse svækkelser for andre, bekymring og angst som følge af søvnforstyrrelser og generelt søvntilfredshed/utilfredshed. Svar gives på en Likert-skala (0-4). Den samlede score går fra 0 til 28, og højere score indikerer mere alvorlige problemer
Baseline, 3 måneder, 1 år
Ændring i EuroQol Visual Analog Scale (EQ VAS) score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år
EQ VAS registrerer patientens selvvurderede helbred på en vertikal visuel analog skala, hvor endepunkterne er mærket 'Bedste tænkelige helbredstilstand' og 'Værst tænkelige helbredstilstand'. VAS kan bruges som et kvantitativt mål for helbredsudfald, der afspejler patientens egen dømmekraft.
Baseline, 3 måneder, 1 år
Ændring i søvnviden
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år
Søvnkendskab måles med 9 spørgsmål, interval 0-9, højere score betyder bedre søvnviden.
Baseline, 3 måneder, 1 år
Ændring i elektronisk mediebrug
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år
Elektronisk mediebrug måles med 3 spørgsmål, interval 3-12, højere score betyder mere elektronisk mediebrug ved sengetid.
Baseline, 3 måneder, 1 år
Ændring i søvnvaner
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år
Søvnvaner vedrørende skoledage og weekender måles med 10 spørgsmål.
Baseline, 3 måneder, 1 år
Ændring i motivation
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år
The Academic Self-Regulation Questionnaire (SRQ-A) - Intrinsic motivation subscale Hvorfor jeg gør ting måler motivation. Interval 7-28, højere score betyder dårligere resultat.
Baseline, 3 måneder, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Annika Norell, PhD, Örebro University, Sweden
  • Ledende efterforsker: Christina Sandlund, PhD, Karolinska Institutet
  • Ledende efterforsker: Pernilla Garmy, PhD, Kristianstad University
  • Ledende efterforsker: Serena Bauducco, PhD, Örebro University, Sweden
  • Ledende efterforsker: Gita Hedin, PhD, Kristianstad University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Adgang til prøve-IPD kan anmodes om af kvalificerede forskere, der engagerer sig i uafhængig videnskabelig forskning, og vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og udførelse af en datadelingsaftale (DSA). For mere information eller for at indsende en anmodning, kontakt venligst pernilla.garmy@hkr.se

IPD-delingstidsramme

2030-2035

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Sov på skema

Abonner