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Promuovere il sonno degli adolescenti per migliorare la salute mentale e il rendimento scolastico (TeenSleep)

3 marzo 2026 aggiornato da: Pernilla Garmy, Kristianstad University

Promuovere il sonno degli adolescenti - per una migliore salute mentale e rendimento scolastico

Lo scopo generale di questo progetto è valutare l’efficacia di due programmi scolastici che hanno il potenziale per promuovere il sonno degli adolescenti e prevenire futuri sintomi depressivi. I programmi saranno offerti agli studenti di età compresa tra 13 e 19 anni nelle scuole superiori e secondarie superiori svedesi a livello di classe. Gli studenti verranno confrontati con l'insegnamento abituale (gruppo di controllo).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I problemi del sonno sono comuni tra i giovani ed esistono collegamenti tra problemi di sonno e salute mentale, problemi di concentrazione e voti inferiori. Con il passare del tempo (storicamente a partire dagli anni '80), gli adolescenti dormono sempre meno e troppo poco, con conseguenze a breve termine sulla salute mentale e sul rendimento scolastico. La mancanza di sonno a lungo termine aumenta il rischio di abbandonare la scuola con voti bocciati e di avere problemi di salute a lungo termine. È quindi importante interrompere questa tendenza.

Una sfida nei programmi di prevenzione del sonno esistenti è motivare i giovani a cambiare le loro abitudini di sonno. Proprio come gli adulti, gli adolescenti hanno molte attività che richiedono il loro tempo. Può quindi essere difficile conciliare il sonno con i compiti scolastici, l’esercizio fisico, ecc. I giovani hanno bisogno di conoscere il sonno per comprendere come può influenzare il loro umore e la capacità di affrontare la scuola. Le ragioni della mancanza di sonno tra i giovani sono molteplici: la società 24 ore su 24 e l’intrattenimento/società facilmente accessibile attraverso l’uso della tecnologia, i cambiamenti legati alla pubertà nel ritmo circadiano e lo stress per il futuro. La scuola ha una chiara responsabilità nella conoscenza e nella comprensione da parte degli studenti dell'importanza dello stile di vita per la salute e nel sostenere gli studenti nell'orientarsi nella società. La scuola è quindi un’arena naturale per raggiungere gli adolescenti perché la maggior parte dei giovani è lì, e il dipartimento sanitario scolastico può offrire iniziative di promozione della salute.

Lo scopo generale di questo progetto è valutare l’efficacia di due programmi scolastici che hanno il potenziale per promuovere il sonno degli adolescenti e prevenire futuri sintomi depressivi. I programmi saranno offerti agli studenti di età compresa tra 13 e 19 anni nelle scuole superiori e secondarie superiori svedesi a livello di classe. Gli studenti verranno confrontati con l'insegnamento abituale (gruppo di controllo).

Sleep on schedule è un programma (5 lezioni in 5 settimane) che integra la conoscenza del sonno e l'allenamento delle competenze per promuovere buone routine di sonno. La restrizione tecnologica è un programma (2 lezioni in 2 settimane) mirato all'uso del telefono cellulare prima di coricarsi. Entrambi i programmi hanno mostrato buoni risultati (fino a 20 minuti di sonno in più nei giorni di scuola). L'obiettivo attuale era testare gli effetti dei programmi sui giovani in un contesto svedese per indagare se possono influenzare il sonno e la salute mentale degli adolescenti.

Il disegno dello studio è uno studio randomizzato in cluster in cui le scuole sono randomizzate a 1) Dormire secondo il programma, 2) Restrizione tecnologica o 3) Gruppo di controllo (nessun intervento). Tutte le scuole verranno informate dei risultati e, se lo desiderano, riceveranno la formazione sul programma che si rivelerà più efficace alla fine del progetto. L’intervento è rivolto agli studenti dai 13 ai 19 anni. Vogliamo coinvolgere ampie parti del personale della scuola ed evitare che la conoscenza e la responsabilità ricadano su pochi membri del personale. Il programma sarà erogato da insegnanti o professionisti sanitari scolastici (ad esempio, consulente scolastico, infermiere scolastico).

Gli interventi andranno a beneficio diretto dei giovani perché i problemi del sonno sono un fattore di rischio per malattie mentali e peggioramento del rendimento scolastico. Dormire secondo gli orari e limitare l’uso della tecnologia sono abilità e strategie di vita importanti che possono aiutare i giovani a gestire la loro vita quotidiana sia ora che in futuro. Lo studio offre vantaggi agli studenti del gruppo di intervento in quanto possono apprendere strategie a scopo preventivo riguardo al sonno prima che sorgano problemi clinici. Anche i partecipanti faranno sentire la loro voce sull'argomento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

3000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Skåne County
      • Kristianstad, Skåne County, Svezia, 29188
        • Reclutamento
        • Kristianstad University
        • Contatto:
          • Pernilla Garmy, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Studenti delle scuole superiori e secondarie superiori svedesi.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: "Sleep on Schedule" - educazione al sonno a scuola
Il corso sul sonno prevede cinque lezioni in orario scolastico e sarà tenuto dal personale scolastico (insegnanti, infermieri scolastici e consulenti scolastici). L'insegnamento consiste nell'educazione al sonno (conoscenza del sonno e buone routine per dormire), gestione del tempo (ad esempio, pianificare i compiti senza distrazioni, pianificare altre attività, momenti di silenzio prima di andare a dormire), informazioni ai tutori e discussioni con i compagni in classe (ad esempio, regole riguardanti l'interazione serale tramite media elettronici). Sono inclusi anche compiti/esercizi ed esperimenti comportamentali. La raccolta dei dati avviene in connessione con la prima e l'ultima lezione di Sleep on Schedule.
Educazione al sonno a scuola
Sperimentale: "TechRest" - riduzione dell'uso dei media elettronici prima di andare a dormire
Questo intervento è stato testato in Australia con un piccolo campione di adolescenti ed è stato associato a effetti promettenti. La raccolta dati consiste in un questionario digitale riguardante le abitudini del sonno, l'insonnia, la motivazione, la salute fisica e mentale e l'uso dei media elettronici; una selezione di studenti utilizzerà l'attigrafo per una settimana. Dopo la prima settimana, ai partecipanti verrà chiesto di smettere di usare gli schermi 1 ora prima del solito orario di andare a dormire. Trascorsa una settimana, ai partecipanti all'intervento di restrizione tecnologica verrà chiesto di completare i questionari menzionati in precedenza, nonché domande sull'intervento stesso: la sua applicabilità, conformità e se continueranno o meno a limitare il tempo trascorso davanti allo schermo prima di andare a dormire. Un anno dopo l'intervento, verrà chiesto loro di completare lo stesso questionario del basale. Una selezione di studenti indosserà anche un actigrafo al polso.
Riduzione dell’uso dei media elettronici prima di andare a dormire
Nessun intervento: Controllo
La scuola come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della durata del sonno, ore e minuti
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno
Tempo medio auto-riportato per l'inizio del sonno, tempo di veglia durante la notte e tempo di risveglio al mattino, giorni di scuola e fine settimana
Baseline, 3 mesi, 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi della scala dell'ansia e della depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno
La scala dell'ansia e della depressione ospedaliera misura l'ansia e la depressione con 7 elementi per l'ansia (intervallo 0-21, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore) e 7 elementi misurano la depressione (intervallo 0-21, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore).
Baseline, 3 mesi, 1 anno
Variazione dei punteggi della scala di igiene del sonno degli adolescenti
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno
La scala dell'igiene del sonno degli adolescenti misura le abitudini del sonno, nell'intervallo 10-60, i punteggi più alti indicano risultati peggiori.
Baseline, 3 mesi, 1 anno
Variazione del punteggio dell’indice di gravità dell’insonnia
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno
L'Insomnia Severity Index (ISI) è una scala composta da 7 elementi che valuta la gravità dei disturbi del sonno, quanto i disturbi del sonno interferiscono con la vita quotidiana e il funzionamento, la visibilità di questi disturbi agli altri, la preoccupazione e l'angoscia derivanti dai disturbi del sonno e l'impatto generale soddisfazione/insoddisfazione del sonno. Le risposte sono fornite su scala Likert (0-4). Il punteggio totale varia da 0 a 28 e i punteggi più alti indicano problemi più gravi
Baseline, 3 mesi, 1 anno
Variazione del punteggio EuroQol Visual Analog Scale (EQ VAS).
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno
L'EQ VAS registra la salute autovalutata del paziente su una scala analogica visiva verticale in cui gli endpoint sono etichettati come "Miglior stato di salute immaginabile" e "Peggior stato di salute immaginabile". La VAS può essere utilizzata come misura quantitativa dei risultati sanitari che riflette il giudizio del paziente.
Baseline, 3 mesi, 1 anno
Cambiamento nella conoscenza del sonno
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno
La conoscenza del sonno viene misurata con 9 domande, intervallo 0-9, i punteggi più alti indicano una migliore conoscenza del sonno.
Baseline, 3 mesi, 1 anno
Cambiamento nell’uso dei media elettronici
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno
L'uso dei media elettronici viene misurato con 3 domande, range 3-12, i punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo dei media elettronici prima di andare a dormire.
Baseline, 3 mesi, 1 anno
Cambiamento nelle abitudini del sonno
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno
Le abitudini del sonno relative ai giorni di scuola e ai fine settimana vengono misurate con 10 domande.
Baseline, 3 mesi, 1 anno
Cambiamento nella motivazione
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno
Il questionario di autoregolamentazione accademica (SRQ-A) - Sottoscala della motivazione intrinseca Perché faccio le cose misura la motivazione. Intervallo 7-28, punteggi più alti significano risultati peggiori.
Baseline, 3 mesi, 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Annika Norell, PhD, Örebro University, Sweden
  • Investigatore principale: Christina Sandlund, PhD, Karolinska Institutet
  • Investigatore principale: Pernilla Garmy, PhD, Kristianstad University
  • Investigatore principale: Serena Bauducco, PhD, Örebro University, Sweden
  • Investigatore principale: Gita Hedin, PhD, Kristianstad University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

L'accesso allo studio IPD può essere richiesto da ricercatori qualificati impegnati in ricerche scientifiche indipendenti e sarà fornito previa revisione e approvazione di una proposta di ricerca e di un piano di analisi statistica (SAP) e dell'esecuzione di un accordo di condivisione dei dati (DSA). Per ulteriori informazioni o per inviare una richiesta, contattare pernilla.garmy@hkr.se

Periodo di condivisione IPD

2030-2035

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dormi secondo il programma

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