- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06308783
Respiración diafragmática y reeducación postural global sobre el estrés y la calidad del sueño en estudiantes universitarios (RPGBREATH23)
Efectos de la respiración diafragmática y la reeducación postural global sobre el estrés y la calidad del sueño en estudiantes universitarios sanos
Introducción: Hoy en día, la reducción del estrés percibido y la mejora de la calidad del sueño se consideran aspectos fundamentales en la calidad de vida tanto de sujetos sanos como de pacientes con enfermedad. El estrés se ha convertido en los últimos años en una pandemia debido a las demandas sociolaborales que enfrenta la sociedad. Por otro lado, tiene relación directa con la calidad del sueño, siendo su influencia bidireccional. Al respecto, se han reportado varias herramientas para el manejo de estas condiciones. Entre ellas se incluyen estrategias como el yoga, el mindfulness, la respiración diafragmática (DR) o el Pilates. Por otro lado, otras propuestas como la reeducación postural global (RPG) carecen de evidencia en el manejo de estas afecciones.
Objetivos: Comparar los efectos de un programa de autocontrol de la respiración diafragmática con la reeducación postural global sobre el estrés y la calidad del sueño en estudiantes universitarios.
Método: El estudio se llevará a cabo con estudiantes de fisioterapia de la Universidad Francisco de Vitoria. Los participantes se dividirán aleatoriamente en tres grupos: grupo GPR, grupo DR y grupo de control. El estrés percibido (Escala de estrés percibido - PSS14) y la calidad del sueño informada (Índice de calidad del sueño de Pittsburgh - PSQI) se medirán tres veces a lo largo del estudio: antes de la intervención, 3 semanas después del inicio de la intervención y después de la intervención. La intervención durará 6 semanas, tiempo durante el cual todos los participantes deberán completar la Escala de 5 grados (5GS) cada mañana. Actuará el grupo GPR; Postura de rana al suelo, mientras que el grupo DR seguirá un protocolo de respiración establecido a un ritmo de 4/6. Tanto GPR como DR se realizarán 10 minutos antes de ir a dormir.
Consideraciones éticas:
Se seguirán los principios de la Declaración de Helsinki de 1964. Las intervenciones propuestas son no invasivas, basadas en la combinación de herramientas de actividad física suave, conciencia corporal y técnicas de relajación.
Las variables dependientes a medir se basan en aspectos clinimétricos, sin perjuicio para los participantes.
Se pedirá a los sujetos que participen de forma voluntaria y podrán retirarse del estudio en cualquier momento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
MATERIAL Y MÉTODOS Tipo de estudio Este trabajo será un estudio analítico, experimental, longitudinal, prospectivo, no ciego. Los pacientes fueron divididos aleatoriamente en 3 grupos, uno de los cuales era un grupo de control.
Este estudio se llevará a cabo de acuerdo con la declaración de Helsinki de 1964.
Muestra La población objetivo del estudio serán los estudiantes universitarios que padecen estrés. La población accesible serán estudiantes de fisioterapia de la Universidad Francisco de Vitoria.
Método de selección y asignación de participantes a cada grupo Antes de seleccionar nuestra muestra, dividiremos a los futuros participantes en diferentes grupos mediante aleatorización simple.
Para obtener la muestra pasaremos por las clases de fisioterapia de la UFV, explicando nuestro proyecto y entregando a cada persona un código QR.
Habrá un grupo control y dos grupos experimentales (reeducación postural global y respiración diafragmática). Los participantes no sabrán a qué grupo pertenecen hasta el día del inicio de la intervención.
variables
Las variables independientes del estudio son:
- Reeducación postural global
- respiración diafragmática
Las variables dependientes son:
- Estrés
- calidad del sueño
Herramientas y medidas Estrés El nivel de estrés se medirá antes y después de la intervención mediante un cuestionario validado tanto en su formato original como en su formato español.
Calidad del sueño Evaluar y medir a los participantes; calidad del sueño, utilizaremos un cuestionario. El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) es la herramienta más utilizada en la clínica y la investigación para evaluar la calidad del sueño. Demostró ser válido, así como su traducción al español.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alberto Roldán Ruiz, PhD
- Número de teléfono: +34657608266
- Correo electrónico: alberto.roldan@ufv.es
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos mayores de 18 años.
- Estudiantes de Fisioterapia de la Universidad Francisco de Vitoria.
- Capacidad de comprensión del español oral y escrito.
- Capacidad para comunicarse en español o francés.
Criterio de exclusión:
- < 18 años Trastornos cognitivos (psiquiátricos o mentales).
- Problemas al entender instrucciones.
- Seguimiento de un tratamiento centrado en el estrés (medicación, terapia psicológica, meditación, etc.).
- Fumadores.
- Mujeres embarazadas.
- Patologías (reumáticas, neurológicas, cardiovasculares, respiratorias, viscerales, tumorales, fibromialgia, discapacidad física, etc.).
- Accidente grave o cirugía reciente.
- Trastornos del sueño (apnea...).
- Práctica de un ejercicio diario similar a la intervención (Pilates, Yoga, tai chi, qi gong, etc.).
- No someterse a ninguna otra intervención durante la investigación.
- Sufre estrés inferior a 29/56 en el cuestionario PSS14.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
Sin tratamiento
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Experimental: Respiración diafragmática
La respiración diafragmática, también conocida como respiración profunda, se basa en respirar lenta y ampliamente, expandiendo el abdomen y luego las costillas al inspirar y vaciar la mayor cantidad de aire posible al exhalar.
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10 minutos cada día durante 6 semanas, antes de dormir.
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Experimental: Reeducación postural global
La Reeducación Postural Global (RPG) es una técnica descrita por Philippe Souchard que se basa en el estiramiento activo y sostenido de cadenas musculares mediante la realización de posturas específicas.
La respiración juega un papel fundamental en el desarrollo del ejercicio, influyendo en las estructuras del cuerpo y su funcionamiento.
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10 minutos cada día durante 6 semanas, antes de dormir.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés
Periodo de tiempo: Primera medida un día antes de iniciar la intervención, segunda medida 3 semanas después de iniciar la intervención y tercera medida 6 semanas después de iniciar la intervención (último día de intervención)
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Cuestionario de escala de estrés percibido
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Primera medida un día antes de iniciar la intervención, segunda medida 3 semanas después de iniciar la intervención y tercera medida 6 semanas después de iniciar la intervención (último día de intervención)
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Primera medida un día antes de iniciar la intervención, segunda medida 3 semanas después de iniciar la intervención y tercera medida 6 semanas después de iniciar la intervención (último día de intervención)
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Cuestionario del índice de calidad del sueño de Pittsburgh
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Primera medida un día antes de iniciar la intervención, segunda medida 3 semanas después de iniciar la intervención y tercera medida 6 semanas después de iniciar la intervención (último día de intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas.
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Escala de 5 grados
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Hasta 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alberto Roldán Ruiz, PhD, Universidad Francisco de Vitoria
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hopper SI, Murray SL, Ferrara LR, Singleton JK. Effectiveness of diaphragmatic breathing for reducing physiological and psychological stress in adults: a quantitative systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2019 Sep;17(9):1855-1876. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003848.
- Ferreira GE, Barreto RG, Robinson CC, Plentz RD, Silva MF. Global Postural Reeducation for patients with musculoskeletal conditions: a systematic review of randomized controlled trials. Braz J Phys Ther. 2016 Apr 1;20(3):194-205. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0153.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFranciscoVitoriaRPGBREATH23
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