- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06308783
Диафрагмальное дыхание и глобальное постуральное переобучение в отношении стресса и качества сна у студентов университетов (RPGBREATH23)
Влияние диафрагмального дыхания и глобального перевоспитания осанки на стресс и качество сна у здоровых студентов университетов
Введение: В настоящее время снижение воспринимаемого стресса и улучшение качества сна считаются фундаментальными аспектами качества жизни как здоровых людей, так и больных. В последние годы стресс превратился в пандемию из-за социально-трудовых потребностей, с которыми сталкивается общество. С другой стороны, оно имеет прямую связь с качеством сна, причем его влияние двунаправлено. В связи с этим сообщалось о нескольких инструментах для управления этими состояниями. К ним относятся такие стратегии, как йога, осознанность, диафрагмальное дыхание (ДР) или пилатес. С другой стороны, другие предложения, такие как глобальное постуральное перевоспитание (GPR), не имеют доказательств эффективности управления этими состояниями.
Цели: сравнить влияние программы самостоятельного управления диафрагмальным дыханием и глобального переобучения осанки на стресс и качество сна у студентов университетов.
Метод: Исследование будет проводиться со студентами-физиотерапевтами Университета Франсиско де Витория. Участники будут случайным образом разделены на три группы: группа GPR, группа DR и контрольная группа. Воспринимаемый стресс (Шкала воспринимаемого стресса - PSS14) и сообщаемое качество сна (Питтсбургский индекс качества сна - PSQI) будут измеряться три раза на протяжении всего исследования: до вмешательства, через 3 недели после начала вмешательства и после вмешательства. Мероприятие продлится 6 недель, в течение которых все участники должны будут каждое утро заполнять 5-балльную шкалу (5GS). Выступит георадарная группа; Лягушка опустится на землю, в то время как группа DR будет следовать установленному протоколу дыхания с ритмом 4/6. И GPR, и DR будут выполняться за 10 минут до сна.
Этические соображения:
Будут соблюдаться принципы Хельсинкской декларации 1964 года. Предлагаемые вмешательства являются неинвазивными и основаны на сочетании инструментов легкой физической активности, осознания тела и методов релаксации.
Зависимые переменные, подлежащие измерению, основаны на клиниметрических аспектах без какого-либо вреда для участников.
Субъектам будет предложено участвовать на добровольной основе, и они могут выйти из исследования в любое время.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ Тип исследования Данная работа будет представлять собой аналитическое, экспериментальное, продольное и проспективное исследование, неслепое. Пациенты были случайным образом разделены на 3 группы, одна из которых являлась контрольной.
Это исследование будет проводиться в соответствии с Хельсинкской декларацией 1964 года.
Выборка Целевой группой исследования будут студенты университетов, страдающие от стресса. Доступной группой населения станут студенты-физиотерапевты Университета Франсиско де Витория.
Метод отбора и распределение участников в каждую группу. Прежде чем сформировать нашу выборку, мы разделим будущих участников на разные группы с помощью простой рандомизации.
Чтобы получить образец, мы пройдем занятия по физиотерапии UFV, объяснив наш проект и предоставив каждому человеку QR-код.
Будет контрольная группа и две экспериментальные группы (общее переобучение осанке и диафрагмальное дыхание). Участники не будут знать, к какой группе они принадлежат, до дня начала вмешательства.
Переменные
Независимыми переменными исследования являются:
- Глобальное перевоспитание осанки
- Диафрагмальное дыхание
Зависимые переменные:
- Стресс
- Качество сна
Инструменты и измерения Стресс Уровень стресса будет измеряться до и после вмешательства с использованием утвержденного вопросника как в исходном, так и в испанском формате.
Качество сна. Для оценки и измерения участников; качество сна, мы воспользуемся анкетой. Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — наиболее часто используемый в клинических и научных исследованиях инструмент для оценки качества сна. Оно оказалось действительным, как и его перевод на испанский язык.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alberto Roldán Ruiz, PhD
- Номер телефона: +34657608266
- Электронная почта: alberto.roldan@ufv.es
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые субъекты старше 18 лет.
- Студенты-физиотерапевты Университета Франсиско де Витория.
- Способность понимать письменный и устный испанский язык.
- Умение общаться на испанском или французском языке.
Критерий исключения:
- < 18 лет Когнитивные расстройства (психиатрические или психические).
- Проблемы с пониманием инструкций.
- Последующее лечение, направленное на стресс (медикаменты, психологическая терапия, медитация и т. д.).
- Курильщики.
- Беременные женщины.
- Патологии (ревматические, неврологические, сердечно-сосудистые, респираторные, висцеральные, опухолевые, фибромиалгия, инвалидность и т. д.).
- Серьезный несчастный случай или недавняя операция.
- Нарушения сна (апноэ...).
- Практика ежедневных упражнений, аналогичных вмешательству (пилатес, йога, тай-чи, цигун и т. д.).
- Никакого другого вмешательства в ходе расследования не подвергается.
- Страдает стрессом ниже 29/56 по опроснику PSS14.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Без лечения
|
|
|
Экспериментальный: Диафрагмальное дыхание
Диафрагмальное дыхание, также известное как глубокое дыхание, основано на медленном и широком дыхании, расширении живота, а затем ребер на вдохе и опорожнении как можно большего количества воздуха на выдохе.
|
10 минут каждый день в течение 6 недель перед сном.
|
|
Экспериментальный: Глобальное постуральное перевоспитание
Глобальное постуральное переобучение (ГПР) — это метод, описанный Филиппом Сушаром, который основан на активном и продолжительном растяжении мышечных цепей путем выполнения определенных поз.
Дыхание играет основополагающую роль в развитии физических упражнений, влияя на структуры тела и его функционирование.
|
10 минут каждый день в течение 6 недель перед сном.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стресс
Временное ограничение: Первая мера за день до начала вмешательства, вторая мера через 3 недели после начала вмешательства и третья мера через 6 недель после начала вмешательства (последний день вмешательства)
|
Опросник по шкале воспринимаемого стресса
|
Первая мера за день до начала вмешательства, вторая мера через 3 недели после начала вмешательства и третья мера через 6 недель после начала вмешательства (последний день вмешательства)
|
|
Качество сна
Временное ограничение: Первая мера за день до начала вмешательства, вторая мера через 3 недели после начала вмешательства и третья мера через 6 недель после начала вмешательства (последний день вмешательства)
|
Опросник Питтсбургского индекса качества сна
|
Первая мера за день до начала вмешательства, вторая мера через 3 недели после начала вмешательства и третья мера через 6 недель после начала вмешательства (последний день вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна
Временное ограничение: До 6 недель.
|
5-балльная шкала
|
До 6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alberto Roldán Ruiz, PhD, Universidad Francisco de Vitoria
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hopper SI, Murray SL, Ferrara LR, Singleton JK. Effectiveness of diaphragmatic breathing for reducing physiological and psychological stress in adults: a quantitative systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2019 Sep;17(9):1855-1876. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003848.
- Ferreira GE, Barreto RG, Robinson CC, Plentz RD, Silva MF. Global Postural Reeducation for patients with musculoskeletal conditions: a systematic review of randomized controlled trials. Braz J Phys Ther. 2016 Apr 1;20(3):194-205. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0153.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UFranciscoVitoriaRPGBREATH23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .