- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06306092
Promoção do sono dos adolescentes para melhorar a saúde mental e o desempenho escolar (TeenSleep)
Promovendo o sono dos adolescentes - para uma melhor saúde mental e desempenho escolar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os problemas de sono são comuns entre os jovens e existem ligações entre problemas de sono e saúde mental, problemas de concentração e notas baixas. Com o passar do tempo (historicamente desde a década de 80), os adolescentes dormem cada vez menos e de menos, o que afeta a saúde mental e o desempenho escolar no curto prazo. A falta de sono prolongada aumenta o risco de abandonar a escola com notas baixas e de ter problemas de saúde a longo prazo. É, portanto, importante quebrar esta tendência.
Um desafio nos programas preventivos de sono existentes é motivar os jovens a mudar os seus hábitos de sono. Assim como os adultos, os adolescentes possuem muitas atividades que exigem seu tempo. Portanto, pode ser difícil equilibrar o sono com os trabalhos escolares, o exercício, etc. Os jovens precisam de conhecimentos sobre o sono para compreender como este pode afectar o seu humor e a sua capacidade de lidar com a escola. As razões para a falta de sono entre os jovens são múltiplas: a sociedade 24 horas por dia e o entretenimento/sociedade facilmente acessível através do uso da tecnologia, as mudanças no ritmo circadiano relacionadas com a puberdade e o stress sobre o futuro. A escola tem uma responsabilidade clara pelo conhecimento e compreensão dos alunos sobre a importância do estilo de vida para a saúde, bem como por apoiar os alunos na sua orientação na sociedade. A escola é, portanto, um espaço natural para chegar aos adolescentes porque a maioria dos jovens está lá e o departamento de saúde escolar pode oferecer iniciativas de promoção da saúde.
O objetivo geral deste projeto é avaliar a eficácia de dois programas escolares que têm o potencial de promover o sono dos adolescentes e prevenir futuros sintomas depressivos. Os programas serão oferecidos a alunos de 13 a 19 anos em escolas suecas de ensino médio e escolas secundárias em nível de sala de aula. Os alunos serão comparados ao ensino normal (grupo de controle).
Dormir dentro do horário é um programa (5 aulas durante 5 semanas) que integra conhecimento do sono e treinamento de habilidades para promover boas rotinas de sono. A restrição tecnológica é um programa (2 aulas durante 2 semanas) que visa o uso do telefone celular na hora de dormir. Ambos os programas mostraram bons resultados (até 20 minutos a mais de sono nos dias letivos). O objectivo actual era testar os efeitos dos programas nos jovens num contexto sueco para investigar se podem afectar o sono e a saúde mental dos adolescentes.
O desenho do estudo é um estudo randomizado por agrupamento onde as escolas são randomizadas para 1) Dormir dentro do horário, 2) Restrição de tecnologia ou 3) Grupo de controle (sem intervenção). Todas as escolas serão informadas dos resultados e receberão formação no programa que se mostre mais eficaz no final do projecto, se assim o desejar. A intervenção destina-se a alunos dos 13 aos 19 anos. Queremos envolver grande parte do pessoal da escola e evitar que o conhecimento e a responsabilidade recaiam sobre alguns membros do pessoal. O programa será ministrado por professores ou profissionais de saúde escolar (por exemplo, conselheiro escolar, enfermeira escolar).
As intervenções beneficiarão diretamente os jovens porque os problemas de sono são um fator de risco para doenças mentais e pior desempenho escolar. Dormir dentro do horário e restringir o uso da tecnologia são habilidades e estratégias importantes para a vida que podem ajudar os jovens a administrar sua vida cotidiana, tanto agora quanto no futuro. O estudo oferece benefícios aos alunos do grupo de intervenção na medida em que podem aprender estratégias com fins preventivos em relação ao sono antes que surjam problemas clínicos. Os participantes também terão suas vozes ouvidas sobre o assunto.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pernilla Garmy, PhD
- Número de telefone: +46739791316
- E-mail: pernilla.garmy@hkr.se
Estude backup de contato
- Nome: Serena Bauducco, PhD
- E-mail: Serena.Bauducco@oru.se
Locais de estudo
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Skåne County
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Kristianstad, Skåne County, Suécia, 29188
- Recrutamento
- Kristianstad University
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Contato:
- Pernilla Garmy, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Alunos de escolas secundárias e escolas secundárias suecas.
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: "Sleep on Schedule" - educação do sono na escola
O treinamento do sono inclui cinco aulas durante o horário escolar e será ministrado pelos funcionários da escola (professores, enfermeiras e conselheiros escolares).
O ensino consiste na educação do sono (conhecimento do sono e boas rotinas de sono), gestão do tempo (por exemplo, planeamento dos trabalhos de casa sem distrações, planeamento de outras atividades, momentos de silêncio antes de dormir), informação aos responsáveis e discussões com os colegas na sala de aula (por exemplo, regras em relação à interação noturna via mídia eletrônica).
Lições de casa/exercícios e experimentos comportamentais também estão incluídos.
A coleta de dados ocorre em conexão com a primeira e última aula do Sleep on Schedule.
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Educação do sono na escola
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Experimental: “TechRest” – redução do uso de mídias eletrônicas antes de dormir
Esta intervenção foi testada na Austrália com uma pequena amostra de adolescentes e foi associada a efeitos promissores.
A coleta de dados consiste em um questionário digital sobre hábitos de sono, insônia, motivação, saúde física e mental e uso de mídias eletrônicas; uma seleção de alunos usará o actígrafo por uma semana.
Após a primeira semana, os participantes serão orientados a interromper o uso das telas 1 hora antes do horário habitual de dormir.
Após uma semana, os participantes da intervenção de restrição de tecnologia serão solicitados a preencher os questionários mencionados anteriormente, bem como perguntas sobre a intervenção em si: sua aplicabilidade, conformidade e se continuarão ou não a limitar o tempo de tela antes de dormir.
Um ano após a intervenção, eles serão solicitados a preencher o mesmo questionário do início do estudo.
Uma seleção de alunos também usará um actígrafo de pulso.
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Redução do uso de mídia eletrônica antes de dormir
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Sem intervenção: Ao controle
Escola como sempre
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na duração do sono, horas e minutos
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano
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Tempo médio auto-relatado para início do sono, tempo acordado durante a noite e horário para acordar pela manhã, dias letivos e finais de semana
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Linha de base, 3 meses, 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão mede ansiedade e depressão com 7 itens para ansiedade (variação de 0 a 21, pontuações mais altas significam pior resultado) e 7 itens medem depressão (variação de 0 a 21, pontuações mais altas significam pior resultado).
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Linha de base, 3 meses, 1 ano
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Mudança nas pontuações da Escala de Higiene do Sono para Adolescentes
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano
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A Escala de Higiene do Sono do Adolescente mede os hábitos de sono, variando de 10 a 60, pontuações mais altas significam pior resultado.
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Linha de base, 3 meses, 1 ano
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Mudança na pontuação do Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano
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O Índice de Gravidade da Insônia (ISI) é uma escala de 7 itens que avalia a gravidade dos distúrbios do sono, o quanto os distúrbios do sono interferem na vida e no funcionamento diários, a notabilidade dessas deficiências para outras pessoas, a preocupação e a angústia resultantes dos distúrbios do sono e o estado geral. satisfação/insatisfação com o sono.
As respostas são fornecidas em escala Likert (0-4).
A pontuação total varia de 0 a 28, e pontuações mais altas indicam problemas mais graves
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Linha de base, 3 meses, 1 ano
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Mudança na pontuação da Escala Visual Analógica EuroQol (EQ VAS)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano
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O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do paciente em uma escala visual analógica vertical, onde os pontos finais são rotulados como 'Melhor estado de saúde imaginável' e 'Pior estado de saúde imaginável'.
A EVA pode ser usada como uma medida quantitativa do resultado de saúde que reflete o julgamento do próprio paciente.
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Linha de base, 3 meses, 1 ano
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Mudança no conhecimento do sono
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano
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O conhecimento do sono é medido com 9 questões, variando de 0 a 9. Pontuações mais altas significam melhor conhecimento do sono.
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Linha de base, 3 meses, 1 ano
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Mudança no uso de mídia eletrônica
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano
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O uso de mídia eletrônica é medido com 3 questões, variando de 3 a 12. Pontuações mais altas significam maior uso de mídia eletrônica na hora de dormir.
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Linha de base, 3 meses, 1 ano
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Mudança nos hábitos de sono
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano
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Os hábitos de sono relativos aos dias letivos e finais de semana são medidos com 10 questões.
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Linha de base, 3 meses, 1 ano
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Mudança na motivação
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano
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O Questionário de Autorregulação Acadêmica (SRQ-A) - Subescala de motivação intrínseca Por que eu faço as coisas mede a motivação.
Faixa de 7 a 28, pontuações mais altas significam pior resultado.
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Linha de base, 3 meses, 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Annika Norell, PhD, Örebro University, Sweden
- Investigador principal: Christina Sandlund, PhD, Karolinska Institutet
- Investigador principal: Pernilla Garmy, PhD, Kristianstad University
- Investigador principal: Serena Bauducco, PhD, Örebro University, Sweden
- Investigador principal: Gita Hedin, PhD, Kristianstad University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Comportamento
- Satisfação pessoal
- Transtornos de ansiedade
- Depressão
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Distúrbios de Sonolência Excessiva
- Bem-estar psicológico
Outros números de identificação do estudo
- 2023-02885-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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