Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diaphragmatic Breathing og Global Postural Reeducation på stress og søvnkvalitet hos universitetsstudenter (RPGBREATH23)

12. mars 2024 oppdatert av: Universidad Francisco de Vitoria

Effekter av diafragmatisk pust og global postural reopplæring på stress og søvnkvalitet hos friske universitetsstudenter

Introduksjon: I dag anses reduksjon av opplevd stress og forbedring av søvnkvalitet som grunnleggende aspekter i livskvaliteten til både friske forsøkspersoner og pasienter med sykdom. Stress har blitt en pandemi de siste årene på grunn av de sosiale krav som samfunnet står overfor. På den annen side har den et direkte forhold til søvnkvaliteten, dens innflytelse er toveis. I denne forbindelse er det rapportert om flere verktøy for håndtering av disse forholdene. Disse inkluderer strategier som yoga, mindfulness, diafragmatisk pust (DR) eller Pilates. På den annen side mangler andre forslag som global postural reeducation (GPR) bevis i håndteringen av disse forholdene.

Mål: Sammenligne effekten av et diafragmatisk puste-selvstyringsprogram med global postural reutdanning på stress og søvnkvalitet hos universitetsstudenter.

Metode: Studien vil bli utført med fysioterapistudenter ved University Francisco de Vitoria. Deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i tre grupper: GPR-gruppe, DR-gruppe og kontrollgruppe. Opplevd stress (Perceived Stress Scale - PSS14) og rapportert søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI) vil bli målt tre ganger gjennom hele studien: pre-intervensjon, 3 uker etter start av intervensjonen og post-intervensjon. Intervensjonen vil vare i 6 uker, i løpet av denne tiden vil alle deltakerne bli bedt om å fullføre 5 Grade Scale (5GS) hver morgen. GPR-gruppen skal opptre; Frosk til bakken holdning, mens DR-gruppen vil følge en fastsatt pusteprotokoll i en 4/6 rytme. Både GPR og DR vil bli utført 10 minutter før du skal sove.

Etiske vurderinger:

Prinsippene i Helsinki-erklæringen fra 1964 vil bli fulgt. De foreslåtte intervensjonene er ikke-invasive, basert på kombinasjonen av milde fysiske aktivitetsverktøy, kroppsbevissthet og avspenningsteknikker.

De avhengige variablene som skal måles er basert på klinimetriske aspekter, uten skade for deltakerne.

Forsøkspersonene vil bli bedt om å delta på frivillig basis og kan trekke seg fra studien når som helst.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

MATERIALE OG METODER Type studie Dette arbeidet vil være en analytisk, eksperimentell, longitudinell og prospektiv studie, ublindet. Pasientene ble tilfeldig delt inn i 3 grupper, hvorav en var en kontrollgruppe.

Denne studien vil bli utført i samsvar med Helsinki-erklæringen fra 1964.

Utvalg Målgruppen for studien vil være universitetsstudenter som lider av stress. Den tilgjengelige befolkningen vil være fysioterapistudenter ved Francisco de Vitoria University.

Metode for utvelgelse og tildeling av deltakere til hver gruppe Før vi velger vårt utvalg, vil vi dele de fremtidige deltakerne inn i ulike grupper med enkel randomisering.

For å få prøven vil vi gå gjennom fysioterapitimene til UFV, forklare prosjektet vårt og gi hver person en QR-kode.

Det vil være en kontrollgruppe og to eksperimentelle grupper (global posture reeducation og diaphragmatic pusting). Deltakerne får ikke vite hvilken gruppe de tilhører før dagen for oppstart av intervensjonen.

Variabler

De uavhengige variablene i studien er:

  • Global holdningsreutdanning
  • Diafragmatisk pust

De avhengige variablene er:

  • Understreke
  • Kvalitet på søvn

Verktøy og målinger Stress Stressnivået vil bli målt før og etter intervensjonen ved hjelp av et validert spørreskjema både i originalformat og spansk format.

Søvnkvalitet For å vurdere og måle deltakerne; søvnkvalitet, vil vi bruke et spørreskjema. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er det mest brukte verktøyet i klinisk og forskning for å vurdere søvnkvalitet. Det har vist seg gyldig, så vel som oversettelsen til spansk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske personer over 18 år.
  • Fysioterapistudenter ved Francisco de Vitoria University.
  • Evne til å forstå skriftlig og muntlig spansk.
  • Evne til å kommunisere på spansk eller fransk.

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år Kognitive lidelser (psykiatriske eller psykiske).
  • Problemer med å forstå instruksjoner.
  • Oppfølging av en stressfokusert behandling (medisinering, psykologisk terapi, meditasjon etc.).
  • Røykere.
  • Gravide kvinner.
  • Patologier (reumatiske, nevrologiske, kardiovaskulære, respiratoriske, viscerale, svulster, fibromyalgi, fysisk handikap etc.).
  • Alvorlig ulykke eller nylig operasjon.
  • Søvnforstyrrelser (apné...).
  • Øvelse av en daglig øvelse som ligner på intervensjonen (Pilates, Yoga, tai chi, qi gong, etc.).
  • Ikke gjennomgått noen annen intervensjon under etterforskningen.
  • Lider av stress lavere enn 29/56 på PSS14 spørreskjemaet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen behandling
Eksperimentell: Diafragmatisk pust
Diafragmatisk pust, også kjent som dyp pusting, er basert på å puste sakte og bredt, utvide magen og deretter ribbeina ved inspirasjon og tømme så mye luft som mulig ved utånding.
10 minutter hver dag i 6 uker før du sover.
Eksperimentell: Global Postural Reeducation
Global Postural Re-education (GPR) er en teknikk beskrevet av Philippe Souchard som er basert på aktiv og vedvarende strekking av muskelkjeder ved å utføre spesifikke stillinger. Pust spiller en grunnleggende rolle i utviklingen av trening, og påvirker kroppens strukturer og dens funksjon.
10 minutter hver dag i 6 uker før du sover.
Andre navn:
  • GPR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Understreke
Tidsramme: Første tiltak én dag før oppstart av intervensjon, andre tiltak 3 uker etter oppstart av intervensjon og tredje tiltak 6 uker etter oppstart av intervensjon (siste intervensjonsdag)
Spørreskjema for oppfattet stressskala
Første tiltak én dag før oppstart av intervensjon, andre tiltak 3 uker etter oppstart av intervensjon og tredje tiltak 6 uker etter oppstart av intervensjon (siste intervensjonsdag)
Søvnkvalitet
Tidsramme: Første tiltak én dag før oppstart av intervensjon, andre tiltak 3 uker etter oppstart av intervensjon og tredje tiltak 6 uker etter oppstart av intervensjon (siste intervensjonsdag)
Pittsburgh Spørreskjema for søvnkvalitetsindeks
Første tiltak én dag før oppstart av intervensjon, andre tiltak 3 uker etter oppstart av intervensjon og tredje tiltak 6 uker etter oppstart av intervensjon (siste intervensjonsdag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: Inntil 6 uker.
5 karakterskala
Inntil 6 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alberto Roldán Ruiz, PhD, Universidad Francisco de Vitoria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

5. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

17. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

18. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere