Brániční dýchání a globální posturální reedukace o stresu a kvalitě spánku u vysokoškolských studentů (RPGBREATH23)
Účinky bráničního dýchání a globální posturální reedukace na stres a kvalitu spánku u zdravých vysokoškolských studentů
Úvod: Snížení vnímaného stresu a zlepšení kvality spánku jsou v dnešní době považovány za základní aspekty kvality života zdravých jedinců i nemocných. Stres se v posledních letech stal pandemií kvůli sociálně-pracovním požadavkům, kterým společnost čelí. Na druhou stranu má přímý vztah s kvalitou spánku, jeho vliv je obousměrný. V tomto ohledu bylo popsáno několik nástrojů pro řízení těchto stavů. Patří mezi ně strategie jako jóga, všímavost, brániční dýchání (DR) nebo pilates. Na druhou stranu jiné návrhy, jako je globální posturální reedukace (GPR), postrádají důkazy pro zvládání těchto stavů.
Cíle: Porovnat účinky programu sebeřízení bráničního dýchání s globální posturální reedukací na stres a kvalitu spánku u vysokoškolských studentů.
Metoda: Studie bude provedena se studenty fyzioterapie University Francisco de Vitoria. Účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin: GPR skupina, DR skupina a kontrolní skupina. Vnímaný stres (Perceived Stress Scale - PSS14) a hlášená kvalita spánku (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI) budou měřeny třikrát v průběhu studie: před intervencí, 3 týdny po zahájení intervence a po intervenci. Intervence bude trvat 6 týdnů a během této doby budou muset všichni účastníci každé ráno vyplnit pětistupňovou stupnici (5GS). Vystoupí skupina GPR; Žába na zem, zatímco skupina DR bude dodržovat stanovený dechový protokol ve 4/6 rytmu. GPR i DR budou provedeny 10 minut před usnutím.
Etická hlediska:
Budou dodržovány zásady Helsinské deklarace z roku 1964. Navrhované intervence jsou neinvazivní, založené na kombinaci nástrojů mírné fyzické aktivity, tělesného uvědomění a relaxačních technik.
Závislé proměnné, které mají být měřeny, jsou založeny na klinimetrických aspektech, aniž by došlo k poškození účastníků.
Subjekty budou požádány o dobrovolnou účast a mohou ze studie kdykoli odstoupit.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
MATERIÁL A METODY Typ studie Tato práce bude analytická, experimentální, longitudinální a prospektivní studie, nezaslepená. Pacienti byli náhodně rozděleni do 3 skupin, z nichž jedna byla kontrolní skupina.
Tato studie bude provedena v souladu s Helsinskou deklarací z roku 1964.
Vzorek Cílovou populací studie budou vysokoškoláci, kteří trpí stresem. Přístupnou populací budou studenti fyzioterapie Univerzity Francisco de Vitoria.
Způsob výběru a přiřazení účastníků do každé skupiny Před výběrem našeho vzorku rozdělíme budoucí účastníky do různých skupin jednoduchým náhodným výběrem.
Abychom získali vzorek, projdeme kurzy fyzioterapie UFV, vysvětlíme náš projekt a každému poskytneme QR kód.
Bude zde kontrolní skupina a dvě experimentální skupiny (reedukace globálního držení těla a brániční dýchání). Účastníci se do dne zahájení zásahu nedozví, do které skupiny patří.
Proměnné
Nezávislé proměnné studie jsou:
- Globální reedukace držení těla
- Diafragmatické dýchání
Závislé proměnné jsou:
- Stres
- Kvalita spánku
Nástroje a měření Stres Míra stresu bude měřena před a po intervenci pomocí validovaného dotazníku jak v původním formátu, tak ve španělském formátu.
Kvalita spánku K posouzení a měření účastníků; kvalitu spánku, použijeme dotazník. Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je nejběžněji používaným nástrojem v klinické praxi a výzkumu k hodnocení kvality spánku. Osvědčil se, stejně jako jeho překlad do španělštiny.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alberto Roldán Ruiz, PhD
- Telefonní číslo: +34657608266
- E-mail: alberto.roldan@ufv.es
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé osoby starší 18 let.
- Studenti fyzioterapie Univerzity Francisca de Vitoria.
- Schopnost porozumět psané i ústní španělštině.
- Schopnost komunikovat ve španělštině nebo francouzštině.
Kritéria vyloučení:
- < 18 let Kognitivní poruchy (psychiatrické nebo duševní).
- Problémy s porozuměním pokynům.
- Pokračování léčby zaměřené na stres (medikace, psychologická terapie, meditace atd.).
- Kuřáci.
- Těhotná žena.
- Patologie (revmatické, neurologické, kardiovaskulární, respirační, viscerální, nádorové, fibromyalgie, tělesné postižení atd.).
- Vážná nehoda nebo nedávná operace.
- Poruchy spánku (apnoe...).
- Cvičení každodenního cvičení podobného intervenci (pilates, jóga, tai chi, qi gong atd.).
- Během vyšetřování nepodstoupil žádný jiný zásah.
- Trpí stresem nižším než 29/56 v dotazníku PSS14.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádná léčba
|
|
|
Experimentální: Diafragmatické dýchání
Brániční dýchání, také známé jako hluboké dýchání, je založeno na pomalém a širokém dýchání, roztažení břicha a poté žeber při nádechu a vyprázdnění co největšího množství vzduchu při výdechu.
|
10 minut každý den po dobu 6 týdnů před spaním.
|
|
Experimentální: Globální posturální reedukace
Globální posturální reedukace (GPR) je technika popsaná Philippem Souchardem, která je založena na aktivním a trvalém protahování svalových řetězců prováděním specifických pozic.
Dýchání hraje zásadní roli v rozvoji cvičení, ovlivňuje struktury těla a jeho fungování.
|
10 minut každý den po dobu 6 týdnů před spaním.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stres
Časové okno: První opatření jeden den před zahájením intervence, druhé opatření 3 týdny po zahájení intervence a třetí opatření 6 týdnů po zahájení intervence (poslední den intervence)
|
Dotazník škály vnímaného stresu
|
První opatření jeden den před zahájením intervence, druhé opatření 3 týdny po zahájení intervence a třetí opatření 6 týdnů po zahájení intervence (poslední den intervence)
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: První opatření jeden den před zahájením intervence, druhé opatření 3 týdny po zahájení intervence a třetí opatření 6 týdnů po zahájení intervence (poslední den intervence)
|
Pittsburghský dotazník indexu kvality spánku
|
První opatření jeden den před zahájením intervence, druhé opatření 3 týdny po zahájení intervence a třetí opatření 6 týdnů po zahájení intervence (poslední den intervence)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Až 6 týdnů.
|
5 stupňová stupnice
|
Až 6 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alberto Roldán Ruiz, PhD, Universidad Francisco de Vitoria
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hopper SI, Murray SL, Ferrara LR, Singleton JK. Effectiveness of diaphragmatic breathing for reducing physiological and psychological stress in adults: a quantitative systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2019 Sep;17(9):1855-1876. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003848.
- Ferreira GE, Barreto RG, Robinson CC, Plentz RD, Silva MF. Global Postural Reeducation for patients with musculoskeletal conditions: a systematic review of randomized controlled trials. Braz J Phys Ther. 2016 Apr 1;20(3):194-205. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0153.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UFranciscoVitoriaRPGBREATH23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Diafragmatické dýchání
-
University of FloridaDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalNábor
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityIstanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research...DokončenoAstma | Porucha vzoru dýcháníTurecko (Türkiye)