- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06308783
Diaphragmatic Breathing og Global Postural Reeducation på stress og søvnkvalitet hos universitetsstudenter (RPGBREATH23)
Effekter av diafragmatisk pust og global postural reopplæring på stress og søvnkvalitet hos friske universitetsstudenter
Introduksjon: I dag anses reduksjon av opplevd stress og forbedring av søvnkvalitet som grunnleggende aspekter i livskvaliteten til både friske forsøkspersoner og pasienter med sykdom. Stress har blitt en pandemi de siste årene på grunn av de sosiale krav som samfunnet står overfor. På den annen side har den et direkte forhold til søvnkvaliteten, dens innflytelse er toveis. I denne forbindelse er det rapportert om flere verktøy for håndtering av disse forholdene. Disse inkluderer strategier som yoga, mindfulness, diafragmatisk pust (DR) eller Pilates. På den annen side mangler andre forslag som global postural reeducation (GPR) bevis i håndteringen av disse forholdene.
Mål: Sammenligne effekten av et diafragmatisk puste-selvstyringsprogram med global postural reutdanning på stress og søvnkvalitet hos universitetsstudenter.
Metode: Studien vil bli utført med fysioterapistudenter ved University Francisco de Vitoria. Deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i tre grupper: GPR-gruppe, DR-gruppe og kontrollgruppe. Opplevd stress (Perceived Stress Scale - PSS14) og rapportert søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI) vil bli målt tre ganger gjennom hele studien: pre-intervensjon, 3 uker etter start av intervensjonen og post-intervensjon. Intervensjonen vil vare i 6 uker, i løpet av denne tiden vil alle deltakerne bli bedt om å fullføre 5 Grade Scale (5GS) hver morgen. GPR-gruppen skal opptre; Frosk til bakken holdning, mens DR-gruppen vil følge en fastsatt pusteprotokoll i en 4/6 rytme. Både GPR og DR vil bli utført 10 minutter før du skal sove.
Etiske vurderinger:
Prinsippene i Helsinki-erklæringen fra 1964 vil bli fulgt. De foreslåtte intervensjonene er ikke-invasive, basert på kombinasjonen av milde fysiske aktivitetsverktøy, kroppsbevissthet og avspenningsteknikker.
De avhengige variablene som skal måles er basert på klinimetriske aspekter, uten skade for deltakerne.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å delta på frivillig basis og kan trekke seg fra studien når som helst.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MATERIALE OG METODER Type studie Dette arbeidet vil være en analytisk, eksperimentell, longitudinell og prospektiv studie, ublindet. Pasientene ble tilfeldig delt inn i 3 grupper, hvorav en var en kontrollgruppe.
Denne studien vil bli utført i samsvar med Helsinki-erklæringen fra 1964.
Utvalg Målgruppen for studien vil være universitetsstudenter som lider av stress. Den tilgjengelige befolkningen vil være fysioterapistudenter ved Francisco de Vitoria University.
Metode for utvelgelse og tildeling av deltakere til hver gruppe Før vi velger vårt utvalg, vil vi dele de fremtidige deltakerne inn i ulike grupper med enkel randomisering.
For å få prøven vil vi gå gjennom fysioterapitimene til UFV, forklare prosjektet vårt og gi hver person en QR-kode.
Det vil være en kontrollgruppe og to eksperimentelle grupper (global posture reeducation og diaphragmatic pusting). Deltakerne får ikke vite hvilken gruppe de tilhører før dagen for oppstart av intervensjonen.
Variabler
De uavhengige variablene i studien er:
- Global holdningsreutdanning
- Diafragmatisk pust
De avhengige variablene er:
- Understreke
- Kvalitet på søvn
Verktøy og målinger Stress Stressnivået vil bli målt før og etter intervensjonen ved hjelp av et validert spørreskjema både i originalformat og spansk format.
Søvnkvalitet For å vurdere og måle deltakerne; søvnkvalitet, vil vi bruke et spørreskjema. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er det mest brukte verktøyet i klinisk og forskning for å vurdere søvnkvalitet. Det har vist seg gyldig, så vel som oversettelsen til spansk.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alberto Roldán Ruiz, PhD
- Telefonnummer: +34657608266
- E-post: alberto.roldan@ufv.es
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske personer over 18 år.
- Fysioterapistudenter ved Francisco de Vitoria University.
- Evne til å forstå skriftlig og muntlig spansk.
- Evne til å kommunisere på spansk eller fransk.
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år Kognitive lidelser (psykiatriske eller psykiske).
- Problemer med å forstå instruksjoner.
- Oppfølging av en stressfokusert behandling (medisinering, psykologisk terapi, meditasjon etc.).
- Røykere.
- Gravide kvinner.
- Patologier (reumatiske, nevrologiske, kardiovaskulære, respiratoriske, viscerale, svulster, fibromyalgi, fysisk handikap etc.).
- Alvorlig ulykke eller nylig operasjon.
- Søvnforstyrrelser (apné...).
- Øvelse av en daglig øvelse som ligner på intervensjonen (Pilates, Yoga, tai chi, qi gong, etc.).
- Ikke gjennomgått noen annen intervensjon under etterforskningen.
- Lider av stress lavere enn 29/56 på PSS14 spørreskjemaet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen behandling
|
|
|
Eksperimentell: Diafragmatisk pust
Diafragmatisk pust, også kjent som dyp pusting, er basert på å puste sakte og bredt, utvide magen og deretter ribbeina ved inspirasjon og tømme så mye luft som mulig ved utånding.
|
10 minutter hver dag i 6 uker før du sover.
|
|
Eksperimentell: Global Postural Reeducation
Global Postural Re-education (GPR) er en teknikk beskrevet av Philippe Souchard som er basert på aktiv og vedvarende strekking av muskelkjeder ved å utføre spesifikke stillinger.
Pust spiller en grunnleggende rolle i utviklingen av trening, og påvirker kroppens strukturer og dens funksjon.
|
10 minutter hver dag i 6 uker før du sover.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Understreke
Tidsramme: Første tiltak én dag før oppstart av intervensjon, andre tiltak 3 uker etter oppstart av intervensjon og tredje tiltak 6 uker etter oppstart av intervensjon (siste intervensjonsdag)
|
Spørreskjema for oppfattet stressskala
|
Første tiltak én dag før oppstart av intervensjon, andre tiltak 3 uker etter oppstart av intervensjon og tredje tiltak 6 uker etter oppstart av intervensjon (siste intervensjonsdag)
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Første tiltak én dag før oppstart av intervensjon, andre tiltak 3 uker etter oppstart av intervensjon og tredje tiltak 6 uker etter oppstart av intervensjon (siste intervensjonsdag)
|
Pittsburgh Spørreskjema for søvnkvalitetsindeks
|
Første tiltak én dag før oppstart av intervensjon, andre tiltak 3 uker etter oppstart av intervensjon og tredje tiltak 6 uker etter oppstart av intervensjon (siste intervensjonsdag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Inntil 6 uker.
|
5 karakterskala
|
Inntil 6 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alberto Roldán Ruiz, PhD, Universidad Francisco de Vitoria
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hopper SI, Murray SL, Ferrara LR, Singleton JK. Effectiveness of diaphragmatic breathing for reducing physiological and psychological stress in adults: a quantitative systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2019 Sep;17(9):1855-1876. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003848.
- Ferreira GE, Barreto RG, Robinson CC, Plentz RD, Silva MF. Global Postural Reeducation for patients with musculoskeletal conditions: a systematic review of randomized controlled trials. Braz J Phys Ther. 2016 Apr 1;20(3):194-205. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0153.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UFranciscoVitoriaRPGBREATH23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .